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嚢胞性線維症の治療における胸部可動性

2024年2月28日 更新者:Göteborg University

嚢胞性線維症 (CF) は、主に肺と消化管に影響を与える体の粘液産生腺の遺伝性疾患です。 解剖学的変化、胸郭の構造と機能の関係、および症状を緩和する手動治療の効果を調べた研究はありません。

したがって、この研究の目的は、CF 患者の胸部可動性を調査することです。

方法 調査は 3 つの部分で行われます。 a / CF患者のコホートにおける肺容量の悪化に関連して胸部形状の変化の可能性を調査することを目的としたレトロスペクティブな縦断的部分。 胸部形状は、コンピューター断層撮影 (CT) 画像上で標準化および盲検化され、スパイロメトリー検査の結果に関連して測定されます。

b / 同じコホートの前向き連続横断研究。 目的は、標準化されて検査されるこわばりと痛みの程度 (無痛/正常な可動構造の数) と、呼吸運動、呼吸筋力、スパイロメトリーの客観的検査との関係を調査することです。

c / これらの症状を持つ患者の痛みと可動性の低下に対する手動治療の効果を評価することを目的とした無作為化比較単盲検試験。 治療は、衝動のない受動的な関節可動化と軟部組織治療による標準化された手動療法で構成されています。 評価は、サブスタディ b の検査プロトコルを介して行われます / 呼吸運動 (一次変数)、呼吸筋力、スパイロメトリーの客観的測定値は、介入 / 制御期間の前後の両方で盲検化されたテスターに​​よって実行されます.

臨床的意義 CF ケアに関しては、医学が大きく進歩しており、スウェーデンの患者にとって、理学療法による積極的な治療は非常に良い効果があることが証明されています。 ただし、ケアを改善できる領域があります。 私たちの研究の結果は、CFケアの戦略にさらなる幅を提供します

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

63

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 嚢胞性線維症と診断されました
  • >18歳

除外基準:

  • 臨床試験またはその他の介入研究への参加、または担当医師の判断により、提案された介入が禁忌である病状。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:標準ケア
標準ケア
実験的:関節可動域
治療は、設定された診断および治療プロトコルに基づいており、徒手療法介入の追加訓練を受けた登録された医療専門家によって実行されます。 週に1回30分の治療を2ヶ月間行います。
可動域を改善し、痛みを軽減する手動療法介入

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
マニュアル検査
時間枠:導入から2ヶ月
特定のテストされたフォームによる胸郭の痛みとこわばり
導入から2ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
肺活量
時間枠:導入から2ヶ月
スパイロメトリー
導入から2ヶ月
1秒間の強制肺活量
時間枠:導入から2ヶ月
スパイロメトリー
導入から2ヶ月
呼吸筋力
時間枠:導入から2ヶ月
最大吸気圧と呼気圧
導入から2ヶ月
呼吸運動
時間枠:導入から2ヶ月
呼吸運動測定器による
導入から2ヶ月
患者固有の機能スケール、PSFS
時間枠:導入から2ヶ月
個々の活動中の機能。 個々の活動を実行する能力は、0 (実行できない) から 10 (完全に実行できる) までのスケールで採点されます。
導入から2ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Monika Fagevik Olsén, PhD、Sahlgrenska University Hospital, Sweden

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年9月9日

一次修了 (実際)

2023年10月31日

研究の完了 (実際)

2023年10月31日

試験登録日

最初に提出

2021年1月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年1月4日

最初の投稿 (実際)

2021年1月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年2月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年2月28日

最終確認日

2024年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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