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Un processus d'amélioration de la qualité pour soutenir la prestation de soins cardiovasculaires dans les organismes communautaires de santé mentale

8 septembre 2025 mis à jour par: Johns Hopkins University

Utilisation d'un processus novateur d'amélioration de la qualité pour accroître la prestation de soins fondés sur des données probantes pour les facteurs de risque cardiovasculaire dans les organismes communautaires de santé mentale

Cette étude pilote examinera si une stratégie de mise en œuvre améliorera la prestation de soins fondés sur des données probantes pour les facteurs de risque cardiovasculaire chez les personnes atteintes de maladie mentale grave.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Dans cette étude pilote, les enquêteurs travailleront avec des programmes de maisons de santé et testeront une stratégie de mise en œuvre adaptée du programme complet de sécurité de l'unité (CUSP) pour améliorer la prestation par les prestataires de soins de santé mentale de soins fondés sur des preuves pour les facteurs de risque cardiovasculaire pour l'hypertension, la dyslipidémie et le diabète pour les individus. avec une maladie mentale grave. Le projet caractérisera également les processus de mise en œuvre, les facteurs organisationnels et au niveau des prestataires, ainsi que les soins et le contrôle des facteurs de risque de maladies cardiovasculaires.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

85

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21224
        • Johns Hopkins Adult Psychiatric Rehabilitation Program

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

Population étudiée 1 :

  • Le personnel du programme de réadaptation psychiatrique et de l'équipe du foyer de santé, y compris les fournisseurs et la direction, sont ceux qui sont employés par le programme de réadaptation psychiatrique ou le programme du foyer de santé.
  • anglophone.

Population étudiée 2 :

  • Personnes atteintes de maladie mentale grave participant à des programmes de réadaptation psychiatrique à domicile.
  • anglophone

Critère d'exclusion:

  • Aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Bras d'intervention de sécurité basée sur l'unité complète (CUSP)
CUSP est une stratégie d'amélioration de la qualité développée par l'Institut Armstrong pour la sécurité et la qualité des patients de l'Université Johns Hopkins qui est utilisée pour améliorer la prestation des soins.
Autre: Programme complet de sécurité basé sur l'unité (CUSP)
CUSP est une stratégie d'amélioration de la qualité développée par l'Institut Armstrong pour la sécurité et la qualité des patients de l'Université Johns Hopkins qui est utilisée pour améliorer la prestation des soins.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Culture d'amélioration de la qualité évaluée par la version modifiée de l'enquête validée sur la sécurité des patients
Délai: Ligne de base, 12 mois
Chacun des éléments de l'enquête modifiée est noté individuellement sur 1 à 5 échelles de Likert. Un score moyen est calculé en additionnant les réponses à tous les éléments et en divisant par le nombre total d'éléments. Le score moyen varie de 1 à 5. Un score moyen plus élevé signifie une culture organisationnelle qui soutient davantage l'amélioration de la qualité.
Ligne de base, 12 mois
Auto-efficacité évaluée par une version adaptée de l'échelle d'auto-efficacité axée sur les tâches de Compeau & Higgins
Délai: Ligne de base, 12 mois
Chacun des éléments (hypertension, dyslipidémie, diabète) est noté individuellement sur une échelle de Likert 1-10, où 1 = pas du tout confiant et 10 = totalement confiant. Un score moyen est calculé en additionnant les réponses à tous les éléments et en divisant par le nombre total d'éléments. Le score moyen varie de 1 à 10. Un score plus élevé signifie une plus grande auto-efficacité.
Ligne de base, 12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Acceptabilité évaluée par l'acceptabilité de la mesure d'intervention
Délai: Ligne de base, 12 mois
L'intervention de l'instrument à 4 éléments validé acceptait l'acceptabilité de la pratique basée sur les preuves et de la stratégie de cuspide en utilisant l'acceptabilité de la mesure d'intervention. Chacun des éléments sera mesuré sur une échelle de Likert à 5 points, où 1 = complètement en désaccord et 5 = entièrement d'accord. Un score moyen est calculé en additionnant les réponses à tous les éléments et en divisant par le nombre total d'éléments. Le score moyen varie de 1 à 5. Un score plus élevé signifie une plus grande acceptabilité.
Ligne de base, 12 mois
Pertinence telle qu'évaluée par la mesure de la pertinence de l'intervention
Délai: Ligne de base, 12 mois
Quatre instruments mesurant l'intervention approprié la pertinence de la pratique fondée sur des preuves et de la stratégie de cuspide utilisant la mesure de la pertinence de l'intervention. Chacun des éléments sera mesuré sur une échelle de Likert à 5 points, où 1 = complètement en désaccord et 5 = entièrement d'accord. Un score moyen est calculé en additionnant les réponses à tous les éléments et en divisant par le nombre total d'éléments. Le score moyen varie de 1 à 5. Un score plus élevé signifie une plus grande pertinence.
Ligne de base, 12 mois
Faisabilité évaluée par la faisabilité de la mesure d'intervention
Délai: Ligne de base, 12 mois
Quatre instruments mesurant l'intervention faisabilité de la pratique fondée sur des preuves et de la stratégie de cuspide utilisant la faisabilité de la mesure d'intervention. Chacun des éléments sera mesuré sur une échelle de Likert à 5 points, où 1 = complètement en désaccord et 5 = entièrement d'accord. Un score moyen est calculé en additionnant les réponses à tous les éléments et en divisant par le nombre total d'éléments. Le score moyen varie de 1 à 5. Un score plus élevé signifie une plus grande faisabilité.
Ligne de base, 12 mois
Clients atteints de contrôle de l'hypertension
Délai: Ligne de base et 12 mois
Mesuré avec des lectures de la pression artérielle (BP) rapportées par le personnel. Les clients ayant un contrôle défini comme un BP <130/80 mmHg.
Ligne de base et 12 mois
Clients atteints de dyslipidémie
Délai: Ligne de base et 12 mois
Mesuré avec des lectures de cholestérol rapportées par le personnel. Les clients souffrant de dyslipidémie contrôlée définissent comme du cholestérol total <200 mg / dL et des lipoprotéines à basse densité (LDL) <130 mg / dl.
Ligne de base et 12 mois
Clients atteints de diabète
Délai: Ligne de base et 12 mois
Mesuré à l'aide de tests HbA1c rapportés par le personnel. Les clients atteints de diabète contrôlé ont défini comme HbA1c <7,0.
Ligne de base et 12 mois
Les clients diagnostiqués avec le diabète sucré qui ont reçu une mesure d'HbA1c
Délai: Ligne de base et 12 mois
Le nombre de clients qui ont une mesure HBA1C signalée par le personnel participant.
Ligne de base et 12 mois
Changement dans le pourcentage des personnes diagnostiquées avec le diabète sucré qui a reçu un panel lipidique
Délai: Baseline, 6 et 12 mois
Baseline, 6 et 12 mois
Changement dans le pourcentage des personnes diagnostiquées avec le diabète sucré qui a reçu une thérapie de statine
Délai: Baseline, 6 et 12 mois
Baseline, 6 et 12 mois
Changement dans le pourcentage des personnes diagnostiquées avec le diabète sucré qui a reçu un examen de la vue dilaté
Délai: Baseline, 6 et 12 mois
Baseline, 6 et 12 mois
Changement dans le pourcentage des personnes diagnostiquées avec le diabète sucré qui a reçu un examen des pieds
Délai: Baseline, 6 et 12 mois
Baseline, 6 et 12 mois
Les clients diagnostiqués avec une dyslipidémie qui ont reçu un panel lipidique
Délai: Ligne de base et 12 mois
Le nombre de clients qui ont un panel de lipides signalé par le personnel participant.
Ligne de base et 12 mois
Travail d'équipe au sein des équipes évaluées par l'échelle climatique de mise en œuvre
Délai: Ligne de base, 12 mois
Quatre éléments mesurant le travail d'équipe. Chacun des éléments sera mesuré sur une échelle de Likert à 5 points, où 1 = fortement en désaccord et 5 = fortement d'accord. Un score moyen est calculé en additionnant les réponses entre les éléments et en divisant par le nombre total d'éléments. Le score moyen varie de 1 à 5. Un score plus élevé signifie un meilleur travail d'équipe au sein des unités.
Ligne de base, 12 mois
Les attentes et actions du superviseur / gestionnaire favorisent la qualité évaluée par l'échelle climatique de mise en œuvre
Délai: Ligne de base, 12 mois
Quatre éléments mesurant la mesure dans laquelle le superviseur d'un fournisseur favorise une amélioration de la qualité. Chacun des éléments sera mesuré sur une échelle de Likert à 5 points, où 1 = fortement en désaccord et 5 = fortement d'accord. Un score moyen est calculé en additionnant les réponses entre les éléments et en divisant par le nombre total d'éléments. Le score moyen varie de 1 à 5. Un score plus élevé signifie une plus grande promotion de l'amélioration de la qualité.
Ligne de base, 12 mois
Apprentissage organisationnel évalué par l'échelle climatique de mise en œuvre
Délai: Ligne de base, 12 mois
Trois éléments mesurant l'environnement d'apprentissage organisationnel. Chacun des éléments sera mesuré sur une échelle de Likert à 5 points, où 1 = fortement en désaccord et 5 = fortement d'accord. Un score moyen est calculé en additionnant les réponses entre les éléments et en divisant par le nombre total d'éléments. Le score moyen varie de 1 à 5. Un score plus élevé signifie un plus grand apprentissage organisationnel.
Ligne de base, 12 mois
Support de gestion à la sécurité des patients évalué par l'échelle climatique de mise en œuvre
Délai: Ligne de base, 12 mois
Trois éléments mesurant la mesure dans laquelle la gestion de l'organisation soutient une amélioration de la qualité. Chacun des éléments sera mesuré sur une échelle de Likert à 5 points, où 1 = fortement en désaccord et 5 = fortement d'accord. Un score moyen est calculé en additionnant les réponses entre les éléments et en divisant par le nombre total d'éléments. Le score moyen varie de 1 à 5. Un score plus élevé signifie un plus grand support de gestion pour une amélioration de la qualité.
Ligne de base, 12 mois
Perceptions globales de la culture d'amélioration de la qualité évaluée par l'échelle climatique de mise en œuvre
Délai: Ligne de base, 12 mois
Trois éléments mesurant la perception de la culture d'amélioration de la qualité de l'organisation. Chacun des éléments sera mesuré sur une échelle de Likert à 5 points, où 1 = fortement en désaccord et 5 = fortement d'accord. Un score moyen est calculé en additionnant les réponses entre les éléments et en divisant par le nombre total d'éléments. Le score moyen varie de 1 à 5. Un score plus élevé signifie une culture d'amélioration de meilleure qualité.
Ligne de base, 12 mois
Rétroaction et communication sur l'erreur évaluée par l'échelle climatique de mise en œuvre
Délai: Ligne de base, 12 mois
Trois éléments mesurant la rétroaction et la communication sur l'amélioration de la qualité. Chacun des éléments sera mesuré sur une échelle de Likert à 5 points, où 1 = jamais et 5 = toujours. Un score moyen est calculé en additionnant les réponses entre les éléments et en divisant par le nombre total d'éléments. Le score moyen varie de 1 à 5. Un score plus élevé signifie une meilleure rétroaction et une meilleure communication.
Ligne de base, 12 mois
L'ouverture de la communication évaluée par l'échelle climatique de mise en œuvre
Délai: Ligne de base, 12 mois
Trois éléments mesurant les perceptions de l'ouverture de la communication dans l'organisation. Chacun des éléments sera mesuré sur une échelle de Likert à 5 points, où 1 = jamais et 5 = toujours. Un score moyen est calculé en additionnant les réponses entre les éléments et en divisant par le nombre total d'éléments. Le score moyen varie de 1 à 5. Un score plus élevé signifie une meilleure ouverture de communication.
Ligne de base, 12 mois
Fréquence des événements signalés comme évalué par l'échelle climatique de mise en œuvre
Délai: Ligne de base, 12 mois
Trois éléments évaluant la mesure dans laquelle les erreurs sont signalées dans l'organisation. Chacun des éléments sera mesuré sur une échelle de Likert à 5 points, où 1 = jamais et 5 = toujours. Un score moyen est calculé en additionnant les réponses entre les éléments et en divisant par le nombre total d'éléments. Le score moyen varie de 1 à 5. Un score plus élevé signifie des rapports d'erreur plus fréquents.
Ligne de base, 12 mois
Travail d'équipe entre les équipes évaluées par l'échelle climatique de mise en œuvre
Délai: Ligne de base, 12 mois
Quatre éléments évaluant le travail d'équipe entre les unités. Chacun des éléments sera mesuré sur une échelle de Likert à 5 points, où 1 = fortement en désaccord et 5 = fortement d'accord. Un score moyen est calculé en additionnant les réponses entre les éléments et en divisant par le nombre total d'éléments. Le score moyen varie de 1 à 5. Un score plus élevé signifie un meilleur travail d'équipe entre les unités.
Ligne de base, 12 mois
Staffing tel qu'évalué par l'échelle climatique de mise en œuvre
Délai: Ligne de base, 12 mois
Deux éléments évaluant la capacité de personnel. Chacun des éléments sera mesuré sur une échelle de Likert à 5 points, où 1 = fortement en désaccord et 5 = fortement d'accord. Un score moyen est calculé en additionnant les réponses entre les éléments et en divisant par le nombre total d'éléments. Le score moyen varie de 1 à 5. Un score plus élevé signifie une meilleure capacité de personnel.
Ligne de base, 12 mois
Les clients souffrant d'hypertension qui avaient une mesure de la pression artérielle
Délai: Ligne de base et 12 mois
Le nombre de clients qui ont une mesure de la pression artérielle signalés par le personnel participant.
Ligne de base et 12 mois
Changement dans le pourcentage des personnes diagnostiquées avec le diabète sucré qui a reçu un test d'urine-protéine-créatinine
Délai: Baseline, 6 et 12 mois
Baseline, 6 et 12 mois
Changement dans le pourcentage des personnes diagnostiquées avec une dyslipidémie qui prennent des statines
Délai: Baseline, 6 et 12 mois
Baseline, 6 et 12 mois
Changement dans le pourcentage des personnes diagnostiquées avec une hypertension qui a reçu des conseils sur le mode de vie
Délai: Baseline, 6 et 12 mois
Baseline, 6 et 12 mois
Changement dans le pourcentage des personnes diagnostiquées avec le diabète sucré qui a reçu des conseils sur le mode de vie
Délai: Baseline, 6 et 12 mois
Baseline, 6 et 12 mois
Changement dans le pourcentage des personnes diagnostiquées avec une dyslipidémie qui a reçu des conseils sur le mode de vie
Délai: Baseline, 6 et 12 mois
Baseline, 6 et 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Johns Hopkins University

Collaborateurs

National Institute of Mental Health (NIMH)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Gail L Daumit, MD, Johns Hopkins University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

24 février 2021

Achèvement primaire (Réel)

21 novembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

5 avril 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 janvier 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 janvier 2021

Première publication (Réel)

6 janvier 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

26 septembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 septembre 2025

Dernière vérification

1 septembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB00269855
  • P50MH115842 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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