Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Thoracic Mobility in Cystisk Fibrose Care

28. februar 2024 opdateret af: Göteborg University

Cystisk fibrose (CF) er en arvelig, genetisk sygdom i kroppens slimproducerende kirtler, der primært rammer lungerne og mave-tarmkanalen. Der er ingen undersøgelser, der har undersøgt anatomiske forandringer, sammenhængen mellem struktur og funktion i brystkassen og effekten af ​​symptomlindrende manuel behandling.

Formålet med undersøgelsen er derfor at undersøge brystmobilitet hos personer med CF.

Metode Undersøgelsen er gennemført i tre dele; a / En retrospektiv langsgående del, hvis formål er at undersøge mulige ændringer i brystkonfigurationen i forhold til forringelse af lungevolumener i en kohorte af CF-patienter. Brystkonfiguration vil blive målt standardiseret og blindet på computertomografi (CT) billeder og relateret til resultater fra spirometriundersøgelser.

b / En prospektiv, konsekutiv tværsnitsundersøgelse af samme kohorte. Formålet er at undersøge omfanget af stivhed og smerte, der undersøges standardiseret (antal smertefrie/normale bevægelige strukturer) og dets relation til objektiv undersøgelse af respiratoriske bevægelser, respiratorisk muskelstyrke og spirometri.

c / Et randomiseret kontrolleret enkelt-blindt studie, der har til formål at evaluere effekten af ​​manuel behandling af smerter og nedsat mobilitet hos patienter med disse symptomer. Behandlingerne består af standardiseret manuel terapi med passiv ledmobilisering uden impuls- og bløddelsbehandling. Evaluering vil ske via undersøgelsesprotokollen i delstudie b / samt objektive målinger af respiratoriske bevægelser (primær variabel), respiratorisk muskelstyrke og spirometri som vil blive udført af en blindet tester både før og umiddelbart efter interventionen / kontrolperioden .

Klinisk betydning Når det kommer til CF-behandling, er der sket store medicinske fremskridt, og for svenske patienter har den fysioterapeutiske aktive behandling vist sig at have rigtig gode effekter. Der er dog områder, hvor plejen kan forbedres. Resultaterne fra vores undersøgelse vil give yderligere bredde til strategier i CF-pleje

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

63

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Gothenburg, Sverige, 41345
        • Göteborg University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnosticeret med cystisk fibrose
  • >18 år

Ekskluderingskriterier:

  • deltagelse i kliniske forsøg eller andre interventionelle undersøgelser, eller medicinske tilstande, der -som vurderet af den ansvarlige læge kontraindikerer den foreslåede intervention.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Standard pleje
standard pleje
Eksperimentel: Bevægelsesområde
Behandlingen er baseret på en fast diagnostisk og terapeutisk protokol og udføres af registreret sundhedspersonale, der er yderligere uddannet i manuel terapiintervention. 30 minutters behandling vil blive givet en gang om ugen over en periode på to måneder
Manuelle terapiinterventioner for at forbedre bevægelsesområdet og mindske smerter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Manuel undersøgelse
Tidsramme: To måneder efter inklusion
Smerter og stivhed i brystkassen i henhold til en specifik og testet form
To måneder efter inklusion

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vital kapacitet
Tidsramme: To måneder efter inklusion
Spirometri
To måneder efter inklusion
Tvunget vital kapacitet i løbet af et sekund
Tidsramme: To måneder efter inklusion
Spirometri
To måneder efter inklusion
Respiratorisk muskelstyrke
Tidsramme: To måneder efter inklusion
Maksimalt indåndings- og udåndingstryk
To måneder efter inklusion
Åndedrætsbevægelser
Tidsramme: To måneder efter inklusion
Ved åndedrætsbevægelsesmåleinstrument
To måneder efter inklusion
Patientspecifik funktionel skala, PSFS
Tidsramme: To måneder efter inklusion
Funktion under individuelle aktiviteter. Evnen til at udføre de enkelte aktiviteter scores på en skala fra 0 (ikke i stand til at udføre) til 10 (fuldstændig i stand til at udføre).
To måneder efter inklusion

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Monika Fagevik Olsén, PhD, Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. september 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. oktober 2023

Studieafslutning (Faktiske)

31. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. januar 2021

Først opslået (Faktiske)

6. januar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cystisk fibrose

Kliniske forsøg med Manuel terapi intervention

Abonner