Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ernæringsstatus hos pasienter over 65 år og måltidspresentasjon (NUPOBA)

23. august 2022 oppdatert av: University Hospital, Caen

Innvirkning på ernæringsstatusen ved servering av hovedretten på porselensplater som erstatning for plastbrett hos pasienter over 65 år

Forekomsten av underernæring på sykehus er estimert mellom 30 og 40 % og opptil 50 % hos eldre. Konsekvensene av underernæring er betydelige: komplikasjoner, forsinket tilheling, høyere risiko for infeksjoner, trykksår, forlengelse av liggetiden, høyere reinnleggelsesrate, økt dødelighet, redusert livskvalitet m.m. I tillegg er kostnadene ved sykehusunderernæring høye for helsesystemet. Som et resultat er underernæring en av handlingsaksene til det franske nasjonale helseernæringsprogrammet 2019-2023 (PNNS4). Det kan vises under sykehusinnleggelse eller være eksisterende og forverres under sykehusinnleggelse. Det skyldes en ugunstig balanse mellom utgifter og energiinntak. En av årsakene er ufullstendig inntak av måltider servert på sykehus. Studier har vist at utseendet til måltidet er en hindring for at pasienter spiser.

Ved Caen Normandie University Hospital har måltider blitt servert til pasienter i plastbrett i tretten år. Presentasjonen av måltidene er en vesentlig faktor for ikke å innta måltider på sykehuset. I tillegg til problemet med presentasjon av måltider, utgjør plastbrett ergonomiske problemer: høyden deres hindrer kutting og griping av mat, noe som er vanskelig for pasienter med gripeproblemer; de kan også være vanskelige å åpne for de samme pasientene. De utgjør også miljøproblemer: avfallet som genereres blir foreløpig ikke resirkulert.

Etterforskerne antar at å presentere hovedretten på porselensplater vil redusere underernæring og begrense matsvinn.

Etterforskerne foreslår derfor en studie med sikte på:

  • Sammenlign vurderingen av oppfatningen av kostinntaket til pasienter som mottar retter presentert på porselensplater (eksperimentell gruppe) med vurderingen av pasienter som mottar retter i plastbrett (nåværende system - kontrollgruppe) på D6 ± 1 dag;
  • Sammenlign utviklingen av indikatorer for ernæringsstatus eller risiko hos eldre pasienter som mottar måltider presentert i porselensfat (eksperimentell gruppe) sammenlignet med de som mottar måltider presentert i plastbrett (kontrollgruppe);
  • Vurder matinntak og matsvinn i hver av de to gruppene;
  • Sammenlign pasienttilfredshet med måltider i de to gruppene.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

300

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Hver pasient innlagt på indremedisinsk avdeling vil bli inkludert i studien, dersom han/hun oppfyller inklusjonskriteriene og ikke presenterer et unntakskriterium.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasient 65 år eller eldre
  • Pasienten har ikke protestert mot sin deltakelse i studien
  • Pasient tilknyttet trygdeordning
  • Fransktalende pasient

Ekskluderingskriterier:

  • Pasient som får en diett med doble porsjoner (en siderett med grønnsaker og en side med stivelse)
  • Pasient som får en diett som ikke inkluderer hovedrett til middag
  • Pasient som mottar kalde måltider
  • Pasient som får en kontrollert rest- eller fiberdiett
  • Pasient som får en diett med modifisert tekstur: hakket, malt, blandet, halvflytende eller flytende
  • Pasient som vekt ikke kan måles for
  • Pasient som mottar delvis eller eksklusiv kunstig ernæring (enteral eller parenteral)
  • Pasient med en påregnelig liggetid på mindre enn 6 dager
  • Pasient med kognitiv svikt
  • Pasient i innkvartering i omsorgsenheten (fare for rask overføring til opprinnelig avdeling)
  • For andre fase: pasient som deltok i første fase av studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Kontroll
Pasientene som inngår i denne gruppen vil få måltider med vanlig presentasjon (plastbrett) i løpet av seks dager. Dataene deres vil bli samlet inn på dag 1 og dag 6.
Eksperimentell
Pasientene som inngår i denne gruppen vil få hovedretten i porselensfat i løpet av seks dager. Dataene deres vil bli samlet inn på dag 1 og dag 6.
Pasientene vil få samme mat i en annen presentasjon: porselenstallerkener i stedet for plastbrett

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering av matinntak
Tidsramme: 6 dager
Evaluering av matinntak mellom de to gruppene på dag 6 ± 1 ved hjelp av SEFI®-verktøyet: skala fra 0 ("Jeg spiser ikke noe i det hele tatt") til 10 ("Jeg spiser normalt") eller visuell evaluering porsjoner konsumert
6 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Myriam SCELLES, Mrs, University Hospital, Caen

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

30. september 2022

Primær fullføring (Forventet)

15. februar 2023

Studiet fullført (Forventet)

15. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. januar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. januar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

6. januar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. august 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. august 2022

Sist bekreftet

1. juli 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2020-A02315-34

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på ELDRELY

Kliniske studier på Porselensplater

3
Abonnere