Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Thoracic Mobility in Cystic Fibrosis Care

28. februar 2024 oppdatert av: Göteborg University

Cystisk fibrose (CF) er en arvelig, genetisk sykdom i kroppens slimproduserende kjertler som først og fremst rammer lungene og mage-tarmkanalen. Det finnes ingen studier som har undersøkt anatomiske endringer, sammenhengen mellom struktur og funksjon i brystkassen og effekt av symptomlindrende manuell behandling.

Hensikten med studien er derfor å undersøke brystmobilitet hos personer med CF.

Metode Studien gjennomføres i tre deler; a / En retrospektiv longitudinell del hvis formål er å undersøke mulige endringer i brystkonfigurasjonen i forhold til forringelse av lungevolum hos en kohort av CF-pasienter. Brystkonfigurasjon vil bli målt standardisert og blindet på computertomografi (CT) bilder og relatert til resultater fra spirometriundersøkelser.

b / En prospektiv, fortløpende tverrsnittsstudie av samme kohort. Målet er å undersøke omfanget av stivhet og smerte som undersøkes standardisert (antall smertefrie/normale bevegelige strukturer) og dets forhold til objektiv undersøkelse av respirasjonsbevegelser, respirasjonsmuskelstyrke og spirometri.

c / En randomisert kontrollert enkeltblind studie rettet mot å evaluere effekten av manuell behandling for smerter og redusert mobilitet hos pasienter med disse symptomene. Behandlingene består av standardisert manuell terapi med passiv leddmobilisering uten impuls- og bløtdelsbehandling. Evaluering vil skje via undersøkelsesprotokollen i delstudie b/ samt objektive målinger av respirasjonsbevegelser (primærvariabel), respiratorisk muskelstyrke og spirometri som vil bli utført av blindet tester både før og rett etter intervensjon/kontrollperioden .

Klinisk betydning Når det gjelder CF-omsorg er det gjort store medisinske fremskritt og for svenske pasienter har den fysioterapeutiske aktive behandlingen vist seg å ha svært gode effekter. Det er imidlertid områder hvor omsorgen kan forbedres. Resultatene fra vår studie vil gi ytterligere bredde til strategier innen CF-omsorg

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

63

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Gothenburg, Sverige, 41345
        • Göteborg University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnostisert med cystisk fibrose
  • >18 år

Ekskluderingskriterier:

  • deltakelse i kliniske studier eller andre intervensjonsstudier, eller medisinske tilstander som -som bedømt av ansvarlig lege kontraindikerer den foreslåtte intervensjonen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Standard omsorg
standard omsorg
Eksperimentell: Bevegelsesområde
Behandlingen er basert på en fastsatt diagnostisk og terapeutisk protokoll og utføres av registrerte helsepersonell som i tillegg er opplært i manuell terapiintervensjon. 30 minutters behandling vil bli gitt en gang i uken over en periode på to måneder
Manuelle terapiintervensjoner for å forbedre bevegelsesområdet og redusere smerte

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Manuell undersøkelse
Tidsramme: To måneder etter inkludering
Smerter og stivhet i brystkassen i henhold til en bestemt og testet form
To måneder etter inkludering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vital kapasitet
Tidsramme: To måneder etter inkludering
Spirometri
To måneder etter inkludering
Tvunget vitalkapasitet i løpet av ett sekund
Tidsramme: To måneder etter inkludering
Spirometri
To måneder etter inkludering
Respiratorisk muskelstyrke
Tidsramme: To måneder etter inkludering
Maksimalt inspirasjons- og ekspirasjonstrykk
To måneder etter inkludering
Åndedrettsbevegelser
Tidsramme: To måneder etter inkludering
Ved hjelp av åndedrettsbevegelsesmåleinstrument
To måneder etter inkludering
Pasientspesifikk funksjonsskala, PSFS
Tidsramme: To måneder etter inkludering
Funksjon under individuelle aktiviteter. Evne til å utføre de enkelte aktivitetene skåres på en skala fra 0 (ikke i stand til å utføre) til 10 (helt i stand til å utføre).
To måneder etter inkludering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Monika Fagevik Olsén, PhD, Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. september 2019

Primær fullføring (Faktiske)

31. oktober 2023

Studiet fullført (Faktiske)

31. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. januar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. januar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

6. januar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere