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Estado Nutricional em Pacientes com Mais de 65 Anos e Apresentação das Refeições (NUPOBA)

23 de agosto de 2022 atualizado por: University Hospital, Caen

Impacto no estado nutricional de servir o prato principal em pratos de porcelana em substituição às bandejas plásticas em pacientes com mais de 65 anos

A prevalência de desnutrição em hospitais é estimada entre 30 e 40% e até 50% em idosos. As consequências da desnutrição são significativas: complicações, cicatrização retardada, maior risco de infecções, úlceras de pressão, prolongamento do tempo de internação, maior taxa de reinternação, aumento da mortalidade, redução da qualidade de vida, etc. Além disso, o custo da desnutrição hospitalar é alto para o sistema de saúde. Como resultado, a desnutrição é um dos eixos de ação do Programa Nacional de Saúde e Nutrição francês 2019-2023 (PNNS4). Pode aparecer durante a internação ou ser preexistente e piorar durante a internação. É devido a um equilíbrio desfavorável entre gasto e ingestão de energia. Uma das causas é o consumo incompleto das refeições servidas no hospital. Estudos têm demonstrado que a aparência da refeição é um empecilho para a alimentação dos pacientes.

No Caen Normandie University Hospital, as refeições são servidas a pacientes em bandejas de plástico há treze anos. A apresentação das refeições é um fator significativo para o não consumo de refeições no hospital. Além do problema da apresentação das refeições, as bandejas de plástico apresentam problemas ergonômicos: sua altura dificulta o corte e a preensão dos alimentos, o que é difícil para pacientes com problemas de preensão; eles também podem ser difíceis de abrir para esses mesmos pacientes. Eles também apresentam problemas ambientais: os resíduos gerados não são reciclados atualmente.

Os pesquisadores levantaram a hipótese de que apresentar o prato principal em pratos de porcelana reduziria a desnutrição e limitaria o desperdício de alimentos.

Os investigadores propõem, assim, um estudo com o objetivo de:

  • Comparar a avaliação da percepção do consumo alimentar dos pacientes que receberam pratos apresentados em pratos de porcelana (grupo experimental) com os pacientes que receberam pratos em bandejas plásticas (sistema atual - grupo controle) no D6 ± 1 dia;
  • Comparar a evolução dos indicadores de estado nutricional ou risco em idosos que receberam refeições apresentadas em pratos de porcelana (grupo experimental) em relação aos que receberam refeições apresentadas em bandejas plásticas (grupo controle);
  • Avaliar a ingestão alimentar e o desperdício alimentar em cada um dos dois grupos;
  • Compare a satisfação do paciente com as refeições nos dois grupos.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

300

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Cada paciente internado no serviço de medicina interna será incluído no estudo, se atender aos critérios de inclusão e não apresentar critério de exclusão.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paciente com 65 anos ou mais
  • O paciente não se opôs à sua participação no estudo
  • Doente inscrito num regime de segurança social
  • paciente falante de francês

Critério de exclusão:

  • Paciente recebendo uma dieta com porções duplas (um acompanhamento de vegetais e um acompanhamento de amidos)
  • Paciente recebendo dieta sem incluir prato principal no jantar
  • Paciente recebendo refeições frias
  • Paciente recebendo uma dieta controlada de resíduos ou fibras
  • Paciente recebendo dieta com textura modificada: picada, moída, mista, semilíquida ou líquida
  • Paciente para quem o peso não pode ser medido
  • Paciente recebendo nutrição artificial parcial ou exclusiva (enteral ou parenteral)
  • Doente com tempo de internamento previsível inferior a 6 dias
  • Paciente com comprometimento cognitivo
  • Doente em alojamento na unidade de cuidados (risco de transferência rápida para o departamento de origem)
  • Para a segunda fase: paciente que participou da primeira fase do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Ao controle
Os pacientes incluídos neste grupo receberão refeições com a apresentação usual (bandejas plásticas) durante seis dias. Seus dados serão coletados no dia 1 e no dia 6.
Experimental
Os pacientes incluídos neste grupo receberão o prato principal em pratos de porcelana durante seis dias. Seus dados serão coletados no dia 1 e no dia 6.
Os pacientes receberão a mesma alimentação em outra apresentação: pratos de porcelana ao invés de bandejas plásticas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação da ingestão alimentar
Prazo: 6 dias
Avaliação da ingestão alimentar entre os dois grupos no dia 6 ± 1 usando a ferramenta SEFI®: escala de 0 ("não como nada") a 10 ("como normalmente") ou avaliação visual das porções consumidas
6 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Myriam SCELLES, Mrs, University Hospital, Caen

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

30 de setembro de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

15 de fevereiro de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

15 de fevereiro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de janeiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de janeiro de 2021

Primeira postagem (Real)

6 de janeiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de agosto de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de agosto de 2022

Última verificação

1 de julho de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2020-A02315-34

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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