- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04696653
Een kwaliteitsverbeteringsproces ter ondersteuning van de levering van cardiovasculaire zorg in GGZ-organisaties
8 september 2025 bijgewerkt door: Johns Hopkins University
Een innovatief kwaliteitsverbeteringsproces gebruiken om de levering van evidence-based cardiovasculaire risicofactorzorg in GGZ-organisaties te verbeteren
Deze pilotstudie zal onderzoeken of een implementatiestrategie de levering van evidence-based zorg voor cardiovasculaire risicofactoren voor mensen met een ernstige psychische aandoening zal verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In deze pilootstudie zullen de onderzoekers werken met gezondheidsprogramma's en een piloottest uitvoeren voor een aangepaste implementatiestrategie van het Comprehensive Unit Safety Program (CUSP) om de levering van evidence-based zorg voor cardiovasculaire risicofactoren voor hypertensie, dyslipidemie en diabetes door geestelijke gezondheidszorg te verbeteren. met een ernstige psychische aandoening.
Het project kenmerkt ook implementatieprocessen, factoren op organisatorisch en providerniveau en zorg en controle voor risicofactoren voor hart- en vaatziekten.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
85
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21224
- Johns Hopkins Adult Psychiatric Rehabilitation Program
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Studiepopulatie 1:
- Psychiatrisch revalidatieprogramma en personeel van het thuiszorgteam, inclusief zorgverleners en leidinggevenden, zijn degenen die in dienst zijn van het psychiatrisch revalidatieprogramma of het zorghuisprogramma.
- Engels sprekende.
Studiepopulatie 2:
- Mensen met een ernstige psychische aandoening die deelnemen aan programma's voor psychiatrische rehabilitatie.
- Engels sprekende
Uitsluitingscriteria:
- Geen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Uitgebreide unit-based safety (CUSP) interventie-arm
CUSP is een strategie voor kwaliteitsverbetering die is ontwikkeld door het Johns Hopkins University Armstrong Institute for Patient Safety and Quality en die wordt gebruikt om de zorgverlening te verbeteren.
|
CUSP is een strategie voor kwaliteitsverbetering die is ontwikkeld door het Johns Hopkins University Armstrong Institute for Patient Safety and Quality en die wordt gebruikt om de zorgverlening te verbeteren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kwaliteitsverbeteringscultuur zoals beoordeeld door de gewijzigde versie van de gevalideerde enquête over de veiligheid van de patiënt
Tijdsspanne: Basislijn, 12 maanden
|
Elk van de items in de aangepaste enquête wordt afzonderlijk gescoord op 1-5 Likert-schalen.
Een gemiddelde score wordt berekend door reacties over alle items op te tellen en te delen door het totale aantal items.
De gemiddelde score varieert van 1-5.
Een hogere gemiddelde score betekent een organisatiecultuur die meer voorstander is van kwaliteitsverbetering.
|
Basislijn, 12 maanden
|
|
Zelfeffectiviteit zoals beoordeeld door een aangepaste versie van de taakgerichte zelfeffectiviteitsschaal van Compeau & Higgins
Tijdsspanne: Basislijn, 12 maanden
|
Elk van de items (hypertensie, dyslipidemie, diabetes) wordt afzonderlijk gescoord op een 1-10 Likert-schaal, waarbij 1 = helemaal niet zelfverzekerd en 10 = volledig zelfverzekerd.
Een gemiddelde score wordt berekend door reacties over alle items op te tellen en te delen door het totale aantal items.
De gemiddelde score varieert van 1-10.
Een hogere score betekent een grotere zelfeffectiviteit.
|
Basislijn, 12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aanvaardbaarheid zoals beoordeeld door de aanvaardbaarheid van interventiemaatregel
Tijdsspanne: Basislijn, 12 maanden
|
Gevalideerde 4-item instrument meten van interventie-aanvaardbaarheid van de evidence-gebaseerde praktijk en cusp-strategie met behulp van de aanvaardbaarheid van interventiemaatregel.
Elk van de items wordt gemeten op een 5-punts Likert-schaal, waarbij 1 = volledig niet mee eens is en 5 = volledig mee eens.
Een gemiddelde score wordt berekend door reacties over alle items op te tellen en te delen door het totale aantal items.
De gemiddelde score varieert van 1-5.
Een hogere score betekent een grotere aanvaardbaarheid.
|
Basislijn, 12 maanden
|
|
Geschiktheid zoals beoordeeld door de maatregel van de interventie
Tijdsspanne: Basislijn, 12 maanden
|
Vier iteminstrument meten interventie geschiktheid van evidence -based praktijk en cusp -strategie met behulp van de interventie -geschiktheidsmaatregel.
Elk van de items wordt gemeten op een 5-punts Likert-schaal, waarbij 1 = volledig niet mee eens is en 5 = volledig mee eens.
Een gemiddelde score wordt berekend door reacties over alle items op te tellen en te delen door het totale aantal items.
De gemiddelde score varieert van 1-5.
Een hogere score betekent een grotere geschiktheid.
|
Basislijn, 12 maanden
|
|
Haalbaarheid zoals beoordeeld door de haalbaarheid van interventiemaatregel
Tijdsspanne: Basislijn, 12 maanden
|
Vier iteminstrument meten interventie haalbaarheid van evidence -based praktijk en cusp -strategie met behulp van de haalbaarheid van interventiemaatregel.
Elk van de items wordt gemeten op een 5-punts Likert-schaal, waarbij 1 = volledig niet mee eens is en 5 = volledig mee eens.
Een gemiddelde score wordt berekend door reacties over alle items op te tellen en te delen door het totale aantal items.
De gemiddelde score varieert van 1-5.
Een hogere score betekent een grotere haalbaarheid.
|
Basislijn, 12 maanden
|
|
Klanten met Hypertension Control
Tijdsspanne: Basislijn en 12 maanden
|
Gemeten met bloeddruk (BP) metingen gerapporteerd door personeel.
Clients met controle gedefinieerd als een BP <130/80 mmHg.
|
Basislijn en 12 maanden
|
|
Klanten met dyslipidemie -controle
Tijdsspanne: Basislijn en 12 maanden
|
Gemeten met cholesterolwaarden gerapporteerd door personeel.
Cliënten met gecontroleerde dyslipidemie gedefinieerd als totaal cholesterol <200 mg/dL en lipoproteïne met lage dichtheid (LDL) <130 mg/dl.
|
Basislijn en 12 maanden
|
|
Cliënten met diabetescontrole
Tijdsspanne: Basislijn en 12 maanden
|
Gemeten met behulp van HbA1C -tests gerapporteerd door personeel.
Cliënten met gecontroleerde diabetes gedefinieerd als HbA1c <7,0.
|
Basislijn en 12 maanden
|
|
Cliënten met de diagnose diabetes mellitus die HbA1C -meting ontvingen
Tijdsspanne: Basislijn en 12 maanden
|
Het aantal klanten dat een HbA1C -meting heeft gerapporteerd door het deelnemende personeel.
|
Basislijn en 12 maanden
|
|
Verandering van het percentage personen met de diagnose diabetes mellitus die een lipidenpaneel ontving
Tijdsspanne: Basislijn, 6 en 12 maanden
|
Basislijn, 6 en 12 maanden
|
|
|
Verandering van het percentage personen met de diagnose diabetes mellitus die statinetherapie ontving
Tijdsspanne: Basislijn, 6 en 12 maanden
|
Basislijn, 6 en 12 maanden
|
|
|
Verandering van het percentage personen met de diagnose diabetes mellitus die een verwijde oogonderzoek ontving
Tijdsspanne: Basislijn, 6 en 12 maanden
|
Basislijn, 6 en 12 maanden
|
|
|
Verandering van het percentage personen met de diagnose diabetes mellitus die een voetonderzoek ontving
Tijdsspanne: Basislijn, 6 en 12 maanden
|
Basislijn, 6 en 12 maanden
|
|
|
Cliënten met de diagnose dyslipidemie die een lipidenpaneel ontvingen
Tijdsspanne: Basislijn en 12 maanden
|
Het aantal klanten dat een lipidenpaneel heeft gemeld door het deelnemende personeel.
|
Basislijn en 12 maanden
|
|
Teamwerk binnen teams zoals beoordeeld door de implementatieklimaatschaal
Tijdsspanne: Basislijn, 12 maanden
|
Vier items die teamwerk meten.
Elk van de items wordt gemeten op een 5-punts Likert-schaal, waarbij 1 = zeer mee oneens is en 5 = helemaal mee eens.
Een gemiddelde score wordt berekend door reacties over items op te tellen en te delen door het totale aantal items.
De gemiddelde score varieert van 1-5.
Een hogere score betekent beter teamwerk binnen eenheden.
|
Basislijn, 12 maanden
|
|
Supervisor/manager verwachtingen en acties die de kwaliteit bevorderen zoals beoordeeld door de implementatieklimaatschaal
Tijdsspanne: Basislijn, 12 maanden
|
Vier items die de mate meten waarin de supervisor van een provider kwaliteitsverbetering bevordert.
Elk van de items wordt gemeten op een 5-punts Likert-schaal, waarbij 1 = zeer mee oneens is en 5 = helemaal mee eens.
Een gemiddelde score wordt berekend door reacties over items op te tellen en te delen door het totale aantal items.
De gemiddelde score varieert van 1-5.
Een hogere score betekent een grotere promotie van kwaliteitsverbetering.
|
Basislijn, 12 maanden
|
|
Organisatorisch leren beoordeeld door de implementatieklimaatschaal
Tijdsspanne: Basislijn, 12 maanden
|
Drie items die de leeromgeving van de organisatie meten.
Elk van de items wordt gemeten op een 5-punts Likert-schaal, waarbij 1 = zeer mee oneens is en 5 = helemaal mee eens.
Een gemiddelde score wordt berekend door reacties over items op te tellen en te delen door het totale aantal items.
De gemiddelde score varieert van 1-5.
Een hogere score betekent groter organisatorisch leren.
|
Basislijn, 12 maanden
|
|
Managementondersteuning voor patiëntveiligheid zoals beoordeeld door de implementatieklimaatschaal
Tijdsspanne: Basislijn, 12 maanden
|
Drie items die de mate meten waarin organisatiebeheer kwaliteitsverbetering ondersteunt.
Elk van de items wordt gemeten op een 5-punts Likert-schaal, waarbij 1 = zeer mee oneens is en 5 = helemaal mee eens.
Een gemiddelde score wordt berekend door reacties over items op te tellen en te delen door het totale aantal items.
De gemiddelde score varieert van 1-5.
Een hogere score betekent grotere managementondersteuning voor kwaliteitsverbetering.
|
Basislijn, 12 maanden
|
|
Algemene percepties van kwaliteitsverbeteringscultuur zoals beoordeeld door de implementatieklimaatschaal
Tijdsspanne: Basislijn, 12 maanden
|
Drie items die de perceptie van de kwaliteitsverbeteringscultuur van de organisatie meten.
Elk van de items wordt gemeten op een 5-punts Likert-schaal, waarbij 1 = zeer mee oneens is en 5 = helemaal mee eens.
Een gemiddelde score wordt berekend door reacties over items op te tellen en te delen door het totale aantal items.
De gemiddelde score varieert van 1-5.
Een hogere score betekent een verbetering van de betere kwaliteit.
|
Basislijn, 12 maanden
|
|
Feedback en communicatie over fouten zoals beoordeeld door de implementatieklimaatschaal
Tijdsspanne: Basislijn, 12 maanden
|
Drie items die feedback en communicatie meten over kwaliteitsverbetering.
Elk van de items wordt gemeten op een 5-punts Likert-schaal, waarbij 1 = nooit en 5 = altijd.
Een gemiddelde score wordt berekend door reacties over items op te tellen en te delen door het totale aantal items.
De gemiddelde score varieert van 1-5.
Een hogere score betekent betere feedback en communicatie.
|
Basislijn, 12 maanden
|
|
Communicatie openheid zoals beoordeeld door de implementatieklimaatschaal
Tijdsspanne: Basislijn, 12 maanden
|
Drie items die percepties van communicatie -openheid in de organisatie meten.
Elk van de items wordt gemeten op een 5-punts Likert-schaal, waarbij 1 = nooit en 5 = altijd.
Een gemiddelde score wordt berekend door reacties over items op te tellen en te delen door het totale aantal items.
De gemiddelde score varieert van 1-5.
Een hogere score betekent betere openheid van communicatie.
|
Basislijn, 12 maanden
|
|
Frequentie van gebeurtenissen gerapporteerd zoals beoordeeld door de implementatieklimaatschaal
Tijdsspanne: Basislijn, 12 maanden
|
Drie items die de mate beoordelen waarin fouten worden gerapporteerd bij de organisatie.
Elk van de items wordt gemeten op een 5-punts Likert-schaal, waarbij 1 = nooit en 5 = altijd.
Een gemiddelde score wordt berekend door reacties over items op te tellen en te delen door het totale aantal items.
De gemiddelde score varieert van 1-5.
Een hogere score betekent frequentere foutrapportage.
|
Basislijn, 12 maanden
|
|
Teamwerk tussen teams zoals beoordeeld door de implementatieklimaatschaal
Tijdsspanne: Basislijn, 12 maanden
|
Vier items die teamwerk in eenheden beoordelen.
Elk van de items wordt gemeten op een 5-punts Likert-schaal, waarbij 1 = zeer mee oneens is en 5 = helemaal mee eens.
Een gemiddelde score wordt berekend door reacties over items op te tellen en te delen door het totale aantal items.
De gemiddelde score varieert van 1-5.
Een hogere score betekent beter teamwerk tussen eenheden.
|
Basislijn, 12 maanden
|
|
Personeel zoals beoordeeld door de implementatieklimaatschaal
Tijdsspanne: Basislijn, 12 maanden
|
Twee items die de personeelscapaciteit beoordelen.
Elk van de items wordt gemeten op een 5-punts Likert-schaal, waarbij 1 = zeer mee oneens is en 5 = helemaal mee eens.
Een gemiddelde score wordt berekend door reacties over items op te tellen en te delen door het totale aantal items.
De gemiddelde score varieert van 1-5.
Een hogere score betekent een betere personeelscapaciteit.
|
Basislijn, 12 maanden
|
|
Cliënten met hypertensie die een bloeddrukmeting hadden
Tijdsspanne: Basislijn en 12 maanden
|
Het aantal klanten dat een bloeddrukmeting heeft gemeld door het deelnemende personeel.
|
Basislijn en 12 maanden
|
|
Verandering van het percentage personen met de diagnose diabetes mellitus die een urine-eiwit-creatinine-test ontving
Tijdsspanne: Basislijn, 6 en 12 maanden
|
Basislijn, 6 en 12 maanden
|
|
|
Verandering van het percentage personen met de diagnose dyslipidemie die een statinemedicatie gebruiken
Tijdsspanne: Basislijn, 6 en 12 maanden
|
Basislijn, 6 en 12 maanden
|
|
|
Verandering van het percentage personen met de diagnose hypertensie die levensstijl counseling ontvingen
Tijdsspanne: Basislijn, 6 en 12 maanden
|
Basislijn, 6 en 12 maanden
|
|
|
Verandering van het percentage personen met de diagnose diabetes mellitus die lifestyle counseling ontving
Tijdsspanne: Basislijn, 6 en 12 maanden
|
Basislijn, 6 en 12 maanden
|
|
|
Verandering van het percentage personen met de diagnose dyslipidemie die lifestyle counseling ontving
Tijdsspanne: Basislijn, 6 en 12 maanden
|
Basislijn, 6 en 12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Gail L Daumit, MD, Johns Hopkins University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- McGinty EE, Thompson D, Murphy KA, Stuart EA, Wang NY, Dalcin A, Mace E, Gennusa JV 3rd, Daumit GL. Adapting the Comprehensive Unit Safety Program (CUSP) implementation strategy to increase delivery of evidence-based cardiovascular risk factor care in community mental health organizations: protocol for a pilot study. Implement Sci Commun. 2021 Mar 4;2(1):26. doi: 10.1186/s43058-021-00129-6.
- Murphy KA, Gennusa J, Dalcin AT, Cook C, Goldsholl S, Fink T, Daumit GL, Wang NY, Thompson D, McGinty EE. Pilot of a team-based quality improvement strategy to improve cardiovascular risk factors care in community mental health centers. Front Psychiatry. 2025 Jan 31;16:1446985. doi: 10.3389/fpsyt.2025.1446985. eCollection 2025.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
24 februari 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
21 november 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
5 april 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 januari 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 januari 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 januari 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
26 september 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 september 2025
Laatst geverifieerd
1 september 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB00269855
- P50MH115842 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .