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Um processo de melhoria da qualidade para apoiar a prestação de cuidados cardiovasculares em organizações comunitárias de saúde mental

8 de setembro de 2025 atualizado por: Johns Hopkins University

Usando um processo inovador de melhoria da qualidade para aumentar a prestação de cuidados com fatores de risco cardiovascular baseados em evidências em organizações comunitárias de saúde mental

Este estudo piloto examinará se uma estratégia de implementação melhorará a prestação de cuidados baseados em evidências para fatores de risco cardiovascular para pessoas com doenças mentais graves.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Neste estudo piloto, os pesquisadores trabalharão com programas domiciliares de saúde e testarão uma estratégia de implementação adaptada do Programa Comprehensive Unit Safety (CUSP) para melhorar a prestação de cuidados com fatores de risco cardiovascular baseados em evidências para hipertensão, dislipidemia e diabetes para os profissionais de saúde mental. com doença mental grave. O projeto também caracterizará os processos de implementação, os fatores organizacionais e de nível de provedor e o cuidado e controle dos fatores de risco para doenças cardiovasculares.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

85

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21224
        • Johns Hopkins Adult Psychiatric Rehabilitation Program

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

População de estudo 1:

  • O pessoal do programa de reabilitação psiquiátrica e da equipe de saúde domiciliar, incluindo provedores e liderança, são aqueles empregados pelo programa de reabilitação psiquiátrica ou programa de saúde domiciliar.
  • Inglês.

População de estudo 2:

  • Pessoas com doença mental grave que participam de programas domiciliares de saúde de reabilitação psiquiátrica.
  • fala inglês

Critério de exclusão:

  • Nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Braço de intervenção de segurança baseada em unidade abrangente (CUSP)
CUSP é uma estratégia de melhoria de qualidade desenvolvida pelo Instituto Armstrong da Universidade Johns Hopkins para Segurança e Qualidade do Paciente, usada para melhorar a prestação de cuidados.
Outro: Programa Abrangente de Segurança Baseado na Unidade (CUSP)
CUSP é uma estratégia de melhoria de qualidade desenvolvida pelo Instituto Armstrong da Universidade Johns Hopkins para Segurança e Qualidade do Paciente, usada para melhorar a prestação de cuidados.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Cultura de melhoria da qualidade, avaliada pela versão modificada da pesquisa validada sobre segurança do paciente
Prazo: Linha de base, 12 meses
Cada um dos itens na pesquisa modificado é pontuado individualmente em 1-5 escalas Likert. Uma pontuação média é calculada somando as respostas em todos os itens e dividindo -se pelo número total de itens. A pontuação média varia de 1 a 5. Uma pontuação média mais alta significa uma cultura organizacional que é mais favorável à melhoria da qualidade.
Linha de base, 12 meses
Autoeficácia avaliada por uma versão adaptada da Escala de Autoeficácia Focada na Tarefa de Compeau & Higgins
Prazo: Linha de base, 12 meses
Cada um dos itens (hipertensão, dislipidemia, diabetes) é pontuado individualmente em uma escala Likert de 1 a 10, onde 1 = não está confiante e 10 = totalmente confiante. Uma pontuação média é calculada somando as respostas em todos os itens e dividindo -se pelo número total de itens. A pontuação média varia de 1 a 10. Uma pontuação mais alta significa maior autoeficácia.
Linha de base, 12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Aceitabilidade conforme avaliado pela aceitabilidade da medida de intervenção
Prazo: Linha de base, 12 meses
A aceitabilidade de intervenção de instrumento de 4 itens validados da intervenção da prática baseada em evidências e da estratégia da CUSP usando a aceitabilidade da medida de intervenção. Cada um dos itens será medido em uma escala Likert de 5 pontos, onde 1 = discordo completamente e 5 = concordo completamente. Uma pontuação média é calculada somando as respostas em todos os itens e dividindo -se pelo número total de itens. A pontuação média varia de 1 a 5. Uma pontuação mais alta significa maior aceitabilidade.
Linha de base, 12 meses
Apropriação conforme avaliado pela medida de adequação da intervenção
Prazo: Linha de base, 12 meses
Quatro instrumentos de item Medição da intervenção Apropriação da prática baseada em evidências e da estratégia da CUSP usando a medida de adequação da intervenção. Cada um dos itens será medido em uma escala Likert de 5 pontos, onde 1 = discordo completamente e 5 = concordo completamente. Uma pontuação média é calculada somando as respostas em todos os itens e dividindo -se pelo número total de itens. A pontuação média varia de 1 a 5. Uma pontuação mais alta significa maior adequação.
Linha de base, 12 meses
Viabilidade, avaliada pela viabilidade da medida de intervenção
Prazo: Linha de base, 12 meses
Quatro itens Medição da intervenção Viabilidade da prática baseada em evidências e da estratégia CUSP usando a viabilidade da medida de intervenção. Cada um dos itens será medido em uma escala Likert de 5 pontos, onde 1 = discordo completamente e 5 = concordo completamente. Uma pontuação média é calculada somando as respostas em todos os itens e dividindo -se pelo número total de itens. A pontuação média varia de 1 a 5. Uma pontuação mais alta significa maior viabilidade.
Linha de base, 12 meses
Clientes com controle de hipertensão
Prazo: Linha de base e 12 meses
Medido com leituras de pressão arterial (BP) relatadas pela equipe. Clientes com controle definido como uma BP <130/80 mmhg.
Linha de base e 12 meses
Clientes com controle de dislipidemia
Prazo: Linha de base e 12 meses
Medido com leituras de colesterol relatadas pela equipe. Clientes com dislipidemia controlada definida como colesterol total <200 mg/dL e lipoproteína de baixa densidade (LDL) <130 mg/dL.
Linha de base e 12 meses
Clientes com controle de diabetes
Prazo: Linha de base e 12 meses
Medido usando testes de HbA1c relatados pela equipe. Clientes com diabetes controlados definidos como HbA1c <7,0.
Linha de base e 12 meses
Clientes diagnosticados com diabetes mellitus que receberam medição de HbA1c
Prazo: Linha de base e 12 meses
O número de clientes que possuem uma medição de HbA1c relatados pela equipe participante.
Linha de base e 12 meses
Mudança na porcentagem de indivíduos diagnosticados com diabetes mellitus que receberam um painel lipídico
Prazo: Linha de base, 6 e 12 meses
Linha de base, 6 e 12 meses
Mudança na porcentagem de indivíduos diagnosticados com diabetes mellitus que receberam terapia com estatina
Prazo: Linha de base, 6 e 12 meses
Linha de base, 6 e 12 meses
Mudança na porcentagem de indivíduos diagnosticados com diabetes mellitus que receberam um exame oftalmológico dilatado
Prazo: Linha de base, 6 e 12 meses
Linha de base, 6 e 12 meses
Mudança na porcentagem de indivíduos diagnosticados com diabetes mellitus que receberam um exame de pé
Prazo: Linha de base, 6 e 12 meses
Linha de base, 6 e 12 meses
Clientes diagnosticados com dislipidemia que receberam um painel lipídico
Prazo: Linha de base e 12 meses
O número de clientes que têm um painel lipídico relatado pela equipe participante.
Linha de base e 12 meses
Trabalho em equipe dentro de equipes avaliadas pela Escala Climática de Implementação
Prazo: Linha de base, 12 meses
Quatro itens medindo o trabalho em equipe. Cada um dos itens será medido em uma escala Likert de 5 pontos, onde 1 = discordo totalmente e 5 = concordo totalmente. Uma pontuação média é calculada somando as respostas entre os itens e dividindo -se pelo número total de itens. A pontuação média varia de 1 a 5. Uma pontuação mais alta significa melhor trabalho em equipe dentro das unidades.
Linha de base, 12 meses
Expectativas e ações do supervisor/gerente que promovem a qualidade, conforme avaliado pela Escala Climática de Implementação
Prazo: Linha de base, 12 meses
Quatro itens que medem o grau em que o supervisor de um provedor promove a melhoria da qualidade. Cada um dos itens será medido em uma escala Likert de 5 pontos, onde 1 = discordo totalmente e 5 = concordo totalmente. Uma pontuação média é calculada somando as respostas entre os itens e dividindo -se pelo número total de itens. A pontuação média varia de 1 a 5. Uma pontuação mais alta significa maior promoção da melhoria da qualidade.
Linha de base, 12 meses
Aprendizagem organizacional avaliada pela escala climática de implementação
Prazo: Linha de base, 12 meses
Três itens medindo o ambiente de aprendizado organizacional. Cada um dos itens será medido em uma escala Likert de 5 pontos, onde 1 = discordo totalmente e 5 = concordo totalmente. Uma pontuação média é calculada somando as respostas entre os itens e dividindo -se pelo número total de itens. A pontuação média varia de 1 a 5. Uma pontuação mais alta significa maior aprendizado organizacional.
Linha de base, 12 meses
Suporte da gerência à segurança do paciente, avaliada pela escala climática de implementação
Prazo: Linha de base, 12 meses
Três itens que medem o grau em que o gerenciamento da organização apóia a melhoria da qualidade. Cada um dos itens será medido em uma escala Likert de 5 pontos, onde 1 = discordo totalmente e 5 = concordo totalmente. Uma pontuação média é calculada somando as respostas entre os itens e dividindo -se pelo número total de itens. A pontuação média varia de 1 a 5. Uma pontuação mais alta significa maior suporte de gerenciamento para melhoria da qualidade.
Linha de base, 12 meses
Percepções gerais da cultura de melhoria da qualidade, avaliada pela escala climática de implementação
Prazo: Linha de base, 12 meses
Três itens que medem a percepção da cultura de melhoria da qualidade da organização. Cada um dos itens será medido em uma escala Likert de 5 pontos, onde 1 = discordo totalmente e 5 = concordo totalmente. Uma pontuação média é calculada somando as respostas entre os itens e dividindo -se pelo número total de itens. A pontuação média varia de 1 a 5. Uma pontuação mais alta significa melhor cultura de melhoria da qualidade.
Linha de base, 12 meses
Feedback e comunicação sobre erro, avaliado pela Escala Climática de Implementação
Prazo: Linha de base, 12 meses
Três itens que medem feedback e comunicação sobre a melhoria da qualidade. Cada um dos itens será medido em uma escala Likert de 5 pontos, onde 1 = nunca e 5 = sempre. Uma pontuação média é calculada somando as respostas entre os itens e dividindo -se pelo número total de itens. A pontuação média varia de 1 a 5. Uma pontuação mais alta significa melhor feedback e comunicação.
Linha de base, 12 meses
Abertura da comunicação, avaliada pela escala climática de implementação
Prazo: Linha de base, 12 meses
Três itens que medem as percepções da abertura da comunicação na organização. Cada um dos itens será medido em uma escala Likert de 5 pontos, onde 1 = nunca e 5 = sempre. Uma pontuação média é calculada somando as respostas entre os itens e dividindo -se pelo número total de itens. A pontuação média varia de 1 a 5. Uma pontuação mais alta significa melhor abertura da comunicação.
Linha de base, 12 meses
Frequência de eventos relatados como avaliados pela Escala Climática de Implementação
Prazo: Linha de base, 12 meses
Três itens que avaliam o grau em que os erros são relatados na organização. Cada um dos itens será medido em uma escala Likert de 5 pontos, onde 1 = nunca e 5 = sempre. Uma pontuação média é calculada somando as respostas entre os itens e dividindo -se pelo número total de itens. A pontuação média varia de 1 a 5. Uma pontuação mais alta significa relatórios de erro mais frequentes.
Linha de base, 12 meses
Trabalho em equipe entre as equipes avaliadas pela Escala Climática de Implementação
Prazo: Linha de base, 12 meses
Quatro itens avaliando o trabalho em equipe entre as unidades. Cada um dos itens será medido em uma escala Likert de 5 pontos, onde 1 = discordo totalmente e 5 = concordo totalmente. Uma pontuação média é calculada somando as respostas entre os itens e dividindo -se pelo número total de itens. A pontuação média varia de 1 a 5. Uma pontuação mais alta significa um melhor trabalho em equipe entre as unidades.
Linha de base, 12 meses
Pessoal avaliado pela Escala Climática de Implementação
Prazo: Linha de base, 12 meses
Dois itens que avaliam a capacidade de pessoal. Cada um dos itens será medido em uma escala Likert de 5 pontos, onde 1 = discordo totalmente e 5 = concordo totalmente. Uma pontuação média é calculada somando as respostas entre os itens e dividindo -se pelo número total de itens. A pontuação média varia de 1 a 5. Uma pontuação mais alta significa melhor capacidade de pessoal.
Linha de base, 12 meses
Clientes com hipertensão que tiveram uma medição de pressão arterial
Prazo: Linha de base e 12 meses
O número de clientes que têm uma medição de pressão arterial relatada pela equipe participante.
Linha de base e 12 meses
Mudança na porcentagem de indivíduos diagnosticados com diabetes mellitus que receberam um teste de urina-proteína-criatinina
Prazo: Linha de base, 6 e 12 meses
Linha de base, 6 e 12 meses
Mudança na porcentagem de indivíduos diagnosticados com dislipidemia que estão a um medicamento de estatina
Prazo: Linha de base, 6 e 12 meses
Linha de base, 6 e 12 meses
Mudança na porcentagem de indivíduos diagnosticados com hipertensão que receberam aconselhamento no estilo de vida
Prazo: Linha de base, 6 e 12 meses
Linha de base, 6 e 12 meses
Mudança na porcentagem de indivíduos diagnosticados com diabetes mellitus que receberam aconselhamento no estilo de vida
Prazo: Linha de base, 6 e 12 meses
Linha de base, 6 e 12 meses
Mudança na porcentagem de indivíduos diagnosticados com dislipidemia que receberam aconselhamento no estilo de vida
Prazo: Linha de base, 6 e 12 meses
Linha de base, 6 e 12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Johns Hopkins University

Colaboradores

National Institute of Mental Health (NIMH)

Investigadores

  • Investigador principal: Gail L Daumit, MD, Johns Hopkins University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

24 de fevereiro de 2021

Conclusão Primária (Real)

21 de novembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

5 de abril de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de janeiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de janeiro de 2021

Primeira postagem (Real)

6 de janeiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

26 de setembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de setembro de 2025

Última verificação

1 de setembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IRB00269855
  • P50MH115842 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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