Mobilność klatki piersiowej w leczeniu mukowiscydozy
Mukowiscydoza (CF) jest dziedziczną, genetyczną chorobą gruczołów wytwarzających śluz w organizmie, która atakuje głównie płuca i przewód pokarmowy. Nie ma badań, w których oceniano zmiany anatomiczne, związek między strukturą a funkcją klatki piersiowej oraz wpływ leczenia manualnego łagodzącego objawy.
Celem badania jest zatem zbadanie ruchomości klatki piersiowej u osób z mukowiscydozą.
Metoda Badanie prowadzone jest w trzech częściach; a/ Retrospektywna część podłużna, której celem jest zbadanie możliwych zmian konfiguracji klatki piersiowej w związku z pogorszeniem objętości płuc w kohorcie chorych na mukowiscydozę. Konfiguracja klatki piersiowej zostanie zmierzona w sposób wystandaryzowany i zaślepiony na obrazach tomografii komputerowej (CT) i odniesiona do wyników badań spirometrycznych.
b/ Prospektywne, kolejne badanie przekrojowe tej samej kohorty. Celem jest zbadanie zakresu sztywności i bólu, który jest badany w sposób standaryzowany (liczba bezbolesnych / normalnie poruszających się struktur) i jego związku z obiektywnym badaniem ruchów oddechowych, siły mięśni oddechowych i spirometrii.
c/ Randomizowane, kontrolowane badanie z pojedynczą ślepą próbą, mające na celu ocenę wpływu leczenia manualnego na ból i ograniczoną ruchomość u pacjentów z tymi objawami. Zabiegi obejmują wystandaryzowaną terapię manualną z bierną mobilizacją stawów bez impulsów oraz leczenie tkanek miękkich. Ocena zostanie przeprowadzona na podstawie protokołu badania w podbadaniu b/ oraz obiektywnych pomiarów ruchów oddechowych (zmienna pierwotna), siły mięśni oddechowych i spirometrii, które zostaną wykonane przez zaślepionego testera zarówno przed, jak i bezpośrednio po okresie interwencji/kontroli .
Znaczenie kliniczne W zakresie opieki nad chorymi na mukowiscydozę nastąpił ogromny postęp w medycynie, aw przypadku szwedzkich pacjentów aktywna terapia fizjoterapeutyczna okazała się mieć bardzo dobre efekty. Istnieją jednak obszary, w których można poprawić opiekę. Wyniki naszego badania zapewnią dodatkowy zakres strategii w opiece nad mukowiscydozą
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Gothenburg, Szwecja, 41345
- Göteborg University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdiagnozowano mukowiscydozę
- > 18 lat
Kryteria wyłączenia:
- udział w badaniach klinicznych lub innych badaniach interwencyjnych lub schorzenia, które w ocenie lekarza prowadzącego są przeciwwskazaniami do proponowanej interwencji.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Opieka standardowa
|
opieka standardowa
|
|
Eksperymentalny: Zakres ruchu
Leczenie opiera się na ustalonym protokole diagnostycznym i terapeutycznym i jest prowadzone przez dyplomowanych pracowników służby zdrowia, dodatkowo przeszkolonych w zakresie interwencji terapii manualnej.
Leczenie będzie trwało 30 minut raz w tygodniu przez okres dwóch miesięcy
|
Terapia manualna Interwencje poprawiające zakres ruchu i zmniejszające ból
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Badanie manualne
Ramy czasowe: Dwa miesiące po włączeniu
|
Ból i sztywność w klatce piersiowej według określonej i sprawdzonej postaci
|
Dwa miesiące po włączeniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pojemność życiowa
Ramy czasowe: Dwa miesiące po włączeniu
|
Spirometria
|
Dwa miesiące po włączeniu
|
|
Wymuszona pojemność życiowa w ciągu jednej sekundy
Ramy czasowe: Dwa miesiące po włączeniu
|
Spirometria
|
Dwa miesiące po włączeniu
|
|
Siła mięśni oddechowych
Ramy czasowe: Dwa miesiące po włączeniu
|
Maksymalne ciśnienie wdechowe i wydechowe
|
Dwa miesiące po włączeniu
|
|
Ruchy oddechowe
Ramy czasowe: Dwa miesiące po włączeniu
|
Za pomocą przyrządu do pomiaru ruchu oddechowego
|
Dwa miesiące po włączeniu
|
|
Specyficzna dla pacjenta Skala Funkcjonalna, PSFS
Ramy czasowe: Dwa miesiące po włączeniu
|
Funkcjonować podczas poszczególnych czynności.
Zdolność do wykonywania poszczególnych czynności oceniana jest w skali od 0 (brak możliwości wykonania) do 10 (całkowita zdolność do wykonania).
|
Dwa miesiące po włączeniu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Monika Fagevik Olsén, PhD, Sahlgrenska University Hospital, Sweden
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FoU i VGR: 272 800
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .