Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En kvalitetsförbättringsprocess för att stödja leverans av hjärt- och kärlvård i samhällets mentalvårdsorganisationer

18 december 2023 uppdaterad av: Johns Hopkins University

Att använda en innovativ kvalitetsförbättringsprocess för att öka leveransen av evidensbaserad kardiovaskulär riskfaktorvård i samhällets mentalvårdsorganisationer

Denna pilotstudie kommer att undersöka om en implementeringsstrategi kommer att förbättra leveransen av evidensbaserad vård för kardiovaskulära riskfaktorer för personer med allvarlig psykisk sjukdom.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

I denna pilotstudie kommer utredarna att arbeta med hälsohemsprogram och pilottesta en anpassad implementeringsstrategi för Comprehensive Unit Safety Program (CUSP) för att förbättra mentalvårdsleverantörers leverans av evidensbaserad kardiovaskulär riskfaktorvård för högt blodtryck, dyslipidemi och diabetes för individer med allvarlig psykisk sjukdom. Projektet kommer också att karakterisera implementeringsprocesser, organisatoriska och leverantörsnivåfaktorer samt vård och kontroll av riskfaktorer för hjärt-kärlsjukdomar.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

628

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21224
        • Johns Hopkins Adult Psychiatric Rehabilitation Program

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Studiepopulation 1:

  • Psykiatriska rehabiliteringsprogram och hälsohemsteam, inklusive vårdgivare och ledarskap, är de som är anställda av det psykiatriska rehabiliteringsprogrammet eller hälsohemsprogrammet.
  • Engelsktalande.

Studiepopulation 2:

  • Personer med allvarlig psykisk ohälsa som deltar i psykiatriska rehabiliteringshälsohemsprogram.
  • Engelsktalande

Exklusions kriterier:

  • Ingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Omfattande enhetsbaserad säkerhet (CUSP) interventionsarm
CUSP är en kvalitetsförbättringsstrategi utvecklad av Johns Hopkins University Armstrong Institute for Patient Safety and Quality som används för att förbättra vården.
Övrig: Omfattande enhetsbaserat säkerhetsprogram (CUSP)
CUSP är en kvalitetsförbättringsstrategi utvecklad av Johns Hopkins University Armstrong Institute for Patient Safety and Quality som används för att förbättra vården.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i kvalitetsförbättringskultur som bedömts av den modifierade versionen av den validerade undersökningen om patientsäkerhet
Tidsram: Baslinje, 12 månader
Var och en av de 34 objekten i den modifierade undersökningen poängsätts individuellt på 1-5 Likert-skalor. En genomsnittlig poäng beräknas genom att summera svaren för alla 34 objekt och dividera med det totala antalet objekt. Medelpoängen varierar från 1-5. Ett högre medelpoäng betyder en organisationskultur som är mer stödjande för kvalitetsförbättring.
Baslinje, 12 månader
Förändring i self-efficacy bedömd av en anpassad version av Compeau & Higgins uppgiftsfokuserade self-efficacy-skala
Tidsram: Baslinje, 12 månader
Var och en av de nio objekten poängsätts individuellt på en Likert-skala från 1-10, där 1=inte alls säker och 10=helt säker. En genomsnittlig poäng beräknas genom att summera svaren för alla 9 objekt och dividera med det totala antalet objekt. Medelpoängen varierar från 1-10. En högre poäng betyder större själveffektivitet.
Baslinje, 12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i acceptans enligt bedömningen av acceptansen av interventionsåtgärden
Tidsram: Baslinje, 12 månader
Vi kommer att använda ett validerat instrument med fyra punkter som mäter interventionsacceptans, med hjälp av Acceptability of Intervention Measure. Var och en av de 4 punkterna kommer att mätas på en 5-gradig Likert-skala, där 1 = håller helt med och 5 = håller helt med. En genomsnittlig poäng beräknas genom att summera svaren för alla fyra poster och dividera med det totala antalet poster. Medelpoängen varierar från 1-5. En högre poäng betyder större acceptans.
Baslinje, 12 månader
Förändring i lämplighet enligt bedömningen av interventionslämplighetsåtgärden
Tidsram: Baslinje, 12 månader
Vi kommer att använda ett validerat instrument med fyra punkter som mäter interventionens lämplighet, med hjälp av interventionslämplighetsmåttet. Var och en av de 4 punkterna kommer att mätas på en 5-gradig Likert-skala, där 1 = håller helt med och 5 = håller helt med. En genomsnittlig poäng beräknas genom att summera svaren för alla fyra poster och dividera med det totala antalet poster. Medelpoängen varierar från 1-5. En högre poäng betyder större lämplighet.
Baslinje, 12 månader
Förändring av genomförbarheten enligt bedömningen av genomförbarhetsåtgärden för intervention
Tidsram: Baslinje, 12 månader
Vi kommer att använda ett validerat instrument med fyra punkter som mäter genomförbarheten av interventioner, med hjälp av åtgärden Genomförbarhet för intervention. Var och en av de 4 punkterna kommer att mätas på en 5-gradig Likert-skala, där 1 = håller helt med och 5 = håller helt med. En genomsnittlig poäng beräknas genom att summera svaren för alla fyra poster och dividera med det totala antalet poster. Medelpoängen varierar från 1-5. En högre poäng betyder större genomförbarhet.
Baslinje, 12 månader
Förändring i hypertonikontroll
Tidsram: Baslinje, 6 och 12 månader
Uppmätt med blodtrycksavläsningar (Kontrollerat BP definierat som <130/80 mmHg).
Baslinje, 6 och 12 månader
Förändring av dyslipidemikontroll
Tidsram: Baslinje, 6 och 12 månader
Uppmätt med kolesterolavläsningar (kontrollerad dyslipidemi definierad som totalkolesterol <200 mg/dL och lågdensitetslipoprotein (LDL) <130 mg/dL).
Baslinje, 6 och 12 månader
Förändring i diabeteskontroll
Tidsram: Baslinje, 6 och 12 månader
Uppmätt med HbA1c-tester (kontrollerad diabetes definierad som HbA1c<7,0).
Baslinje, 6 och 12 månader
Förändring i procent av individer som diagnostiserats med diabetes mellitus som fick HBA1c-mätning
Tidsram: Baslinje, 6 och 12 månader
Baslinje, 6 och 12 månader
Förändring i procent av individer som diagnostiserats med diabetes mellitus som fick en lipidpanel
Tidsram: Baslinje, 6 och 12 månader
Baslinje, 6 och 12 månader
Förändring i procent av personer som diagnostiserats med diabetes mellitus som fick statinbehandling
Tidsram: Baslinje, 6 och 12 månader
Baslinje, 6 och 12 månader
Förändring i procent av individer som diagnostiserats med diabetes mellitus som fick en dilaterad ögonundersökning
Tidsram: Baslinje, 6 och 12 månader
Baslinje, 6 och 12 månader
Förändring i procent av individer som diagnostiserats med diabetes mellitus som fick en fotundersökning
Tidsram: Baslinje, 6 och 12 månader
Baslinje, 6 och 12 månader
Förändring i procent av individer som diagnostiserats med dyslipidemi som fick en lipidpanel
Tidsram: Baslinje, 6 och 12 månader
Baslinje, 6 och 12 månader
Förändring i lagarbete inom enheter enligt bedömningen av den modifierade versionen av den validerade undersökningen om patientsäkerhet
Tidsram: Baslinje, 12 månader
Vi kommer att använda 4 objekt som mäter lagarbete. Var och en av de 4 punkterna kommer att mätas på en 5-gradig Likert-skala, där 1 = håller inte med och 5 = håller helt med. En genomsnittlig poäng beräknas genom att summera svaren över objekt och dividera med det totala antalet objekt. Medelpoängen varierar från 1-5. En högre poäng betyder bättre lagarbete inom enheter.
Baslinje, 12 månader
Förändring i arbetsledarens främjande av kvalitetsförbättring enligt bedömningen av den modifierade versionen av den validerade undersökningen om patientsäkerhet
Tidsram: Baslinje, 12 månader
Vi kommer att använda 4 objekt som mäter i vilken grad en leverantörs handledare främjar kvalitetsförbättring. Var och en av de 4 punkterna kommer att mätas på en 5-gradig Likert-skala, där 1 = håller inte med och 5 = håller helt med. En genomsnittlig poäng beräknas genom att summera svaren över objekt och dividera med det totala antalet objekt. Medelpoängen varierar från 1-5. En högre poäng betyder större främjande av kvalitetsförbättring.
Baslinje, 12 månader
Förändring i organisatoriskt lärande enligt bedömningen av den modifierade versionen av den validerade undersökningen om patientsäkerhet
Tidsram: Baslinje, 12 månader
Vi kommer att använda 3 objekt som mäter organisatorisk lärmiljö. Var och en av de 3 punkterna kommer att mätas på en 5-gradig Likert-skala, där 1 = håller inte med och 5 = håller helt med. En genomsnittlig poäng beräknas genom att summera svaren över objekt och dividera med det totala antalet objekt. Medelpoängen varierar från 1-5. En högre poäng betyder större organisatoriskt lärande.
Baslinje, 12 månader
Förändring i ledningsstöd för kvalitetsförbättring enligt bedömningen av den modifierade versionen av den validerade undersökningen om patientsäkerhet
Tidsram: Baslinje, 12 månader
Vi kommer att använda 3 punkter som mäter i vilken grad organisationsledning stödjer kvalitetsförbättring. Var och en av de 3 punkterna kommer att mätas på en 5-gradig Likert-skala, där 1 = håller inte med och 5 = håller helt med. En genomsnittlig poäng beräknas genom att summera svaren över objekt och dividera med det totala antalet objekt. Medelpoängen varierar från 1-5. En högre poäng betyder större ledningsstöd för kvalitetsförbättring.
Baslinje, 12 månader
Förändring i övergripande uppfattningar om kvalitetsförbättringskultur som bedöms av den modifierade versionen av den validerade undersökningen om patientsäkerhet
Tidsram: Baslinje, 12 månader
Vi kommer att använda 3 objekt som mäter uppfattningen om organisationens kvalitetsförbättringskultur. Var och en av de 3 punkterna kommer att mätas på en 5-gradig Likert-skala, där 1 = håller inte med och 5 = håller helt med. En genomsnittlig poäng beräknas genom att summera svaren över objekt och dividera med det totala antalet objekt. Medelpoängen varierar från 1-5. Ett högre betyg betyder bättre kvalitetsförbättringskultur.
Baslinje, 12 månader
Förändring i feedback och kommunikation som bedöms av den modifierade versionen av den validerade undersökningen om patientsäkerhet
Tidsram: Baslinje, 12 månader
Vi kommer att använda 3 objekt som mäter feedback och kommunikation om kvalitetsförbättring. Var och en av de 3 objekten kommer att mätas på en 5-gradig Likert-skala, där 1=aldrig och 5=alltid. En genomsnittlig poäng beräknas genom att summera svaren över objekt och dividera med det totala antalet objekt. Medelpoängen varierar från 1-5. En högre poäng betyder bättre feedback och kommunikation.
Baslinje, 12 månader
Förändring i kommunikationsöppenheten enligt bedömningen av den modifierade versionen av den validerade undersökningen om patientsäkerhet
Tidsram: Baslinje, 12 månader
Vi kommer att använda 3 objekt som mäter uppfattningar om kommunikationsöppenhet i organisationen. Var och en av de 3 objekten kommer att mätas på en 5-gradig Likert-skala, där 1=aldrig och 5=alltid. En genomsnittlig poäng beräknas genom att summera svaren över objekt och dividera med det totala antalet objekt. Medelpoängen varierar från 1-5. En högre poäng betyder bättre öppenhet i kommunikationen.
Baslinje, 12 månader
Ändring i felrapportering enligt den modifierade versionen av den validerade undersökningen om patientsäkerhet
Tidsram: Baslinje, 12 månader
Vi kommer att använda 3 punkter för att bedöma i vilken grad misstag rapporteras på organisationen. Var och en av de 3 objekten kommer att mätas på en 5-gradig Likert-skala, där 1=aldrig och 5=alltid. En genomsnittlig poäng beräknas genom att summera svaren över objekt och dividera med det totala antalet objekt. Medelpoängen varierar från 1-5. En högre poäng betyder mer frekvent felrapportering.
Baslinje, 12 månader
Förändring i lagarbete mellan enheter enligt bedömningen av den modifierade versionen av den validerade undersökningen om patientsäkerhet
Tidsram: Baslinje, 12 månader
Vi kommer att använda 4 objekt för att bedöma lagarbete över enheter. Var och en av de 4 punkterna kommer att mätas på en 5-gradig Likert-skala, där 1 = håller inte med och 5 = håller helt med. En genomsnittlig poäng beräknas genom att summera svaren över objekt och dividera med det totala antalet objekt. Medelpoängen varierar från 1-5. En högre poäng betyder bättre lagarbete mellan enheter.
Baslinje, 12 månader
Förändring i personalkapacitet enligt bedömningen av den modifierade versionen av den validerade undersökningen om patientsäkerhet
Tidsram: Baslinje, 12 månader
Vi kommer att använda 2 objekt för att bedöma bemanningskapaciteten. Var och en av de 2 punkterna kommer att mätas på en 5-gradig Likert-skala, där 1 = håller inte med och 5 = håller helt med. En genomsnittlig poäng beräknas genom att summera svaren över objekt och dividera med det totala antalet objekt. Medelpoängen varierar från 1-5. Ett högre betyg betyder bättre bemanningskapacitet.
Baslinje, 12 månader
Förändring i procent av individer med systoliskt blodtryck med dåligt kontrollerad hypertoni som hade en blodtrycksmätning
Tidsram: Baslinje, 6 och 12 månader
Mäts med blodtrycksavläsningar (Dåligt kontrollerat BP definierat som >130/80 mmHg).
Baslinje, 6 och 12 månader
Förändring i procent av individer som diagnostiserats med diabetes mellitus som fick ett urin-protein-kreatinintest
Tidsram: Baslinje, 6 och 12 månader
Baslinje, 6 och 12 månader
Förändring i procent av individer som diagnostiserats med dyslipidemi som tar en statinmedicin
Tidsram: Baslinje, 6 och 12 månader
Baslinje, 6 och 12 månader
Förändring i procent av individer som diagnostiserats med högt blodtryck som fått livsstilsrådgivning
Tidsram: Baslinje, 6 och 12 månader
Baslinje, 6 och 12 månader
Förändring i procent av individer med diagnosen diabetes mellitus som fått livsstilsrådgivning
Tidsram: Baslinje, 6 och 12 månader
Baslinje, 6 och 12 månader
Förändring i procent av individer med diagnosen dyslipidemi som fått livsstilsrådgivning
Tidsram: Baslinje, 6 och 12 månader
Baslinje, 6 och 12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Johns Hopkins University

Samarbetspartners

National Institute of Mental Health (NIMH)

Utredare

  • Huvudutredare: Gail L Daumit, MD, Johns Hopkins University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

24 februari 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

21 november 2022

Avslutad studie (Faktisk)

5 april 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 januari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 januari 2021

Första postat (Faktisk)

6 januari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 december 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 december 2023

Senast verifierad

1 december 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRB00269855
  • P50MH115842 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hypertoni

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Japan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera