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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04696653
지역사회 정신 건강 기관에서 심혈관 치료 제공을 지원하기 위한 품질 개선 프로세스
2025년 9월 8일 업데이트: Johns Hopkins University
혁신적인 품질 개선 프로세스를 사용하여 지역 사회 정신 건강 조직에서 증거 기반 심혈관 위험 인자 치료 제공을 향상
이 파일럿 연구는 구현 전략이 심각한 정신 질환이 있는 사람들의 심혈관 위험 요소에 대한 증거 기반 치료 제공을 개선할 것인지 여부를 조사할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 시범 연구에서 조사관은 건강 가정 프로그램과 협력하고 개인을 위한 고혈압, 이상지질혈증 및 당뇨병에 대한 증거 기반 심혈관 위험 인자 치료의 정신 건강 제공자의 전달을 개선하기 위해 조정된 종합 단위 안전 프로그램(CUSP) 구현 전략을 파일럿 테스트할 예정입니다. 심각한 정신 질환을 앓고 있습니다.
이 프로젝트는 또한 구현 프로세스, 조직 및 공급자 수준 요소, 심혈관 질환 위험 요소 관리 및 제어를 특성화합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
85
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21224
- Johns Hopkins Adult Psychiatric Rehabilitation Program
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
연구 모집단 1:
- 제공자와 리더십을 포함한 정신과 재활 프로그램 및 헬스 홈 팀 직원은 정신과 재활 프로그램 또는 헬스 홈 프로그램에서 고용한 사람들입니다.
- 영어로 말하기.
연구 모집단 2:
- 정신과 재활 건강 가정 프로그램에 참여하는 심각한 정신 질환을 가진 사람들.
- 영어로 말하기
제외 기준:
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 포괄적인 단위 기반 안전(CUSP) 중재 암
CUSP는 Johns Hopkins University Armstrong Institute for Patient Safety and Quality에서 개발한 품질 개선 전략으로, 치료 전달을 개선하는 데 사용됩니다.
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CUSP는 Johns Hopkins University Armstrong Institute for Patient Safety and Quality에서 개발한 품질 개선 전략으로, 치료 전달을 개선하는 데 사용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 안전에 대한 검증 된 조사의 수정 된 버전에 의해 평가 된 품질 개선 문화
기간: 기준선, 12 개월
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수정 된 설문 조사의 각 항목은 1-5 리 커트 척도에서 개별적으로 점수를 매 깁니다.
평균 점수는 모든 항목에 대한 응답을 합산하고 총 품목 수로 나누어 계산됩니다.
평균 점수는 1-5입니다.
평균 점수가 높을수록 품질 개선을 더욱지지하는 조직 문화를 나타냅니다.
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기준선, 12 개월
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Compeau & Higgins의 작업 중심의 자기 효능 척도의 적응 된 버전으로 평가 된 자기 효능
기간: 기준선, 12 개월
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각 품목 (고혈압, 이상 지질 혈증, 당뇨병)은 1-10 리 커트 척도에서 개별적으로 점수를 매 깁니다. 여기서 1 = 전혀 자신감이없고 10 = 완전히 자신감이 있습니다.
평균 점수는 모든 항목에 대한 응답을 합산하고 총 품목 수로 나누어 계산됩니다.
평균 점수는 1-10입니다.
점수가 높을수록 자기 효능감이 높아집니다.
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기준선, 12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개입 조치의 수용 가능성에 의해 평가 된 수용 가능성
기간: 기준선, 12 개월
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중재 측정의 수용 가능성을 사용하여 증거 기반 실습 및 CUSP 전략의 중재 수용 가능성을 측정 한 4 개 항목 기기 측정.
각 항목은 5 점 리 커트 척도로 측정되며, 여기서 1 = 완전히 동의하지 않으며 5 = 완전히 동의합니다.
평균 점수는 모든 항목에 대한 응답을 합산하고 총 품목 수로 나누어 계산됩니다.
평균 점수는 1-5입니다.
점수가 높을수록 수용 가능성이 높아집니다.
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기준선, 12 개월
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중재 적절성 측정에 의해 평가 된 적절성
기간: 기준선, 12 개월
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중재 적절성 측정을 사용하여 증거 기반 실습 및 커스프 전략의 중재 적절성을 측정하는 4 가지 항목 도구.
각 항목은 5 점 리 커트 척도로 측정되며, 여기서 1 = 완전히 동의하지 않으며 5 = 완전히 동의합니다.
평균 점수는 모든 항목에 대한 응답을 합산하고 총 품목 수로 나누어 계산됩니다.
평균 점수는 1-5입니다.
점수가 높을수록 더 큰 적절성이 나타납니다.
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기준선, 12 개월
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개입 조치의 타당성에 의해 평가 된 타당성
기간: 기준선, 12 개월
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중재 기반 실습 및 중재 측정의 타당성을 사용하여 증거 기반 실습 및 커스프 전략의 중재 가능성을 측정하는 4 가지 항목 기기.
각 항목은 5 점 리 커트 척도로 측정되며, 여기서 1 = 완전히 동의하지 않으며 5 = 완전히 동의합니다.
평균 점수는 모든 항목에 대한 응답을 합산하고 총 품목 수로 나누어 계산됩니다.
평균 점수는 1-5입니다.
높은 점수는 더 큰 타당성을 나타냅니다.
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기준선, 12 개월
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고혈압 제어 기능
기간: 기준선 및 12 개월
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직원이보고 한 혈압 (BP) 판독 값으로 측정.
컨트롤이있는 클라이언트 BP <130/80 MMHG로 정의됩니다.
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기준선 및 12 개월
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이상 지질 혈증 통제 고객
기간: 기준선 및 12 개월
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직원이보고 한 콜레스테롤 판독 값으로 측정.
조절 된 이상 지질 혈증이있는 고객은 총 콜레스테롤 <200 mg/dL 및 저밀도 지단백질 (LDL) <130 mg/dl로 정의됩니다.
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기준선 및 12 개월
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당뇨병이있는 고객
기간: 기준선 및 12 개월
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직원이보고 한 HBA1C 테스트를 사용하여 측정했습니다.
HBA1C <7.0으로 정의 된 당뇨병이 통제 된 고객.
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기준선 및 12 개월
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HBA1C 측정을받은 당뇨병 진단을받은 고객
기간: 기준선 및 12 개월
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참여 직원이보고 한 HBA1C 측정을 가진 고객의 수.
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기준선 및 12 개월
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지질 패널을받은 당뇨병 진단을받은 개인의 변화
기간: 기준선, 6 개월 및 12 개월
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기준선, 6 개월 및 12 개월
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스타틴 요법을받은 당뇨병 진단을받은 개인의 변화
기간: 기준선, 6 개월 및 12 개월
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기준선, 6 개월 및 12 개월
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확장 된 시력 검사를받은 당뇨병 진단을받은 개인의 변화
기간: 기준선, 6 개월 및 12 개월
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기준선, 6 개월 및 12 개월
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발 검사를받은 당뇨병 진단을받은 개인의 변화
기간: 기준선, 6 개월 및 12 개월
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기준선, 6 개월 및 12 개월
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지질 패널을받은 이상 지질 혈증 진단을받은 고객
기간: 기준선 및 12 개월
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참여 직원이보고 한 지질 패널이있는 고객의 수.
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기준선 및 12 개월
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구현 기후 규모에 의해 평가 된 팀 내 팀워크
기간: 기준선, 12 개월
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팀워크를 측정하는 4 가지 항목.
각 항목은 5 점 리 커트 척도로 측정되며, 여기서 1 = 강하게 동의하지 않으며 5 = 강하게 동의합니다.
평균 점수는 항목에 대한 응답을 합산하고 총 항목 수로 나누어 계산됩니다.
평균 점수는 1-5입니다.
점수가 높을수록 유닛 내에서 더 나은 팀워크를 의미합니다.
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기준선, 12 개월
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구현 기후 규모에 의해 평가 된 품질을 촉진하는 감독자/관리자 기대 및 조치
기간: 기준선, 12 개월
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제공자의 감독자가 품질 향상을 촉진하는 정도를 측정하는 4 가지 항목.
각 항목은 5 점 리 커트 척도로 측정되며, 여기서 1 = 강하게 동의하지 않으며 5 = 강하게 동의합니다.
평균 점수는 항목에 대한 응답을 합산하고 총 항목 수로 나누어 계산됩니다.
평균 점수는 1-5입니다.
점수가 높을수록 품질 개선의 촉진이 더 높아집니다.
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기준선, 12 개월
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구현 기후 규모에 의해 평가 된 조직 학습
기간: 기준선, 12 개월
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조직 학습 환경을 측정하는 세 가지 항목.
각 항목은 5 점 리 커트 척도로 측정되며, 여기서 1 = 강하게 동의하지 않으며 5 = 강하게 동의합니다.
평균 점수는 항목에 대한 응답을 합산하고 총 항목 수로 나누어 계산됩니다.
평균 점수는 1-5입니다.
점수가 높을수록 조직 학습이 더 커집니다.
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기준선, 12 개월
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구현 기후 규모에 의해 평가 된 환자 안전에 대한 관리 지원
기간: 기준선, 12 개월
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조직 관리가 품질 개선을 지원하는 정도를 측정하는 세 가지 항목.
각 항목은 5 점 리 커트 척도로 측정되며, 여기서 1 = 강하게 동의하지 않으며 5 = 강하게 동의합니다.
평균 점수는 항목에 대한 응답을 합산하고 총 항목 수로 나누어 계산됩니다.
평균 점수는 1-5입니다.
점수가 높을수록 품질 개선을위한 더 큰 관리 지원이 나타납니다.
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기준선, 12 개월
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구현 기후 규모에 의해 평가 된 품질 개선 문화에 대한 전반적인 인식
기간: 기준선, 12 개월
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조직의 품질 개선 문화에 대한 인식을 측정하는 세 가지 항목.
각 항목은 5 점 리 커트 척도로 측정되며, 여기서 1 = 강하게 동의하지 않으며 5 = 강하게 동의합니다.
평균 점수는 항목에 대한 응답을 합산하고 총 항목 수로 나누어 계산됩니다.
평균 점수는 1-5입니다.
점수가 높을수록 품질 개선 문화가 더 나은 것입니다.
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기준선, 12 개월
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구현 기후 규모에 의해 평가 된 오류에 대한 피드백 및 커뮤니케이션
기간: 기준선, 12 개월
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품질 개선에 대한 피드백 및 커뮤니케이션을 측정하는 세 가지 항목.
각 항목은 5 포인트 리 커트 척도로 측정되며, 여기서 1 = 절대 및 5 = 항상.
평균 점수는 항목에 대한 응답을 합산하고 총 항목 수로 나누어 계산됩니다.
평균 점수는 1-5입니다.
높은 점수는 더 나은 피드백과 커뮤니케이션을 의미합니다.
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기준선, 12 개월
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구현 기후 규모에 의해 평가 된 의사 소통 개방성
기간: 기준선, 12 개월
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조직의 의사 소통 개방성에 대한 인식을 측정하는 세 가지 항목.
각 항목은 5 포인트 리 커트 척도로 측정되며, 여기서 1 = 절대 및 5 = 항상.
평균 점수는 항목에 대한 응답을 합산하고 총 항목 수로 나누어 계산됩니다.
평균 점수는 1-5입니다.
높은 점수는 더 나은 의사 소통 개방성을 나타냅니다.
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기준선, 12 개월
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구현 기후 규모에 의해 평가 된 것으로보고 된 사건의 빈도
기간: 기준선, 12 개월
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조직에서 실수 가보고되는 정도를 평가하는 세 가지 항목.
각 항목은 5 포인트 리 커트 척도로 측정되며, 여기서 1 = 절대 및 5 = 항상.
평균 점수는 항목에 대한 응답을 합산하고 총 항목 수로 나누어 계산됩니다.
평균 점수는 1-5입니다.
높은 점수는 더 빈번한 실수보고를 의미합니다.
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기준선, 12 개월
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구현 기후 규모에 의해 평가 된 팀 전체의 팀워크
기간: 기준선, 12 개월
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단위의 팀워크를 평가하는 4 가지 항목.
각 항목은 5 점 리 커트 척도로 측정되며, 여기서 1 = 강하게 동의하지 않으며 5 = 강하게 동의합니다.
평균 점수는 항목에 대한 응답을 합산하고 총 항목 수로 나누어 계산됩니다.
평균 점수는 1-5입니다.
점수가 높을수록 유닛 전체에서 더 나은 팀워크를 의미합니다.
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기준선, 12 개월
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구현 기후 규모에 의해 평가 된 직원
기간: 기준선, 12 개월
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직원 용량을 평가하는 두 가지 항목.
각 항목은 5 점 리 커트 척도로 측정되며, 여기서 1 = 강하게 동의하지 않으며 5 = 강하게 동의합니다.
평균 점수는 항목에 대한 응답을 합산하고 총 항목 수로 나누어 계산됩니다.
평균 점수는 1-5입니다.
점수가 높을수록 인력이 향상됩니다.
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기준선, 12 개월
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혈압 측정을 한 고혈압이있는 고객
기간: 기준선 및 12 개월
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참여 직원이보고 한 혈압 측정을 가진 고객의 수.
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기준선 및 12 개월
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소변-단백질-크레아티닌 검사를받은 당뇨병 진단을받은 개인의 변화
기간: 기준선, 6 개월 및 12 개월
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기준선, 6 개월 및 12 개월
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스타틴 약물에있는 이상 지질 혈증 진단을받은 개인의 변화
기간: 기준선, 6 개월 및 12 개월
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기준선, 6 개월 및 12 개월
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라이프 스타일 상담을받은 고혈압 진단을받은 개인의 변화
기간: 기준선, 6 개월 및 12 개월
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기준선, 6 개월 및 12 개월
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라이프 스타일 상담을받은 당뇨병 진단을받은 개인의 변화
기간: 기준선, 6 개월 및 12 개월
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기준선, 6 개월 및 12 개월
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라이프 스타일 상담을받은 이상 지질 혈증 진단을받은 개인의 변화
기간: 기준선, 6 개월 및 12 개월
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기준선, 6 개월 및 12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Gail L Daumit, MD, Johns Hopkins University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- McGinty EE, Thompson D, Murphy KA, Stuart EA, Wang NY, Dalcin A, Mace E, Gennusa JV 3rd, Daumit GL. Adapting the Comprehensive Unit Safety Program (CUSP) implementation strategy to increase delivery of evidence-based cardiovascular risk factor care in community mental health organizations: protocol for a pilot study. Implement Sci Commun. 2021 Mar 4;2(1):26. doi: 10.1186/s43058-021-00129-6.
- Murphy KA, Gennusa J, Dalcin AT, Cook C, Goldsholl S, Fink T, Daumit GL, Wang NY, Thompson D, McGinty EE. Pilot of a team-based quality improvement strategy to improve cardiovascular risk factors care in community mental health centers. Front Psychiatry. 2025 Jan 31;16:1446985. doi: 10.3389/fpsyt.2025.1446985. eCollection 2025.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 2월 24일
기본 완료 (실제)
2022년 11월 21일
연구 완료 (실제)
2023년 4월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 1월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 1월 4일
처음 게시됨 (실제)
2021년 1월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 9월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 8일
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .