Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hrudní mobilita v péči o cystickou fibrózu

28. února 2024 aktualizováno: Göteborg University

Cystická fibróza (CF) je dědičné, genetické onemocnění tělesných žláz produkujících hlen, které postihuje především plíce a gastrointestinální trakt. Neexistují žádné studie, které by zkoumaly anatomické změny, souvislost mezi strukturou a funkcí v hrudním koši a účinek manuální léčby zmírňující symptomy.

Účelem studie je proto zkoumat pohyblivost hrudníku u lidí s CF.

Metoda Studie se provádí ve třech částech; a/ Retrospektivní podélná část, jejímž účelem je prozkoumat možné změny konfigurace hrudníku ve vztahu ke zhoršení plicních objemů u kohorty pacientů s CF. Konfigurace hrudníku bude měřena standardizovaně a zaslepeně na snímcích z počítačové tomografie (CT) a bude vztažena k výsledkům ze spirometrických vyšetření.

b/ Prospektivní, konsekutivní průřezová studie stejné kohorty. Cílem je prozkoumat rozsah ztuhlosti a bolesti, která je vyšetřována standardně (počet bezbolestných / normálně pohyblivých struktur) a její vztah k objektivnímu vyšetření dechových pohybů, síly dýchacích svalů a spirometrie.

c / Randomizovaná kontrolovaná jednoduše zaslepená studie zaměřená na hodnocení efektu manuální léčby bolesti a snížené pohyblivosti u pacientů s těmito příznaky. Ošetření spočívá ve standardizované manuální terapii s pasivní mobilizací kloubů bez impulzů a ošetření měkkých tkání. Vyhodnocení bude provedeno prostřednictvím vyšetřovacího protokolu v dílčí studii b/ a dále objektivní měření respiračních pohybů (primární proměnná), síly dýchacích svalů a spirometrie, které bude prováděno zaslepeným testerem před a bezprostředně po intervenci/kontrolním období .

Klinický význam Pokud jde o péči o CF, došlo k velkému medicínskému pokroku a u švédských pacientů se ukázalo, že fyzioterapeutická aktivní léčba má velmi dobré účinky. Jsou však oblasti, kde lze péči zlepšit. Výsledky naší studie poskytnou další rozšíření strategií v péči o CF

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

63

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Gothenburg, Švédsko, 41345
        • Göteborg University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostikována cystická fibróza
  • >18 let

Kritéria vyloučení:

  • účast v klinických studiích nebo jiných intervenčních studiích nebo zdravotní stavy, které – podle posouzení odpovědného lékaře – kontraindikují navrhovanou intervenci.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Standardní péče
standardní péče
Experimentální: Rozsah pohybu
Léčba je založena na stanoveném diagnostickém a terapeutickém protokolu a je prováděna registrovanými zdravotnickými pracovníky, kteří jsou navíc vyškoleni v manuální terapii. 30minutová léčba bude podávána jednou týdně po dobu dvou měsíců
Manuální terapie Intervence ke zlepšení rozsahu pohybu a snížení bolesti

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Manuální vyšetření
Časové okno: Dva měsíce po zařazení
Bolest a ztuhlost v hrudním koši dle konkrétní a vyzkoušené formy
Dva měsíce po zařazení

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vitální kapacita
Časové okno: Dva měsíce po zařazení
Spirometrie
Dva měsíce po zařazení
Vynucená vitální kapacita během jedné sekundy
Časové okno: Dva měsíce po zařazení
Spirometrie
Dva měsíce po zařazení
Síla dýchacích svalů
Časové okno: Dva měsíce po zařazení
Maximální inspirační a exspirační tlak
Dva měsíce po zařazení
Dýchací pohyby
Časové okno: Dva měsíce po zařazení
Přístrojem pro měření respiračního pohybu
Dva měsíce po zařazení
Funkční škála specifická pro pacienta, PSFS
Časové okno: Dva měsíce po zařazení
Funkce při jednotlivých činnostech. Schopnost vykonávat jednotlivé činnosti je hodnocena na škále od 0 (neschopen vykonávat) do 10 (zcela schopen vykonávat).
Dva měsíce po zařazení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Monika Fagevik Olsén, PhD, Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. září 2019

Primární dokončení (Aktuální)

31. října 2023

Dokončení studie (Aktuální)

31. října 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. ledna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. ledna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

6. ledna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Intervence manuální terapie

Předplatit