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Un processo di miglioramento della qualità per supportare la fornitura di cure cardiovascolari nelle organizzazioni di salute mentale della comunità

8 settembre 2025 aggiornato da: Johns Hopkins University

Utilizzo di un innovativo processo di miglioramento della qualità per aumentare la fornitura di cure basate sull'evidenza dei fattori di rischio cardiovascolare nelle organizzazioni di salute mentale della comunità

Questo studio pilota esaminerà se una strategia di implementazione migliorerà la fornitura di cure basate sull'evidenza per i fattori di rischio cardiovascolare per le persone con gravi malattie mentali.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In questo studio pilota, i ricercatori lavoreranno con i programmi sanitari domiciliari e testeranno una strategia di implementazione del programma CUSP (Comprehensive Unit Safety Program) adattata per migliorare la fornitura da parte dei fornitori di servizi di salute mentale di cure basate sull'evidenza dei fattori di rischio cardiovascolare per ipertensione, dislipidemia e diabete per gli individui con grave malattia mentale. Il progetto caratterizzerà anche i processi di implementazione, i fattori organizzativi ea livello di fornitore e la cura e il controllo dei fattori di rischio di malattie cardiovascolari.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

85

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21224
        • Johns Hopkins Adult Psychiatric Rehabilitation Program

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

Popolazione di studio 1:

  • Il personale del programma di riabilitazione psichiatrica e del team sanitario domiciliare, inclusi i fornitori e la leadership, è quello impiegato dal programma di riabilitazione psichiatrica o dal programma sanitario domiciliare.
  • Parlando inglese.

Popolazione dello studio 2:

  • Persone con gravi malattie mentali che partecipano a programmi domiciliari di riabilitazione psichiatrica.
  • Parlando inglese

Criteri di esclusione:

  • Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Braccio di intervento CUSP (Comprehensive Unit Based Safety).
CUSP è una strategia di miglioramento della qualità sviluppata dall'Armstrong Institute for Patient Safety and Quality della Johns Hopkins University che viene utilizzata per migliorare l'erogazione delle cure.
Altro: Programma completo di sicurezza basato su unità (CUSP)
CUSP è una strategia di miglioramento della qualità sviluppata dall'Armstrong Institute for Patient Safety and Quality della Johns Hopkins University che viene utilizzata per migliorare l'erogazione delle cure.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cultura di miglioramento della qualità valutata dalla versione modificata del sondaggio validato sulla sicurezza dei pazienti
Lasso di tempo: Basale, 12 mesi
Ognuno degli elementi del sondaggio modificato è valutato singolarmente su scale di 1-5 Likert. Un punteggio medio viene calcolato sommando le risposte su tutti gli articoli e dividendo per il numero totale di articoli. Il punteggio medio varia da 1-5. Un punteggio medio più alto indica una cultura organizzativa che supporta più il miglioramento della qualità.
Basale, 12 mesi
Autoefficacia valutata da una versione adattata della scala di autoefficacia focalizzata sull'attività di Compeau & Higgins
Lasso di tempo: Basale, 12 mesi
Ognuno degli elementi (ipertensione, dislipidemia, diabete) è valutato singolarmente su una scala di Likert 1-10, dove 1 = per niente sicuro e 10 = totalmente fiducioso. Un punteggio medio viene calcolato sommando le risposte su tutti gli articoli e dividendo per il numero totale di articoli. Il punteggio medio varia da 1 a 10. Un punteggio più alto indica una maggiore autoefficacia.
Basale, 12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Accettabilità valutata dall'accettabilità della misura di intervento
Lasso di tempo: Basale, 12 mesi
Strumento a 4 elementi validati che misura l'accettabilità di intervento della pratica basata sull'evidenza e la strategia della cuspide utilizzando l'accettabilità della misura di intervento. Ognuno degli elementi verrà misurato su una scala Likert a 5 punti, dove 1 = completamente in disaccordo e 5 = completamente d'accordo. Un punteggio medio viene calcolato sommando le risposte su tutti gli articoli e dividendo per il numero totale di articoli. Il punteggio medio varia da 1-5. Un punteggio più alto significa maggiore accettabilità.
Basale, 12 mesi
Appropriatezza valutata dalla misura di appropriatezza dell'intervento
Lasso di tempo: Basale, 12 mesi
Strumento a quattro articoli che misura l'adeguatezza dell'intervento della pratica basata sull'evidenza e la strategia della cuspide utilizzando la misura di adeguatezza dell'intervento. Ognuno degli elementi verrà misurato su una scala Likert a 5 punti, dove 1 = completamente in disaccordo e 5 = completamente d'accordo. Un punteggio medio viene calcolato sommando le risposte su tutti gli articoli e dividendo per il numero totale di articoli. Il punteggio medio varia da 1-5. Un punteggio più alto significa maggiore adeguatezza.
Basale, 12 mesi
Fattibilità valutata dalla fattibilità della misura di intervento
Lasso di tempo: Basale, 12 mesi
Strumento a quattro articoli che misura la fattibilità dell'intervento della pratica basata sull'evidenza e la strategia della cuspide usando la fattibilità della misura di intervento. Ognuno degli elementi verrà misurato su una scala Likert a 5 punti, dove 1 = completamente in disaccordo e 5 = completamente d'accordo. Un punteggio medio viene calcolato sommando le risposte su tutti gli articoli e dividendo per il numero totale di articoli. Il punteggio medio varia da 1-5. Un punteggio più alto significa maggiore fattibilità.
Basale, 12 mesi
Clienti con controllo dell'ipertensione
Lasso di tempo: Basale e 12 mesi
Misurato con letture della pressione sanguigna (BP) riportate dal personale. Clienti con controllo definito come BP <130/80 mmHg.
Basale e 12 mesi
Clienti con controllo della dislipidemia
Lasso di tempo: Basale e 12 mesi
Misurato con letture di colesterolo riportate dal personale. Clienti con dislipidemia controllata definita come colesterolo totale <200 mg/dL e lipoproteine ​​a bassa densità (LDL) <130 mg/dL.
Basale e 12 mesi
Clienti con controllo del diabete
Lasso di tempo: Basale e 12 mesi
Misurato utilizzando i test HbA1c riportati dal personale. Clienti con diabete controllato definito come HbA1c <7.0.
Basale e 12 mesi
Clienti diagnosticati con diabete mellito che ha ricevuto la misurazione HBA1c
Lasso di tempo: Basale e 12 mesi
Il numero di clienti che hanno una misurazione HBA1c segnalata dal personale partecipante.
Basale e 12 mesi
Cambiamento della percentuale di persone con diagnosi di diabete mellito che hanno ricevuto un pannello lipidico
Lasso di tempo: Basale, 6 e 12 mesi
Basale, 6 e 12 mesi
Cambiamento della percentuale di persone con diagnosi di diabete mellito che hanno ricevuto la terapia delle statine
Lasso di tempo: Basale, 6 e 12 mesi
Basale, 6 e 12 mesi
Cambiamento della percentuale di persone con diagnosi di diabete mellito che hanno ricevuto un esame oculistico dilatato
Lasso di tempo: Basale, 6 e 12 mesi
Basale, 6 e 12 mesi
Cambiamento della percentuale di persone con diagnosi di diabete mellito che hanno ricevuto un esame del piede
Lasso di tempo: Basale, 6 e 12 mesi
Basale, 6 e 12 mesi
Clienti con diagnosi di dislipidemia che ha ricevuto un pannello lipidico
Lasso di tempo: Basale e 12 mesi
Il numero di clienti che hanno un panel lipidico riportato dal personale partecipante.
Basale e 12 mesi
Lavoro di squadra all'interno dei team valutati dalla scala climatica di implementazione
Lasso di tempo: Basale, 12 mesi
Quattro articoli che misurano il lavoro di squadra. Ognuno degli elementi verrà misurato su una scala Likert a 5 punti, in cui 1 = fortemente in disaccordo e 5 = fortemente d'accordo. Un punteggio medio viene calcolato sommando le risposte tra gli articoli e dividendo per il numero totale di articoli. Il punteggio medio varia da 1-5. Un punteggio più alto indica un migliore lavoro di squadra all'interno delle unità.
Basale, 12 mesi
Atteste e azioni del supervisore/manager che promuovono la qualità valutata dalla scala climatica di implementazione
Lasso di tempo: Basale, 12 mesi
Quattro articoli che misurano il grado in cui il supervisore di un fornitore promuove il miglioramento della qualità. Ognuno degli elementi verrà misurato su una scala Likert a 5 punti, in cui 1 = fortemente in disaccordo e 5 = fortemente d'accordo. Un punteggio medio viene calcolato sommando le risposte tra gli articoli e dividendo per il numero totale di articoli. Il punteggio medio varia da 1-5. Un punteggio più alto indica una maggiore promozione del miglioramento della qualità.
Basale, 12 mesi
Apprendimento organizzativo valutato dalla scala climatica di implementazione
Lasso di tempo: Basale, 12 mesi
Tre articoli che misurano l'ambiente di apprendimento organizzativo. Ognuno degli elementi verrà misurato su una scala Likert a 5 punti, in cui 1 = fortemente in disaccordo e 5 = fortemente d'accordo. Un punteggio medio viene calcolato sommando le risposte tra gli articoli e dividendo per il numero totale di articoli. Il punteggio medio varia da 1-5. Un punteggio più alto indica un maggiore apprendimento organizzativo.
Basale, 12 mesi
Supporto di gestione per la sicurezza dei pazienti valutata dalla scala climatica di implementazione
Lasso di tempo: Basale, 12 mesi
Tre articoli che misurano il grado in cui la gestione dell'organizzazione supporta il miglioramento della qualità. Ognuno degli elementi verrà misurato su una scala Likert a 5 punti, in cui 1 = fortemente in disaccordo e 5 = fortemente d'accordo. Un punteggio medio viene calcolato sommando le risposte tra gli articoli e dividendo per il numero totale di articoli. Il punteggio medio varia da 1-5. Un punteggio più alto indica un maggiore supporto di gestione per il miglioramento della qualità.
Basale, 12 mesi
Percezioni complessive della cultura del miglioramento della qualità valutata dalla scala climatica di implementazione
Lasso di tempo: Basale, 12 mesi
Tre elementi che misurano la percezione della cultura del miglioramento della qualità dell'organizzazione. Ognuno degli elementi verrà misurato su una scala Likert a 5 punti, in cui 1 = fortemente in disaccordo e 5 = fortemente d'accordo. Un punteggio medio viene calcolato sommando le risposte tra gli articoli e dividendo per il numero totale di articoli. Il punteggio medio varia da 1-5. Un punteggio più alto significa una migliore cultura del miglioramento della qualità.
Basale, 12 mesi
Feedback e comunicazione sull'errore valutato dalla scala climatica dell'implementazione
Lasso di tempo: Basale, 12 mesi
Tre elementi che misurano feedback e comunicazioni sul miglioramento della qualità. Ognuno degli elementi verrà misurato su una scala Likert a 5 punti, dove 1 = mai e 5 = sempre. Un punteggio medio viene calcolato sommando le risposte tra gli articoli e dividendo per il numero totale di articoli. Il punteggio medio varia da 1-5. Un punteggio più alto indica un feedback e una comunicazione migliori.
Basale, 12 mesi
Apertura della comunicazione valutata dalla scala climatica di implementazione
Lasso di tempo: Basale, 12 mesi
Tre elementi che misurano le percezioni dell'apertura della comunicazione nell'organizzazione. Ognuno degli elementi verrà misurato su una scala Likert a 5 punti, dove 1 = mai e 5 = sempre. Un punteggio medio viene calcolato sommando le risposte tra gli articoli e dividendo per il numero totale di articoli. Il punteggio medio varia da 1-5. Un punteggio più alto indica una migliore apertura della comunicazione.
Basale, 12 mesi
Frequenza degli eventi riportati come valutato dalla scala climatica di implementazione
Lasso di tempo: Basale, 12 mesi
Tre articoli che valutano il grado in cui sono riportati errori presso l'organizzazione. Ognuno degli elementi verrà misurato su una scala Likert a 5 punti, dove 1 = mai e 5 = sempre. Un punteggio medio viene calcolato sommando le risposte tra gli articoli e dividendo per il numero totale di articoli. Il punteggio medio varia da 1-5. Un punteggio più alto significa segnalazioni di errori più frequenti.
Basale, 12 mesi
Lavoro di squadra tra i team valutati dalla scala climatica di implementazione
Lasso di tempo: Basale, 12 mesi
Quattro elementi che valutano il lavoro di squadra tra le unità. Ognuno degli elementi verrà misurato su una scala Likert a 5 punti, in cui 1 = fortemente in disaccordo e 5 = fortemente d'accordo. Un punteggio medio viene calcolato sommando le risposte tra gli articoli e dividendo per il numero totale di articoli. Il punteggio medio varia da 1-5. Un punteggio più alto indica un migliore lavoro di squadra tra le unità.
Basale, 12 mesi
Personale valutato dalla scala climatica di implementazione
Lasso di tempo: Basale, 12 mesi
Due elementi che valutano la capacità di personale. Ognuno degli elementi verrà misurato su una scala Likert a 5 punti, in cui 1 = fortemente in disaccordo e 5 = fortemente d'accordo. Un punteggio medio viene calcolato sommando le risposte tra gli articoli e dividendo per il numero totale di articoli. Il punteggio medio varia da 1-5. Un punteggio più alto significa una migliore capacità di personale.
Basale, 12 mesi
Clienti con ipertensione che avevano una misurazione della pressione sanguigna
Lasso di tempo: Basale e 12 mesi
Il numero di clienti che hanno una misurazione della pressione sanguigna segnalata dal personale partecipante.
Basale e 12 mesi
Cambiamento della percentuale di individui con diagnosi di diabete mellito che hanno ricevuto un test di creazione-cretinina di urina
Lasso di tempo: Basale, 6 e 12 mesi
Basale, 6 e 12 mesi
Cambiamento della percentuale di persone con diagnosi di dislipidemia che sono su un farmaco per statine
Lasso di tempo: Basale, 6 e 12 mesi
Basale, 6 e 12 mesi
Cambiamento della percentuale di persone con diagnosi di ipertensione che hanno ricevuto una consulenza sullo stile di vita
Lasso di tempo: Basale, 6 e 12 mesi
Basale, 6 e 12 mesi
Cambiamento della percentuale di persone con diagnosi di diabete mellito che hanno ricevuto una consulenza sullo stile di vita
Lasso di tempo: Basale, 6 e 12 mesi
Basale, 6 e 12 mesi
Cambiamento della percentuale di persone con diagnosi di dislipidemia che hanno ricevuto una consulenza sullo stile di vita
Lasso di tempo: Basale, 6 e 12 mesi
Basale, 6 e 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Johns Hopkins University

Collaboratori

National Institute of Mental Health (NIMH)

Investigatori

  • Investigatore principale: Gail L Daumit, MD, Johns Hopkins University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 febbraio 2021

Completamento primario (Effettivo)

21 novembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

5 aprile 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 gennaio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 gennaio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

6 gennaio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

26 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 settembre 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB00269855
  • P50MH115842 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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