- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04696068
Estado nutricional en pacientes mayores de 65 años y presentación de las comidas (NUPOBA)
Impacto en el Estado Nutricional del Servicio del Plato Principal en Platos de Porcelana como Reemplazo de Bandejas de Plástico en Pacientes Mayores de 65 Años
La prevalencia de desnutrición en hospitales se estima entre 30 y 40% y hasta 50% en adultos mayores. Las consecuencias de la desnutrición son importantes: complicaciones, retraso en la cicatrización, mayor riesgo de infecciones, úlceras por presión, prolongación de la estancia hospitalaria, mayor tasa de reingresos, aumento de la mortalidad, disminución de la calidad de vida, etc. Además, el costo de la desnutrición hospitalaria es alto para el sistema de salud. Como resultado, la desnutrición es uno de los ejes de acción del Programa Nacional de Salud y Nutrición francés 2019-2023 (PNNS4). Puede aparecer durante la hospitalización o ser preexistente y empeorar durante la hospitalización. Se debe a un equilibrio desfavorable entre el gasto y la ingesta de energía. Una de las causas es el consumo incompleto de las comidas servidas en el hospital. Los estudios han demostrado que la apariencia de la comida es un obstáculo para la alimentación de los pacientes.
En el Hospital Universitario de Caen Normandie, las comidas se sirven a los pacientes en bandejas de plástico desde hace trece años. La presentación de las comidas es un factor importante para no consumir comidas en el hospital. Además del problema de la presentación de las comidas, las bandejas de plástico plantean problemas ergonómicos: su altura dificulta el corte y agarre de los alimentos, lo que dificulta a los pacientes con problemas de agarre; también pueden ser difíciles de abrir para estos mismos pacientes. También plantean problemas ambientales: los residuos generados actualmente no se reciclan.
Los investigadores plantean la hipótesis de que presentar el plato principal en platos de porcelana reduciría la desnutrición y limitaría el desperdicio de alimentos.
Por lo tanto, los investigadores proponen un estudio con el objetivo de:
- Compare la evaluación de la percepción de las ingestas dietéticas de los pacientes que recibieron platos presentados en platos de porcelana (grupo experimental) con la de los pacientes que recibieron platos en bandejas de plástico (sistema actual - grupo control) en D6 ± 1 día;
- Comparar la evolución de los indicadores del estado nutricional o de riesgo en pacientes adultos mayores que reciben comidas presentadas en platos de porcelana (grupo experimental) frente a los que reciben comidas presentadas en bandejas de plástico (grupo control);
- Evaluar la ingesta de alimentos y el desperdicio de alimentos en cada uno de los dos grupos;
- Compare la satisfacción del paciente con las comidas en los dos grupos.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Myriam SCELLES, Mrs
- Número de teléfono: +33231063023
- Correo electrónico: scelles-m@chu-caen.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Elodie MORILLAND LECOQ, Mrs
- Número de teléfono: +33231065781
- Correo electrónico: morillandlecoq-e@chu-caen.fr
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente de 65 años de edad o mayor
- El paciente no se ha opuesto a su participación en el estudio.
- Paciente afiliado a un régimen de seguridad social
- paciente de habla francesa
Criterio de exclusión:
- Paciente que recibe una dieta con porciones dobles (una guarnición de verduras y una guarnición de almidones)
- Paciente que recibe una dieta que no incluye un plato fuerte en la cena
- Paciente que recibe comidas frías
- Paciente que recibe una dieta controlada de residuos o fibra.
- Paciente que recibe una dieta con una textura modificada: picada, molida, mixta, semilíquida o líquida
- Paciente cuyo peso no se puede medir
- Paciente que recibe nutrición artificial parcial o exclusiva (enteral o parenteral)
- Paciente con estancia previsible inferior a 6 días
- Paciente con deterioro cognitivo
- Paciente en alojamiento en la unidad de cuidados (riesgo de traslado rápido al departamento de origen)
- Para la segunda fase: paciente que participó en la primera fase del estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Control
Los pacientes incluidos en este grupo recibirán comidas con la presentación habitual (bandejas de plástico) durante seis días.
Sus datos serán recogidos el día 1 y el día 6.
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Experimental
Los pacientes incluidos en este grupo recibirán el plato fuerte en platos de porcelana durante seis días.
Sus datos serán recogidos el día 1 y el día 6.
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Los pacientes recibirán la misma comida en otra presentación: platos de porcelana en lugar de bandejas de plástico
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación de la ingesta de alimentos.
Periodo de tiempo: 6 días
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Evaluación de la ingesta de alimentos entre los dos grupos el día 6 ± 1 mediante la herramienta SEFI®: escala de 0 ("No como nada") a 10 ("Como normalmente") o evaluación visual de las porciones consumidas
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6 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Myriam SCELLES, Mrs, University Hospital, Caen
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Hiesmayr M, Schindler K, Pernicka E, Schuh C, Schoeniger-Hekele A, Bauer P, Laviano A, Lovell AD, Mouhieddine M, Schuetz T, Schneider SM, Singer P, Pichard C, Howard P, Jonkers C, Grecu I, Ljungqvist O; NutritionDay Audit Team. Decreased food intake is a risk factor for mortality in hospitalised patients: the NutritionDay survey 2006. Clin Nutr. 2009 Oct;28(5):484-91. doi: 10.1016/j.clnu.2009.05.013. Epub 2009 Jul 1.
- Navarro DA, Boaz M, Krause I, Elis A, Chernov K, Giabra M, Levy M, Giboreau A, Kosak S, Mouhieddine M, Singer P. Improved meal presentation increases food intake and decreases readmission rate in hospitalized patients. Clin Nutr. 2016 Oct;35(5):1153-8. doi: 10.1016/j.clnu.2015.09.012. Epub 2015 Oct 9.
- Hansen KV, Froiland CT, Testad I. Porcelain for All - a nursing home study. Int J Health Care Qual Assur. 2018 Aug 13;31(7):662-675. doi: 10.1108/IJHCQA-10-2016-0160.
- Thibault R, Goujon N, Le Gallic E, Clairand R, Sebille V, Vibert J, Schneider SM, Darmaun D. Use of 10-point analogue scales to estimate dietary intake: a prospective study in patients nutritionally at-risk. Clin Nutr. 2009 Apr;28(2):134-40. doi: 10.1016/j.clnu.2009.01.003. Epub 2009 Feb 14.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2020-A02315-34
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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