- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04696653
Proces poprawy jakości wspierający świadczenie opieki sercowo-naczyniowej w lokalnych organizacjach zdrowia psychicznego
8 września 2025 zaktualizowane przez: Johns Hopkins University
Wykorzystanie innowacyjnego procesu poprawy jakości w celu zwiększenia świadczenia opartej na dowodach opieki nad czynnikami ryzyka sercowo-naczyniowego w lokalnych organizacjach zdrowia psychicznego
W tym badaniu pilotażowym zbadamy, czy strategia wdrożenia poprawi świadczenie opartej na dowodach opieki nad czynnikami ryzyka sercowo-naczyniowego u osób z poważnymi chorobami psychicznymi.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W tym badaniu pilotażowym badacze będą pracować z programami domów opieki zdrowotnej i przetestują pilotażowo dostosowaną strategię wdrażania Kompleksowego Programu Bezpieczeństwa Jednostek (CUSP), aby poprawić dostarczanie przez dostawców usług zdrowia psychicznego opartej na dowodach opieki nad czynnikami ryzyka sercowo-naczyniowego w przypadku nadciśnienia, dyslipidemii i cukrzycy dla osób indywidualnych z poważną chorobą psychiczną.
W ramach projektu zostaną również scharakteryzowane procesy wdrażania, czynniki organizacyjne i na poziomie świadczeniodawcy oraz opieka i kontrola czynników ryzyka chorób sercowo-naczyniowych.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
85
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21224
- Johns Hopkins Adult Psychiatric Rehabilitation Program
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
Badana populacja 1:
- Program rehabilitacji psychiatrycznej i personel zespołu domu opieki zdrowotnej, w tym świadczeniodawcy i kierownictwo, to osoby zatrudnione w programie rehabilitacji psychiatrycznej lub programie domu opieki zdrowotnej.
- Mówiący po angielsku.
Badana populacja 2:
- Osoby z poważnymi chorobami psychicznymi uczestniczące w domowych programach rehabilitacji psychiatrycznej.
- Mówiący po angielsku
Kryteria wyłączenia:
- Nic
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Ramię interwencji w zakresie kompleksowego bezpieczeństwa jednostek (CUSP).
CUSP to strategia poprawy jakości opracowana przez Instytut Armstronga na Uniwersytecie Johnsa Hopkinsa na rzecz bezpieczeństwa i jakości pacjentów, która służy do poprawy świadczenia opieki.
|
CUSP to strategia poprawy jakości opracowana przez Instytut Armstronga na Uniwersytecie Johnsa Hopkinsa na rzecz bezpieczeństwa i jakości pacjentów, która służy do poprawy świadczenia opieki.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kultura poprawy jakości oceniana na podstawie zmodyfikowanej wersji zweryfikowanej ankiety na temat bezpieczeństwa pacjentów
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 miesięcy
|
Każdy z elementów w zmodyfikowanym badaniu jest oceniany indywidualnie w skalach Likerta 1-5.
Średni wynik jest obliczany poprzez zsumowanie odpowiedzi na wszystkie elementy i podzielenie przez całkowitą liczbę pozycji.
Średni wynik wynosi od 1-5.
Wyższy średni wynik oznacza kulturę organizacyjną, która bardziej wspiera poprawę jakości.
|
Linia bazowa, 12 miesięcy
|
|
Własna skuteczność oceniana przez dostosowaną wersję skali własnej skuteczności Compeau & Higgins
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 miesięcy
|
Każdy z elementów (nadciśnienie, dyslipidemia, cukrzyca) są oceniane indywidualnie w skali Likerta 1-10, gdzie 1 = wcale nie jest pewne, a 10 = całkowicie pewny siebie.
Średni wynik jest obliczany poprzez zsumowanie odpowiedzi na wszystkie elementy i podzielenie przez całkowitą liczbę pozycji.
Średni wynik wynosi od 1-10.
Wyższy wynik oznacza większą własną skuteczność.
|
Linia bazowa, 12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Akceptowalność oceniana przez akceptowalność miary interwencji
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 miesięcy
|
Zweryfikowane 4-elementowe pomiar pomiaru interwencji akceptowalność praktyki opartej na dowodach i strategii guzkowej przy użyciu akceptowalności miary interwencji.
Każdy z elementów będzie mierzony w 5-punktowej skali Likerta, gdzie 1 = całkowicie się nie zgadzam, a 5 = całkowicie się zgadza.
Średni wynik jest obliczany poprzez zsumowanie odpowiedzi na wszystkie elementy i podzielenie przez całkowitą liczbę pozycji.
Średni wynik wynosi od 1-5.
Wyższy wynik oznacza większą akceptowalność.
|
Linia bazowa, 12 miesięcy
|
|
Stosowność oceniana przez środek stosowności interwencji
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 miesięcy
|
Cztery elementy instrumenty pomiarowe Współczynność interwencji praktyki opartej na dowodach i strategii guzków przy użyciu miary stosowności interwencyjnej.
Każdy z elementów będzie mierzony w 5-punktowej skali Likerta, gdzie 1 = całkowicie się nie zgadzam, a 5 = całkowicie się zgadza.
Średni wynik jest obliczany poprzez zsumowanie odpowiedzi na wszystkie elementy i podzielenie przez całkowitą liczbę pozycji.
Średni wynik wynosi od 1-5.
Wyższy wynik oznacza większą stosowność.
|
Linia bazowa, 12 miesięcy
|
|
Wykonalność oceniana na podstawie wykonalności miary interwencji
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 miesięcy
|
Cztery elementy instrumenty pomiarowe interwencja interwencyjna wykonalność praktyki opartej na dowodach i strategii guzków przy użyciu wykonalności miary interwencji.
Każdy z elementów będzie mierzony w 5-punktowej skali Likerta, gdzie 1 = całkowicie się nie zgadzam, a 5 = całkowicie się zgadza.
Średni wynik jest obliczany poprzez zsumowanie odpowiedzi na wszystkie elementy i podzielenie przez całkowitą liczbę pozycji.
Średni wynik wynosi od 1-5.
Wyższy wynik oznacza większą wykonalność.
|
Linia bazowa, 12 miesięcy
|
|
Klienci z kontrolą nadciśnienia
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 miesięcy
|
Zmierzone odczytami ciśnienia krwi (BP) zgłoszonymi przez personel.
Klienci z kontrolą zdefiniowaną jako BP <130/80 mmHg.
|
Linia bazowa i 12 miesięcy
|
|
Klienci z kontrolą dyslipidemii
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 miesięcy
|
Mierzone za pomocą odczytów cholesterolu zgłoszonych przez pracowników.
Klienci z kontrolowaną dyslipidemią zdefiniowaną jako całkowity cholesterol <200 mg/dl i lipoprotein o niskiej gęstości (LDL) <130 mg/dl.
|
Linia bazowa i 12 miesięcy
|
|
Klienci z kontrolą cukrzycy
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 miesięcy
|
Mierzone za pomocą testów HBA1C zgłoszonych przez personel.
Klienci z kontrolowaną cukrzycą zdefiniowaną jako HbA1c <7,0.
|
Linia bazowa i 12 miesięcy
|
|
Klienci zdiagnozowano cukrzycę, którzy otrzymali pomiar HBA1C
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 miesięcy
|
Liczba klientów, którzy mają pomiar HBA1C zgłoszony przez uczestniczących pracowników.
|
Linia bazowa i 12 miesięcy
|
|
Zmiana procentu osób zdiagnozowanych cukrzycy, która otrzymała panel lipidowy
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6 i 12 miesięcy
|
Linia bazowa, 6 i 12 miesięcy
|
|
|
Zmiana procentu osób zdiagnozowanych cukrzycy, które otrzymały terapię statynową
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6 i 12 miesięcy
|
Linia bazowa, 6 i 12 miesięcy
|
|
|
Zmiana procentu osób zdiagnozowanych cukrzycy, które otrzymały rozszerzone badanie wzroku
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6 i 12 miesięcy
|
Linia bazowa, 6 i 12 miesięcy
|
|
|
Zmiana procentu osób zdiagnozowanych cukrzycy, która otrzymała egzamin stopowy
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6 i 12 miesięcy
|
Linia bazowa, 6 i 12 miesięcy
|
|
|
Klienci zdiagnozowano dyslipidemię, którzy otrzymali panel lipidowy
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 miesięcy
|
Liczba klientów, którzy mają panel lipidowy zgłoszony przez uczestniczących pracowników.
|
Linia bazowa i 12 miesięcy
|
|
Praca zespołowa w zespołach oceniana przez skalę klimatyczną wdrożenia
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 miesięcy
|
Cztery pozycje mierzące pracę zespołową.
Każdy z elementów będzie mierzony w 5-punktowej skali Likerta, gdzie 1 = zdecydowanie się nie zgadza, a 5 = zdecydowanie się zgadza.
Średni wynik jest obliczany poprzez zsumowanie odpowiedzi między pozycjami i podzielenie przez całkowitą liczbę pozycji.
Średni wynik wynosi od 1-5.
Wyższy wynik oznacza lepszą pracę zespołową w jednostkach.
|
Linia bazowa, 12 miesięcy
|
|
Oczekiwania i działania przełożonego/menedżera promujące jakość oceniane przez skalę klimatyczną wdrażania
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 miesięcy
|
Cztery pozycje mierzące stopień, w jakim przełożony dostawcy promuje poprawę jakości.
Każdy z elementów będzie mierzony w 5-punktowej skali Likerta, gdzie 1 = zdecydowanie się nie zgadza, a 5 = zdecydowanie się zgadza.
Średni wynik jest obliczany poprzez zsumowanie odpowiedzi między pozycjami i podzielenie przez całkowitą liczbę pozycji.
Średni wynik wynosi od 1-5.
Wyższy wynik oznacza większą promocję poprawy jakości.
|
Linia bazowa, 12 miesięcy
|
|
Uczenie się organizacyjne oceniane na podstawie wdrażania skali klimatu
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 miesięcy
|
Trzy elementy mierzące środowisko uczenia się organizacji.
Każdy z elementów będzie mierzony w 5-punktowej skali Likerta, gdzie 1 = zdecydowanie się nie zgadza, a 5 = zdecydowanie się zgadza.
Średni wynik jest obliczany poprzez zsumowanie odpowiedzi między pozycjami i podzielenie przez całkowitą liczbę pozycji.
Średni wynik wynosi od 1-5.
Wyższy wynik oznacza większe uczenie się organizacyjne.
|
Linia bazowa, 12 miesięcy
|
|
Wsparcie zarządzania bezpieczeństwem pacjentów ocenianych przez skalę klimatyczną wdrażania
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 miesięcy
|
Trzy pozycje mierzące stopień, w jakim zarządzanie organizacją wspiera poprawę jakości.
Każdy z elementów będzie mierzony w 5-punktowej skali Likerta, gdzie 1 = zdecydowanie się nie zgadza, a 5 = zdecydowanie się zgadza.
Średni wynik jest obliczany poprzez zsumowanie odpowiedzi między pozycjami i podzielenie przez całkowitą liczbę pozycji.
Średni wynik wynosi od 1-5.
Wyższy wynik oznacza większe wsparcie zarządzania poprawą jakości.
|
Linia bazowa, 12 miesięcy
|
|
Ogólne postrzeganie kultury poprawy jakości ocenianej na podstawie skali klimatu wdrażania
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 miesięcy
|
Trzy elementy mierzące postrzeganie kultury poprawy jakości organizacji.
Każdy z elementów będzie mierzony w 5-punktowej skali Likerta, gdzie 1 = zdecydowanie się nie zgadza, a 5 = zdecydowanie się zgadza.
Średni wynik jest obliczany poprzez zsumowanie odpowiedzi między pozycjami i podzielenie przez całkowitą liczbę pozycji.
Średni wynik wynosi od 1-5.
Wyższy wynik oznacza lepszą kulturę poprawy jakości.
|
Linia bazowa, 12 miesięcy
|
|
Informacje zwrotne i komunikacja na temat błędów ocenianych przez skalę klimatyczną wdrożeniową
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 miesięcy
|
Trzy elementy mierzące opinie i komunikację na temat poprawy jakości.
Każdy z elementów będzie mierzony w 5-punktowej skali Likerta, gdzie 1 = nigdy i 5 = zawsze.
Średni wynik jest obliczany poprzez zsumowanie odpowiedzi między pozycjami i podzielenie przez całkowitą liczbę pozycji.
Średni wynik wynosi od 1-5.
Wyższy wynik oznacza lepsze informacje zwrotne i komunikację.
|
Linia bazowa, 12 miesięcy
|
|
Otwartość komunikacji, jak oceniono w skali klimatu wdrażania
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 miesięcy
|
Trzy pozycje mierzące postrzeganie otwartości komunikacji w organizacji.
Każdy z elementów będzie mierzony w 5-punktowej skali Likerta, gdzie 1 = nigdy i 5 = zawsze.
Średni wynik jest obliczany poprzez zsumowanie odpowiedzi między pozycjami i podzielenie przez całkowitą liczbę pozycji.
Średni wynik wynosi od 1-5.
Wyższy wynik oznacza lepszą otwartość komunikacji.
|
Linia bazowa, 12 miesięcy
|
|
Częstotliwość zdarzeń zgłoszona zgodnie z oceną skali klimatu wdrożenia
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 miesięcy
|
Trzy pozycje oceniające stopień, w jakim błędy są zgłaszane w organizacji.
Każdy z elementów będzie mierzony w 5-punktowej skali Likerta, gdzie 1 = nigdy i 5 = zawsze.
Średni wynik jest obliczany poprzez zsumowanie odpowiedzi między pozycjami i podzielenie przez całkowitą liczbę pozycji.
Średni wynik wynosi od 1-5.
Wyższy wynik oznacza częstsze zgłaszanie błędów.
|
Linia bazowa, 12 miesięcy
|
|
Praca zespołowa w zespołach oceniana przez skalę klimatyczną wdrożeniową
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 miesięcy
|
Cztery pozycje oceniające pracę zespołową między jednostkami.
Każdy z elementów będzie mierzony w 5-punktowej skali Likerta, gdzie 1 = zdecydowanie się nie zgadza, a 5 = zdecydowanie się zgadza.
Średni wynik jest obliczany poprzez zsumowanie odpowiedzi między pozycjami i podzielenie przez całkowitą liczbę pozycji.
Średni wynik wynosi od 1-5.
Wyższy wynik oznacza lepszą pracę zespołową między jednostkami.
|
Linia bazowa, 12 miesięcy
|
|
Personel oceniany przez skalę klimatyczną wdrażania
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 miesięcy
|
Dwa pozycje oceniające zdolność personelu.
Każdy z elementów będzie mierzony w 5-punktowej skali Likerta, gdzie 1 = zdecydowanie się nie zgadza, a 5 = zdecydowanie się zgadza.
Średni wynik jest obliczany poprzez zsumowanie odpowiedzi między pozycjami i podzielenie przez całkowitą liczbę pozycji.
Średni wynik wynosi od 1-5.
Wyższy wynik oznacza lepszą zdolność personelu.
|
Linia bazowa, 12 miesięcy
|
|
Klienci z nadciśnieniem, którzy mieli pomiar ciśnienia krwi
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 miesięcy
|
Liczba klientów, którzy mają pomiar ciśnienia krwi zgłoszony przez uczestniczących pracowników.
|
Linia bazowa i 12 miesięcy
|
|
Zmiana procentu osób zdiagnozowanych cukrzycy, która otrzymała test kreatyniny moczu-białko-białko
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6 i 12 miesięcy
|
Linia bazowa, 6 i 12 miesięcy
|
|
|
Zmiana procentu osób, u których zdiagnozowano dyslipidemię, które są na leku statynowym
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6 i 12 miesięcy
|
Linia bazowa, 6 i 12 miesięcy
|
|
|
Zmiana procentu osób zdiagnozowanych nadciśnienia, które otrzymały poradnictwo związane z stylem życia
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6 i 12 miesięcy
|
Linia bazowa, 6 i 12 miesięcy
|
|
|
Zmiana procentu osób zdiagnozowanych cukrzycy, które otrzymały poradnictwo związane z stylem życia
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6 i 12 miesięcy
|
Linia bazowa, 6 i 12 miesięcy
|
|
|
Zmiana procentu osób, u których zdiagnozowano dyslipidemię, które otrzymały poradnictwo związane z stylem życia
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6 i 12 miesięcy
|
Linia bazowa, 6 i 12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Gail L Daumit, MD, Johns Hopkins University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- McGinty EE, Thompson D, Murphy KA, Stuart EA, Wang NY, Dalcin A, Mace E, Gennusa JV 3rd, Daumit GL. Adapting the Comprehensive Unit Safety Program (CUSP) implementation strategy to increase delivery of evidence-based cardiovascular risk factor care in community mental health organizations: protocol for a pilot study. Implement Sci Commun. 2021 Mar 4;2(1):26. doi: 10.1186/s43058-021-00129-6.
- Murphy KA, Gennusa J, Dalcin AT, Cook C, Goldsholl S, Fink T, Daumit GL, Wang NY, Thompson D, McGinty EE. Pilot of a team-based quality improvement strategy to improve cardiovascular risk factors care in community mental health centers. Front Psychiatry. 2025 Jan 31;16:1446985. doi: 10.3389/fpsyt.2025.1446985. eCollection 2025.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
24 lutego 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
21 listopada 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
5 kwietnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 stycznia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 stycznia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 stycznia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
26 września 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 września 2025
Ostatnia weryfikacja
1 września 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB00269855
- P50MH115842 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .