- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04696068
Пищевой статус у пациентов старше 65 лет и представление пищи (NUPOBA)
Влияние на пищевой статус подачи основных блюд на фарфоровых тарелках в качестве замены пластиковым лоткам у пациентов старше 65 лет
Распространенность недостаточного питания в больницах оценивается от 30 до 40% и до 50% среди пожилых людей. Последствия недостаточного питания значительны: осложнения, замедленное заживление, более высокий риск инфекций, пролежней, удлинение продолжительности пребывания в стационаре, более высокая частота повторных госпитализаций, повышенная смертность, снижение качества жизни и т. д. Кроме того, стоимость больничного недоедания высока для системы здравоохранения. В результате недоедание является одним из направлений деятельности французской Национальной программы здорового питания на 2019–2023 годы (PNNS4). Он может появиться во время госпитализации или существовать ранее и ухудшаться во время госпитализации. Это связано с неблагоприятным балансом между расходом и потреблением энергии. Одной из причин является неполное потребление блюд, подаваемых в больнице. Исследования показали, что внешний вид еды является препятствием для кормления больных.
В университетской больнице Кан-Нормандия уже тринадцать лет пациентам подают еду в пластиковых подносах. Представление блюд является важным фактором отказа от приема пищи в больнице. В дополнение к проблеме подачи пищи пластиковые подносы создают эргономические проблемы: их высота затрудняет нарезку и захват пищи, что затрудняет работу пациентов с проблемами захвата; их также может быть трудно открыть для этих же пациентов. Они также создают экологические проблемы: образующиеся отходы в настоящее время не перерабатываются.
Исследователи предполагают, что подача основных блюд на фарфоровых тарелках снизит недоедание и сократит количество пищевых отходов.
Поэтому исследователи предлагают исследование с целью:
- Сравните оценку восприятия рациона питания у пациентов, получавших блюда на фарфоровых тарелках (опытная группа), с таковой у пациентов, получавших блюда на пластиковых подносах (действующая система - контрольная группа) на Д6 ± 1 сутки;
- Сравните эволюцию показателей нутритивного статуса или риска у пожилых пациентов, получающих питание в фарфоровых тарелках (экспериментальная группа), по сравнению с теми, кто получает питание в пластиковых лотках (контрольная группа);
- Оценить потребление пищи и пищевые отходы в каждой из двух групп;
- Сравните удовлетворенность пациентов приемом пищи в двух группах.
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Myriam SCELLES, Mrs
- Номер телефона: +33231063023
- Электронная почта: scelles-m@chu-caen.fr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Elodie MORILLAND LECOQ, Mrs
- Номер телефона: +33231065781
- Электронная почта: morillandlecoq-e@chu-caen.fr
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациент 65 лет и старше
- Пациент не возражал против своего участия в исследовании
- Пациент, связанный с системой социального обеспечения
- франкоязычный пациент
Критерий исключения:
- Пациент, получающий диету с двойными порциями (гарнир из овощей и гарнир из крахмалов)
- Пациент, получающий диету без основного блюда на ужин
- Пациент получает холодные блюда
- Пациент, получающий диету с контролируемыми остатками или клетчаткой
- Пациент, получающий диету с измененной консистенцией: рубленую, измельченную, смешанную, полужидкую или жидкую.
- Пациент, у которого невозможно измерить вес
- Пациент, получающий частичное или исключительное искусственное питание (энтеральное или парентеральное)
- Пациент с предполагаемой продолжительностью пребывания менее 6 дней
- Пациент с когнитивными нарушениями
- Пациент в отделении ухода (риск быстрого перевода в исходное отделение)
- Для второй фазы: пациент, участвовавший в первой фазе исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Контроль
Пациенты, входящие в эту группу, будут получать питание в обычном виде (пластиковые лотки) в течение шести дней.
Их данные будут собираться в день 1 и день 6.
|
|
Экспериментальный
Пациенты, входящие в эту группу, будут получать основной курс в фарфоровых пластинах в течение шести дней.
Их данные будут собираться в день 1 и день 6.
|
Пациенты получат ту же еду в другой презентации: фарфоровые тарелки вместо пластиковых подносов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Оценка приема пищи
Временное ограничение: 6 дней
|
Оценка потребления пищи между двумя группами на 6 ± 1 день с использованием инструмента SEFI®: шкала от 0 («Я вообще ничего не ем») до 10 («Я ем нормально») или визуальная оценка съеденных порций.
|
6 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Myriam SCELLES, Mrs, University Hospital, Caen
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Hiesmayr M, Schindler K, Pernicka E, Schuh C, Schoeniger-Hekele A, Bauer P, Laviano A, Lovell AD, Mouhieddine M, Schuetz T, Schneider SM, Singer P, Pichard C, Howard P, Jonkers C, Grecu I, Ljungqvist O; NutritionDay Audit Team. Decreased food intake is a risk factor for mortality in hospitalised patients: the NutritionDay survey 2006. Clin Nutr. 2009 Oct;28(5):484-91. doi: 10.1016/j.clnu.2009.05.013. Epub 2009 Jul 1.
- Navarro DA, Boaz M, Krause I, Elis A, Chernov K, Giabra M, Levy M, Giboreau A, Kosak S, Mouhieddine M, Singer P. Improved meal presentation increases food intake and decreases readmission rate in hospitalized patients. Clin Nutr. 2016 Oct;35(5):1153-8. doi: 10.1016/j.clnu.2015.09.012. Epub 2015 Oct 9.
- Hansen KV, Froiland CT, Testad I. Porcelain for All - a nursing home study. Int J Health Care Qual Assur. 2018 Aug 13;31(7):662-675. doi: 10.1108/IJHCQA-10-2016-0160.
- Thibault R, Goujon N, Le Gallic E, Clairand R, Sebille V, Vibert J, Schneider SM, Darmaun D. Use of 10-point analogue scales to estimate dietary intake: a prospective study in patients nutritionally at-risk. Clin Nutr. 2009 Apr;28(2):134-40. doi: 10.1016/j.clnu.2009.01.003. Epub 2009 Feb 14.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2020-A02315-34
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .