Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En kvalitetsförbättringsprocess för att stödja leverans av hjärt- och kärlvård i samhällets mentalvårdsorganisationer

8 september 2025 uppdaterad av: Johns Hopkins University

Att använda en innovativ kvalitetsförbättringsprocess för att öka leveransen av evidensbaserad kardiovaskulär riskfaktorvård i samhällets mentalvårdsorganisationer

Denna pilotstudie kommer att undersöka om en implementeringsstrategi kommer att förbättra leveransen av evidensbaserad vård för kardiovaskulära riskfaktorer för personer med allvarlig psykisk sjukdom.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

I denna pilotstudie kommer utredarna att arbeta med hälsohemsprogram och pilottesta en anpassad implementeringsstrategi för Comprehensive Unit Safety Program (CUSP) för att förbättra mentalvårdsleverantörers leverans av evidensbaserad kardiovaskulär riskfaktorvård för högt blodtryck, dyslipidemi och diabetes för individer med allvarlig psykisk sjukdom. Projektet kommer också att karakterisera implementeringsprocesser, organisatoriska och leverantörsnivåfaktorer samt vård och kontroll av riskfaktorer för hjärt-kärlsjukdomar.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

85

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21224
        • Johns Hopkins Adult Psychiatric Rehabilitation Program

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Studiepopulation 1:

  • Psykiatriska rehabiliteringsprogram och hälsohemsteam, inklusive vårdgivare och ledarskap, är de som är anställda av det psykiatriska rehabiliteringsprogrammet eller hälsohemsprogrammet.
  • Engelsktalande.

Studiepopulation 2:

  • Personer med allvarlig psykisk ohälsa som deltar i psykiatriska rehabiliteringshälsohemsprogram.
  • Engelsktalande

Exklusions kriterier:

  • Ingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Omfattande enhetsbaserad säkerhet (CUSP) interventionsarm
CUSP är en kvalitetsförbättringsstrategi utvecklad av Johns Hopkins University Armstrong Institute for Patient Safety and Quality som används för att förbättra vården.
Övrig: Omfattande enhetsbaserat säkerhetsprogram (CUSP)
CUSP är en kvalitetsförbättringsstrategi utvecklad av Johns Hopkins University Armstrong Institute for Patient Safety and Quality som används för att förbättra vården.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kvalitetsförbättringskultur som bedöms av den modifierade versionen av den validerade undersökningen om patientsäkerhet
Tidsram: Baslinje, 12 månader
Var och en av artiklarna i den modifierade undersökningen görs individuellt på 1-5 Likert-skalor. En genomsnittlig poäng beräknas genom att summera svar över alla objekt och dela med det totala antalet objekt. Den genomsnittliga poängen sträcker sig från 1-5. En högre genomsnittlig poäng betyder en organisationskultur som är mer stöd för kvalitetsförbättring.
Baslinje, 12 månader
Själveffektivitet som bedöms av en anpassad version av Compeau & Higgins uppgiftsfokuserad själveffektivitetsskala
Tidsram: Baslinje, 12 månader
Var och en av artiklarna (hypertoni, dyslipidemi, diabetes) görs individuellt på en 1-10 Likert-skala, där 1 = inte alls säker och 10 = helt säker. En genomsnittlig poäng beräknas genom att summera svar över alla objekt och dela med det totala antalet objekt. Den genomsnittliga poängen sträcker sig från 1-10. En högre poäng betyder större själveffektivitet.
Baslinje, 12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Acceptabilitet som bedöms av acceptansen av interventionsmått
Tidsram: Baslinje, 12 månader
Validerat 4-artikels instrument som mäter interventionens acceptabilitet för den evidensbaserade praxis och CUSP-strategi med hjälp av acceptansen av interventionsmått. Var och en av artiklarna kommer att mätas på en 5-punkts Likert-skala, där 1 = helt oenig och 5 = helt överens. En genomsnittlig poäng beräknas genom att summera svar över alla objekt och dela med det totala antalet objekt. Den genomsnittliga poängen sträcker sig från 1-5. En högre poäng betyder större acceptabilitet.
Baslinje, 12 månader
Lämplighet som bedöms av interventionens lämplighetsmått
Tidsram: Baslinje, 12 månader
Fyra objektinstrument Mätning av interventionens lämplighet för evidensbaserad praxis och cusp -strategi med hjälp av interventionens lämplighetsmått. Var och en av artiklarna kommer att mätas på en 5-punkts Likert-skala, där 1 = helt oenig och 5 = helt överens. En genomsnittlig poäng beräknas genom att summera svar över alla objekt och dela med det totala antalet objekt. Den genomsnittliga poängen sträcker sig från 1-5. En högre poäng betyder större lämplighet.
Baslinje, 12 månader
Genomförbarhet som bedöms av genomförbarheten av interventionsmått
Tidsram: Baslinje, 12 månader
Fyra artiklarnas instrument som mäter interventionens genomförbarhet för evidensbaserad praxis och cusp -strategi med hjälp av genomförbarheten av interventionsmått. Var och en av artiklarna kommer att mätas på en 5-punkts Likert-skala, där 1 = helt oenig och 5 = helt överens. En genomsnittlig poäng beräknas genom att summera svar över alla objekt och dela med det totala antalet objekt. Den genomsnittliga poängen sträcker sig från 1-5. En högre poäng betyder större genomförbarhet.
Baslinje, 12 månader
Klienter med hypertoni -kontroll
Tidsram: Baslinjen och 12 månader
Uppmätt med blodtryck (BP) avläsningar rapporterade av personalen. Kunder med kontroll definierad som en BP <130/80 mmHg.
Baslinjen och 12 månader
Klienter med dyslipidemikontroll
Tidsram: Baslinjen och 12 månader
Mätt med kolesterolavläsningar rapporterade av personalen. Klienter med kontrollerad dyslipidemi definierad som totalt kolesterol <200 mg/dL och lågdensitet lipoprotein (LDL) <130 mg/dL.
Baslinjen och 12 månader
Kunder med diabeteskontroll
Tidsram: Baslinjen och 12 månader
Uppmätt med HbA1C -test rapporterade av personalen. Kunder med kontrollerad diabetes definierad som HbA1c <7,0.
Baslinjen och 12 månader
Kunder som diagnostiserats med diabetes mellitus som fick HbA1c -mätning
Tidsram: Baslinjen och 12 månader
Antalet klienter som har en HBA1C -mätning rapporterad av den deltagande personalen.
Baslinjen och 12 månader
Förändring i procenten av individer som diagnostiserats med diabetes mellitus som fick en lipidpanel
Tidsram: Baslinje, 6 och 12 månader
Baslinje, 6 och 12 månader
Förändring i procenten av individer som diagnostiserats med diabetes mellitus som fick statinbehandling
Tidsram: Baslinje, 6 och 12 månader
Baslinje, 6 och 12 månader
Förändring i procenten av individer som diagnostiserats med diabetes mellitus som fick en utvidgad ögonundersökning
Tidsram: Baslinje, 6 och 12 månader
Baslinje, 6 och 12 månader
Förändring i procenten av individer som diagnostiserats med diabetes mellitus som fick en fotundersökning
Tidsram: Baslinje, 6 och 12 månader
Baslinje, 6 och 12 månader
Kunder som diagnostiserats med dyslipidemi som fick en lipidpanel
Tidsram: Baslinjen och 12 månader
Antalet klienter som har en lipidpanel som rapporteras av den deltagande personalen.
Baslinjen och 12 månader
Lagarbete inom team som bedöms av implementeringsklimatskalan
Tidsram: Baslinje, 12 månader
Fyra artiklar som mäter lagarbete. Var och en av artiklarna kommer att mätas på en 5-punkts Likert-skala, där 1 = starkt oenig och 5 = håller helt med. En genomsnittlig poäng beräknas genom att summera svar över objekt och dela med det totala antalet objekt. Den genomsnittliga poängen sträcker sig från 1-5. En högre poäng betyder bättre lagarbete inom enheter.
Baslinje, 12 månader
Handledare/chefsförväntningar och åtgärder som främjar kvalitet som bedöms av implementeringsklimatskalan
Tidsram: Baslinje, 12 månader
Fyra artiklar som mäter i vilken grad en leverantörs handledare främjar kvalitetsförbättring. Var och en av artiklarna kommer att mätas på en 5-punkts Likert-skala, där 1 = starkt oenig och 5 = håller helt med. En genomsnittlig poäng beräknas genom att summera svar över objekt och dela med det totala antalet objekt. Den genomsnittliga poängen sträcker sig från 1-5. En högre poäng betyder större främjande av kvalitetsförbättring.
Baslinje, 12 månader
Organisatoriskt lärande bedömt av implementeringsklimatskalan
Tidsram: Baslinje, 12 månader
Tre artiklar som mäter organisatorisk inlärningsmiljö. Var och en av artiklarna kommer att mätas på en 5-punkts Likert-skala, där 1 = starkt oenig och 5 = håller helt med. En genomsnittlig poäng beräknas genom att summera svar över objekt och dela med det totala antalet objekt. Den genomsnittliga poängen sträcker sig från 1-5. En högre poäng betyder större organisatoriskt lärande.
Baslinje, 12 månader
Ledningsstöd för patientsäkerhet som bedöms av implementeringsklimatskalan
Tidsram: Baslinje, 12 månader
Tre artiklar som mäter i vilken grad organisationsledningen stöder kvalitetsförbättring. Var och en av artiklarna kommer att mätas på en 5-punkts Likert-skala, där 1 = starkt oenig och 5 = håller helt med. En genomsnittlig poäng beräknas genom att summera svar över objekt och dela med det totala antalet objekt. Den genomsnittliga poängen sträcker sig från 1-5. En högre poäng betyder större förvaltningsstöd för kvalitetsförbättring.
Baslinje, 12 månader
Övergripande uppfattningar om kvalitetsförbättringskultur som bedöms av implementeringsklimatskalan
Tidsram: Baslinje, 12 månader
Tre artiklar som mäter uppfattningen om organisationens kvalitetsförbättringskultur. Var och en av artiklarna kommer att mätas på en 5-punkts Likert-skala, där 1 = starkt oenig och 5 = håller helt med. En genomsnittlig poäng beräknas genom att summera svar över objekt och dela med det totala antalet objekt. Den genomsnittliga poängen sträcker sig från 1-5. En högre poäng betyder bättre kvalitetsförbättringskultur.
Baslinje, 12 månader
Feedback och kommunikation om fel som bedöms av implementeringsklimatskalan
Tidsram: Baslinje, 12 månader
Tre artiklar som mäter feedback och kommunikation om kvalitetsförbättring. Var och en av artiklarna kommer att mätas på en 5-punkts Likert-skala, där 1 = aldrig och 5 = alltid. En genomsnittlig poäng beräknas genom att summera svar över objekt och dela med det totala antalet objekt. Den genomsnittliga poängen sträcker sig från 1-5. En högre poäng betyder bättre feedback och kommunikation.
Baslinje, 12 månader
Kommunikationsöppning som bedöms av implementeringsklimatskalan
Tidsram: Baslinje, 12 månader
Tre artiklar som mäter uppfattningar om kommunikationsöppenhet i organisationen. Var och en av artiklarna kommer att mätas på en 5-punkts Likert-skala, där 1 = aldrig och 5 = alltid. En genomsnittlig poäng beräknas genom att summera svar över objekt och dela med det totala antalet objekt. Den genomsnittliga poängen sträcker sig från 1-5. En högre poäng betyder bättre kommunikationsöppenhet.
Baslinje, 12 månader
Frekvens av händelser rapporterade enligt bedömningen av implementeringsklimatskalan
Tidsram: Baslinje, 12 månader
Tre artiklar som bedömer i vilken grad misstag rapporteras i organisationen. Var och en av artiklarna kommer att mätas på en 5-punkts Likert-skala, där 1 = aldrig och 5 = alltid. En genomsnittlig poäng beräknas genom att summera svar över objekt och dela med det totala antalet objekt. Den genomsnittliga poängen sträcker sig från 1-5. En högre poäng betyder mer frekvent felrapportering.
Baslinje, 12 månader
Lagarbete över team som bedöms av implementeringsklimatskalan
Tidsram: Baslinje, 12 månader
Fyra artiklar som bedömer lagarbete över enheter. Var och en av artiklarna kommer att mätas på en 5-punkts Likert-skala, där 1 = starkt oenig och 5 = håller helt med. En genomsnittlig poäng beräknas genom att summera svar över objekt och dela med det totala antalet objekt. Den genomsnittliga poängen sträcker sig från 1-5. En högre poäng betyder bättre lagarbete mellan enheter.
Baslinje, 12 månader
Bemanning som bedömts av implementeringsklimatskalan
Tidsram: Baslinje, 12 månader
Två artiklar som bedömer personalkapacitet. Var och en av artiklarna kommer att mätas på en 5-punkts Likert-skala, där 1 = starkt oenig och 5 = håller helt med. En genomsnittlig poäng beräknas genom att summera svar över objekt och dela med det totala antalet objekt. Den genomsnittliga poängen sträcker sig från 1-5. En högre poäng betyder bättre personalkapacitet.
Baslinje, 12 månader
Klienter med hypertoni som hade en blodtrycksmätning
Tidsram: Baslinjen och 12 månader
Antalet klienter som har en blodtrycksmätning rapporterad av den deltagande personalen.
Baslinjen och 12 månader
Förändring i procenten av individer som diagnostiserats med diabetes mellitus som fick ett urin-proteinkreatinintest
Tidsram: Baslinje, 6 och 12 månader
Baslinje, 6 och 12 månader
Förändring i procenten av individer som diagnostiserats med dyslipidemi som är på en statinmedicin
Tidsram: Baslinje, 6 och 12 månader
Baslinje, 6 och 12 månader
Förändring i procenten av individer som diagnostiserats med hypertoni som fick livsstilsrådgivning
Tidsram: Baslinje, 6 och 12 månader
Baslinje, 6 och 12 månader
Förändring i procenten av individer som diagnostiserats med diabetes mellitus som fick livsstilsrådgivning
Tidsram: Baslinje, 6 och 12 månader
Baslinje, 6 och 12 månader
Förändring i procenten av individer som diagnostiserats med dyslipidemi som fick livsstilsrådgivning
Tidsram: Baslinje, 6 och 12 månader
Baslinje, 6 och 12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Johns Hopkins University

Samarbetspartners

National Institute of Mental Health (NIMH)

Utredare

  • Huvudutredare: Gail L Daumit, MD, Johns Hopkins University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

24 februari 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

21 november 2022

Avslutad studie (Faktisk)

5 april 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 januari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 januari 2021

Första postat (Faktisk)

6 januari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

26 september 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 september 2025

Senast verifierad

1 september 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRB00269855
  • P50MH115842 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera