Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Подвижность грудной клетки при лечении муковисцидоза

28 февраля 2024 г. обновлено: Göteborg University

Муковисцидоз (МВ) — это наследственное генетическое заболевание слизеобразующих желез организма, которое в первую очередь поражает легкие и желудочно-кишечный тракт. Нет исследований, в которых изучались бы анатомические изменения, связь между структурой и функцией грудной клетки и эффект мануального лечения, облегчающего симптомы.

Таким образом, целью исследования является изучение подвижности грудной клетки у людей с муковисцидозом.

Метод Исследование проводится в три части; а / Ретроспективная продольная часть, целью которой является исследование возможных изменений конфигурации грудной клетки в связи с ухудшением легочных объемов в когорте пациентов с муковисцидозом. Конфигурация грудной клетки будет измеряться стандартизированно и слепо на изображениях компьютерной томографии (КТ) и в зависимости от результатов спирометрических исследований.

б / Проспективное последовательное поперечное исследование той же когорты. Цель состоит в том, чтобы исследовать степень скованности и боли, которая исследуется стандартно (количество безболезненных / нормальных подвижных структур), и ее связь с объективным исследованием дыхательных движений, силой дыхательных мышц и спирометрией.

в/ Рандомизированное контролируемое простое слепое исследование, направленное на оценку эффекта мануального лечения боли и снижения подвижности у пациентов с этими симптомами. Лечение состоит из стандартизированной мануальной терапии с пассивной мобилизацией суставов без импульса и воздействия на мягкие ткани. Оценка будет проводиться с помощью протокола обследования в подисследовании b/, а также объективных измерений дыхательных движений (первичная переменная), силы дыхательных мышц и спирометрии, которые будут выполняться слепым тестировщиком как до, так и сразу после периода вмешательства/контроля. .

Клиническое значение Когда дело доходит до лечения муковисцидоза, были достигнуты большие успехи в медицине, и для шведских пациентов активное физиотерапевтическое лечение показало очень хорошие результаты. Тем не менее, есть области, где уход может быть улучшен. Результаты нашего исследования обеспечат дополнительную широту стратегий лечения муковисцидоза.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

63

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

      • Gothenburg, Швеция, 41345
        • Göteborg University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • С диагнозом муковисцидоз
  • >18 лет

Критерий исключения:

  • участие в клинических испытаниях или других интервенционных исследованиях, или медицинские состояния, которые, по мнению лечащего врача, противопоказаны предлагаемому вмешательству.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Стандартный уход
стандартный уход
Экспериментальный: Диапазон движения
Лечение основано на установленном диагностическом и терапевтическом протоколе и проводится дипломированными медицинскими работниками, дополнительно обученными мануальной терапии. 30 минут лечения будут проводиться один раз в неделю в течение двух месяцев.
Мануальная терапия Вмешательства для улучшения диапазона движений и уменьшения боли

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Ручное обследование
Временное ограничение: Через два месяца после включения
Боль и скованность в грудной клетке в соответствии со специальной и проверенной формой
Через два месяца после включения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Жизненная емкость
Временное ограничение: Через два месяца после включения
Спирометрия
Через два месяца после включения
Форсированная жизненная емкость легких в течение одной секунды
Временное ограничение: Через два месяца после включения
Спирометрия
Через два месяца после включения
Сила дыхательных мышц
Временное ограничение: Через два месяца после включения
Максимальное давление вдоха и выдоха
Через два месяца после включения
Дыхательные движения
Временное ограничение: Через два месяца после включения
По прибору для измерения дыхательных движений
Через два месяца после включения
Специфическая функциональная шкала пациента, PSFS
Временное ограничение: Через два месяца после включения
Функция во время индивидуальной деятельности. Способность выполнять отдельные действия оценивается по шкале от 0 (не в состоянии выполнять) до 10 (полностью в состоянии выполнять).
Через два месяца после включения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Monika Fagevik Olsén, PhD, Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

9 сентября 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 октября 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 октября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 января 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 января 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 января 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 февраля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 февраля 2024 г.

Последняя проверка

1 февраля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Вмешательство мануальной терапии

Подписаться