- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04696653
Minőségjavító folyamat a szív- és érrendszeri ellátás támogatására a közösségi mentális egészségügyi szervezetekben
2025. szeptember 8. frissítette: Johns Hopkins University
Innovatív minőségjavító folyamat alkalmazása a bizonyítékokon alapuló szív- és érrendszeri kockázati tényezők ellátásának növelésére a közösségi mentális egészségügyi szervezetekben
Ez a kísérleti tanulmány azt vizsgálja, hogy egy végrehajtási stratégia javítja-e a szív- és érrendszeri kockázati tényezők bizonyítékokon alapuló ellátását a súlyos mentális betegségben szenvedők számára.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ebben a kísérleti tanulmányban a kutatók egészségügyi otthoni programokkal dolgoznak majd, és kísérleti tesztet végeznek egy adaptált Átfogó Egységbiztonsági Program (CUSP) végrehajtási stratégiával, hogy javítsák a mentálhigiénés szolgáltatók bizonyítékokon alapuló kardiovaszkuláris kockázati tényezőinek ellátását magas vérnyomás, diszlipidémia és cukorbetegség esetén. súlyos mentális betegséggel.
A projekt a megvalósítási folyamatokat, a szervezeti és szolgáltatói szintű tényezőket, valamint a szív- és érrendszeri betegségek kockázati tényezőinek ellátását és ellenőrzését is jellemezni fogja.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
85
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21224
- Johns Hopkins Adult Psychiatric Rehabilitation Program
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
1. vizsgálati populáció:
- A pszichiátriai rehabilitációs program és az egészségügyi otthoni csapat személyzete, beleértve a szolgáltatókat és a vezetőséget, a pszichiátriai rehabilitációs program vagy az egészségügyi otthoni program által foglalkoztatottak.
- Angol nyelvű.
2. vizsgálati populáció:
- Pszichiátriai rehabilitációs egészségügyi otthoni programokban részt vevő súlyos mentális betegségben szenvedők.
- Angol nyelvű
Kizárási kritériumok:
- Egyik sem
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Átfogó egység alapú biztonsági (CUSP) beavatkozó kar
A CUSP a Johns Hopkins Egyetem Armstrong Betegbiztonsági és Minőségi Intézete által kifejlesztett minőségjavító stratégia, amelyet az ellátás javítására használnak.
|
A CUSP a Johns Hopkins Egyetem Armstrong Betegbiztonsági és Minőségi Intézete által kifejlesztett minőségjavító stratégia, amelyet az ellátás javítására használnak.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Minőségjavító kultúra a betegbiztonságról szóló validált felmérés módosított változata alapján
Időkeret: Alapvonal, 12 hónap
|
A módosított felmérés minden elemét külön-külön pontozják 1-5 Likert skálán.
Az átlagos pontszámot úgy számítják ki, hogy a válaszokat az összes elemre összegezzük, és elosztjuk az összes tétel számát.
Az átlagos pontszám 1-5.
A magasabb átlagos pontszám olyan szervezeti kultúrát jelent, amely jobban támogatja a minőség javulását.
|
Alapvonal, 12 hónap
|
|
Az önhatékonyság a Compeau & Higgins feladatközpontú önhatékonysági skálájának adaptált változatával értékelve
Időkeret: Alapvonal, 12 hónap
|
Mindegyik elem (magas vérnyomás, diszlipidémia, cukorbetegség) külön-külön pontozódik 1-10 Likert skálán, ahol 1 = egyáltalán nem magabiztos és 10 = teljesen magabiztos.
Az átlagos pontszámot úgy számítják ki, hogy a válaszokat az összes elemre összegezzük, és elosztjuk az összes tétel számát.
Az átlagos pontszám 1-10.
A magasabb pontszám nagyobb önhatékonyságot jelent.
|
Alapvonal, 12 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Elfogadhatóság az intervenciós intézkedés elfogadhatósága alapján
Időkeret: Alapvonal, 12 hónap
|
A bizonyítékokon alapuló gyakorlat és a CUSP stratégia beavatkozási elfogadhatóságának mérésére szolgáló 4-tételes eszközöket.
Mindegyik elem 5 pontos Likert skálán mérhető, ahol 1 = teljesen nem ért egyet és 5 = teljesen egyetért.
Az átlagos pontszámot úgy számítják ki, hogy a válaszokat az összes elemre összegezzük, és elosztjuk az összes tétel számát.
Az átlagos pontszám 1-5.
A magasabb pontszám nagyobb elfogadhatóságot jelent.
|
Alapvonal, 12 hónap
|
|
Megfelelőség a beavatkozás megfelelőségi intézkedése alapján
Időkeret: Alapvonal, 12 hónap
|
Négy elem eszköz, amely méri a bizonyítékokon alapuló gyakorlat és a CUSP stratégia beavatkozásának megfelelőségét, az intervenciós megfelelőségi intézkedés felhasználásával.
Mindegyik elem 5 pontos Likert skálán mérhető, ahol 1 = teljesen nem ért egyet és 5 = teljesen egyetért.
Az átlagos pontszámot úgy számítják ki, hogy a válaszokat az összes elemre összegezzük, és elosztjuk az összes tétel számát.
Az átlagos pontszám 1-5.
A magasabb pontszám nagyobb megfelelőséget jelent.
|
Alapvonal, 12 hónap
|
|
Megvalósíthatóság a beavatkozási intézkedés megvalósíthatósága alapján
Időkeret: Alapvonal, 12 hónap
|
Négy elem eszköz, amely méri a bizonyítékokon alapuló gyakorlat és a CUSP stratégia beavatkozási megvalósíthatóságát, az intervenciós intézkedés megvalósíthatósága felhasználásával.
Mindegyik elem 5 pontos Likert skálán mérhető, ahol 1 = teljesen nem ért egyet és 5 = teljesen egyetért.
Az átlagos pontszámot úgy számítják ki, hogy a válaszokat az összes elemre összegezzük, és elosztjuk az összes tétel számát.
Az átlagos pontszám 1-5.
A magasabb pontszám nagyobb megvalósíthatóságot jelent.
|
Alapvonal, 12 hónap
|
|
Hipertónia -ellenőrzéssel rendelkező ügyfelek
Időkeret: Kiindulási és 12 hónap
|
A személyzet által bejelentett vérnyomás (BP) leolvasásokkal mérve.
A kontroll kliensek BP -ként definiáltak, <130/80 MMHG.
|
Kiindulási és 12 hónap
|
|
Diszlipidémiával rendelkező ügyfelek
Időkeret: Kiindulási és 12 hónap
|
A személyzet által bejelentett koleszterinszint -leolvasásokkal mérve.
A kontrollált diszlipidémiában szenvedő kliensek teljes koleszterinként <200 mg/dL és alacsony sűrűségű lipoprotein (LDL) <130 mg/dL-ként vannak meghatározva.
|
Kiindulási és 12 hónap
|
|
Cukorbetegség -ellenőrzésű ügyfelek
Időkeret: Kiindulási és 12 hónap
|
A személyzet által bejelentett HbA1c tesztek alkalmazásával mérve.
Az ellenőrzött cukorbetegségben szenvedő kliensek, amelyek HbA1c <7,0 -ként vannak meghatározva.
|
Kiindulási és 12 hónap
|
|
A Diabetes Mellitus diagnosztizált ügyfelei, akik HbA1c mérést kaptak
Időkeret: Kiindulási és 12 hónap
|
Azok az ügyfelek száma, akiknek a HBA1C mérése van, a résztvevő személyzet jelentette be.
|
Kiindulási és 12 hónap
|
|
Változás a cukorbetegségben diagnosztizált egyének százalékában, akik lipid panelt kaptak
Időkeret: Alapvonal, 6 és 12 hónap
|
Alapvonal, 6 és 12 hónap
|
|
|
A sztatin terápiát kapó cukorbetegségben diagnosztizált egyének százalékának változása
Időkeret: Alapvonal, 6 és 12 hónap
|
Alapvonal, 6 és 12 hónap
|
|
|
Változás a diabetes mellitusban diagnosztizált egyének százalékában, akik kitágult szemvizsgálatot kaptak
Időkeret: Alapvonal, 6 és 12 hónap
|
Alapvonal, 6 és 12 hónap
|
|
|
A diabetes mellitusban diagnosztizált egyének százalékának változása, akik lábvizsgálatot kaptak
Időkeret: Alapvonal, 6 és 12 hónap
|
Alapvonal, 6 és 12 hónap
|
|
|
A lipid panelt kapó diszlipidémiával diagnosztizált ügyfelek
Időkeret: Kiindulási és 12 hónap
|
Az ügyfelek száma, akiknek lipid panele van, a résztvevő személyzet jelentette be.
|
Kiindulási és 12 hónap
|
|
Csapatmunka a csapatokon belül a végrehajtási éghajlati skála szerint
Időkeret: Alapvonal, 12 hónap
|
Négy elem, amely méri a csapatmunkát.
Mindegyik elem 5 pontos Likert-skálán mérhető, ahol 1 = erősen nem ért egyet és 5 = határozottan egyetért.
Az átlagos pontszámot úgy számítják ki, hogy a válaszokat tételek között összegezzük, és elosztjuk az elemek számát.
Az átlagos pontszám 1-5.
A magasabb pontszám jobb csapatmunkát jelent az egységeken belül.
|
Alapvonal, 12 hónap
|
|
Felügyelő/menedzser elvárások és intézkedések, amelyek elősegítik a minőséget a végrehajtási éghajlati skála alapján
Időkeret: Alapvonal, 12 hónap
|
Négy tétel, amely méri a szolgáltató felügyelőjének mértékét, elősegíti a minőség javulását.
Mindegyik elem 5 pontos Likert-skálán mérhető, ahol 1 = erősen nem ért egyet és 5 = határozottan egyetért.
Az átlagos pontszámot úgy számítják ki, hogy a válaszokat tételek között összegezzük, és elosztjuk az elemek számát.
Az átlagos pontszám 1-5.
A magasabb pontszám azt jelenti, hogy a minőség javulásának nagyobb előmozdítása.
|
Alapvonal, 12 hónap
|
|
Szervezeti tanulás a végrehajtási éghajlati skálán értékelve
Időkeret: Alapvonal, 12 hónap
|
Három elem, amely méri a szervezeti tanulási környezetet.
Mindegyik elem 5 pontos Likert-skálán mérhető, ahol 1 = erősen nem ért egyet és 5 = határozottan egyetért.
Az átlagos pontszámot úgy számítják ki, hogy a válaszokat tételek között összegezzük, és elosztjuk az elemek számát.
Az átlagos pontszám 1-5.
A magasabb pontszám nagyobb szervezeti tanulást jelent.
|
Alapvonal, 12 hónap
|
|
A betegek biztonságának menedzsment támogatása a végrehajtási éghajlati skála szerint
Időkeret: Alapvonal, 12 hónap
|
Három elem, amely méri a szervezeti menedzsment mértékét, támogatja a minőség javulását.
Mindegyik elem 5 pontos Likert-skálán mérhető, ahol 1 = erősen nem ért egyet és 5 = határozottan egyetért.
Az átlagos pontszámot úgy számítják ki, hogy a válaszokat tételek között összegezzük, és elosztjuk az elemek számát.
Az átlagos pontszám 1-5.
A magasabb pontszám nagyobb irányítási támogatást jelent a minőség javításához.
|
Alapvonal, 12 hónap
|
|
A minőségjavító kultúra általános észlelése a végrehajtási éghajlati skála szerint
Időkeret: Alapvonal, 12 hónap
|
Három elem, amely méri a szervezet minőségjavító kultúrájának észlelését.
Mindegyik elem 5 pontos Likert-skálán mérhető, ahol 1 = erősen nem ért egyet és 5 = határozottan egyetért.
Az átlagos pontszámot úgy számítják ki, hogy a válaszokat tételek között összegezzük, és elosztjuk az elemek számát.
Az átlagos pontszám 1-5.
A magasabb pontszám jobb minőségű javítási kultúrát jelent.
|
Alapvonal, 12 hónap
|
|
Visszajelzés és kommunikáció a hibáról a végrehajtási éghajlati skála szerint
Időkeret: Alapvonal, 12 hónap
|
Három elem, amely méri a visszajelzéseket és a minőség javításával kapcsolatos kommunikációt.
Mindegyik elem 5 pontos Likert-skálán mérhető, ahol 1 = soha és 5 = mindig.
Az átlagos pontszámot úgy számítják ki, hogy a válaszokat tételek között összegezzük, és elosztjuk az elemek számát.
Az átlagos pontszám 1-5.
A magasabb pontszám jobb visszajelzést és kommunikációt jelent.
|
Alapvonal, 12 hónap
|
|
Kommunikációs nyitottság a megvalósítási éghajlati skála alapján
Időkeret: Alapvonal, 12 hónap
|
Három elem, amely a kommunikációs nyitottság észlelését méri a szervezetben.
Mindegyik elem 5 pontos Likert-skálán mérhető, ahol 1 = soha és 5 = mindig.
Az átlagos pontszámot úgy számítják ki, hogy a válaszokat tételek között összegezzük, és elosztjuk az elemek számát.
Az átlagos pontszám 1-5.
A magasabb pontszám jobb kommunikációs nyitottságot jelent.
|
Alapvonal, 12 hónap
|
|
Az események gyakorisága, amelyet a végrehajtási éghajlati skála alapján becsültek meg
Időkeret: Alapvonal, 12 hónap
|
Három elem, amely felméri, hogy a szervezetnél milyen mértékben jelentkeznek a hibákról.
Mindegyik elem 5 pontos Likert-skálán mérhető, ahol 1 = soha és 5 = mindig.
Az átlagos pontszámot úgy számítják ki, hogy a válaszokat tételek között összegezzük, és elosztjuk az elemek számát.
Az átlagos pontszám 1-5.
A magasabb pontszám gyakoribb hibás jelentést jelent.
|
Alapvonal, 12 hónap
|
|
Csapatmunka a csapatok között, a végrehajtási éghajlati skála szerint
Időkeret: Alapvonal, 12 hónap
|
Négy elem, amely a csapatmunkát értékeli az egységek között.
Mindegyik elem 5 pontos Likert-skálán mérhető, ahol 1 = erősen nem ért egyet és 5 = határozottan egyetért.
Az átlagos pontszámot úgy számítják ki, hogy a válaszokat tételek között összegezzük, és elosztjuk az elemek számát.
Az átlagos pontszám 1-5.
A magasabb pontszám jobb csapatmunkát jelent az egységek között.
|
Alapvonal, 12 hónap
|
|
A személyzet a végrehajtási éghajlati skála alapján értékelve
Időkeret: Alapvonal, 12 hónap
|
Két elem, amely értékeli a személyzeti kapacitást.
Mindegyik elem 5 pontos Likert-skálán mérhető, ahol 1 = erősen nem ért egyet és 5 = határozottan egyetért.
Az átlagos pontszámot úgy számítják ki, hogy a válaszokat tételek között összegezzük, és elosztjuk az elemek számát.
Az átlagos pontszám 1-5.
A magasabb pontszám jobb személyzeti kapacitást jelent.
|
Alapvonal, 12 hónap
|
|
Magas vérnyomású ügyfelek, akiknek vérnyomásmérése volt
Időkeret: Kiindulási és 12 hónap
|
Azon ügyfelek száma, akiknek vérnyomásmérése van a résztvevő személyzet által.
|
Kiindulási és 12 hónap
|
|
Változás a diabetes mellitusban diagnosztizált egyének százalékában, akik vizelet-protein-kreatinin tesztet kaptak
Időkeret: Alapvonal, 6 és 12 hónap
|
Alapvonal, 6 és 12 hónap
|
|
|
Változás a sztatin gyógyszeres diszlipidémiával diagnosztizált egyének százalékában
Időkeret: Alapvonal, 6 és 12 hónap
|
Alapvonal, 6 és 12 hónap
|
|
|
Változás a magas vérnyomással diagnosztizált egyének százalékában, akik életmód -tanácsadást kaptak
Időkeret: Alapvonal, 6 és 12 hónap
|
Alapvonal, 6 és 12 hónap
|
|
|
Változás a diabetes mellitusban diagnosztizált egyének százalékában, akik életmód -tanácsadást kaptak
Időkeret: Alapvonal, 6 és 12 hónap
|
Alapvonal, 6 és 12 hónap
|
|
|
Változás a diszlipidémiával diagnosztizált egyének százalékában, akik életmód -tanácsadást kaptak
Időkeret: Alapvonal, 6 és 12 hónap
|
Alapvonal, 6 és 12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Gail L Daumit, MD, Johns Hopkins University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- McGinty EE, Thompson D, Murphy KA, Stuart EA, Wang NY, Dalcin A, Mace E, Gennusa JV 3rd, Daumit GL. Adapting the Comprehensive Unit Safety Program (CUSP) implementation strategy to increase delivery of evidence-based cardiovascular risk factor care in community mental health organizations: protocol for a pilot study. Implement Sci Commun. 2021 Mar 4;2(1):26. doi: 10.1186/s43058-021-00129-6.
- Murphy KA, Gennusa J, Dalcin AT, Cook C, Goldsholl S, Fink T, Daumit GL, Wang NY, Thompson D, McGinty EE. Pilot of a team-based quality improvement strategy to improve cardiovascular risk factors care in community mental health centers. Front Psychiatry. 2025 Jan 31;16:1446985. doi: 10.3389/fpsyt.2025.1446985. eCollection 2025.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. február 24.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. november 21.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. április 5.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. január 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. január 4.
Első közzététel (Tényleges)
2021. január 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2025. szeptember 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. szeptember 8.
Utolsó ellenőrzés
2025. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB00269855
- P50MH115842 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .