- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04696198
낭포성 섬유증 치료에서 흉부 이동성
낭포성 섬유증(CF)은 주로 폐와 위장관에 영향을 미치는 신체의 점액 생성 땀샘의 유전적 유전 질환입니다. 해부학적 변화, 흉곽의 구조와 기능 간의 연결, 증상 완화 수동 치료의 효과를 조사한 연구는 없습니다.
따라서 이 연구의 목적은 CF 환자의 흉부 이동성을 조사하는 것입니다.
방법 연구는 세 부분으로 수행됩니다. a / CF 환자 코호트에서 폐 용적의 악화와 관련하여 흉부 구성의 가능한 변화를 조사하는 것이 목적인 후향적 세로 부분. 흉부 구성은 컴퓨터 단층촬영(CT) 이미지와 폐활량계 검사 결과와 관련하여 표준화되고 맹검으로 측정됩니다.
b / 동일한 코호트에 대한 전향적이고 연속적인 단면 연구. 목표는 표준화된 경직 및 통증의 정도(무통증/정상 이동 구조의 수)와 호흡 운동, 호흡근 강도 및 폐활량 측정의 객관적인 검사와의 관계를 조사하는 것입니다.
c / 이러한 증상이 있는 환자의 통증 및 이동성 감소에 대한 수동 치료의 효과를 평가하기 위한 무작위 통제 단일 맹검 연구. 치료는 충동 및 연조직 치료 없이 수동 관절 동원을 통한 표준화된 도수 요법으로 구성됩니다. 평가는 하위 연구 b/의 검사 프로토콜과 개입/제어 기간 전후에 맹검 테스터가 수행할 호흡 운동(1차 변수), 호흡 근력 및 폐활량 측정의 객관적인 측정을 통해 수행됩니다. .
임상적 의의 CF 치료에 관해서는 의학적으로 큰 발전이 있었고 스웨덴 환자들에게는 물리치료적 능동적 치료가 매우 좋은 효과가 있음이 입증되었습니다. 그러나 치료를 개선할 수 있는 영역이 있습니다. 우리 연구의 결과는 CF 치료 전략에 추가적인 폭을 제공할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Gothenburg, 스웨덴, 41345
- Göteborg University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 낭포성 섬유증 진단
- 18세 이상
제외 기준:
- 임상 시험 또는 기타 개입 연구 참여, 또는 담당 의사가 제안한 개입이 금기라고 판단한 의학적 상태.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 스탠다드 케어
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표준 치료
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실험적: 운동 범위
치료는 설정된 진단 및 치료 프로토콜을 기반으로 하며 수동 치료 개입에 대한 추가 교육을 받은 등록된 의료 전문가에 의해 수행됩니다.
주 1회 30분씩 2개월간 치료를 진행합니다.
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운동 범위를 개선하고 통증을 줄이기 위한 도수 요법 개입
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수동 검사
기간: 편입 2개월 후
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구체적이고 테스트된 형태에 따른 흉곽의 통증 및 경직
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편입 2개월 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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활력
기간: 편입 2개월 후
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폐활량계
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편입 2개월 후
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1초 동안의 강제 폐활량
기간: 편입 2개월 후
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폐활량계
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편입 2개월 후
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호흡 근력
기간: 편입 2개월 후
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최대 흡기 및 호기 압력
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편입 2개월 후
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호흡 운동
기간: 편입 2개월 후
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호흡운동 측정기로
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편입 2개월 후
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환자 특정 기능 척도, PSFS
기간: 편입 2개월 후
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개별 활동 중 기능.
개별 활동을 수행할 수 있는 능력은 0(수행할 수 없음)에서 10(완전히 수행할 수 있음)까지의 척도로 점수가 매겨집니다.
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편입 2개월 후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Monika Fagevik Olsén, PhD, Sahlgrenska University Hospital, Sweden
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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