- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04696068
Estado Nutricional em Pacientes com Mais de 65 Anos e Apresentação das Refeições (NUPOBA)
Impacto no estado nutricional de servir o prato principal em pratos de porcelana em substituição às bandejas plásticas em pacientes com mais de 65 anos
A prevalência de desnutrição em hospitais é estimada entre 30 e 40% e até 50% em idosos. As consequências da desnutrição são significativas: complicações, cicatrização retardada, maior risco de infecções, úlceras de pressão, prolongamento do tempo de internação, maior taxa de reinternação, aumento da mortalidade, redução da qualidade de vida, etc. Além disso, o custo da desnutrição hospitalar é alto para o sistema de saúde. Como resultado, a desnutrição é um dos eixos de ação do Programa Nacional de Saúde e Nutrição francês 2019-2023 (PNNS4). Pode aparecer durante a internação ou ser preexistente e piorar durante a internação. É devido a um equilíbrio desfavorável entre gasto e ingestão de energia. Uma das causas é o consumo incompleto das refeições servidas no hospital. Estudos têm demonstrado que a aparência da refeição é um empecilho para a alimentação dos pacientes.
No Caen Normandie University Hospital, as refeições são servidas a pacientes em bandejas de plástico há treze anos. A apresentação das refeições é um fator significativo para o não consumo de refeições no hospital. Além do problema da apresentação das refeições, as bandejas de plástico apresentam problemas ergonômicos: sua altura dificulta o corte e a preensão dos alimentos, o que é difícil para pacientes com problemas de preensão; eles também podem ser difíceis de abrir para esses mesmos pacientes. Eles também apresentam problemas ambientais: os resíduos gerados não são reciclados atualmente.
Os pesquisadores levantaram a hipótese de que apresentar o prato principal em pratos de porcelana reduziria a desnutrição e limitaria o desperdício de alimentos.
Os investigadores propõem, assim, um estudo com o objetivo de:
- Comparar a avaliação da percepção do consumo alimentar dos pacientes que receberam pratos apresentados em pratos de porcelana (grupo experimental) com os pacientes que receberam pratos em bandejas plásticas (sistema atual - grupo controle) no D6 ± 1 dia;
- Comparar a evolução dos indicadores de estado nutricional ou risco em idosos que receberam refeições apresentadas em pratos de porcelana (grupo experimental) em relação aos que receberam refeições apresentadas em bandejas plásticas (grupo controle);
- Avaliar a ingestão alimentar e o desperdício alimentar em cada um dos dois grupos;
- Compare a satisfação do paciente com as refeições nos dois grupos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Myriam SCELLES, Mrs
- Número de telefone: +33231063023
- E-mail: scelles-m@chu-caen.fr
Estude backup de contato
- Nome: Elodie MORILLAND LECOQ, Mrs
- Número de telefone: +33231065781
- E-mail: morillandlecoq-e@chu-caen.fr
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente com 65 anos ou mais
- O paciente não se opôs à sua participação no estudo
- Doente inscrito num regime de segurança social
- paciente falante de francês
Critério de exclusão:
- Paciente recebendo uma dieta com porções duplas (um acompanhamento de vegetais e um acompanhamento de amidos)
- Paciente recebendo dieta sem incluir prato principal no jantar
- Paciente recebendo refeições frias
- Paciente recebendo uma dieta controlada de resíduos ou fibras
- Paciente recebendo dieta com textura modificada: picada, moída, mista, semilíquida ou líquida
- Paciente para quem o peso não pode ser medido
- Paciente recebendo nutrição artificial parcial ou exclusiva (enteral ou parenteral)
- Doente com tempo de internamento previsível inferior a 6 dias
- Paciente com comprometimento cognitivo
- Doente em alojamento na unidade de cuidados (risco de transferência rápida para o departamento de origem)
- Para a segunda fase: paciente que participou da primeira fase do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Ao controle
Os pacientes incluídos neste grupo receberão refeições com a apresentação usual (bandejas plásticas) durante seis dias.
Seus dados serão coletados no dia 1 e no dia 6.
|
|
Experimental
Os pacientes incluídos neste grupo receberão o prato principal em pratos de porcelana durante seis dias.
Seus dados serão coletados no dia 1 e no dia 6.
|
Os pacientes receberão a mesma alimentação em outra apresentação: pratos de porcelana ao invés de bandejas plásticas
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Avaliação da ingestão alimentar
Prazo: 6 dias
|
Avaliação da ingestão alimentar entre os dois grupos no dia 6 ± 1 usando a ferramenta SEFI®: escala de 0 ("não como nada") a 10 ("como normalmente") ou avaliação visual das porções consumidas
|
6 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Myriam SCELLES, Mrs, University Hospital, Caen
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Hiesmayr M, Schindler K, Pernicka E, Schuh C, Schoeniger-Hekele A, Bauer P, Laviano A, Lovell AD, Mouhieddine M, Schuetz T, Schneider SM, Singer P, Pichard C, Howard P, Jonkers C, Grecu I, Ljungqvist O; NutritionDay Audit Team. Decreased food intake is a risk factor for mortality in hospitalised patients: the NutritionDay survey 2006. Clin Nutr. 2009 Oct;28(5):484-91. doi: 10.1016/j.clnu.2009.05.013. Epub 2009 Jul 1.
- Navarro DA, Boaz M, Krause I, Elis A, Chernov K, Giabra M, Levy M, Giboreau A, Kosak S, Mouhieddine M, Singer P. Improved meal presentation increases food intake and decreases readmission rate in hospitalized patients. Clin Nutr. 2016 Oct;35(5):1153-8. doi: 10.1016/j.clnu.2015.09.012. Epub 2015 Oct 9.
- Hansen KV, Froiland CT, Testad I. Porcelain for All - a nursing home study. Int J Health Care Qual Assur. 2018 Aug 13;31(7):662-675. doi: 10.1108/IJHCQA-10-2016-0160.
- Thibault R, Goujon N, Le Gallic E, Clairand R, Sebille V, Vibert J, Schneider SM, Darmaun D. Use of 10-point analogue scales to estimate dietary intake: a prospective study in patients nutritionally at-risk. Clin Nutr. 2009 Apr;28(2):134-40. doi: 10.1016/j.clnu.2009.01.003. Epub 2009 Feb 14.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2020-A02315-34
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em ELDRELY
-
Suleyman Demirel UniversityConcluído
Ensaios clínicos em Pratos de porcelana
-
Eastern Hepatobiliary Surgery HospitalDesconhecidoCarcinoma hepatocelular com HPCSChina
-
Southern Illinois UniversityGenentech, Inc.; OSI PharmaceuticalsConcluídoCâncer de Cabeça e PescoçoEstados Unidos
-
Hokkaido Gastrointestinal Cancer Study GroupHokkaido University HospitalSuspensoCâncer Colorretal MetastáticoJapão