Movilidad torácica en el cuidado de la fibrosis quística
La fibrosis quística (FQ) es una enfermedad genética hereditaria de las glándulas productoras de moco del cuerpo que afecta principalmente a los pulmones y al tracto gastrointestinal. No hay estudios que hayan examinado los cambios anatómicos, la conexión entre estructura y función en la caja torácica y el efecto del tratamiento manual para aliviar los síntomas.
Por lo tanto, el propósito del estudio es investigar la movilidad torácica en personas con FQ.
Método El estudio se realiza en tres partes; a/ Una parte longitudinal retrospectiva cuyo propósito es investigar posibles cambios en la configuración del tórax en relación con el deterioro de los volúmenes pulmonares en una cohorte de pacientes con FQ. La configuración del tórax se medirá de forma estandarizada y ciega en imágenes de tomografía computarizada (TC) y se relacionará con los resultados de los exámenes de espirometría.
b/ Estudio transversal prospectivo consecutivo de la misma cohorte. El objetivo es investigar el grado de rigidez y dolor que se examina de forma estandarizada (número de estructuras móviles sin dolor/normales) y su relación con el examen objetivo de los movimientos respiratorios, la fuerza de los músculos respiratorios y la espirometría.
c/ Un estudio aleatorizado controlado simple ciego destinado a evaluar el efecto del tratamiento manual para el dolor y la movilidad reducida en pacientes con estos síntomas. Los tratamientos consisten en terapia manual estandarizada con movilización articular pasiva sin impulso y tratamiento de tejidos blandos. La evaluación se realizará a través del protocolo de examen en el subestudio b / así como mediciones objetivas de los movimientos respiratorios (variable principal), la fuerza de los músculos respiratorios y la espirometría que realizará un evaluador ciego antes e inmediatamente después del período de intervención / control .
Importancia clínica En lo que respecta a la atención de la FQ, se han realizado grandes avances médicos y para los pacientes suecos, el tratamiento activo fisioterapéutico ha demostrado tener muy buenos efectos. Sin embargo, hay áreas donde se puede mejorar la atención. Los resultados de nuestro estudio proporcionarán una amplitud adicional a las estrategias en el cuidado de la FQ
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Gothenburg, Suecia, 41345
- Göteborg University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnosticado con fibrosis quística
- >18 años de edad
Criterio de exclusión:
- participación en ensayos clínicos u otros estudios de intervención, o condiciones médicas que, a juicio del médico a cargo, contraindiquen la intervención propuesta.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Cuidado estándar
|
atención estándar
|
|
Experimental: Rango de movimiento
El tratamiento se basa en un protocolo diagnóstico y terapéutico establecido y lo llevan a cabo profesionales sanitarios colegiados que además están capacitados en intervención de terapia manual.
Se administrarán 30 minutos de tratamiento una vez a la semana durante un período de dos meses.
|
Intervenciones de terapia manual para mejorar el rango de movimiento y disminuir el dolor
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Examen manual
Periodo de tiempo: Dos meses después de la inclusión
|
Dolor y rigidez en la caja torácica según una forma específica y probada
|
Dos meses después de la inclusión
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Capacidad vital
Periodo de tiempo: Dos meses después de la inclusión
|
Espirometría
|
Dos meses después de la inclusión
|
|
Capacidad vital forzada durante un segundo
Periodo de tiempo: Dos meses después de la inclusión
|
Espirometría
|
Dos meses después de la inclusión
|
|
Fuerza de los músculos respiratorios
Periodo de tiempo: Dos meses después de la inclusión
|
Presión inspiratoria y espiratoria máxima
|
Dos meses después de la inclusión
|
|
Movimientos respiratorios
Periodo de tiempo: Dos meses después de la inclusión
|
Por instrumento de medición del movimiento respiratorio
|
Dos meses después de la inclusión
|
|
Escala funcional específica del paciente, PSFS
Periodo de tiempo: Dos meses después de la inclusión
|
Función durante las actividades individuales.
La capacidad para realizar las actividades individuales se califica en una escala de 0 (no es capaz de realizarlas) a 10 (totalmente capaz de realizarlas).
|
Dos meses después de la inclusión
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Monika Fagevik Olsén, PhD, Sahlgrenska University Hospital, Sweden
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FoU i VGR: 272 800
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .