Un processo di miglioramento della qualità per supportare la fornitura di cure cardiovascolari nelle organizzazioni di salute mentale della comunità
18 dicembre 2023 aggiornato da: Johns Hopkins University
Utilizzo di un innovativo processo di miglioramento della qualità per aumentare la fornitura di cure basate sull'evidenza dei fattori di rischio cardiovascolare nelle organizzazioni di salute mentale della comunità
Questo studio pilota esaminerà se una strategia di implementazione migliorerà la fornitura di cure basate sull'evidenza per i fattori di rischio cardiovascolare per le persone con gravi malattie mentali.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
In questo studio pilota, i ricercatori lavoreranno con i programmi sanitari domiciliari e testeranno una strategia di implementazione del programma CUSP (Comprehensive Unit Safety Program) adattata per migliorare la fornitura da parte dei fornitori di servizi di salute mentale di cure basate sull'evidenza dei fattori di rischio cardiovascolare per ipertensione, dislipidemia e diabete per gli individui con grave malattia mentale.
Il progetto caratterizzerà anche i processi di implementazione, i fattori organizzativi ea livello di fornitore e la cura e il controllo dei fattori di rischio di malattie cardiovascolari.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
628
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21224
- Johns Hopkins Adult Psychiatric Rehabilitation Program
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
Popolazione di studio 1:
- Il personale del programma di riabilitazione psichiatrica e del team sanitario domiciliare, inclusi i fornitori e la leadership, è quello impiegato dal programma di riabilitazione psichiatrica o dal programma sanitario domiciliare.
- Parlando inglese.
Popolazione dello studio 2:
- Persone con gravi malattie mentali che partecipano a programmi domiciliari di riabilitazione psichiatrica.
- Parlando inglese
Criteri di esclusione:
- Nessuno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: Braccio di intervento CUSP (Comprehensive Unit Based Safety).
CUSP è una strategia di miglioramento della qualità sviluppata dall'Armstrong Institute for Patient Safety and Quality della Johns Hopkins University che viene utilizzata per migliorare l'erogazione delle cure.
|
CUSP è una strategia di miglioramento della qualità sviluppata dall'Armstrong Institute for Patient Safety and Quality della Johns Hopkins University che viene utilizzata per migliorare l'erogazione delle cure.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cambiamento nella cultura del miglioramento della qualità come valutato dalla versione modificata dell'indagine convalidata sulla sicurezza dei pazienti
Lasso di tempo: Basale, 12 mesi
|
Ciascuno dei 34 elementi nel sondaggio modificato viene valutato individualmente su scale Likert da 1 a 5.
Un punteggio medio viene calcolato sommando le risposte di tutti i 34 elementi e dividendo per il numero totale di elementi.
Il punteggio medio va da 1 a 5.
Un punteggio medio più elevato indica una cultura organizzativa che sostiene maggiormente il miglioramento della qualità.
|
Basale, 12 mesi
|
|
Variazione dell'autoefficacia valutata da una versione adattata della scala di autoefficacia incentrata sul compito di Compeau & Higgins
Lasso di tempo: Basale, 12 mesi
|
Ciascuno dei nove elementi viene valutato individualmente su una scala Likert da 1 a 10, dove 1=per niente sicuro e 10=totalmente sicuro.
Un punteggio medio viene calcolato sommando le risposte di tutti e 9 gli elementi e dividendo per il numero totale di elementi.
Il punteggio medio va da 1 a 10.
Un punteggio più alto indica una maggiore autoefficacia.
|
Basale, 12 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Modifica dell'accettabilità valutata dalla misura di accettabilità dell'intervento
Lasso di tempo: Basale, 12 mesi
|
Utilizzeremo uno strumento convalidato a 4 voci che misura l'accettabilità dell'intervento, utilizzando l'Acceptability of Intervention Measure.
Ciascuno dei 4 item sarà misurato su una scala Likert a 5 punti, dove 1=completamente in disaccordo e 5=completamente d'accordo.
Un punteggio medio viene calcolato sommando le risposte di tutti e quattro gli elementi e dividendo per il numero totale di elementi.
Il punteggio medio va da 1 a 5.
Un punteggio più alto indica una maggiore accettabilità.
|
Basale, 12 mesi
|
|
Modifica dell'adeguatezza valutata dalla misura di adeguatezza dell'intervento
Lasso di tempo: Basale, 12 mesi
|
Utilizzeremo uno strumento convalidato a 4 voci per misurare l'adeguatezza dell'intervento, utilizzando la misura dell'adeguatezza dell'intervento.
Ciascuno dei 4 item sarà misurato su una scala Likert a 5 punti, dove 1=completamente in disaccordo e 5= completamente d'accordo.
Un punteggio medio viene calcolato sommando le risposte di tutti e quattro gli elementi e dividendo per il numero totale di elementi.
Il punteggio medio va da 1 a 5.
Un punteggio più alto indica una maggiore appropriatezza.
|
Basale, 12 mesi
|
|
Variazione di fattibilità valutata dalla Misura di fattibilità dell'intervento
Lasso di tempo: Basale, 12 mesi
|
Utilizzeremo uno strumento convalidato a 4 voci che misura la fattibilità dell'intervento, utilizzando la misura di fattibilità dell'intervento.
Ciascuno dei 4 item sarà misurato su una scala Likert a 5 punti, dove 1=completamente in disaccordo e 5=completamente d'accordo.
Un punteggio medio viene calcolato sommando le risposte di tutti e quattro gli elementi e dividendo per il numero totale di elementi.
Il punteggio medio va da 1 a 5.
Un punteggio più alto indica una maggiore fattibilità.
|
Basale, 12 mesi
|
|
Cambiamento nel controllo dell'ipertensione
Lasso di tempo: Basale, 6 e 12 mesi
|
Misurata con letture della pressione sanguigna (BP) (BP controllata definita come <130/80 mmHg).
|
Basale, 6 e 12 mesi
|
|
Cambiamento nel controllo della dislipidemia
Lasso di tempo: Basale, 6 e 12 mesi
|
Misurato con valori di colesterolo (dislipidemia controllata definita come colesterolo totale <200 mg/dL e lipoproteine a bassa densità (LDL) <130 mg/dL).
|
Basale, 6 e 12 mesi
|
|
Cambiamento nel controllo del diabete
Lasso di tempo: Basale, 6 e 12 mesi
|
Misurato mediante test HbA1c (diabete controllato definito come HbA1c<7,0).
|
Basale, 6 e 12 mesi
|
|
Variazione della percentuale di individui con diagnosi di diabete mellito che hanno ricevuto la misurazione dell'HBA1c
Lasso di tempo: Basale, 6 e 12 mesi
|
Basale, 6 e 12 mesi
|
|
|
Variazione della percentuale di individui con diagnosi di diabete mellito che hanno ricevuto un pannello lipidico
Lasso di tempo: Basale, 6 e 12 mesi
|
Basale, 6 e 12 mesi
|
|
|
Variazione della percentuale di individui con diagnosi di diabete mellito che hanno ricevuto la terapia con statine
Lasso di tempo: Basale, 6 e 12 mesi
|
Basale, 6 e 12 mesi
|
|
|
Variazione della percentuale di individui con diagnosi di diabete mellito che hanno ricevuto un esame oculistico dilatato
Lasso di tempo: Basale, 6 e 12 mesi
|
Basale, 6 e 12 mesi
|
|
|
Variazione della percentuale di individui con diagnosi di diabete mellito che hanno ricevuto un esame del piede
Lasso di tempo: Basale, 6 e 12 mesi
|
Basale, 6 e 12 mesi
|
|
|
Variazione della percentuale di individui con diagnosi di dislipidemia che hanno ricevuto un pannello lipidico
Lasso di tempo: Basale, 6 e 12 mesi
|
Basale, 6 e 12 mesi
|
|
|
Cambiamento nel lavoro di squadra all'interno delle unità come valutato dalla versione modificata dell'indagine convalidata sulla sicurezza dei pazienti
Lasso di tempo: Basale, 12 mesi
|
Useremo 4 elementi che misurano il lavoro di squadra.
Ciascuno dei 4 item sarà misurato su una scala Likert a 5 punti, dove 1=fortemente in disaccordo e 5=fortemente d'accordo.
Un punteggio medio viene calcolato sommando le risposte tra gli elementi e dividendo per il numero totale di elementi.
Il punteggio medio va da 1 a 5.
Un punteggio più alto significa un migliore lavoro di squadra all'interno delle unità.
|
Basale, 12 mesi
|
|
Cambiamento nella promozione del miglioramento della qualità da parte del supervisore come valutato dalla versione modificata dell'indagine convalidata sulla sicurezza dei pazienti
Lasso di tempo: Basale, 12 mesi
|
Useremo 4 elementi che misurano il grado in cui il supervisore di un fornitore promuove il miglioramento della qualità.
Ciascuno dei 4 item sarà misurato su una scala Likert a 5 punti, dove 1=fortemente in disaccordo e 5=fortemente d'accordo.
Un punteggio medio viene calcolato sommando le risposte tra gli elementi e dividendo per il numero totale di elementi.
Il punteggio medio va da 1 a 5.
Un punteggio più alto indica una maggiore promozione del miglioramento della qualità.
|
Basale, 12 mesi
|
|
Cambiamento nell'apprendimento organizzativo valutato dalla versione modificata dell'indagine convalidata sulla sicurezza dei pazienti
Lasso di tempo: Basale, 12 mesi
|
Useremo 3 elementi che misurano l'ambiente di apprendimento organizzativo.
Ciascuno dei 3 item sarà misurato su una scala Likert a 5 punti, dove 1=fortemente in disaccordo e 5=fortemente d'accordo.
Un punteggio medio viene calcolato sommando le risposte tra gli elementi e dividendo per il numero totale di elementi.
Il punteggio medio va da 1 a 5.
Un punteggio più alto indica un maggiore apprendimento organizzativo.
|
Basale, 12 mesi
|
|
Modifica del supporto gestionale per il miglioramento della qualità come valutato dalla versione modificata dell'indagine convalidata sulla sicurezza dei pazienti
Lasso di tempo: Basale, 12 mesi
|
Useremo 3 elementi che misurano il grado in cui la gestione dell'organizzazione supporta il miglioramento della qualità.
Ciascuno dei 3 item sarà misurato su una scala Likert a 5 punti, dove 1=fortemente in disaccordo e 5=fortemente d'accordo.
Un punteggio medio viene calcolato sommando le risposte tra gli elementi e dividendo per il numero totale di elementi.
Il punteggio medio va da 1 a 5.
Un punteggio più alto indica un maggiore supporto della direzione per il miglioramento della qualità.
|
Basale, 12 mesi
|
|
Cambiamento nelle percezioni generali della cultura del miglioramento della qualità come valutato dalla versione modificata dell'indagine convalidata sulla sicurezza dei pazienti
Lasso di tempo: Basale, 12 mesi
|
Useremo 3 elementi che misurano la percezione della cultura del miglioramento della qualità dell'organizzazione.
Ciascuno dei 3 item sarà misurato su una scala Likert a 5 punti, dove 1=fortemente in disaccordo e 5=fortemente d'accordo.
Un punteggio medio viene calcolato sommando le risposte tra gli elementi e dividendo per il numero totale di elementi.
Il punteggio medio va da 1 a 5.
Un punteggio più alto indica una migliore cultura del miglioramento della qualità.
|
Basale, 12 mesi
|
|
Modifica del feedback e della comunicazione valutata dalla versione modificata dell'indagine convalidata sulla sicurezza dei pazienti
Lasso di tempo: Basale, 12 mesi
|
Useremo 3 elementi per misurare il feedback e la comunicazione sul miglioramento della qualità.
Ognuno dei 3 item sarà misurato su una scala Likert a 5 punti, dove 1=mai e 5=sempre.
Un punteggio medio viene calcolato sommando le risposte tra gli elementi e dividendo per il numero totale di elementi.
Il punteggio medio va da 1 a 5.
Un punteggio più alto significa feedback e comunicazione migliori.
|
Basale, 12 mesi
|
|
Cambiamento nell'apertura della comunicazione come valutato dalla versione modificata dell'indagine convalidata sulla sicurezza dei pazienti
Lasso di tempo: Basale, 12 mesi
|
Useremo 3 elementi che misurano le percezioni dell'apertura della comunicazione nell'organizzazione.
Ognuno dei 3 item sarà misurato su una scala Likert a 5 punti, dove 1=mai e 5=sempre.
Un punteggio medio viene calcolato sommando le risposte tra gli elementi e dividendo per il numero totale di elementi.
Il punteggio medio va da 1 a 5.
Un punteggio più alto indica una migliore apertura comunicativa.
|
Basale, 12 mesi
|
|
Modifica nella segnalazione degli errori valutata dalla versione modificata dell'indagine convalidata sulla sicurezza dei pazienti
Lasso di tempo: Basale, 12 mesi
|
Useremo 3 item per valutare il grado di segnalazione degli errori all'organizzazione.
Ognuno dei 3 item sarà misurato su una scala Likert a 5 punti, dove 1=mai e 5=sempre.
Un punteggio medio viene calcolato sommando le risposte tra gli elementi e dividendo per il numero totale di elementi.
Il punteggio medio va da 1 a 5.
Un punteggio più alto significa segnalazioni di errori più frequenti.
|
Basale, 12 mesi
|
|
Cambiamento nel lavoro di squadra tra le unità come valutato dalla versione modificata dell'indagine convalidata sulla sicurezza dei pazienti
Lasso di tempo: Basale, 12 mesi
|
Useremo 4 elementi per valutare il lavoro di squadra tra le unità.
Ciascuno dei 4 item sarà misurato su una scala Likert a 5 punti, dove 1=fortemente in disaccordo e 5=fortemente d'accordo.
Un punteggio medio viene calcolato sommando le risposte tra gli elementi e dividendo per il numero totale di elementi.
Il punteggio medio va da 1 a 5.
Un punteggio più alto significa un migliore lavoro di squadra tra le unità.
|
Basale, 12 mesi
|
|
Variazione della capacità del personale valutata dalla versione modificata dell'indagine convalidata sulla sicurezza dei pazienti
Lasso di tempo: Basale, 12 mesi
|
Useremo 2 elementi per valutare la capacità del personale.
Ognuno dei 2 item sarà misurato su una scala Likert a 5 punti, dove 1=fortemente in disaccordo e 5=fortemente d'accordo.
Un punteggio medio viene calcolato sommando le risposte tra gli elementi e dividendo per il numero totale di elementi.
Il punteggio medio va da 1 a 5.
Un punteggio più alto indica una migliore capacità di personale.
|
Basale, 12 mesi
|
|
Variazione della percentuale di individui con pressione arteriosa sistolica con ipertensione scarsamente controllata sottoposti a misurazione della pressione arteriosa
Lasso di tempo: Basale, 6 e 12 mesi
|
Misurata con letture della pressione sanguigna (PA) (BP scarsamente controllata definita come >130/80 mmHg).
|
Basale, 6 e 12 mesi
|
|
Variazione della percentuale di individui con diagnosi di diabete mellito che hanno ricevuto un test urina-proteine-creatinina
Lasso di tempo: Basale, 6 e 12 mesi
|
Basale, 6 e 12 mesi
|
|
|
Variazione della percentuale di individui con diagnosi di dislipidemia che assumono statine
Lasso di tempo: Basale, 6 e 12 mesi
|
Basale, 6 e 12 mesi
|
|
|
Variazione della percentuale di individui con diagnosi di ipertensione che hanno ricevuto consulenza sullo stile di vita
Lasso di tempo: Basale, 6 e 12 mesi
|
Basale, 6 e 12 mesi
|
|
|
Variazione della percentuale di individui con diagnosi di diabete mellito che hanno ricevuto consulenza sullo stile di vita
Lasso di tempo: Basale, 6 e 12 mesi
|
Basale, 6 e 12 mesi
|
|
|
Variazione della percentuale di individui con diagnosi di dislipidemia che hanno ricevuto consulenza sullo stile di vita
Lasso di tempo: Basale, 6 e 12 mesi
|
Basale, 6 e 12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Gail L Daumit, MD, Johns Hopkins University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
24 febbraio 2021
Completamento primario (Effettivo)
21 novembre 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
5 aprile 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 gennaio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 gennaio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
6 gennaio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 dicembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 dicembre 2023
Ultimo verificato
1 dicembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB00269855
- P50MH115842 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .