地域のメンタルヘルス組織における心血管ケアの提供をサポートするための品質改善プロセス
2025年9月8日 更新者：Johns Hopkins University
革新的な品質改善プロセスを使用して、地域のメンタルヘルス組織におけるエビデンスに基づく心血管危険因子ケアの提供を増やす
このパイロット研究では、実施戦略が深刻な精神疾患を持つ人々の心血管危険因子に対するエビデンスに基づくケアの提供を改善するかどうかを調べます。
調査の概要
詳細な説明
このパイロット研究では、研究者はヘルスホームプログラムと協力し、適応された包括的ユニット安全プログラム（CUSP）実施戦略をパイロットテストして、メンタルヘルスプロバイダーによる高血圧、脂質異常症、および糖尿病に対するエビデンスに基づく心血管危険因子ケアの提供を改善します。重度の精神疾患で。
このプロジェクトでは、実施プロセス、組織およびプロバイダー レベルの要因、心血管疾患のリスク要因のケアと管理についても特徴付けます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
85
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Maryland
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Baltimore、Maryland、アメリカ、21224
- Johns Hopkins Adult Psychiatric Rehabilitation Program
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
調査集団 1:
- 精神科リハビリテーション プログラムおよびヘルス ホーム チームのスタッフは、プロバイダーおよびリーダーシップを含め、精神科リハビリテーション プログラムまたはヘルス ホーム プログラムで雇用されているスタッフです。
- 英語を話す。
調査集団 2:
- 精神科リハビリテーション健康ホームプログラムに参加している重度の精神疾患を持つ人々。
- 英語を話す
除外基準:
- なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：包括的ユニット ベースの安全性 (CUSP) 介入アーム
CUSP は、ジョンズ・ホプキンス大学のアームストロング研究所が開発した患者の安全と品質に関する品質改善戦略であり、ケアの提供を改善するために使用されます。
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CUSP は、ジョンズ・ホプキンス大学のアームストロング研究所が開発した患者の安全と品質に関する品質改善戦略であり、ケアの提供を改善するために使用されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者の安全性に関する検証済みの調査の修正バージョンによって評価される品質改善文化
時間枠：ベースライン、12か月
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修正された調査の各項目は、1〜5のリッカートスケールで個別に採点されます。
平均スコアは、すべてのアイテムにわたって応答を合計し、アイテムの総数で割ることによって計算されます。
平均スコアは1〜5の範囲です。
より高い平均スコアは、品質改善をよりサポートする組織文化を意味します。
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ベースライン、12か月
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Compeau＆Higginsのタスクに焦点を当てた自己効力感スケールの適応バージョンによって評価される自己効力感
時間枠：ベースライン、12か月
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それぞれの項目（高血圧、脂質異常症、糖尿病）は、1-10のリッカートスケールで個別に採点されます。1=自信がなく、10 =完全に自信があります。
平均スコアは、すべてのアイテムにわたって応答を合計し、アイテムの総数で割ることによって計算されます。
平均スコアは1〜10の範囲です。
より高いスコアは、より高い自己効力感を意味します。
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ベースライン、12か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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介入測定の受容性によって評価される受容性
時間枠：ベースライン、12か月
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介入測定の受容性を使用して、証拠に基づいた実践とCUSP戦略の介入介入介入測定介入測定介入測定の検証された4項目の機器。
各アイテムは5ポイントのリッカートスケールで測定され、1 =完全に同意しない、5 =完全に同意します。
平均スコアは、すべてのアイテムにわたって応答を合計し、アイテムの総数で割ることによって計算されます。
平均スコアは1〜5の範囲です。
より高いスコアは、より大きな受容性を意味します。
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ベースライン、12か月
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介入の適切性測定によって評価される適切性
時間枠：ベースライン、12か月
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介入の適切性測定を使用した証拠に基づいた実践とCUSP戦略の介入の適切性を測定する4つのアイテム機器。
各アイテムは5ポイントのリッカートスケールで測定され、1 =完全に同意しない、5 =完全に同意します。
平均スコアは、すべてのアイテムにわたって応答を合計し、アイテムの総数で割ることによって計算されます。
平均スコアは1〜5の範囲です。
より高いスコアは、より高い適切性を意味します。
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ベースライン、12か月
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介入測定の実現可能性によって評価される実現可能性
時間枠：ベースライン、12か月
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介入測定の実現可能性を使用した、証拠に基づいた実践とCUSP戦略の実現可能性を測定する4つのアイテム機器測定介入。
各アイテムは5ポイントのリッカートスケールで測定され、1 =完全に同意しない、5 =完全に同意します。
平均スコアは、すべてのアイテムにわたって応答を合計し、アイテムの総数で割ることによって計算されます。
平均スコアは1〜5の範囲です。
スコアが高いほど、実現可能性が向上します。
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ベースライン、12か月
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高血圧制御を備えたクライアント
時間枠：ベースラインと12か月
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スタッフが報告した血圧（BP）測定値で測定。
BP <130/80 mmHgとして定義されたコントロールを持つクライアント。
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ベースラインと12か月
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脂質異常症コントロールのクライアント
時間枠：ベースラインと12か月
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スタッフが報告したコレステロール測定値で測定。
総コレステロール<200 mg/dLおよび低密度リポタンパク質（LDL）<130 mg/dLとして定義された制御された脂質異常症のクライアント。
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ベースラインと12か月
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糖尿病制御のクライアント
時間枠：ベースラインと12か月
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スタッフが報告したHBA1Cテストを使用して測定。
HBA1C <7.0と定義された糖尿病の制御されたクライアント。
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ベースラインと12か月
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HBA1C測定を受けた糖尿病と診断されたクライアント
時間枠：ベースラインと12か月
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参加スタッフによって報告されたHBA1C測定値を持っているクライアントの数。
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ベースラインと12か月
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脂質パネルを受けた糖尿病と診断された個人の割合の変化
時間枠：ベースライン、6か月および12か月
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ベースライン、6か月および12か月
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スタチン療法を受けた糖尿病と診断された個人の割合の変化
時間枠：ベースライン、6か月および12か月
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ベースライン、6か月および12か月
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拡張した目の検査を受けた糖尿病と診断された個人の割合の変化
時間枠：ベースライン、6か月および12か月
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ベースライン、6か月および12か月
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足検査を受けた糖尿病と診断された個人の割合の変化
時間枠：ベースライン、6か月および12か月
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ベースライン、6か月および12か月
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脂質パネルを受けた脂質異常症と診断されたクライアント
時間枠：ベースラインと12か月
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参加スタッフによって報告された脂質パネルを持っているクライアントの数。
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ベースラインと12か月
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実装気候スケールによって評価されるチーム内のチームワーク
時間枠：ベースライン、12か月
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チームワークを測定する4つのアイテム。
各アイテムは5ポイントのリッカートスケールで測定され、1 =強く同意しない、5 =強く同意します。
平均スコアは、アイテム間で応答を合計し、アイテムの総数で割ることによって計算されます。
平均スコアは1〜5の範囲です。
より高いスコアは、ユニット内のチームワークの向上を意味します。
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ベースライン、12か月
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監督者/マネージャーの期待と行動実装の気候スケールによって評価される品質を促進する
時間枠：ベースライン、12か月
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プロバイダーの監督者が品質改善を促進する程度を測定する4つの項目。
各アイテムは5ポイントのリッカートスケールで測定され、1 =強く同意しない、5 =強く同意します。
平均スコアは、アイテム間で応答を合計し、アイテムの総数で割ることによって計算されます。
平均スコアは1〜5の範囲です。
スコアが高いほど、品質改善の促進が大きくなります。
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ベースライン、12か月
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実装気候スケールによって評価される組織学習
時間枠：ベースライン、12か月
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組織学習環境を測定する3つの項目。
各アイテムは5ポイントのリッカートスケールで測定され、1 =強く同意しない、5 =強く同意します。
平均スコアは、アイテム間で応答を合計し、アイテムの総数で割ることによって計算されます。
平均スコアは1〜5の範囲です。
より高いスコアは、より大きな組織学習を意味します。
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ベースライン、12か月
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実装の気候スケールによって評価される患者の安全に対する管理サポート
時間枠：ベースライン、12か月
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組織管理が品質改善をサポートする程度を測定する3つの項目。
各アイテムは5ポイントのリッカートスケールで測定され、1 =強く同意しない、5 =強く同意します。
平均スコアは、アイテム間で応答を合計し、アイテムの総数で割ることによって計算されます。
平均スコアは1〜5の範囲です。
スコアが高いと、品質改善のための管理サポートが大きくなります。
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ベースライン、12か月
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実装の気候スケールによって評価される品質改善文化の全体的な認識
時間枠：ベースライン、12か月
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組織の品質改善文化の認識を測定する3つの項目。
各アイテムは5ポイントのリッカートスケールで測定され、1 =強く同意しない、5 =強く同意します。
平均スコアは、アイテム間で応答を合計し、アイテムの総数で割ることによって計算されます。
平均スコアは1〜5の範囲です。
より高いスコアは、より良い品質改善文化を意味します。
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ベースライン、12か月
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実装の気候スケールによって評価されたエラーに関するフィードバックとコミュニケーション
時間枠：ベースライン、12か月
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品質改善に関するフィードバックとコミュニケーションを測定する3つの項目。
各アイテムは、5ポイントのリッカートスケールで測定されます。
平均スコアは、アイテム間で応答を合計し、アイテムの総数で割ることによって計算されます。
平均スコアは1〜5の範囲です。
より高いスコアは、より良いフィードバックとコミュニケーションを意味します。
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ベースライン、12か月
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実装気候スケールによって評価されるコミュニケーションの開放性
時間枠：ベースライン、12か月
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組織内のコミュニケーションの開放性の認識を測定する3つの項目。
各アイテムは、5ポイントのリッカートスケールで測定されます。
平均スコアは、アイテム間で応答を合計し、アイテムの総数で割ることによって計算されます。
平均スコアは1〜5の範囲です。
より高いスコアは、より良いコミュニケーションの開放性を意味します。
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ベースライン、12か月
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実装気候スケールによって評価されたと報告されたイベントの頻度
時間枠：ベースライン、12か月
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組織で間違いが報告される程度を評価する3つの項目。
各アイテムは、5ポイントのリッカートスケールで測定されます。
平均スコアは、アイテム間で応答を合計し、アイテムの総数で割ることによって計算されます。
平均スコアは1〜5の範囲です。
より高いスコアは、より頻繁な間違いの報告を意味します。
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ベースライン、12か月
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実装の気候スケールによって評価されるチーム全体のチームワーク
時間枠：ベースライン、12か月
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ユニット間のチームワークを評価する4つの項目。
各アイテムは5ポイントのリッカートスケールで測定され、1 =強く同意しない、5 =強く同意します。
平均スコアは、アイテム間で応答を合計し、アイテムの総数で割ることによって計算されます。
平均スコアは1〜5の範囲です。
より高いスコアは、ユニットを越えてより良いチームワークを意味します。
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ベースライン、12か月
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実装気候スケールで評価されている人員配置
時間枠：ベースライン、12か月
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人員配置容量を評価する2つの項目。
各アイテムは5ポイントのリッカートスケールで測定され、1 =強く同意しない、5 =強く同意します。
平均スコアは、アイテム間で応答を合計し、アイテムの総数で割ることによって計算されます。
平均スコアは1〜5の範囲です。
より高いスコアは、より良い人員配置能力を意味します。
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ベースライン、12か月
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血圧測定があった高血圧のクライアント
時間枠：ベースラインと12か月
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参加スタッフによって報告された血圧測定を受けているクライアントの数。
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ベースラインと12か月
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尿 - タンパク質 - クレアチニン検査を受けた糖尿病と診断された個人の割合の変化
時間枠：ベースライン、6か月および12か月
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ベースライン、6か月および12か月
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スタチン薬を服用している脂質異常症と診断された個人の割合の変化
時間枠：ベースライン、6か月および12か月
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ベースライン、6か月および12か月
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ライフスタイルカウンセリングを受けた高血圧と診断された個人の割合の変化
時間枠：ベースライン、6か月および12か月
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ベースライン、6か月および12か月
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ライフスタイルカウンセリングを受けた糖尿病と診断された個人の割合の変化
時間枠：ベースライン、6か月および12か月
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ベースライン、6か月および12か月
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ライフスタイルカウンセリングを受けた脂質異常症と診断された個人の割合の変化
時間枠：ベースライン、6か月および12か月
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ベースライン、6か月および12か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Gail L Daumit, MD、Johns Hopkins University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- McGinty EE, Thompson D, Murphy KA, Stuart EA, Wang NY, Dalcin A, Mace E, Gennusa JV 3rd, Daumit GL. Adapting the Comprehensive Unit Safety Program (CUSP) implementation strategy to increase delivery of evidence-based cardiovascular risk factor care in community mental health organizations: protocol for a pilot study. Implement Sci Commun. 2021 Mar 4;2(1):26. doi: 10.1186/s43058-021-00129-6.
- Murphy KA, Gennusa J, Dalcin AT, Cook C, Goldsholl S, Fink T, Daumit GL, Wang NY, Thompson D, McGinty EE. Pilot of a team-based quality improvement strategy to improve cardiovascular risk factors care in community mental health centers. Front Psychiatry. 2025 Jan 31;16:1446985. doi: 10.3389/fpsyt.2025.1446985. eCollection 2025.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年2月24日
一次修了 (実際)
2022年11月21日
研究の完了 (実際)
2023年4月5日
試験登録日
最初に提出
2021年1月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年1月4日
最初の投稿 (実際)
2021年1月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年9月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年9月8日
最終確認日
2025年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。