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Mobilità toracica nella cura della fibrosi cistica

28 febbraio 2024 aggiornato da: Göteborg University

La fibrosi cistica (CF) è una malattia genetica ereditaria delle ghiandole produttrici di muco del corpo che colpisce principalmente i polmoni e il tratto gastrointestinale. Non ci sono studi che abbiano esaminato i cambiamenti anatomici, la connessione tra struttura e funzione nella gabbia toracica e l'effetto del trattamento manuale che allevia i sintomi.

Lo scopo dello studio è quindi quello di indagare la mobilità del torace nelle persone con FC.

Metodo Lo studio è condotto in tre parti; a / Una parte longitudinale retrospettiva il cui scopo è indagare possibili cambiamenti nella configurazione del torace in relazione al deterioramento dei volumi polmonari in una coorte di pazienti CF. La configurazione del torace sarà misurata standardizzata e in cieco sulle immagini della tomografia computerizzata (TC) e correlata ai risultati degli esami spirometrici.

b / Uno studio trasversale prospettico consecutivo della stessa coorte. L'obiettivo è quello di indagare l'entità della rigidità e del dolore che viene esaminata standardizzata (numero di strutture in movimento senza dolore/normali) e la sua relazione con l'esame obiettivo dei movimenti respiratori, la forza dei muscoli respiratori e la spirometria.

c / Uno studio in singolo cieco controllato randomizzato volto a valutare l'effetto del trattamento manuale per il dolore e la mobilità ridotta nei pazienti con questi sintomi. I trattamenti consistono in terapia manuale standardizzata con mobilizzazione articolare passiva senza impulso e trattamento dei tessuti molli. La valutazione verrà effettuata tramite il protocollo di esame nel sottostudio b/, nonché misurazioni oggettive dei movimenti respiratori (variabile primaria), della forza dei muscoli respiratori e della spirometria che saranno eseguite da un tester in cieco sia prima che immediatamente dopo il periodo di intervento/controllo .

Significato clinico Per quanto riguarda la cura della FC, sono stati compiuti grandi progressi medici e per i pazienti svedesi, il trattamento fisioterapico attivo ha dimostrato di avere ottimi effetti. Tuttavia, ci sono aree in cui l'assistenza può essere migliorata. I risultati del nostro studio forniranno ulteriore ampiezza alle strategie nella cura della FC

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

63

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Gothenburg, Svezia, 41345
        • Göteborg University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di fibrosi cistica
  • >18 anni di età

Criteri di esclusione:

  • partecipazione a sperimentazioni cliniche o altri studi interventistici, o condizioni mediche che, a giudizio del medico curante, controindicano l'intervento proposto.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Cura standard
cure standard
Sperimentale: Gamma di movimento
Il trattamento si basa su un protocollo diagnostico e terapeutico stabilito ed eseguito da operatori sanitari registrati che sono inoltre formati nell'intervento di terapia manuale. Verranno somministrati 30 minuti di trattamento una volta alla settimana per un periodo di due mesi
Interventi di terapia manuale per migliorare la mobilità e ridurre il dolore

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Esame manuale
Lasso di tempo: Due mesi dopo l'inclusione
Dolore e rigidità nella gabbia toracica secondo una forma specifica e testata
Due mesi dopo l'inclusione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Capacità vitale
Lasso di tempo: Due mesi dopo l'inclusione
Spirometria
Due mesi dopo l'inclusione
Capacità vitale forzata per un secondo
Lasso di tempo: Due mesi dopo l'inclusione
Spirometria
Due mesi dopo l'inclusione
Forza muscolare respiratoria
Lasso di tempo: Due mesi dopo l'inclusione
Massima pressione inspiratoria ed espiratoria
Due mesi dopo l'inclusione
Movimenti respiratori
Lasso di tempo: Due mesi dopo l'inclusione
Con strumento di misurazione del movimento respiratorio
Due mesi dopo l'inclusione
Scala funzionale specifica per il paziente, PSFS
Lasso di tempo: Due mesi dopo l'inclusione
Funzione durante le singole attività. La capacità di eseguire le singole attività viene valutata su una scala da 0 (non in grado di eseguire) a 10 (totalmente in grado di eseguire).
Due mesi dopo l'inclusione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Monika Fagevik Olsén, PhD, Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 settembre 2019

Completamento primario (Effettivo)

31 ottobre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

31 ottobre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 gennaio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 gennaio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

6 gennaio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Fibrosi cistica

Prove cliniche su Intervento di terapia manuale

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