Thoracale mobiliteit in de zorg voor cystische fibrose
Cystic fibrosis (CF) is een erfelijke, genetische ziekte van de slijmproducerende klieren van het lichaam die voornamelijk de longen en het maagdarmkanaal aantast. Er zijn geen studies die anatomische veranderingen, het verband tussen structuur en functie in de ribbenkast en het effect van symptoomverlichtende manuele behandeling hebben onderzocht.
Het doel van de studie is dan ook om de mobiliteit van de borst bij mensen met CF te onderzoeken.
Methode Het onderzoek wordt uitgevoerd in drie delen; a / Een retrospectief longitudinaal deel waarvan het doel is om mogelijke veranderingen in de borstkasconfiguratie te onderzoeken in relatie tot verslechtering van longvolumes in een cohort CF-patiënten. De borstconfiguratie wordt gestandaardiseerd en geblindeerd gemeten op computertomografie (CT)-beelden en gerelateerd aan de resultaten van spirometrieonderzoeken.
b / Een prospectieve, opeenvolgende cross-sectionele studie van hetzelfde cohort. Het doel is om de mate van stijfheid en pijn die gestandaardiseerd wordt onderzocht (aantal pijnvrije / normaal bewegende structuren) te onderzoeken en de relatie met objectief onderzoek van ademhalingsbewegingen, ademhalingsspierkracht en spirometrie.
c / Een gerandomiseerde gecontroleerde enkelblinde studie gericht op het evalueren van het effect van manuele behandeling van pijn en verminderde mobiliteit bij patiënten met deze symptomen. De behandelingen bestaan uit gestandaardiseerde manuele therapie met passieve gewrichtsmobilisatie zonder impuls en weke delen behandeling. Evaluatie vindt plaats via het onderzoeksprotocol in deelonderzoek b / evenals objectieve metingen van ademhalingsbewegingen (primaire variabele), ademhalingsspierkracht en spirometrie die zowel voor als direct na de interventie-/controleperiode worden uitgevoerd door een geblindeerde tester .
Klinische betekenis Op het gebied van CF-zorg zijn er grote medische vorderingen gemaakt en voor Zweedse patiënten heeft de fysiotherapeutische actieve behandeling bewezen zeer goede effecten te hebben. Er zijn echter punten waarop de zorg kan worden verbeterd. De resultaten van onze studie zullen aanvullende strategieën in CF-zorg bieden
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Gothenburg, Zweden, 41345
- Göteborg University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gediagnosticeerd met cystische fibrose
- >18 jaar
Uitsluitingscriteria:
- deelname aan klinische onderzoeken of andere interventiestudies, of medische aandoeningen die - volgens het oordeel van de behandelende arts - een contra-indicatie vormen voor de voorgestelde interventie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Standaard zorg
|
standaard zorg
|
|
Experimenteel: Bewegingsbereik
De behandeling is gebaseerd op een vast diagnostisch en therapeutisch protocol en wordt uitgevoerd door geregistreerde beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg die bovendien zijn opgeleid in manuele therapeutische interventies.
Gedurende een periode van twee maanden wordt er eenmaal per week een behandeling van 30 minuten gegeven
|
Handmatige therapie-interventies om het bewegingsbereik te verbeteren en pijn te verminderen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Handmatig onderzoek
Tijdsspanne: Twee maanden na opname
|
Pijn en stijfheid in de ribbenkast volgens een specifieke en geteste vorm
|
Twee maanden na opname
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vitale capaciteit
Tijdsspanne: Twee maanden na opname
|
Spirometrie
|
Twee maanden na opname
|
|
Geforceerde vitale capaciteit gedurende één seconde
Tijdsspanne: Twee maanden na opname
|
Spirometrie
|
Twee maanden na opname
|
|
Ademhalingsspierkracht
Tijdsspanne: Twee maanden na opname
|
Maximale inspiratoire en expiratoire druk
|
Twee maanden na opname
|
|
Ademhalingsbewegingen
Tijdsspanne: Twee maanden na opname
|
Door meetinstrument voor ademhalingsbewegingen
|
Twee maanden na opname
|
|
Patiëntspecifieke functionele schaal, PSFS
Tijdsspanne: Twee maanden na opname
|
Functie tijdens individuele activiteiten.
Het vermogen om de individuele activiteiten uit te voeren wordt gescoord op een schaal van 0 (niet in staat om uit te voeren) tot 10 (helemaal in staat om uit te voeren).
|
Twee maanden na opname
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Monika Fagevik Olsén, PhD, Sahlgrenska University Hospital, Sweden
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FoU i VGR: 272 800
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .