Voedingsstatus bij patiënten ouder dan 65 jaar en maaltijdpresentatie (NUPOBA)
Invloed op de voedingsstatus van het serveren van het hoofdgerecht op porseleinen borden ter vervanging van plastic dienbladen bij patiënten ouder dan 65 jaar
De prevalentie van ondervoeding in ziekenhuizen wordt geschat tussen 30 en 40% en tot 50% bij ouderen. De gevolgen van ondervoeding zijn aanzienlijk: complicaties, vertraagde genezing, hoger risico op infecties, decubitus, verlenging van de verblijfsduur, hogere heropnames, verhoogde mortaliteit, verminderde kwaliteit van leven, enz. Bovendien zijn de kosten van ondervoeding in ziekenhuizen hoog voor het gezondheidssysteem. Als gevolg hiervan is ondervoeding een van de actielijnen van het Franse National Health Nutrition Programme 2019-2023 (PNNS4). Het kan verschijnen tijdens ziekenhuisopname of reeds bestaand zijn en verergeren tijdens ziekenhuisopname. Het is te wijten aan een ongunstige balans tussen verbruik en energie-inname. Een van de oorzaken is onvolledige consumptie van maaltijden die in het ziekenhuis worden geserveerd. Studies hebben aangetoond dat het uiterlijk van de maaltijd het eten van patiënten belemmert.
In het Universitair Ziekenhuis Caen Normandie worden al dertien jaar maaltijden aan patiënten geserveerd in plastic bakjes. De presentatie van de maaltijden is een belangrijke factor bij het niet consumeren van maaltijden in het ziekenhuis. Naast het probleem van de presentatie van maaltijden, vormen plastic dienbladen ergonomische problemen: hun hoogte belemmert het snijden en grijpen van voedsel, wat moeilijk is voor patiënten met grijpproblemen; ze kunnen ook moeilijk te openen zijn voor dezelfde patiënten. Ze zorgen ook voor milieuproblemen: het geproduceerde afval wordt momenteel niet gerecycled.
De onderzoekers veronderstellen dat het presenteren van het hoofdgerecht op porseleinen borden ondervoeding zou verminderen en voedselverspilling zou beperken.
De onderzoekers stellen daarom een studie voor met als doel:
- Vergelijk de beoordeling van de perceptie van inname via de voeding van patiënten die gerechten op porseleinen borden kregen (experimentele groep) met die van patiënten die borden in plastic bakjes kregen (huidig systeem - controlegroep) op D6 ± 1 dag;
- Vergelijk de evolutie van indicatoren van voedingsstatus of risico bij oudere patiënten die maaltijden in porseleinen borden krijgen (experimentele groep) in vergelijking met degenen die maaltijden in plastic bakjes krijgen (controlegroep);
- Evalueer voedselinname en voedselverspilling in elk van de twee groepen;
- Vergelijk patiënttevredenheid met maaltijden in de twee groepen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Myriam SCELLES, Mrs
- Telefoonnummer: +33231063023
- E-mail: scelles-m@chu-caen.fr
Studie Contact Back-up
- Naam: Elodie MORILLAND LECOQ, Mrs
- Telefoonnummer: +33231065781
- E-mail: morillandlecoq-e@chu-caen.fr
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt 65 jaar of ouder
- Patiënt heeft geen bezwaar gemaakt tegen zijn deelname aan het onderzoek
- Patiënt aangesloten bij een sociale zekerheidsregeling
- Franstalige patiënt
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt krijgt een dieet met dubbele porties (een bijgerecht van groenten en een kant van zetmeel)
- Patiënt die een dieet krijgt zonder een hoofdgerecht bij het avondeten
- Patiënt krijgt koude maaltijden
- Patiënt die een gecontroleerd residu- of vezeldieet krijgt
- Patiënt krijgt een dieet met een gewijzigde textuur: gehakt, gemalen, gemengd, halfvloeibaar of vloeibaar
- Patiënt bij wie het gewicht niet kan worden gemeten
- Patiënt die gedeeltelijke of exclusieve kunstmatige voeding krijgt (enteraal of parenteraal)
- Patiënt met een voorzienbare verblijfsduur van minder dan 6 dagen
- Patiënt met cognitieve stoornissen
- Patiënt in verblijf op de zorgeenheid (risico op snelle overplaatsing naar de oorspronkelijke afdeling)
- Voor de tweede fase: patiënt die heeft deelgenomen aan de eerste fase van de studie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Controle
De in deze groep opgenomen patiënten krijgen gedurende zes dagen maaltijden met de gebruikelijke presentatie (plastic bakjes).
Hun gegevens worden verzameld op dag 1 en dag 6.
|
|
|
Experimenteel
De patiënten in deze groep krijgen gedurende zes dagen het hoofdgerecht in porseleinen bordjes.
Hun gegevens worden verzameld op dag 1 en dag 6.
|
De patiënten krijgen hetzelfde voedsel in een andere presentatie: porseleinen borden in plaats van plastic bakjes
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeling van de voedselinname
Tijdsspanne: 6 dagen
|
Evaluatie van de voedselinname tussen de twee groepen op dag 6 ± 1 met behulp van de SEFI®-tool: schaal van 0 ("Ik eet helemaal niets") tot 10 ("Ik eet normaal") of visuele evaluatie van geconsumeerde porties
|
6 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Myriam SCELLES, Mrs, University Hospital, Caen
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Hiesmayr M, Schindler K, Pernicka E, Schuh C, Schoeniger-Hekele A, Bauer P, Laviano A, Lovell AD, Mouhieddine M, Schuetz T, Schneider SM, Singer P, Pichard C, Howard P, Jonkers C, Grecu I, Ljungqvist O; NutritionDay Audit Team. Decreased food intake is a risk factor for mortality in hospitalised patients: the NutritionDay survey 2006. Clin Nutr. 2009 Oct;28(5):484-91. doi: 10.1016/j.clnu.2009.05.013. Epub 2009 Jul 1.
- Navarro DA, Boaz M, Krause I, Elis A, Chernov K, Giabra M, Levy M, Giboreau A, Kosak S, Mouhieddine M, Singer P. Improved meal presentation increases food intake and decreases readmission rate in hospitalized patients. Clin Nutr. 2016 Oct;35(5):1153-8. doi: 10.1016/j.clnu.2015.09.012. Epub 2015 Oct 9.
- Hansen KV, Froiland CT, Testad I. Porcelain for All - a nursing home study. Int J Health Care Qual Assur. 2018 Aug 13;31(7):662-675. doi: 10.1108/IJHCQA-10-2016-0160.
- Thibault R, Goujon N, Le Gallic E, Clairand R, Sebille V, Vibert J, Schneider SM, Darmaun D. Use of 10-point analogue scales to estimate dietary intake: a prospective study in patients nutritionally at-risk. Clin Nutr. 2009 Apr;28(2):134-40. doi: 10.1016/j.clnu.2009.01.003. Epub 2009 Feb 14.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2020-A02315-34
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .