- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04696653
En kvalitetsforbedringsproces til støtte for levering af hjerte-kar-pleje i samfundets mentale sundhedsorganisationer
8. september 2025 opdateret af: Johns Hopkins University
Brug af en innovativ kvalitetsforbedringsproces til at øge leveringen af evidensbaseret kardiovaskulær risikofaktorbehandling i samfundets mentale sundhedsorganisationer
Denne pilotundersøgelse vil undersøge, om en implementeringsstrategi vil forbedre leveringen af evidensbaseret pleje til kardiovaskulære risikofaktorer for mennesker med alvorlig psykisk sygdom.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I dette pilotstudie vil efterforskerne arbejde med sundhedshjemsprogrammer og pilotteste en tilpasset implementeringsstrategi for Comprehensive Unit Safety Program (CUSP) til at forbedre mentale sundhedsudbyderes levering af evidensbaseret kardiovaskulær risikofaktorbehandling for hypertension, dyslipidæmi og diabetes til enkeltpersoner med alvorlig psykisk sygdom.
Projektet vil også karakterisere implementeringsprocesser, organisatoriske faktorer og faktorer på udbyderniveau samt pleje og kontrol af risikofaktorer for hjertekarsygdomme.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
85
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21224
- Johns Hopkins Adult Psychiatric Rehabilitation Program
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Undersøgelsespopulation 1:
- Psykiatrisk rehabiliteringsprogram og sundhedshjemspersonale, herunder udbydere og ledelse, er dem, der er ansat ved det psykiatriske rehabiliteringsprogram eller sundhedshjemsprogram.
- Engelsktalende.
Undersøgelsespopulation 2:
- Mennesker med alvorlig psykisk sygdom, der deltager i psykiatriske rehabiliteringshjemprogrammer.
- Engelsktalende
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Omfattende enhedsbaseret sikkerhed (CUSP) interventionsarm
CUSP er en kvalitetsforbedringsstrategi udviklet af Johns Hopkins University Armstrong Institute for Patient Safety and Quality, som bruges til at forbedre leveringen af pleje.
|
CUSP er en kvalitetsforbedringsstrategi udviklet af Johns Hopkins University Armstrong Institute for Patient Safety and Quality, som bruges til at forbedre leveringen af pleje.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvalitetsforbedringskultur som vurderet af den ændrede version af den validerede undersøgelse af patientsikkerhed
Tidsramme: Baseline, 12 måneder
|
Hver af elementerne i den modificerede undersøgelse scores individuelt på 1-5 Likert-skalaer.
En gennemsnitlig score beregnes ved at summere svar på tværs af alle poster og dividere med det samlede antal poster.
Den gennemsnitlige score varierer fra 1-5.
En højere gennemsnitlig score betyder en organisationskultur, der er mere støttende for kvalitetsforbedring.
|
Baseline, 12 måneder
|
|
Selveffektivitet som vurderet af en tilpasset version af Comeau & Higgins 'opgavefokuserede selveffektivitetsskala
Tidsramme: Baseline, 12 måneder
|
Hver af elementerne (hypertension, dyslipidæmi, diabetes) scores individuelt på en 1-10 Likert-skala, hvor 1 = slet ikke selvsikker og 10 = helt selvsikker.
En gennemsnitlig score beregnes ved at summere svar på tværs af alle poster og dividere med det samlede antal poster.
Den gennemsnitlige score varierer fra 1-10.
En højere score betyder større selveffektivitet.
|
Baseline, 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Acceptabilitet som vurderet ved acceptabiliteten af interventionsforanstaltningen
Tidsramme: Baseline, 12 måneder
|
Valideret 4-punkts instrumentmåling af interventions acceptabilitet af den evidensbaserede praksis og CUSP-strategi ved hjælp af acceptabiliteten af interventionsforanstaltning.
Hver af elementerne måles på en 5-punkts Likert-skala, hvor 1 = helt uenig og 5 = helt enig.
En gennemsnitlig score beregnes ved at summere svar på tværs af alle poster og dividere med det samlede antal poster.
Den gennemsnitlige score varierer fra 1-5.
En højere score betyder større acceptabilitet.
|
Baseline, 12 måneder
|
|
Egnethed som vurderet af interventionens passende mål
Tidsramme: Baseline, 12 måneder
|
Fire genstandsinstrument, der måler intervention, passende evidensbaseret praksis og CUSP -strategi ved hjælp af interventions -passende mål.
Hver af elementerne måles på en 5-punkts Likert-skala, hvor 1 = helt uenig og 5 = helt enig.
En gennemsnitlig score beregnes ved at summere svar på tværs af alle poster og dividere med det samlede antal poster.
Den gennemsnitlige score varierer fra 1-5.
En højere score betyder større passende.
|
Baseline, 12 måneder
|
|
Gennemførlighed som vurderet af muligheden for interventionsforanstaltning
Tidsramme: Baseline, 12 måneder
|
Fire genstandsinstrument Måling af interventions gennemførlighed af evidensbaseret praksis og CUSP -strategi ved hjælp af muligheden for interventionsforanstaltning.
Hver af elementerne måles på en 5-punkts Likert-skala, hvor 1 = helt uenig og 5 = helt enig.
En gennemsnitlig score beregnes ved at summere svar på tværs af alle poster og dividere med det samlede antal poster.
Den gennemsnitlige score varierer fra 1-5.
En højere score betyder større gennemførlighed.
|
Baseline, 12 måneder
|
|
Kunder med hypertensionskontrol
Tidsramme: Baseline og 12 måneder
|
Målt med blodtryk (BP) aflæsninger rapporteret af personalet.
Kunder med kontrol defineret som en BP <130/80 mmHg.
|
Baseline og 12 måneder
|
|
Kunder med dyslipidæmi kontrol
Tidsramme: Baseline og 12 måneder
|
Målt med kolesterollæsninger rapporteret af personalet.
Kunder med kontrolleret dyslipidæmi defineret som total kolesterol <200 mg/dL og lavdensitet lipoprotein (LDL) <130 mg/dL.
|
Baseline og 12 måneder
|
|
Kunder med diabetes kontrol
Tidsramme: Baseline og 12 måneder
|
Målt ved hjælp af Hba1c -test rapporteret af personalet.
Kunder med kontrolleret diabetes defineret som HBA1C <7,0.
|
Baseline og 12 måneder
|
|
Kunder, der er diagnosticeret med diabetes mellitus, der modtog HBA1C -måling
Tidsramme: Baseline og 12 måneder
|
Antallet af klienter, der har en HBA1C -måling rapporteret af det deltagende personale.
|
Baseline og 12 måneder
|
|
Ændring i procentdelen af personer, der er diagnosticeret med diabetes mellitus, der modtog et lipidpanel
Tidsramme: Baseline, 6 og 12 måneder
|
Baseline, 6 og 12 måneder
|
|
|
Ændring i procentdelen af personer, der er diagnosticeret med diabetes mellitus, der modtog statinbehandling
Tidsramme: Baseline, 6 og 12 måneder
|
Baseline, 6 og 12 måneder
|
|
|
Ændring i procentdelen af personer, der er diagnosticeret med diabetes mellitus, der modtog en udvidet øjenundersøgelse
Tidsramme: Baseline, 6 og 12 måneder
|
Baseline, 6 og 12 måneder
|
|
|
Ændring i procentdelen af personer, der er diagnosticeret med diabetes mellitus, der modtog en fodeksamen
Tidsramme: Baseline, 6 og 12 måneder
|
Baseline, 6 og 12 måneder
|
|
|
Kunder, der er diagnosticeret med dyslipidæmi, der modtog et lipidpanel
Tidsramme: Baseline og 12 måneder
|
Antallet af klienter, der har et lipidpanel rapporteret af det deltagende personale.
|
Baseline og 12 måneder
|
|
Teamwork inden for hold som vurderet ved implementeringsklimaskalaen
Tidsramme: Baseline, 12 måneder
|
Fire varer, der måler teamwork.
Hver af elementerne måles på en 5-punkts Likert-skala, hvor 1 = stærkt uenig og 5 = er meget enig.
En gennemsnitlig score beregnes ved at summere svar på tværs af poster og divideres med det samlede antal poster.
Den gennemsnitlige score varierer fra 1-5.
En højere score betyder bedre teamwork inden for enheder.
|
Baseline, 12 måneder
|
|
Vejleder/manager Forventninger og handlinger, der fremmer kvalitet som vurderet ved implementeringsklimaskalaen
Tidsramme: Baseline, 12 måneder
|
Fire varer, der måler i hvilken grad en udbyders vejleder fremmer kvalitetsforbedring.
Hver af elementerne måles på en 5-punkts Likert-skala, hvor 1 = stærkt uenig og 5 = er meget enig.
En gennemsnitlig score beregnes ved at summere svar på tværs af poster og divideres med det samlede antal poster.
Den gennemsnitlige score varierer fra 1-5.
En højere score betyder større fremme af kvalitetsforbedring.
|
Baseline, 12 måneder
|
|
Organisatorisk læring vurderet ved implementeringsklimaskalaen
Tidsramme: Baseline, 12 måneder
|
Tre genstande, der måler organisatorisk læringsmiljø.
Hver af elementerne måles på en 5-punkts Likert-skala, hvor 1 = stærkt uenig og 5 = er meget enig.
En gennemsnitlig score beregnes ved at summere svar på tværs af poster og divideres med det samlede antal poster.
Den gennemsnitlige score varierer fra 1-5.
En højere score betyder større organisatorisk læring.
|
Baseline, 12 måneder
|
|
Ledelsesstøtte til patientsikkerhed som vurderet ved implementeringsklimaskalaen
Tidsramme: Baseline, 12 måneder
|
Tre varer, der måler den grad, i hvilken organisationsstyring understøtter kvalitetsforbedring.
Hver af elementerne måles på en 5-punkts Likert-skala, hvor 1 = stærkt uenig og 5 = er meget enig.
En gennemsnitlig score beregnes ved at summere svar på tværs af poster og divideres med det samlede antal poster.
Den gennemsnitlige score varierer fra 1-5.
En højere score betyder større ledelsesstøtte til kvalitetsforbedring.
|
Baseline, 12 måneder
|
|
Generelle opfattelser af kvalitetsforbedringskultur som vurderet ved implementeringsklimaskalaen
Tidsramme: Baseline, 12 måneder
|
Tre poster, der måler opfattelsen af organisationens kvalitetsforbedringskultur.
Hver af elementerne måles på en 5-punkts Likert-skala, hvor 1 = stærkt uenig og 5 = er meget enig.
En gennemsnitlig score beregnes ved at summere svar på tværs af poster og divideres med det samlede antal poster.
Den gennemsnitlige score varierer fra 1-5.
En højere score betegner kultur af bedre kvalitet.
|
Baseline, 12 måneder
|
|
Feedback og kommunikation om fejl som vurderet ved implementeringsklimaskalaen
Tidsramme: Baseline, 12 måneder
|
Tre poster, der måler feedback og kommunikation om kvalitetsforbedring.
Hver af elementerne måles på en 5-punkts Likert-skala, hvor 1 = aldrig og 5 = altid.
En gennemsnitlig score beregnes ved at summere svar på tværs af poster og divideres med det samlede antal poster.
Den gennemsnitlige score varierer fra 1-5.
En højere score betyder bedre feedback og kommunikation.
|
Baseline, 12 måneder
|
|
Kommunikations åbenhed som vurderet ved implementeringsklimaskalaen
Tidsramme: Baseline, 12 måneder
|
Tre poster, der måler opfattelsen af kommunikationsåbenhed i organisationen.
Hver af elementerne måles på en 5-punkts Likert-skala, hvor 1 = aldrig og 5 = altid.
En gennemsnitlig score beregnes ved at summere svar på tværs af poster og divideres med det samlede antal poster.
Den gennemsnitlige score varierer fra 1-5.
En højere score betyder bedre kommunikations åbenhed.
|
Baseline, 12 måneder
|
|
Hyppighed af begivenheder rapporteret som vurderet ved implementeringsklimaskalaen
Tidsramme: Baseline, 12 måneder
|
Tre poster, der vurderer, i hvilken grad fejl rapporteres i organisationen.
Hver af elementerne måles på en 5-punkts Likert-skala, hvor 1 = aldrig og 5 = altid.
En gennemsnitlig score beregnes ved at summere svar på tværs af poster og divideres med det samlede antal poster.
Den gennemsnitlige score varierer fra 1-5.
En højere score betyder hyppigere rapportering af fejl.
|
Baseline, 12 måneder
|
|
Teamwork på tværs af hold som vurderet ved implementeringsklimaskalaen
Tidsramme: Baseline, 12 måneder
|
Fire varer, der vurderer teamwork på tværs af enheder.
Hver af elementerne måles på en 5-punkts Likert-skala, hvor 1 = stærkt uenig og 5 = er meget enig.
En gennemsnitlig score beregnes ved at summere svar på tværs af poster og divideres med det samlede antal poster.
Den gennemsnitlige score varierer fra 1-5.
En højere score betyder bedre teamwork på tværs af enheder.
|
Baseline, 12 måneder
|
|
Personale som vurderet ved implementeringsklimaskalaen
Tidsramme: Baseline, 12 måneder
|
To varer, der vurderer personalekapacitet.
Hver af elementerne måles på en 5-punkts Likert-skala, hvor 1 = stærkt uenig og 5 = er meget enig.
En gennemsnitlig score beregnes ved at summere svar på tværs af poster og divideres med det samlede antal poster.
Den gennemsnitlige score varierer fra 1-5.
En højere score betyder bedre personale.
|
Baseline, 12 måneder
|
|
Kunder med hypertension, der havde en blodtryksmåling
Tidsramme: Baseline og 12 måneder
|
Antallet af klienter, der har en blodtryksmåling rapporteret af det deltagende personale.
|
Baseline og 12 måneder
|
|
Ændring i procentdelen af personer, der er diagnosticeret med diabetes mellitus, der modtog en urinprotein-creatinin-test
Tidsramme: Baseline, 6 og 12 måneder
|
Baseline, 6 og 12 måneder
|
|
|
Ændring i procentdelen af personer, der er diagnosticeret med dyslipidæmi, der er på statinmedicin
Tidsramme: Baseline, 6 og 12 måneder
|
Baseline, 6 og 12 måneder
|
|
|
Ændring i procentdelen af personer, der er diagnosticeret med hypertension, der modtog livsstilsrådgivning
Tidsramme: Baseline, 6 og 12 måneder
|
Baseline, 6 og 12 måneder
|
|
|
Ændring i procentdelen af personer, der er diagnosticeret med diabetes mellitus, der modtog livsstilsrådgivning
Tidsramme: Baseline, 6 og 12 måneder
|
Baseline, 6 og 12 måneder
|
|
|
Ændring i procentdelen af personer, der er diagnosticeret med dyslipidæmi, der modtog livsstilsrådgivning
Tidsramme: Baseline, 6 og 12 måneder
|
Baseline, 6 og 12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Gail L Daumit, MD, Johns Hopkins University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- McGinty EE, Thompson D, Murphy KA, Stuart EA, Wang NY, Dalcin A, Mace E, Gennusa JV 3rd, Daumit GL. Adapting the Comprehensive Unit Safety Program (CUSP) implementation strategy to increase delivery of evidence-based cardiovascular risk factor care in community mental health organizations: protocol for a pilot study. Implement Sci Commun. 2021 Mar 4;2(1):26. doi: 10.1186/s43058-021-00129-6.
- Murphy KA, Gennusa J, Dalcin AT, Cook C, Goldsholl S, Fink T, Daumit GL, Wang NY, Thompson D, McGinty EE. Pilot of a team-based quality improvement strategy to improve cardiovascular risk factors care in community mental health centers. Front Psychiatry. 2025 Jan 31;16:1446985. doi: 10.3389/fpsyt.2025.1446985. eCollection 2025.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
24. februar 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
21. november 2022
Studieafslutning (Faktiske)
5. april 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. januar 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. januar 2021
Først opslået (Faktiske)
6. januar 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
26. september 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. september 2025
Sidst verificeret
1. september 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB00269855
- P50MH115842 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk
-
VIVUS LLCIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension | Pulmonal arteriel hypertension (PAH) (WHO Group 1 PH) | Pulmonal arteriel hypertension (PAH) | Pulmonal arteriel hypertension WHO gruppe I | Pulmonal arteriel hypertension PAH
-
Philipps University MarburgMSD Sharp & Dohme GmbH, GermanyIkke rekrutterer endnu
-
Franz Rischard, DOAcceleron Pharma, Inc., a wholly-owned subsidiary of Merck & Co., Inc...Ikke rekrutterer endnuPulmonal hypertension | Pulmonal arteriel hypertension (PAH)Forenede Stater
-
BayerAfsluttet
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchRekrutteringHypertension, essentiel | Hypertension, maskeretTaiwan
-
Stanford UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of MichiganIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension (PAH)Forenede Stater
-
University of Sao Paulo General HospitalRekrutteringPulmonal arteriel hypertension (PAH)Brasilien
-
University Hospital, BrestIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension (PAH)Frankrig
-
Shanghai Zhongshan HospitalIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension (PAH)
-
Rutgers, The State University of New JerseyRekrutteringPulmonal arteriel hypertension | Pulmonal hypertension | Pulmonal arteriel hypertension (PAH) (WHO Group 1 PH) | Pulmonal arteriel hypertension af medfødt hjertesygdom | Pulmonal arteriel hypertension forbundet med skistosomiasis (lidelse) | Pulmonal arteriel og kronisk tromboembolisk pulmonal... og andre forholdForenede Stater