Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Thoracic Mobility in Cystic Fibrosis Care

28 februari 2024 uppdaterad av: Göteborg University

Cystisk fibros (CF) är en ärftlig, genetisk sjukdom i kroppens slemproducerande körtlar som främst drabbar lungor och mag-tarmkanalen. Det finns inga studier som undersökt anatomiska förändringar, sambandet mellan struktur och funktion i bröstkorgen och effekten av symtomlindrande manuell behandling.

Syftet med studien är därför att undersöka bröströrlighet hos personer med CF.

Metod Studien genomförs i tre delar; a / En retrospektiv longitudinell del vars syfte är att undersöka möjliga förändringar i bröstets konfiguration i relation till försämring av lungvolymer hos en kohort av CF-patienter. Bröstkonfigurationen kommer att mätas standardiserad och blindad på datortomografi (CT) bilder och relaterad till resultat från spirometriundersökningar.

b / En prospektiv, konsekutiv tvärsnittsstudie av samma kohort. Syftet är att undersöka omfattningen av stelhet och smärta som undersöks standardiserat (antal smärtfria/normala rörliga strukturer) och dess relation till objektiv undersökning av andningsrörelser, andningsmuskelstyrka och spirometri.

c / En randomiserad kontrollerad enkelblind studie som syftar till att utvärdera effekten av manuell behandling för smärta och nedsatt rörlighet hos patienter med dessa symtom. Behandlingarna består av standardiserad manuell terapi med passiv ledmobilisering utan impuls- och mjukdelsbehandling. Utvärdering kommer att göras via undersökningsprotokollet i delstudie b / samt objektiva mätningar av andningsrörelser (primär variabel), andningsmuskelstyrka och spirometri som kommer att utföras av en blind testare både före och omedelbart efter interventions-/kontrollperioden .

Klinisk betydelse När det gäller CF-vård har stora medicinska framsteg gjorts och för svenska patienter har den fysioterapeutiskt aktiva behandlingen visat sig ha mycket goda effekter. Det finns dock områden där vården kan förbättras. Resultaten från vår studie kommer att ge ytterligare bredd till strategier inom CF-vård

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

63

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Gothenburg, Sverige, 41345
        • Göteborg University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnostiserats med cystisk fibros
  • >18 års ålder

Exklusions kriterier:

  • deltagande i kliniska prövningar eller andra interventionsstudier, eller medicinska tillstånd som - enligt bedömningen av den ansvariga läkaren kontraindikerar den föreslagna interventionen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Standardvård
standardvård
Experimentell: Rörelseomfång
Behandlingen baseras på ett fastställt diagnostiskt och terapeutiskt protokoll och utförs av registrerad sjukvårdspersonal som dessutom är utbildad i manuell terapiintervention. 30 minuters behandling kommer att ges en gång i veckan under en period av två månader
Manuella terapiinterventioner för att förbättra rörelseomfånget och minska smärta

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Manuell undersökning
Tidsram: Två månader efter införandet
Smärta och stelhet i bröstkorgen enligt en specifik och testad form
Två månader efter införandet

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Vital kapacitet
Tidsram: Två månader efter införandet
Spirometri
Två månader efter införandet
Påtvingad vitalkapacitet under en sekund
Tidsram: Två månader efter införandet
Spirometri
Två månader efter införandet
Andningsmuskelstyrka
Tidsram: Två månader efter införandet
Maximalt inandnings- och utandningstryck
Två månader efter införandet
Andningsrörelser
Tidsram: Två månader efter införandet
Med mätinstrument för andningsrörelser
Två månader efter införandet
Patientspecifik funktionsskala, PSFS
Tidsram: Två månader efter införandet
Funktion under enskilda aktiviteter. Förmåga att utföra de enskilda aktiviteterna poängsätts på en skala från 0 (inte kan utföra) till 10 (helt kunna utföra).
Två månader efter införandet

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Monika Fagevik Olsén, PhD, Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

9 september 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

31 oktober 2023

Avslutad studie (Faktisk)

31 oktober 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 januari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 januari 2021

Första postat (Faktisk)

6 januari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera