囊性纤维化护理中的胸部活动度
2024年2月28日 更新者:Göteborg University
囊性纤维化 (CF) 是一种身体粘液分泌腺的遗传性疾病,主要影响肺部和胃肠道。 没有研究检查解剖学变化、胸腔结构和功能之间的联系以及缓解症状的徒手治疗的效果。
因此,该研究的目的是调查 CF 患者的胸部活动度。
方法 该研究分三部分进行; a / 一个回顾性的纵向部分,其目的是调查与一组 CF 患者肺容积恶化相关的胸部结构可能发生的变化。 胸部配置将在计算机断层扫描 (CT) 图像上进行标准化和盲法测量,并与肺活量检查的结果相关。
b / 同一队列的前瞻性连续横断面研究。 目的是调查标准化检查的僵硬和疼痛程度(无痛/正常运动结构的数量)及其与呼吸运动、呼吸肌强度和肺活量测定的客观检查的关系。
c / 一项随机对照单盲研究,旨在评估手动治疗对具有这些症状的患者的疼痛和行动不便的效果。 治疗包括标准化手法治疗和无冲动被动关节松动术以及软组织治疗。 评估将通过子研究 b 中的检查方案以及呼吸运动(主要变量)、呼吸肌强度和肺活量的客观测量来完成,这些测量将在干预/控制期之前和之后由盲法测试员进行.
临床意义 在 CF 护理方面,医学已经取得了巨大进步,对于瑞典患者而言,理疗积极治疗已被证明具有非常好的效果。 但是,有些地方可以改善护理。 我们研究的结果将为 CF 护理策略提供更多的广度
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
63
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
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Gothenburg、瑞典、41345
- Göteborg University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准:
- 被诊断患有囊性纤维化
- >18 岁
排除标准:
- 参与临床试验或其他干预研究,或经主治医生判断为禁忌所提议干预的医疗条件。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他:标准护理
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标准护理
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实验性的:活动范围
治疗基于一套诊断和治疗方案,并由经过手动治疗干预培训的注册医疗保健专业人员进行。
为期两个月,每周进行一次 30 分钟的治疗
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手动治疗干预以改善运动范围并减轻疼痛
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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人工审核
大体时间:加入后两个月
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根据特定和测试形式的胸腔疼痛和僵硬
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加入后两个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肺活量
大体时间:加入后两个月
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肺量计
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加入后两个月
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一秒用力肺活量
大体时间:加入后两个月
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肺量计
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加入后两个月
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呼吸肌力量
大体时间:加入后两个月
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最大吸气和呼气压力
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加入后两个月
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呼吸运动
大体时间:加入后两个月
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通过呼吸运动测量仪
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加入后两个月
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患者特定功能量表,PSFS
大体时间:加入后两个月
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在个人活动中发挥作用。
执行单个活动的能力按从 0(无法执行)到 10(完全能够执行)的等级评分。
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加入后两个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Monika Fagevik Olsén, PhD、Sahlgrenska University Hospital, Sweden
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年9月9日
初级完成 (实际的)
2023年10月31日
研究完成 (实际的)
2023年10月31日
研究注册日期
首次提交
2021年1月4日
首先提交符合 QC 标准的
2021年1月4日
首次发布 (实际的)
2021年1月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年2月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月28日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
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