Een kwaliteitsverbeteringsproces ter ondersteuning van de levering van cardiovasculaire zorg in GGZ-organisaties
18 december 2023 bijgewerkt door: Johns Hopkins University
Een innovatief kwaliteitsverbeteringsproces gebruiken om de levering van evidence-based cardiovasculaire risicofactorzorg in GGZ-organisaties te verbeteren
Deze pilotstudie zal onderzoeken of een implementatiestrategie de levering van evidence-based zorg voor cardiovasculaire risicofactoren voor mensen met een ernstige psychische aandoening zal verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In deze pilootstudie zullen de onderzoekers werken met gezondheidsprogramma's en een piloottest uitvoeren voor een aangepaste implementatiestrategie van het Comprehensive Unit Safety Program (CUSP) om de levering van evidence-based zorg voor cardiovasculaire risicofactoren voor hypertensie, dyslipidemie en diabetes door geestelijke gezondheidszorg te verbeteren. met een ernstige psychische aandoening.
Het project kenmerkt ook implementatieprocessen, factoren op organisatorisch en providerniveau en zorg en controle voor risicofactoren voor hart- en vaatziekten.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
628
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21224
- Johns Hopkins Adult Psychiatric Rehabilitation Program
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Studiepopulatie 1:
- Psychiatrisch revalidatieprogramma en personeel van het thuiszorgteam, inclusief zorgverleners en leidinggevenden, zijn degenen die in dienst zijn van het psychiatrisch revalidatieprogramma of het zorghuisprogramma.
- Engels sprekende.
Studiepopulatie 2:
- Mensen met een ernstige psychische aandoening die deelnemen aan programma's voor psychiatrische rehabilitatie.
- Engels sprekende
Uitsluitingscriteria:
- Geen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Uitgebreide unit-based safety (CUSP) interventie-arm
CUSP is een strategie voor kwaliteitsverbetering die is ontwikkeld door het Johns Hopkins University Armstrong Institute for Patient Safety and Quality en die wordt gebruikt om de zorgverlening te verbeteren.
|
CUSP is een strategie voor kwaliteitsverbetering die is ontwikkeld door het Johns Hopkins University Armstrong Institute for Patient Safety and Quality en die wordt gebruikt om de zorgverlening te verbeteren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in kwaliteitsverbeteringscultuur zoals beoordeeld door de gewijzigde versie van de gevalideerde enquête over patiëntveiligheid
Tijdsspanne: Basislijn, 12 maanden
|
Elk van de 34 items in de aangepaste enquête wordt individueel gescoord op 1-5 Likert-schalen.
Een gemiddelde score wordt berekend door de antwoorden van alle 34 items op te tellen en te delen door het totale aantal items.
De gemiddelde score varieert van 1-5.
Een hogere gemiddelde score duidt op een organisatiecultuur die kwaliteitsverbetering meer ondersteunt.
|
Basislijn, 12 maanden
|
|
Verandering in zelfeffectiviteit zoals beoordeeld door een aangepaste versie van de taakgerichte zelfeffectiviteitsschaal van Compeau & Higgins
Tijdsspanne: Basislijn, 12 maanden
|
Elk van de negen items wordt afzonderlijk gescoord op een Likert-schaal van 1-10, waarbij 1=helemaal geen vertrouwen en 10=helemaal vertrouwen heeft.
Een gemiddelde score wordt berekend door de antwoorden van alle 9 items op te tellen en te delen door het totale aantal items.
De gemiddelde score varieert van 1-10.
Een hogere score betekent meer zelfredzaamheid.
|
Basislijn, 12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in aanvaardbaarheid zoals beoordeeld door de maatregel Aanvaardbaarheid van interventie
Tijdsspanne: Basislijn, 12 maanden
|
We zullen een gevalideerd 4-item instrument gebruiken om de aanvaardbaarheid van interventies te meten, met behulp van de Acceptability of Intervention Measure.
Elk van de 4 items wordt gemeten op een 5-punts Likertschaal, waarbij 1=helemaal mee oneens en 5=helemaal mee eens.
Een gemiddelde score wordt berekend door de antwoorden op alle vier de items op te tellen en te delen door het totale aantal items.
De gemiddelde score varieert van 1-5.
Een hogere score betekent een grotere acceptatie.
|
Basislijn, 12 maanden
|
|
Verandering in geschiktheid zoals beoordeeld door de Intervention Appropriateness Measure
Tijdsspanne: Basislijn, 12 maanden
|
We zullen een gevalideerd 4-item instrument gebruiken om de geschiktheid van de interventie te meten, met behulp van de Intervention Appropriateness Measure.
Elk van de 4 items wordt gemeten op een 5-punts Likertschaal, waarbij 1=helemaal mee oneens en 5=helemaal mee eens.
Een gemiddelde score wordt berekend door de antwoorden op alle vier de items op te tellen en te delen door het totale aantal items.
De gemiddelde score varieert van 1-5.
Een hogere score betekent meer geschiktheid.
|
Basislijn, 12 maanden
|
|
Verandering in haalbaarheid zoals beoordeeld door de Maatregel Haalbaarheid van Interventie
Tijdsspanne: Basislijn, 12 maanden
|
We zullen een gevalideerd 4-item instrument gebruiken om de haalbaarheid van interventies te meten, met behulp van de Haalbaarheid van Interventie Maatregel.
Elk van de 4 items wordt gemeten op een 5-punts Likertschaal, waarbij 1=helemaal mee oneens en 5=helemaal mee eens.
Een gemiddelde score wordt berekend door de antwoorden op alle vier de items op te tellen en te delen door het totale aantal items.
De gemiddelde score varieert van 1-5.
Een hogere score betekent meer haalbaarheid.
|
Basislijn, 12 maanden
|
|
Verandering in hypertensiecontrole
Tijdsspanne: Basislijn, 6 en 12 maanden
|
Gemeten met bloeddrukmetingen (BP) (gecontroleerde BP gedefinieerd als <130/80 mmHg).
|
Basislijn, 6 en 12 maanden
|
|
Verandering in de controle van dyslipidemie
Tijdsspanne: Basislijn, 6 en 12 maanden
|
Gemeten met cholesterolmetingen (gecontroleerde dyslipidemie gedefinieerd als totaal cholesterol <200 mg/dL en lipoproteïne met lage dichtheid (LDL) <130 mg/dL).
|
Basislijn, 6 en 12 maanden
|
|
Verandering in diabetescontrole
Tijdsspanne: Basislijn, 6 en 12 maanden
|
Gemeten met behulp van HbA1c-testen (gecontroleerde diabetes gedefinieerd als HbA1c<7,0).
|
Basislijn, 6 en 12 maanden
|
|
Verandering in het percentage personen met de diagnose diabetes mellitus dat een HBA1c-meting heeft ondergaan
Tijdsspanne: Basislijn, 6 en 12 maanden
|
Basislijn, 6 en 12 maanden
|
|
|
Verandering in het percentage personen met de diagnose diabetes mellitus dat een lipidenpanel ontving
Tijdsspanne: Basislijn, 6 en 12 maanden
|
Basislijn, 6 en 12 maanden
|
|
|
Verandering in het percentage personen met de diagnose diabetes mellitus dat statinetherapie kreeg
Tijdsspanne: Basislijn, 6 en 12 maanden
|
Basislijn, 6 en 12 maanden
|
|
|
Verandering in het percentage personen met de diagnose diabetes mellitus die een oogonderzoek hebben ondergaan
Tijdsspanne: Basislijn, 6 en 12 maanden
|
Basislijn, 6 en 12 maanden
|
|
|
Verandering in het percentage personen met de diagnose diabetes mellitus dat een voetonderzoek heeft ondergaan
Tijdsspanne: Basislijn, 6 en 12 maanden
|
Basislijn, 6 en 12 maanden
|
|
|
Verandering in het percentage personen met de diagnose dyslipidemie dat een lipidenpanel ontving
Tijdsspanne: Basislijn, 6 en 12 maanden
|
Basislijn, 6 en 12 maanden
|
|
|
Verandering in teamwerk binnen eenheden zoals beoordeeld door de gewijzigde versie van de gevalideerde enquête over patiëntveiligheid
Tijdsspanne: Basislijn, 12 maanden
|
We zullen 4 items gebruiken om teamwerk te meten.
Elk van de 4 items wordt gemeten op een 5-punts Likertschaal, waarbij 1=helemaal mee oneens en 5=helemaal mee eens.
Een gemiddelde score wordt berekend door de antwoorden op de items op te tellen en te delen door het totale aantal items.
De gemiddelde score varieert van 1-5.
Een hogere score betekent beter teamwork binnen eenheden.
|
Basislijn, 12 maanden
|
|
Verandering in leidinggevende bevordering van kwaliteitsverbetering zoals beoordeeld door de aangepaste versie van de gevalideerde enquête over patiëntveiligheid
Tijdsspanne: Basislijn, 12 maanden
|
We gebruiken 4 items die de mate meten waarin de supervisor van een aanbieder kwaliteitsverbetering bevordert.
Elk van de 4 items wordt gemeten op een 5-punts Likertschaal, waarbij 1=helemaal mee oneens en 5=helemaal mee eens.
Een gemiddelde score wordt berekend door de antwoorden op de items op te tellen en te delen door het totale aantal items.
De gemiddelde score varieert van 1-5.
Een hogere score betekent meer bevordering van kwaliteitsverbetering.
|
Basislijn, 12 maanden
|
|
Verandering in organisatieleren zoals beoordeeld door de gewijzigde versie van de gevalideerde enquête over patiëntveiligheid
Tijdsspanne: Basislijn, 12 maanden
|
We gebruiken 3 items die de leeromgeving van een organisatie meten.
Elk van de 3 items wordt gemeten op een 5-punts Likertschaal, waarbij 1=helemaal mee oneens en 5=helemaal mee eens.
Een gemiddelde score wordt berekend door de antwoorden op de items op te tellen en te delen door het totale aantal items.
De gemiddelde score varieert van 1-5.
Een hogere score betekent meer organisatorisch leren.
|
Basislijn, 12 maanden
|
|
Verandering in managementondersteuning voor kwaliteitsverbetering zoals beoordeeld door de aangepaste versie van de gevalideerde enquête over patiëntveiligheid
Tijdsspanne: Basislijn, 12 maanden
|
We gebruiken 3 items die de mate meten waarin organisatiemanagement kwaliteitsverbetering ondersteunt.
Elk van de 3 items wordt gemeten op een 5-punts Likertschaal, waarbij 1=helemaal mee oneens en 5=helemaal mee eens.
Een gemiddelde score wordt berekend door de antwoorden op de items op te tellen en te delen door het totale aantal items.
De gemiddelde score varieert van 1-5.
Een hogere score betekent meer managementondersteuning voor kwaliteitsverbetering.
|
Basislijn, 12 maanden
|
|
Verandering in algemene perceptie van kwaliteitsverbeteringscultuur zoals beoordeeld door de gewijzigde versie van de gevalideerde enquête over patiëntveiligheid
Tijdsspanne: Basislijn, 12 maanden
|
We zullen 3 items gebruiken die de perceptie van de kwaliteitsverbeteringscultuur van de organisatie meten.
Elk van de 3 items wordt gemeten op een 5-punts Likertschaal, waarbij 1=helemaal mee oneens en 5=helemaal mee eens.
Een gemiddelde score wordt berekend door de antwoorden op de items op te tellen en te delen door het totale aantal items.
De gemiddelde score varieert van 1-5.
Een hogere score betekent een betere kwaliteitsverbeteringscultuur.
|
Basislijn, 12 maanden
|
|
Verandering in feedback en communicatie zoals beoordeeld door de aangepaste versie van de gevalideerde enquête over patiëntveiligheid
Tijdsspanne: Basislijn, 12 maanden
|
We gaan 3 items gebruiken om feedback en communicatie over kwaliteitsverbetering te meten.
Elk van de 3 items wordt gemeten op een 5-punts Likertschaal, waarbij 1=nooit en 5=altijd.
Een gemiddelde score wordt berekend door de antwoorden op de items op te tellen en te delen door het totale aantal items.
De gemiddelde score varieert van 1-5.
Een hogere score betekent betere feedback en communicatie.
|
Basislijn, 12 maanden
|
|
Verandering in openheid van communicatie zoals beoordeeld door de gewijzigde versie van de gevalideerde enquête over patiëntveiligheid
Tijdsspanne: Basislijn, 12 maanden
|
We zullen 3 items gebruiken die percepties van openheid van communicatie in de organisatie meten.
Elk van de 3 items wordt gemeten op een 5-punts Likertschaal, waarbij 1=nooit en 5=altijd.
Een gemiddelde score wordt berekend door de antwoorden op de items op te tellen en te delen door het totale aantal items.
De gemiddelde score varieert van 1-5.
Een hogere score betekent een betere openheid van de communicatie.
|
Basislijn, 12 maanden
|
|
Verandering in foutrapportage zoals beoordeeld door de gewijzigde versie van de gevalideerde enquête over patiëntveiligheid
Tijdsspanne: Basislijn, 12 maanden
|
Aan de hand van 3 items beoordelen we de mate waarin fouten worden gemeld bij de organisatie.
Elk van de 3 items wordt gemeten op een 5-punts Likertschaal, waarbij 1=nooit en 5=altijd.
Een gemiddelde score wordt berekend door de antwoorden op de items op te tellen en te delen door het totale aantal items.
De gemiddelde score varieert van 1-5.
Een hogere score betekent dat fouten vaker worden gemeld.
|
Basislijn, 12 maanden
|
|
Verandering in teamwerk tussen eenheden zoals beoordeeld door de gewijzigde versie van de gevalideerde enquête over patiëntveiligheid
Tijdsspanne: Basislijn, 12 maanden
|
We zullen 4 items gebruiken om teamwerk tussen eenheden te beoordelen.
Elk van de 4 items wordt gemeten op een 5-punts Likertschaal, waarbij 1=helemaal mee oneens en 5=helemaal mee eens.
Een gemiddelde score wordt berekend door de antwoorden op de items op te tellen en te delen door het totale aantal items.
De gemiddelde score varieert van 1-5.
Een hogere score betekent beter teamwerk tussen eenheden.
|
Basislijn, 12 maanden
|
|
Verandering in personeelscapaciteit zoals beoordeeld door de gewijzigde versie van de gevalideerde enquête over patiëntveiligheid
Tijdsspanne: Basislijn, 12 maanden
|
We zullen 2 items gebruiken om de personeelscapaciteit te beoordelen.
Elk van de 2 items wordt gemeten op een 5-punts Likertschaal, waarbij 1=helemaal mee oneens en 5=helemaal mee eens.
Een gemiddelde score wordt berekend door de antwoorden op de items op te tellen en te delen door het totale aantal items.
De gemiddelde score varieert van 1-5.
Een hogere score betekent een betere personeelscapaciteit.
|
Basislijn, 12 maanden
|
|
Verandering in het percentage personen met systolische bloeddruk met slecht gecontroleerde hypertensie bij wie de bloeddruk werd gemeten
Tijdsspanne: Basislijn, 6 en 12 maanden
|
Gemeten met bloeddrukmetingen (BP) (slecht gecontroleerde BP gedefinieerd als >130/80 mmHg).
|
Basislijn, 6 en 12 maanden
|
|
Verandering in het percentage personen met de diagnose diabetes mellitus die een urine-eiwit-creatininetest hebben ondergaan
Tijdsspanne: Basislijn, 6 en 12 maanden
|
Basislijn, 6 en 12 maanden
|
|
|
Verandering in het percentage personen met de diagnose dyslipidemie die een statinemedicatie gebruiken
Tijdsspanne: Basislijn, 6 en 12 maanden
|
Basislijn, 6 en 12 maanden
|
|
|
Verandering in het percentage personen met de diagnose hypertensie dat leefstijladvisering kreeg
Tijdsspanne: Basislijn, 6 en 12 maanden
|
Basislijn, 6 en 12 maanden
|
|
|
Verandering in het percentage personen met de diagnose diabetes mellitus dat leefstijladvisering kreeg
Tijdsspanne: Basislijn, 6 en 12 maanden
|
Basislijn, 6 en 12 maanden
|
|
|
Verandering in het percentage personen met de diagnose dyslipidemie dat leefstijladvisering kreeg
Tijdsspanne: Basislijn, 6 en 12 maanden
|
Basislijn, 6 en 12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Gail L Daumit, MD, Johns Hopkins University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
24 februari 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
21 november 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
5 april 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 januari 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 januari 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 januari 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 december 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 december 2023
Laatst geverifieerd
1 december 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB00269855
- P50MH115842 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .