Rintakehän liikkuvuus kystisen fibroosin hoidossa
Kystinen fibroosi (CF) on perinnöllinen, geneettinen elimistön limaa tuottavien rauhasten sairaus, joka vaikuttaa ensisijaisesti keuhkoihin ja maha-suolikanavaan. Anatomisia muutoksia, rintakehän rakenteen ja toiminnan yhteyttä sekä oireita lievittävän manuaalisen hoidon vaikutusta ei ole tutkittu.
Tutkimuksen tarkoituksena on siksi tutkia CF-potilaiden rintakehän liikkuvuutta.
Menetelmä Tutkimus tehdään kolmessa osassa; a / Retrospektiivinen pitkittäinen osa, jonka tarkoituksena on tutkia mahdollisia muutoksia rintakehän konfiguraatiossa suhteessa keuhkojen tilavuuden heikkenemiseen CF-potilaiden kohortissa. Rintakehän muoto mitataan standardoidusti ja sokkoutettuna tietokonetomografiakuvilla (CT) ja se liittyy spirometriatutkimusten tuloksiin.
b / Prospektiivinen, peräkkäinen poikkileikkaustutkimus samasta kohortista. Tavoitteena on selvittää standardoidusti tutkittavan jäykkyyden ja kivun laajuutta (kivuttomien/normaalien liikkuvien rakenteiden lukumäärä) ja sen yhteyttä objektiiviseen hengitysliikkeiden, hengityslihasten voiman ja spirometrian tutkimukseen.
c / Satunnaistettu, kontrolloitu yksisokkotutkimus, jonka tavoitteena oli arvioida manuaalisen hoidon vaikutusta kipuun ja liikkuvuuden heikkenemiseen potilailla, joilla on näitä oireita. Hoidot koostuvat standardoidusta manuaalisesta terapiasta passiivisella nivelmobilisaatiolla ilman impulssia ja pehmytkudoshoitoa. Arviointi tehdään tutkimusprotokollan kautta osatutkimuksessa b / sekä objektiiviset hengitysliikkeiden (ensisijainen muuttuja), hengityslihasvoiman ja spirometrian mittaukset, jotka tehdään sokkoutetulla testerillä sekä ennen interventiota/kontrollijaksoa että välittömästi sen jälkeen. .
Kliininen merkitys CF-hoidossa lääketieteessä on saavutettu suurta edistystä ja ruotsalaisille potilaille fysioterapeuttinen aktiivihoito on osoittautunut erittäin hyviksi vaikutuksiksi. On kuitenkin alueita, joilla hoitoa voidaan parantaa. Tutkimuksemme tulokset tarjoavat lisää laajuutta CF-hoidon strategioihin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Gothenburg, Ruotsi, 41345
- Göteborg University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diagnosoitu kystinen fibroosi
- >18 vuoden iässä
Poissulkemiskriteerit:
- kliinisiin kokeisiin tai muihin interventiotutkimuksiin osallistuminen tai sairaus, joka - vastuullisen lääkärin arvioiden mukaan - on ehdotettu toimenpide vasta-aiheinen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Normaali hoito
|
tavallinen hoito
|
|
Kokeellinen: Liikerata
Hoito perustuu asetettuun diagnostiseen ja terapeuttiseen protokollaan, ja sen suorittavat rekisteröidyt terveydenhuollon ammattilaiset, jotka ovat lisäksi koulutettuja manuaalisen terapian interventioon.
30 minuuttia hoitoa annetaan kerran viikossa kahden kuukauden ajan
|
Manuaaliset terapiatoimenpiteet parantavat liikelaajuutta ja vähentävät kipua
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Manuaalinen tarkastus
Aikaikkuna: Kaksi kuukautta sisällyttämisen jälkeen
|
Kipu ja jäykkyys rintakehässä tietyn ja testatun muodon mukaan
|
Kaksi kuukautta sisällyttämisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vitaalikapasiteetti
Aikaikkuna: Kaksi kuukautta sisällyttämisen jälkeen
|
Spirometria
|
Kaksi kuukautta sisällyttämisen jälkeen
|
|
Pakotettu vitaalikapasiteetti yhden sekunnin aikana
Aikaikkuna: Kaksi kuukautta sisällyttämisen jälkeen
|
Spirometria
|
Kaksi kuukautta sisällyttämisen jälkeen
|
|
Hengityslihasten vahvuus
Aikaikkuna: Kaksi kuukautta sisällyttämisen jälkeen
|
Suurin sisään- ja uloshengityspaine
|
Kaksi kuukautta sisällyttämisen jälkeen
|
|
Hengitysliikkeet
Aikaikkuna: Kaksi kuukautta sisällyttämisen jälkeen
|
Hengitysliikkeen mittauslaitteella
|
Kaksi kuukautta sisällyttämisen jälkeen
|
|
Potilaskohtainen toiminnallinen asteikko, PSFS
Aikaikkuna: Kaksi kuukautta sisällyttämisen jälkeen
|
Toimii yksittäisten toimintojen aikana.
Kyky suorittaa yksittäisiä toimintoja pisteytetään asteikolla 0 (ei kykene suoriutumaan) 10:een (täysin suorituskykyinen).
|
Kaksi kuukautta sisällyttämisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Monika Fagevik Olsén, PhD, Sahlgrenska University Hospital, Sweden
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FoU i VGR: 272 800
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .