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Mobilidade Torácica no Tratamento da Fibrose Cística

28 de fevereiro de 2024 atualizado por: Göteborg University

A fibrose cística (FC) é uma doença hereditária e genética das glândulas produtoras de muco do corpo que afeta principalmente os pulmões e o trato gastrointestinal. Não há estudos que tenham examinado as alterações anatômicas, a conexão entre estrutura e função na caixa torácica e o efeito do tratamento manual para alívio dos sintomas.

O objetivo do estudo é, portanto, investigar a mobilidade torácica em pessoas com FC.

Método O estudo é realizado em três partes; a / Uma parte longitudinal retrospectiva cujo objetivo é investigar possíveis mudanças na configuração do tórax em relação à deterioração dos volumes pulmonares em uma coorte de pacientes com FC. A configuração do tórax será medida de forma padronizada e cega nas imagens de tomografia computadorizada (TC) e relacionada aos resultados dos exames de espirometria.

b / Um estudo transversal prospectivo e consecutivo da mesma coorte. O objetivo é investigar o grau de rigidez e dor que é examinado de forma padronizada (número de estruturas sem dor/em movimento normal) e sua relação com o exame objetivo dos movimentos respiratórios, força muscular respiratória e espirometria.

c / Um estudo randomizado controlado simples-cego com o objetivo de avaliar o efeito do tratamento manual para dor e mobilidade reduzida em pacientes com esses sintomas. Os tratamentos consistem em terapia manual padronizada com mobilização articular passiva sem impulso e tratamento de tecidos moles. A avaliação será feita através do protocolo de exame no subestudo b / bem como medições objetivas de movimentos respiratórios (variável primária), força muscular respiratória e espirometria que serão realizadas por um testador cego antes e imediatamente após a intervenção / período de controle .

Significado clínico No que diz respeito ao tratamento da FC, grandes avanços médicos foram feitos e, para os pacientes suecos, o tratamento ativo fisioterapêutico provou ter efeitos muito bons. No entanto, existem áreas onde os cuidados podem ser melhorados. Os resultados de nosso estudo fornecerão amplitude adicional às estratégias de tratamento da FC

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

63

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Gothenburg, Suécia, 41345
        • Göteborg University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnosticado com fibrose cística
  • >18 anos de idade

Critério de exclusão:

  • participação em ensaios clínicos ou outros estudos intervencionistas, ou, condições médicas que, a critério do médico responsável, contra-indiquem a intervenção proposta.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Cuidado padrão
cuidado padrão
Experimental: Amplitude de movimento
O tratamento é baseado em um protocolo diagnóstico e terapêutico definido e realizado por profissionais de saúde credenciados e treinados adicionalmente em intervenção terapêutica manual. 30 minutos de tratamento serão administrados uma vez por semana durante um período de dois meses
Intervenções de terapia manual para melhorar a amplitude de movimento e diminuir a dor

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Exame manual
Prazo: Dois meses após a inclusão
Dor e rigidez na caixa torácica de acordo com uma forma específica e testada
Dois meses após a inclusão

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Capacidade vital
Prazo: Dois meses após a inclusão
Espirometria
Dois meses após a inclusão
Capacidade vital forçada durante um segundo
Prazo: Dois meses após a inclusão
Espirometria
Dois meses após a inclusão
Força Muscular Respiratória
Prazo: Dois meses após a inclusão
Pressão inspiratória e expiratória máxima
Dois meses após a inclusão
Movimentos respiratórios
Prazo: Dois meses após a inclusão
Por Instrumento de Medição do Movimento Respiratório
Dois meses após a inclusão
Escala funcional específica do paciente, PSFS
Prazo: Dois meses após a inclusão
Função durante atividades individuais. A capacidade de realizar as atividades individuais é pontuada em uma escala de 0 (incapaz de realizar) a 10 (totalmente capaz de realizar).
Dois meses após a inclusão

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Monika Fagevik Olsén, PhD, Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

9 de setembro de 2019

Conclusão Primária (Real)

31 de outubro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

31 de outubro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de janeiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de janeiro de 2021

Primeira postagem (Real)

6 de janeiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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