Proces zlepšování kvality na podporu poskytování kardiovaskulární péče v komunitních organizacích pro duševní zdraví
18. prosince 2023 aktualizováno: Johns Hopkins University
Použití inovativního procesu zlepšování kvality ke zvýšení poskytování péče o kardiovaskulární rizikové faktory založené na důkazech v komunitních organizacích pro duševní zdraví
Tato pilotní studie prověří, zda implementační strategie zlepší poskytování péče o kardiovaskulární rizikové faktory založené na důkazech u lidí s vážným duševním onemocněním.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
V této pilotní studii budou vyšetřovatelé pracovat s programy pro domácí zdraví a pilotně otestovat přizpůsobenou implementační strategii Komplexního bezpečnostního programu (CUSP) s cílem zlepšit poskytování péče poskytovatelů duševního zdraví o kardiovaskulární rizikové faktory pro hypertenzi, dyslipidémii a diabetes u jednotlivců založenou na důkazech. s vážným duševním onemocněním.
Projekt bude také charakterizovat implementační procesy, organizační faktory a faktory na úrovni poskytovatelů a péči a kontrolu rizikových faktorů kardiovaskulárních onemocnění.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
628
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21224
- Johns Hopkins Adult Psychiatric Rehabilitation Program
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
Studijní populace 1:
- Psychiatrický rehabilitační program a zaměstnanci domácího týmu zdraví, včetně poskytovatelů a vedení, jsou ti, kteří jsou zaměstnáni v programu psychiatrické rehabilitace nebo programu domova zdraví.
- Anglicky mluvící.
Studijní populace 2:
- Lidé s vážným duševním onemocněním, kteří se účastní programů psychiatrické rehabilitace v domově zdraví.
- Anglicky mluvící
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Komplexní zásahové rameno založené na jednotce (CUSP).
CUSP je strategie zlepšování kvality vyvinutá Armstrongovým institutem Johns Hopkins University Armstrong Institute for Patient Safety and Quality, která se používá ke zlepšení poskytování péče.
|
CUSP je strategie zlepšování kvality vyvinutá Armstrongovým institutem Johns Hopkins University Armstrong Institute for Patient Safety and Quality, která se používá ke zlepšení poskytování péče.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna kultury zlepšování kvality hodnocená upravenou verzí ověřeného Průzkumu bezpečnosti pacientů
Časové okno: Výchozí stav, 12 měsíců
|
Každá z 34 položek v upraveném průzkumu je bodována individuálně na 1-5 Likertových škálách.
Průměrné skóre se vypočítá sečtením odpovědí ze všech 34 položek a vydělením celkovým počtem položek.
Průměrné skóre se pohybuje od 1-5.
Vyšší průměrné skóre znamená organizační kulturu, která více podporuje zlepšování kvality.
|
Výchozí stav, 12 měsíců
|
|
Změna sebeúčinnosti hodnocená upravenou verzí škály soběstačnosti zaměřené na úkoly Compeau & Higgins
Časové okno: Výchozí stav, 12 měsíců
|
Každá z devíti položek je hodnocena individuálně na Likertově stupnici 1-10, kde 1 = vůbec nevěřím a 10 = zcela věřím.
Průměrné skóre se vypočítá sečtením odpovědí všech 9 položek a vydělením celkovým počtem položek.
Průměrné skóre se pohybuje od 1 do 10.
Vyšší skóre znamená větší sebeúčinnost.
|
Výchozí stav, 12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna přijatelnosti hodnocená opatřením přijatelnosti intervence
Časové okno: Výchozí stav, 12 měsíců
|
Použijeme validovaný 4-položkový přístroj měřící přijatelnost intervence pomocí Acceptability of Intervention Measure.
Každá ze 4 položek bude měřena na 5bodové Likertově škále, kde 1=naprosto nesouhlasím a 5=naprosto souhlasím.
Průměrné skóre se vypočítá sečtením odpovědí ze všech čtyř položek a vydělením celkovým počtem položek.
Průměrné skóre se pohybuje od 1-5.
Vyšší skóre znamená větší přijatelnost.
|
Výchozí stav, 12 měsíců
|
|
Změna vhodnosti hodnocená opatřením vhodnosti intervence
Časové okno: Výchozí stav, 12 měsíců
|
Použijeme ověřený 4-položkový nástroj měřící přiměřenost intervence pomocí měření vhodnosti intervence.
Každá ze 4 položek bude měřena na 5bodové Likertově škále, kde 1=zcela nesouhlasím a 5= zcela souhlasím.
Průměrné skóre se vypočítá sečtením odpovědí ze všech čtyř položek a vydělením celkovým počtem položek.
Průměrné skóre se pohybuje od 1-5.
Vyšší skóre znamená větší přiměřenost.
|
Výchozí stav, 12 měsíců
|
|
Změna proveditelnosti podle posouzení proveditelnosti intervenčního opatření
Časové okno: Výchozí stav, 12 měsíců
|
Použijeme ověřený 4-položkový přístroj měřící proveditelnost intervence pomocí měření proveditelnosti intervence.
Každá ze 4 položek bude měřena na 5bodové Likertově škále, kde 1=naprosto nesouhlasím a 5=naprosto souhlasím.
Průměrné skóre se vypočítá sečtením odpovědí ze všech čtyř položek a vydělením celkovým počtem položek.
Průměrné skóre se pohybuje od 1-5.
Vyšší skóre znamená větší proveditelnost.
|
Výchozí stav, 12 měsíců
|
|
Změna kontroly hypertenze
Časové okno: Výchozí stav, 6 a 12 měsíců
|
Měřeno pomocí hodnot krevního tlaku (BP) (kontrolovaný TK definovaný jako <130/80 mmHg).
|
Výchozí stav, 6 a 12 měsíců
|
|
Změna kontroly dyslipidémie
Časové okno: Výchozí stav, 6 a 12 měsíců
|
Měřeno pomocí hodnot cholesterolu (kontrolovaná dyslipidémie definovaná jako celkový cholesterol <200 mg/dl a lipoprotein s nízkou hustotou (LDL) <130 mg/dl).
|
Výchozí stav, 6 a 12 měsíců
|
|
Změna kontroly diabetu
Časové okno: Výchozí stav, 6 a 12 měsíců
|
Měřeno pomocí testů HbA1c (kontrolovaný diabetes definovaný jako HbA1c<7,0).
|
Výchozí stav, 6 a 12 měsíců
|
|
Změna procenta jedinců s diagnostikovaným diabetes mellitus, kteří podstoupili měření HBA1c
Časové okno: Výchozí stav, 6 a 12 měsíců
|
Výchozí stav, 6 a 12 měsíců
|
|
|
Změna procenta jedinců s diagnózou diabetes mellitus, kteří dostali lipidový panel
Časové okno: Výchozí stav, 6 a 12 měsíců
|
Výchozí stav, 6 a 12 měsíců
|
|
|
Změna procenta jedinců s diagnostikovaným diabetes mellitus, kteří dostávali statiny
Časové okno: Výchozí stav, 6 a 12 měsíců
|
Výchozí stav, 6 a 12 měsíců
|
|
|
Změna procenta jedinců s diagnózou diabetes mellitus, kteří podstoupili dilatační oční vyšetření
Časové okno: Výchozí stav, 6 a 12 měsíců
|
Výchozí stav, 6 a 12 měsíců
|
|
|
Změna procenta jedinců s diagnózou diabetes mellitus, kteří podstoupili vyšetření nohou
Časové okno: Výchozí stav, 6 a 12 měsíců
|
Výchozí stav, 6 a 12 měsíců
|
|
|
Změna procenta jedinců s diagnostikovanou dyslipidémií, kteří dostávali lipidový panel
Časové okno: Výchozí stav, 6 a 12 měsíců
|
Výchozí stav, 6 a 12 měsíců
|
|
|
Změna v týmové práci v rámci jednotek podle hodnocení upravené verze ověřeného Průzkumu bezpečnosti pacientů
Časové okno: Výchozí stav, 12 měsíců
|
Použijeme 4 položky měřící týmovou práci.
Každá ze 4 položek bude měřena na 5bodové Likertově škále, kde 1=rozhodně nesouhlasím a 5=rozhodně souhlasím.
Průměrné skóre se vypočítá sečtením odpovědí napříč položkami a vydělením celkovým počtem položek.
Průměrné skóre se pohybuje od 1-5.
Vyšší skóre znamená lepší týmovou práci v rámci jednotek.
|
Výchozí stav, 12 měsíců
|
|
Změna v podpoře zlepšování kvality vedoucím, jak je hodnocena upravenou verzí ověřeného Průzkumu bezpečnosti pacientů
Časové okno: Výchozí stav, 12 měsíců
|
Použijeme 4 položky měřící míru, do jaké supervizor poskytovatele podporuje zlepšování kvality.
Každá ze 4 položek bude měřena na 5bodové Likertově škále, kde 1=rozhodně nesouhlasím a 5=rozhodně souhlasím.
Průměrné skóre se vypočítá sečtením odpovědí napříč položkami a vydělením celkovým počtem položek.
Průměrné skóre se pohybuje od 1-5.
Vyšší skóre znamená větší podporu zlepšování kvality.
|
Výchozí stav, 12 měsíců
|
|
Změna v organizačním učení podle hodnocení upravené verze ověřeného Průzkumu bezpečnosti pacientů
Časové okno: Výchozí stav, 12 měsíců
|
Použijeme 3 položky měřící prostředí organizačního učení.
Každá ze 3 položek bude měřena na 5bodové Likertově škále, kde 1=rozhodně nesouhlasím a 5=rozhodně souhlasím.
Průměrné skóre se vypočítá sečtením odpovědí napříč položkami a vydělením celkovým počtem položek.
Průměrné skóre se pohybuje od 1-5.
Vyšší skóre znamená větší organizační učení.
|
Výchozí stav, 12 měsíců
|
|
Změna v podpoře managementu pro zlepšování kvality podle hodnocení upravené verze ověřeného Průzkumu bezpečnosti pacientů
Časové okno: Výchozí stav, 12 měsíců
|
Použijeme 3 položky měřící míru, do jaké management organizace podporuje zlepšování kvality.
Každá ze 3 položek bude měřena na 5bodové Likertově škále, kde 1=rozhodně nesouhlasím a 5=rozhodně souhlasím.
Průměrné skóre se vypočítá sečtením odpovědí napříč položkami a vydělením celkovým počtem položek.
Průměrné skóre se pohybuje od 1-5.
Vyšší skóre znamená větší podporu managementu pro zlepšování kvality.
|
Výchozí stav, 12 měsíců
|
|
Změna v celkovém vnímání kultury zlepšování kvality hodnocená upravenou verzí ověřeného Průzkumu bezpečnosti pacientů
Časové okno: Výchozí stav, 12 měsíců
|
Použijeme 3 položky měřící vnímání kultury zlepšování kvality organizace.
Každá ze 3 položek bude měřena na 5bodové Likertově škále, kde 1=rozhodně nesouhlasím a 5=rozhodně souhlasím.
Průměrné skóre se vypočítá sečtením odpovědí napříč položkami a vydělením celkovým počtem položek.
Průměrné skóre se pohybuje od 1-5.
Vyšší skóre znamená lepší kulturu zlepšování kvality.
|
Výchozí stav, 12 měsíců
|
|
Změna ve zpětné vazbě a komunikaci podle hodnocení upravené verze ověřeného Průzkumu bezpečnosti pacientů
Časové okno: Výchozí stav, 12 měsíců
|
Použijeme 3 položky měřící zpětnou vazbu a komunikaci o zlepšování kvality.
Každá ze 3 položek bude měřena na 5bodové Likertově škále, kde 1=nikdy a 5=vždy.
Průměrné skóre se vypočítá sečtením odpovědí napříč položkami a vydělením celkovým počtem položek.
Průměrné skóre se pohybuje od 1-5.
Vyšší skóre znamená lepší zpětnou vazbu a komunikaci.
|
Výchozí stav, 12 měsíců
|
|
Změna v otevřenosti komunikace podle hodnocení upravené verze ověřeného Průzkumu bezpečnosti pacientů
Časové okno: Výchozí stav, 12 měsíců
|
Využijeme 3 položky měřící vnímání komunikační otevřenosti v organizaci.
Každá ze 3 položek bude měřena na 5bodové Likertově škále, kde 1=nikdy a 5=vždy.
Průměrné skóre se vypočítá sečtením odpovědí napříč položkami a vydělením celkovým počtem položek.
Průměrné skóre se pohybuje od 1-5.
Vyšší skóre znamená lepší komunikační otevřenost.
|
Výchozí stav, 12 měsíců
|
|
Změna v hlášení chyb podle hodnocení upravené verze ověřeného průzkumu bezpečnosti pacientů
Časové okno: Výchozí stav, 12 měsíců
|
Použijeme 3 položky hodnotící míru, do jaké jsou v organizaci hlášeny chyby.
Každá ze 3 položek bude měřena na 5bodové Likertově škále, kde 1=nikdy a 5=vždy.
Průměrné skóre se vypočítá sečtením odpovědí napříč položkami a vydělením celkovým počtem položek.
Průměrné skóre se pohybuje od 1-5.
Vyšší skóre znamená častější hlášení chyb.
|
Výchozí stav, 12 měsíců
|
|
Změna v týmové práci mezi jednotkami, jak ji hodnotí upravená verze ověřeného Průzkumu bezpečnosti pacientů
Časové okno: Výchozí stav, 12 měsíců
|
Použijeme 4 položky hodnotící týmovou práci napříč jednotkami.
Každá ze 4 položek bude měřena na 5bodové Likertově škále, kde 1=rozhodně nesouhlasím a 5=rozhodně souhlasím.
Průměrné skóre se vypočítá sečtením odpovědí napříč položkami a vydělením celkovým počtem položek.
Průměrné skóre se pohybuje od 1-5.
Vyšší skóre znamená lepší týmovou práci napříč jednotkami.
|
Výchozí stav, 12 měsíců
|
|
Změna personální kapacity podle hodnocení upravené verze ověřeného Průzkumu bezpečnosti pacientů
Časové okno: Výchozí stav, 12 měsíců
|
Použijeme 2 položky hodnotící personální kapacitu.
Každá ze 2 položek bude měřena na 5bodové Likertově škále, kde 1=rozhodně nesouhlasím a 5=rozhodně souhlasím.
Průměrné skóre se vypočítá sečtením odpovědí napříč položkami a vydělením celkovým počtem položek.
Průměrné skóre se pohybuje od 1-5.
Vyšší skóre znamená lepší personální kapacitu.
|
Výchozí stav, 12 měsíců
|
|
Změna procenta jedinců se systolickým krevním tlakem se špatně kontrolovanou hypertenzí, kterým byl krevní tlak změřen
Časové okno: Výchozí stav, 6 a 12 měsíců
|
Měřeno pomocí hodnot krevního tlaku (BP) (Špatně kontrolovaný TK definovaný jako >130/80 mmHg).
|
Výchozí stav, 6 a 12 měsíců
|
|
Změna procenta jedinců s diagnózou diabetes mellitus, kteří podstoupili test moči-protein-kreatinin
Časové okno: Výchozí stav, 6 a 12 měsíců
|
Výchozí stav, 6 a 12 měsíců
|
|
|
Změna procenta jedinců s diagnostikovanou dyslipidémií, kteří užívají statiny
Časové okno: Výchozí stav, 6 a 12 měsíců
|
Výchozí stav, 6 a 12 měsíců
|
|
|
Změna procenta jedinců s diagnostikovanou hypertenzí, kteří dostali poradenství v oblasti životního stylu
Časové okno: Výchozí stav, 6 a 12 měsíců
|
Výchozí stav, 6 a 12 měsíců
|
|
|
Změna procenta jedinců s diagnózou diabetes mellitus, kteří absolvovali poradenství v oblasti životního stylu
Časové okno: Výchozí stav, 6 a 12 měsíců
|
Výchozí stav, 6 a 12 měsíců
|
|
|
Změna procenta jedinců s diagnostikovanou dyslipidémií, kteří obdrželi poradenství v oblasti životního stylu
Časové okno: Výchozí stav, 6 a 12 měsíců
|
Výchozí stav, 6 a 12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Gail L Daumit, MD, Johns Hopkins University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
24. února 2021
Primární dokončení (Aktuální)
21. listopadu 2022
Dokončení studie (Aktuální)
5. dubna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. ledna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. ledna 2021
První zveřejněno (Aktuální)
6. ledna 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. prosince 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. prosince 2023
Naposledy ověřeno
1. prosince 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB00269855
- P50MH115842 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .