- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04696653
Laadunparannusprosessi sydän- ja verisuonihoidon tukemiseksi yhteisön mielenterveysjärjestöissä
maanantai 8. syyskuuta 2025 päivittänyt: Johns Hopkins University
Innovatiivisen laadunparannusprosessin käyttäminen todisteisiin perustuvan kardiovaskulaaristen riskitekijöiden hoidon lisäämiseksi yhteisön mielenterveysjärjestöissä
Tässä pilottitutkimuksessa selvitetään, parantaako täytäntöönpanostrategialla näyttöön perustuvaa sydän- ja verisuonitautien riskitekijöiden hoitoa vakavista mielenterveysongelmista kärsiville.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä pilottitutkimuksessa tutkijat työskentelevät terveyskodin ohjelmien kanssa ja pilottitestaavat mukautettua kattavaa yksikköturvallisuusohjelman (CUSP) toteutusstrategiaa parantaakseen mielenterveyspalvelujen tarjoajien näyttöön perustuvaa kardiovaskulaaristen riskitekijöiden hoitoa verenpainetaudin, dyslipidemian ja diabeteksen hoitoon yksilöille. vakavan mielen sairauden kanssa.
Hankkeessa kuvataan myös toteutusprosesseja, organisaatio- ja palveluntarjoajatason tekijöitä sekä sydän- ja verisuonitautien riskitekijöiden hoitoa ja valvontaa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
85
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21224
- Johns Hopkins Adult Psychiatric Rehabilitation Program
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Tutkimuspopulaatio 1:
- Psykiatrinen kuntoutusohjelman ja terveyskotiryhmän henkilökunta, mukaan lukien palveluntarjoajat ja johto, ovat psykiatrisen kuntoutusohjelman tai terveyskotiohjelman palveluksessa olevia.
- Englantia puhuva.
Tutkimuspopulaatio 2:
- Ihmiset, joilla on vakava mielisairaus, osallistuvat psykiatrisiin kuntoutusterveyskodin ohjelmiin.
- Englantia puhuva
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Kattava yksikköpohjainen turva (CUSP) interventiovarsi
CUSP on Johns Hopkins University Armstrong Institute for Patient Safety and Quality Instituten kehittämä laadunparannusstrategia, jota käytetään parantamaan hoidon toimittamista.
|
CUSP on Johns Hopkins University Armstrong Institute for Patient Safety and Quality Instituten kehittämä laadunparannusstrategia, jota käytetään parantamaan hoidon toimittamista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Laadunparannusviljely, kuten arvioidun potilasturvallisuuskyselyn muokatun version arvioidaan
Aikaikkuna: Perustaso, 12 kuukautta
|
Jokainen modifioidun kyselyn kohteista pisteytetään erikseen 1-5 Likert-asteikolla.
Keskimääräinen pistemäärä lasketaan summaamalla vastaukset kaikista kohteista ja jakamalla kohteiden kokonaismäärä.
Keskimääräinen pistemäärä on välillä 1-5.
Korkeampi keskiarvo merkitsee organisaatiokulttuuria, joka tukee enemmän laadun parantamista.
|
Perustaso, 12 kuukautta
|
|
Itsetehokkuus, sellaisena kuin se on arvioitu Compeau & Higginsin tehtäväkeskeisen itsetehokkuusasteikon mukautetulla versiolla
Aikaikkuna: Perustaso, 12 kuukautta
|
Jokainen kohde (verenpaine, dyslipidemia, diabetes) pisteytetään erikseen 1-10 Likert-asteikolla, missä 1 = ei ollenkaan luottavainen ja 10 = täysin varma.
Keskimääräinen pistemäärä lasketaan summaamalla vastaukset kaikista kohteista ja jakamalla kohteiden kokonaismäärä.
Keskimääräinen pistemäärä on välillä 1-10.
Suurempi pistemäärä merkitsee suurempaa itsetehokkuutta.
|
Perustaso, 12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hyväksyttävyys, kuten interventiotoimenpiteen hyväksyttävyyden perusteella arvioidaan
Aikaikkuna: Perustaso, 12 kuukautta
|
Validoitu 4-osainen instrumentti Mittaustoimenpiteen hyväksyttävyys todistepohjaisen käytännön ja CUSP-strategian hyväksyttävyydestä käyttämällä interventiomittauksen hyväksyttävyyttä.
Jokainen kohde mitataan 5-pisteisellä Likert-asteikolla, jossa 1 = täysin eri mieltä ja 5 = täysin samaa mieltä.
Keskimääräinen pistemäärä lasketaan summaamalla vastaukset kaikista kohteista ja jakamalla kohteiden kokonaismäärä.
Keskimääräinen pistemäärä on välillä 1-5.
Suurempi pistemäärä merkitsee suurempaa hyväksyttävyyttä.
|
Perustaso, 12 kuukautta
|
|
Tarkoituksenmukaisuus, sellaisena
Aikaikkuna: Perustaso, 12 kuukautta
|
Neljä esineiden instrumentin mittaustoimenpiteen tarkoituksenmukaisuutta todistepohjaisen käytännön ja CUSP -strategian tarkoituksenmukaisuustoimenpiteet käyttämällä.
Jokainen kohde mitataan 5-pisteisellä Likert-asteikolla, jossa 1 = täysin eri mieltä ja 5 = täysin samaa mieltä.
Keskimääräinen pistemäärä lasketaan summaamalla vastaukset kaikista kohteista ja jakamalla kohteiden kokonaismäärä.
Keskimääräinen pistemäärä on välillä 1-5.
Korkeampi pistemäärä merkitsee suurempaa tarkoituksenmukaisuutta.
|
Perustaso, 12 kuukautta
|
|
Toteutettavuus, sellaisena kuin se on arvioitu interventiomittauksen toteutettavuuden avulla
Aikaikkuna: Perustaso, 12 kuukautta
|
Neljä esineiden instrumentin mittaustoimenpiteen toteutettavuus todistepohjaisen käytännön ja CUSP -strategian toteutettavuus interventiomittauksen toteutettavuutta käyttämällä.
Jokainen kohde mitataan 5-pisteisellä Likert-asteikolla, jossa 1 = täysin eri mieltä ja 5 = täysin samaa mieltä.
Keskimääräinen pistemäärä lasketaan summaamalla vastaukset kaikista kohteista ja jakamalla kohteiden kokonaismäärä.
Keskimääräinen pistemäärä on välillä 1-5.
Suurempi pistemäärä merkitsee parempaa toteutettavuutta.
|
Perustaso, 12 kuukautta
|
|
Asiakkaat, joilla on verenpainetauti
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 kuukautta
|
Mitattu henkilöstön ilmoittamalla verenpaine (BP).
Asiakkaat, joiden hallinta on määritelty BP <130/80 mmHg.
|
Perustaso ja 12 kuukautta
|
|
Asiakkaat, joilla on dyslipidemian hallinta
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 kuukautta
|
Mitattu henkilöstön ilmoittamilla kolesterolilukemilla.
Asiakkaat, joilla on hallittu dyslipidemia, määritelty kokonaiskolesteroliksi <200 mg/dl ja matalatiheyksinen lipoproteiini (LDL) <130 mg/dl.
|
Perustaso ja 12 kuukautta
|
|
Asiakkaat, joilla on diabeteksen hallinta
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 kuukautta
|
Mitattu henkilöstön ilmoittamilla HbA1c -testeillä.
Asiakkaat, joilla on hallittu diabetes, määritelty HbA1c <7,0.
|
Perustaso ja 12 kuukautta
|
|
Asiakkaat, joilla on diagnosoitu diabetes mellitus, jotka saivat HbA1c -mittauksen
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 kuukautta
|
Niiden asiakkaiden lukumäärä, joilla on HBA1C -mittaus, jonka osallistuva henkilökunta on ilmoittanut.
|
Perustaso ja 12 kuukautta
|
|
Muutos diabetes mellitus -diagnosoiduista henkilöistä, jotka saivat lipidipaneelin
Aikaikkuna: Lähtötaso, 6 ja 12 kuukautta
|
Lähtötaso, 6 ja 12 kuukautta
|
|
|
Muutos statiinihoitoa vastaanottaneiden diabeteksen diagnosoitujen yksilöiden prosentuaalisesti, joilla on diabetes mellitus
Aikaikkuna: Lähtötaso, 6 ja 12 kuukautta
|
Lähtötaso, 6 ja 12 kuukautta
|
|
|
Muutos diabetes mellitus -diagnosoiduista henkilöistä, jotka saivat laajentuneen silmäkokeen
Aikaikkuna: Lähtötaso, 6 ja 12 kuukautta
|
Lähtötaso, 6 ja 12 kuukautta
|
|
|
Muutos diabetes mellitus -diagnosoiduista henkilöistä, jotka saivat jalkakokeen
Aikaikkuna: Lähtötaso, 6 ja 12 kuukautta
|
Lähtötaso, 6 ja 12 kuukautta
|
|
|
Asiakkaat, joilla on diagnosoitu dyslipidemia, jotka saivat lipidipaneelin
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 kuukautta
|
Asiakkaiden lukumäärä, joilla on lipidipaneeli, jonka osallistuva henkilökunta on ilmoittanut.
|
Perustaso ja 12 kuukautta
|
|
Ryhmätyö joukkueissa, kuten täytäntöönpanon ilmasto -asteikko arvioidaan
Aikaikkuna: Perustaso, 12 kuukautta
|
Neljä kohdetta, jotka mittaavat ryhmätyötä.
Jokainen kohde mitataan 5-pisteisellä Likert-asteikolla, jossa 1 = voimakkaasti eri mieltä ja 5 = täysin samaa mieltä.
Keskimääräinen pistemäärä lasketaan summaamalla vastaukset esineiden välillä ja jakamalla kohteiden kokonaismäärä.
Keskimääräinen pistemäärä on välillä 1-5.
Korkeampi pistemäärä merkitsee parempaa ryhmätyötä yksiköissä.
|
Perustaso, 12 kuukautta
|
|
Valvojan/johtajan odotukset ja toimet, jotka edistävät laadun edistämistä, kuten toteutusilmasto -asteikolla arvioidaan
Aikaikkuna: Perustaso, 12 kuukautta
|
Neljä kohtaa, jotka mittaavat sitä, missä määrin palveluntarjoajan esimies edistää laadun parantamista.
Jokainen kohde mitataan 5-pisteisellä Likert-asteikolla, jossa 1 = voimakkaasti eri mieltä ja 5 = täysin samaa mieltä.
Keskimääräinen pistemäärä lasketaan summaamalla vastaukset esineiden välillä ja jakamalla kohteiden kokonaismäärä.
Keskimääräinen pistemäärä on välillä 1-5.
Korkeampi pistemäärä merkitsee laadun parantamisen parempaa mainostamista.
|
Perustaso, 12 kuukautta
|
|
Organisaation oppiminen, joka on arvioitu täytäntöönpanon ilmasto -asteikolla
Aikaikkuna: Perustaso, 12 kuukautta
|
Kolme kohtaa, jotka mittaavat organisaation oppimisympäristöä.
Jokainen kohde mitataan 5-pisteisellä Likert-asteikolla, jossa 1 = voimakkaasti eri mieltä ja 5 = täysin samaa mieltä.
Keskimääräinen pistemäärä lasketaan summaamalla vastaukset esineiden välillä ja jakamalla kohteiden kokonaismäärä.
Keskimääräinen pistemäärä on välillä 1-5.
Korkeampi pistemäärä merkitsee suurempaa organisaation oppimista.
|
Perustaso, 12 kuukautta
|
|
Potilaiden turvallisuuden hallintatuki toteutuksen ilmasto -asteikolla
Aikaikkuna: Perustaso, 12 kuukautta
|
Kolme kohtaa, jotka mittaavat astetta, jossa organisaation hallinta tukee laadun parantamista.
Jokainen kohde mitataan 5-pisteisellä Likert-asteikolla, jossa 1 = voimakkaasti eri mieltä ja 5 = täysin samaa mieltä.
Keskimääräinen pistemäärä lasketaan summaamalla vastaukset esineiden välillä ja jakamalla kohteiden kokonaismäärä.
Keskimääräinen pistemäärä on välillä 1-5.
Korkeampi pistemäärä merkitsee suurempaa johtamistukea laadun parantamiselle.
|
Perustaso, 12 kuukautta
|
|
Yleiset käsitykset laadunparannuskulttuurista, kuten täytäntöönpano ilmasto -asteikolla arvioidaan
Aikaikkuna: Perustaso, 12 kuukautta
|
Kolme kohtaa, jotka mittaavat organisaation laadun parantamiskulttuurin käsitystä.
Jokainen kohde mitataan 5-pisteisellä Likert-asteikolla, jossa 1 = voimakkaasti eri mieltä ja 5 = täysin samaa mieltä.
Keskimääräinen pistemäärä lasketaan summaamalla vastaukset esineiden välillä ja jakamalla kohteiden kokonaismäärä.
Keskimääräinen pistemäärä on välillä 1-5.
Korkeampi pistemäärä merkitsee parempaa laadunparannuskulttuuria.
|
Perustaso, 12 kuukautta
|
|
Palaute ja viestintä virheestä, kuten toteutusilmasto -asteikolla arvioidaan
Aikaikkuna: Perustaso, 12 kuukautta
|
Kolme palautetta ja viestintää laadun parantamisesta mittaava kohde.
Jokainen kohde mitataan 5-pisteisellä Likert-asteikolla, missä 1 = ei koskaan ja 5 = aina.
Keskimääräinen pistemäärä lasketaan summaamalla vastaukset esineiden välillä ja jakamalla kohteiden kokonaismäärä.
Keskimääräinen pistemäärä on välillä 1-5.
Korkeampi pistemäärä merkitsee parempaa palautetta ja viestintää.
|
Perustaso, 12 kuukautta
|
|
Viestinnän avoimuus, kuten toteutus ilmasto -asteikko arvioidaan
Aikaikkuna: Perustaso, 12 kuukautta
|
Kolme kohtaa, jotka mittaavat käsitystä viestinnän avoimuudesta organisaatiossa.
Jokainen kohde mitataan 5-pisteisellä Likert-asteikolla, missä 1 = ei koskaan ja 5 = aina.
Keskimääräinen pistemäärä lasketaan summaamalla vastaukset esineiden välillä ja jakamalla kohteiden kokonaismäärä.
Keskimääräinen pistemäärä on välillä 1-5.
Korkeampi pistemäärä merkitsee parempaa viestinnän avoimuutta.
|
Perustaso, 12 kuukautta
|
|
Tapahtumien esiintymistiheys, joka on ilmoitettu toteutuksen ilmasto -asteikolla
Aikaikkuna: Perustaso, 12 kuukautta
|
Kolme kohtaa, joissa arvioidaan, missä määrin virheitä ilmoitetaan organisaatiossa.
Jokainen kohde mitataan 5-pisteisellä Likert-asteikolla, missä 1 = ei koskaan ja 5 = aina.
Keskimääräinen pistemäärä lasketaan summaamalla vastaukset esineiden välillä ja jakamalla kohteiden kokonaismäärä.
Keskimääräinen pistemäärä on välillä 1-5.
Korkeampi pistemäärä merkitsee useampaa virheen raportointia.
|
Perustaso, 12 kuukautta
|
|
Ryhmätyö joukkueiden välillä toteutusilmasto -asteikon arvioimana
Aikaikkuna: Perustaso, 12 kuukautta
|
Neljä kohdetta, jotka arvioivat ryhmätyötä yksiköiden välillä.
Jokainen kohde mitataan 5-pisteisellä Likert-asteikolla, jossa 1 = voimakkaasti eri mieltä ja 5 = täysin samaa mieltä.
Keskimääräinen pistemäärä lasketaan summaamalla vastaukset esineiden välillä ja jakamalla kohteiden kokonaismäärä.
Keskimääräinen pistemäärä on välillä 1-5.
Korkeampi pistemäärä merkitsee parempaa ryhmätyötä yksiköiden välillä.
|
Perustaso, 12 kuukautta
|
|
Henkilöstö, sellaisena kuin se on arvioitu täytäntöönpanon ilmasto -asteikolla
Aikaikkuna: Perustaso, 12 kuukautta
|
Kaksi henkilöstökapasiteettia arvioivaa kohtaa.
Jokainen kohde mitataan 5-pisteisellä Likert-asteikolla, jossa 1 = voimakkaasti eri mieltä ja 5 = täysin samaa mieltä.
Keskimääräinen pistemäärä lasketaan summaamalla vastaukset esineiden välillä ja jakamalla kohteiden kokonaismäärä.
Keskimääräinen pistemäärä on välillä 1-5.
Korkeampi pistemäärä merkitsee parempaa henkilöstökapasiteettia.
|
Perustaso, 12 kuukautta
|
|
Asiakkaat, joilla on verenpaine, jolla oli verenpaineen mittaus
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 kuukautta
|
Niiden asiakkaiden lukumäärä, joilla on osallistuvan henkilöstön ilmoittama verenpaineen mittaus.
|
Perustaso ja 12 kuukautta
|
|
Muutos diabetes mellitus-diagnosoiduista henkilöistä, jotka saivat virtsan proteiinikreatiniinitestin
Aikaikkuna: Lähtötaso, 6 ja 12 kuukautta
|
Lähtötaso, 6 ja 12 kuukautta
|
|
|
Muutos dyslipidemialla diagnosoitujen henkilöiden prosentuaalisesti, jotka käyttävät statiinilääkkeitä
Aikaikkuna: Lähtötaso, 6 ja 12 kuukautta
|
Lähtötaso, 6 ja 12 kuukautta
|
|
|
Muutos verenpainetason diagnosoiduista henkilöistä, jotka saivat elämäntavan neuvontaa
Aikaikkuna: Lähtötaso, 6 ja 12 kuukautta
|
Lähtötaso, 6 ja 12 kuukautta
|
|
|
Muutos diabetes mellitus -diagnosoiduista henkilöistä, jotka saivat elämäntyyliä neuvontaa
Aikaikkuna: Lähtötaso, 6 ja 12 kuukautta
|
Lähtötaso, 6 ja 12 kuukautta
|
|
|
Muutos dyslipidemia diagnosoiduista henkilöistä, jotka saivat elämäntapa -neuvontaa
Aikaikkuna: Lähtötaso, 6 ja 12 kuukautta
|
Lähtötaso, 6 ja 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Gail L Daumit, MD, Johns Hopkins University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- McGinty EE, Thompson D, Murphy KA, Stuart EA, Wang NY, Dalcin A, Mace E, Gennusa JV 3rd, Daumit GL. Adapting the Comprehensive Unit Safety Program (CUSP) implementation strategy to increase delivery of evidence-based cardiovascular risk factor care in community mental health organizations: protocol for a pilot study. Implement Sci Commun. 2021 Mar 4;2(1):26. doi: 10.1186/s43058-021-00129-6.
- Murphy KA, Gennusa J, Dalcin AT, Cook C, Goldsholl S, Fink T, Daumit GL, Wang NY, Thompson D, McGinty EE. Pilot of a team-based quality improvement strategy to improve cardiovascular risk factors care in community mental health centers. Front Psychiatry. 2025 Jan 31;16:1446985. doi: 10.3389/fpsyt.2025.1446985. eCollection 2025.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 24. helmikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 21. marraskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 5. huhtikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 4. tammikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. tammikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 6. tammikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 26. syyskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. syyskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00269855
- P50MH115842 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .