Proces zlepšování kvality na podporu poskytování kardiovaskulární péče v komunitních organizacích pro duševní zdraví
8. září 2025 aktualizováno: Johns Hopkins University
Použití inovativního procesu zlepšování kvality ke zvýšení poskytování péče o kardiovaskulární rizikové faktory založené na důkazech v komunitních organizacích pro duševní zdraví
Tato pilotní studie prověří, zda implementační strategie zlepší poskytování péče o kardiovaskulární rizikové faktory založené na důkazech u lidí s vážným duševním onemocněním.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
V této pilotní studii budou vyšetřovatelé pracovat s programy pro domácí zdraví a pilotně otestovat přizpůsobenou implementační strategii Komplexního bezpečnostního programu (CUSP) s cílem zlepšit poskytování péče poskytovatelů duševního zdraví o kardiovaskulární rizikové faktory pro hypertenzi, dyslipidémii a diabetes u jednotlivců založenou na důkazech. s vážným duševním onemocněním.
Projekt bude také charakterizovat implementační procesy, organizační faktory a faktory na úrovni poskytovatelů a péči a kontrolu rizikových faktorů kardiovaskulárních onemocnění.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
85
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21224
- Johns Hopkins Adult Psychiatric Rehabilitation Program
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
Studijní populace 1:
- Psychiatrický rehabilitační program a zaměstnanci domácího týmu zdraví, včetně poskytovatelů a vedení, jsou ti, kteří jsou zaměstnáni v programu psychiatrické rehabilitace nebo programu domova zdraví.
- Anglicky mluvící.
Studijní populace 2:
- Lidé s vážným duševním onemocněním, kteří se účastní programů psychiatrické rehabilitace v domově zdraví.
- Anglicky mluvící
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Komplexní zásahové rameno založené na jednotce (CUSP).
CUSP je strategie zlepšování kvality vyvinutá Armstrongovým institutem Johns Hopkins University Armstrong Institute for Patient Safety and Quality, která se používá ke zlepšení poskytování péče.
|
CUSP je strategie zlepšování kvality vyvinutá Armstrongovým institutem Johns Hopkins University Armstrong Institute for Patient Safety and Quality, která se používá ke zlepšení poskytování péče.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kultura zlepšení kvality, jak byla hodnocena upravenou verzí ověřeného průzkumu o bezpečnosti pacienta
Časové okno: Základní linie, 12 měsíců
|
Každá z položek v upraveném průzkumu je hodnocena jednotlivě na 1-5 Likertově stupnici.
Průměrné skóre se počítá sčítáním odpovědí napříč všemi položkami a dělením celkovým počtem položek.
Průměrné skóre se pohybuje od 1-5.
Vyšší průměrné skóre znamená organizační kulturu, která více podporuje zlepšení kvality.
|
Základní linie, 12 měsíců
|
|
Sebeúčinnost, jak je hodnocena upravenou verzí stupnice sebeúčinnosti zaměřené na úkol Compeau & Higgins
Časové okno: Základní linie, 12 měsíců
|
Každá z položek (hypertenze, dyslipidemie, cukrovka) jsou hodnocena jednotlivě na 1-10 Likertově stupnici, kde 1 = vůbec sebevědomě a 10 = zcela sebevědomý.
Průměrné skóre se počítá sčítáním odpovědí napříč všemi položkami a dělením celkovým počtem položek.
Průměrné skóre se pohybuje od 1-10.
Vyšší skóre znamená větší soběstačnost.
|
Základní linie, 12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přijatelnost, jak bylo hodnoceno přijatelností opatření intervence
Časové okno: Základní linie, 12 měsíců
|
Ověřené 4-položky nástroje měření zásahu přijatelnosti praxe založené na důkazech a strategie cusp pomocí přijatelnosti míry intervence.
Každá z položek bude měřena na 5-bodové Likertově stupnici, kde 1 = zcela nesouhlasí a 5 = zcela souhlasí.
Průměrné skóre se počítá sčítáním odpovědí napříč všemi položkami a dělením celkovým počtem položek.
Průměrné skóre se pohybuje od 1-5.
Vyšší skóre znamená větší přijatelnost.
|
Základní linie, 12 měsíců
|
|
Vhodnost, jak bylo hodnoceno podle míry přiměřenosti intervence
Časové okno: Základní linie, 12 měsíců
|
Čtyři položky nástroje měření intervence přiměřenosti praxe založené na důkazech a strategie cusp pomocí míry přiměřenosti intervence.
Každá z položek bude měřena na 5-bodové Likertově stupnici, kde 1 = zcela nesouhlasí a 5 = zcela souhlasí.
Průměrné skóre se počítá sčítáním odpovědí napříč všemi položkami a dělením celkovým počtem položek.
Průměrné skóre se pohybuje od 1-5.
Vyšší skóre znamená větší přiměřenost.
|
Základní linie, 12 měsíců
|
|
Proveditelnost, jak bylo hodnoceno proveditelností míry intervence
Časové okno: Základní linie, 12 měsíců
|
Čtyři položky Instrument měření intervenční proveditelnosti praxe založené na důkazech a strategii cusp pomocí proveditelnosti intervenčního opatření.
Každá z položek bude měřena na 5-bodové Likertově stupnici, kde 1 = zcela nesouhlasí a 5 = zcela souhlasí.
Průměrné skóre se počítá sčítáním odpovědí napříč všemi položkami a dělením celkovým počtem položek.
Průměrné skóre se pohybuje od 1-5.
Vyšší skóre znamená větší proveditelnost.
|
Základní linie, 12 měsíců
|
|
Klienti s kontrolou hypertenze
Časové okno: Základní linie a 12 měsíců
|
Měřeno hodnotami krevního tlaku (BP) hlášených zaměstnanci.
Klienti s kontrolou definovaní jako BP <130/80 mmHg.
|
Základní linie a 12 měsíců
|
|
Klienti s kontrolou dyslipidemie
Časové okno: Základní linie a 12 měsíců
|
Měřeno hodnotami cholesterolu hlášené zaměstnanci.
Klienti s kontrolovanou dyslipidémií definovaní jako celkový cholesterol <200 mg/dl a lipoprotein s nízkou hustotou (LDL) <130 mg/dl.
|
Základní linie a 12 měsíců
|
|
Klienti s kontrolou cukrovky
Časové okno: Základní linie a 12 měsíců
|
Měřeno pomocí testů HbA1c hlášených zaměstnanci.
Klienti s kontrolovaným diabetem definovaným jako HbA1c <7.0.
|
Základní linie a 12 měsíců
|
|
Klienti diagnostikovali diabetes mellitus, kteří získali měření HbA1c
Časové okno: Základní linie a 12 měsíců
|
Počet klientů, kteří mají měření HbA1c hlášené zúčastněným personálem.
|
Základní linie a 12 měsíců
|
|
Změna v procentech jednotlivců diagnostikovaných s diabetes mellitus, kteří obdrželi lipidový panel
Časové okno: Základní linie, 6 a 12 měsíců
|
Základní linie, 6 a 12 měsíců
|
|
|
Změna v procentech jednotlivců diagnostikovaných s diabetes mellitus, kteří dostali statinovou terapii
Časové okno: Základní linie, 6 a 12 měsíců
|
Základní linie, 6 a 12 měsíců
|
|
|
Změna v procentech jednotlivců s diagnózou diabetes mellitus, kteří absolvovali zkoušku rozšířeného oka
Časové okno: Základní linie, 6 a 12 měsíců
|
Základní linie, 6 a 12 měsíců
|
|
|
Změna v procentech jednotlivců diagnostikovaných s diabetes mellitus, kteří absolvovali zkoušku nohou
Časové okno: Základní linie, 6 a 12 měsíců
|
Základní linie, 6 a 12 měsíců
|
|
|
Klienti diagnostikovali dyslipidemii, kteří obdrželi lipidový panel
Časové okno: Základní linie a 12 měsíců
|
Počet klientů, kteří mají lipidový panel hlášený zúčastněným personálem.
|
Základní linie a 12 měsíců
|
|
Týmová práce v týmech, jak bylo hodnoceno podle měřítka implementace
Časové okno: Základní linie, 12 měsíců
|
Čtyři položky měří týmovou práci.
Každá z položek bude měřena na 5-bodové Likertově stupnici, kde 1 = silně nesouhlasí a 5 = silně souhlasí.
Průměrné skóre se počítá sčítáním odpovědí napříč položkami a dělením celkovým počtem položek.
Průměrné skóre se pohybuje od 1-5.
Vyšší skóre znamená lepší týmovou práci v jednotkách.
|
Základní linie, 12 měsíců
|
|
Očekávání a akce vedoucího/manažera podporující kvalitu, jak je hodnoceno podle implementačního klimatického měřítka
Časové okno: Základní linie, 12 měsíců
|
Čtyři položky, které měří míru, do kterého supervizor poskytovatele podporuje zlepšení kvality.
Každá z položek bude měřena na 5-bodové Likertově stupnici, kde 1 = silně nesouhlasí a 5 = silně souhlasí.
Průměrné skóre se počítá sčítáním odpovědí napříč položkami a dělením celkovým počtem položek.
Průměrné skóre se pohybuje od 1-5.
Vyšší skóre znamená větší podporu zlepšení kvality.
|
Základní linie, 12 měsíců
|
|
Organizační učení hodnocené implementační klimatickou stupnicí
Časové okno: Základní linie, 12 měsíců
|
Tři položky měřící prostředí organizačního učení.
Každá z položek bude měřena na 5-bodové Likertově stupnici, kde 1 = silně nesouhlasí a 5 = silně souhlasí.
Průměrné skóre se počítá sčítáním odpovědí napříč položkami a dělením celkovým počtem položek.
Průměrné skóre se pohybuje od 1-5.
Vyšší skóre znamená větší organizační učení.
|
Základní linie, 12 měsíců
|
|
Podpora řízení bezpečnosti pacientů, jak je hodnoceno podle měřítka implementace
Časové okno: Základní linie, 12 měsíců
|
Tři položky měří míru, do jaké správy organizace podporuje zlepšení kvality.
Každá z položek bude měřena na 5-bodové Likertově stupnici, kde 1 = silně nesouhlasí a 5 = silně souhlasí.
Průměrné skóre se počítá sčítáním odpovědí napříč položkami a dělením celkovým počtem položek.
Průměrné skóre se pohybuje od 1-5.
Vyšší skóre znamená větší podporu řízení pro zlepšení kvality.
|
Základní linie, 12 měsíců
|
|
Celkové vnímání kultury zlepšování kvality, jak bylo hodnoceno podle implementačního klimatického měřítka
Časové okno: Základní linie, 12 měsíců
|
Tři položky měří vnímání kultury zlepšení kvality organizace.
Každá z položek bude měřena na 5-bodové Likertově stupnici, kde 1 = silně nesouhlasí a 5 = silně souhlasí.
Průměrné skóre se počítá sčítáním odpovědí napříč položkami a dělením celkovým počtem položek.
Průměrné skóre se pohybuje od 1-5.
Vyšší skóre znamená lepší kulturu zlepšení kvality.
|
Základní linie, 12 měsíců
|
|
Zpětná vazba a komunikace o chybách, jak je hodnoceno podle měřítka implementace
Časové okno: Základní linie, 12 měsíců
|
Tři položky měří zpětnou vazbu a komunikaci o zlepšení kvality.
Každá z položek bude měřena na 5-bodové Likertově stupnici, kde 1 = nikdy a 5 = vždy.
Průměrné skóre se počítá sčítáním odpovědí napříč položkami a dělením celkovým počtem položek.
Průměrné skóre se pohybuje od 1-5.
Vyšší skóre znamená lepší zpětnou vazbu a komunikaci.
|
Základní linie, 12 měsíců
|
|
Otevřenost komunikace, jak bylo hodnoceno podle měřítka implementace
Časové okno: Základní linie, 12 měsíců
|
Tři položky měří vnímání otevřenosti komunikace v organizaci.
Každá z položek bude měřena na 5-bodové Likertově stupnici, kde 1 = nikdy a 5 = vždy.
Průměrné skóre se počítá sčítáním odpovědí napříč položkami a dělením celkovým počtem položek.
Průměrné skóre se pohybuje od 1-5.
Vyšší skóre znamená lepší otevřenost komunikace.
|
Základní linie, 12 měsíců
|
|
Frekvence událostí hlášených podle hodnocení implementační klimatickou stupnicí
Časové okno: Základní linie, 12 měsíců
|
Tři položky hodnotící stupeň, v jakém jsou chyby v organizaci hlášeny.
Každá z položek bude měřena na 5-bodové Likertově stupnici, kde 1 = nikdy a 5 = vždy.
Průměrné skóre se počítá sčítáním odpovědí napříč položkami a dělením celkovým počtem položek.
Průměrné skóre se pohybuje od 1-5.
Vyšší skóre znamená častější hlášení chyb.
|
Základní linie, 12 měsíců
|
|
Týmová práce napříč týmy, jak bylo hodnoceno podle měřítka implementace
Časové okno: Základní linie, 12 měsíců
|
Čtyři položky hodnotící týmovou práci napříč jednotkami.
Každá z položek bude měřena na 5-bodové Likertově stupnici, kde 1 = silně nesouhlasí a 5 = silně souhlasí.
Průměrné skóre se počítá sčítáním odpovědí napříč položkami a dělením celkovým počtem položek.
Průměrné skóre se pohybuje od 1-5.
Vyšší skóre znamená lepší týmovou práci napříč jednotkami.
|
Základní linie, 12 měsíců
|
|
Personální obsazení, jak bylo posouzeno implementační klimatickou stupnicí
Časové okno: Základní linie, 12 měsíců
|
Dvě položky hodnotící personální kapacitu.
Každá z položek bude měřena na 5-bodové Likertově stupnici, kde 1 = silně nesouhlasí a 5 = silně souhlasí.
Průměrné skóre se počítá sčítáním odpovědí napříč položkami a dělením celkovým počtem položek.
Průměrné skóre se pohybuje od 1-5.
Vyšší skóre znamená lepší personální kapacitu.
|
Základní linie, 12 měsíců
|
|
Klienti s hypertenzí, kteří měli měření krevního tlaku
Časové okno: Základní linie a 12 měsíců
|
Počet klientů, kteří mají měření krevního tlaku hlášeného zúčastněným personálem.
|
Základní linie a 12 měsíců
|
|
Změna v procentech jednotlivců s diagnózou diabetes mellitus, kteří podstoupili test na kreatinin protein-protein
Časové okno: Základní linie, 6 a 12 měsíců
|
Základní linie, 6 a 12 měsíců
|
|
|
Změna v procentech jednotlivců diagnostikovaných s dyslipidemií, kteří jsou na statinové léky
Časové okno: Základní linie, 6 a 12 měsíců
|
Základní linie, 6 a 12 měsíců
|
|
|
Změna v procentech jednotlivců diagnostikovaných s hypertenzí, kteří obdrželi poradenství v životním stylu
Časové okno: Základní linie, 6 a 12 měsíců
|
Základní linie, 6 a 12 měsíců
|
|
|
Změna v procentech jednotlivců diagnostikovaných s diabetes mellitus, kteří obdrželi poradenství v životním stylu
Časové okno: Základní linie, 6 a 12 měsíců
|
Základní linie, 6 a 12 měsíců
|
|
|
Změna v procentech jednotlivců diagnostikovaných s dyslipidemií, kteří obdrželi poradenství v životním stylu
Časové okno: Základní linie, 6 a 12 měsíců
|
Základní linie, 6 a 12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Gail L Daumit, MD, Johns Hopkins University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- McGinty EE, Thompson D, Murphy KA, Stuart EA, Wang NY, Dalcin A, Mace E, Gennusa JV 3rd, Daumit GL. Adapting the Comprehensive Unit Safety Program (CUSP) implementation strategy to increase delivery of evidence-based cardiovascular risk factor care in community mental health organizations: protocol for a pilot study. Implement Sci Commun. 2021 Mar 4;2(1):26. doi: 10.1186/s43058-021-00129-6.
- Murphy KA, Gennusa J, Dalcin AT, Cook C, Goldsholl S, Fink T, Daumit GL, Wang NY, Thompson D, McGinty EE. Pilot of a team-based quality improvement strategy to improve cardiovascular risk factors care in community mental health centers. Front Psychiatry. 2025 Jan 31;16:1446985. doi: 10.3389/fpsyt.2025.1446985. eCollection 2025.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
24. února 2021
Primární dokončení (Aktuální)
21. listopadu 2022
Dokončení studie (Aktuální)
5. dubna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. ledna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. ledna 2021
První zveřejněno (Aktuální)
6. ledna 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
26. září 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. září 2025
Naposledy ověřeno
1. září 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB00269855
- P50MH115842 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .