Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En kvalitetsforbedringsprosess for å støtte levering av kardiovaskulær pleie i fellesskapsorganisasjoner for psykisk helse

18. desember 2023 oppdatert av: Johns Hopkins University

Bruk av en innovativ kvalitetsforbedringsprosess for å øke leveringen av evidensbasert kardiovaskulær risikofaktorbehandling i fellesskapsorganisasjoner for psykisk helse

Denne pilotstudien vil undersøke om en implementeringsstrategi vil forbedre levering av evidensbasert omsorg for kardiovaskulære risikofaktorer for personer med alvorlig psykisk lidelse.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I denne pilotstudien vil etterforskerne jobbe med helsehjemsprogrammer og pilotteste en tilpasset implementeringsstrategi for Comprehensive Unit Safety Program (CUSP) for å forbedre mentale helseleverandørers levering av evidensbasert kardiovaskulær risikofaktorbehandling for hypertensjon, dyslipidemi og diabetes for enkeltpersoner med alvorlig psykisk lidelse. Prosjektet vil også karakterisere implementeringsprosesser, organisasjons- og leverandørnivåfaktorer, og pleie og kontroll av risikofaktorer for hjerte- og karsykdommer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

628

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21224
        • Johns Hopkins Adult Psychiatric Rehabilitation Program

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Studiepopulasjon 1:

  • Psykiatrisk rehabiliteringsprogram og helsehjemspersonale, inkludert tilbydere og ledelse er de som er ansatt ved psykiatrisk rehabiliteringsprogram eller helsehjemsprogram.
  • Engelsktalende.

Studiepopulasjon 2:

  • Personer med alvorlige psykiske lidelser som deltar i psykiatrisk rehabilitering helsehjem programmer.
  • Engelsktalende

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Omfattende enhetsbasert sikkerhets (CUSP) intervensjonsarm
CUSP er en kvalitetsforbedringsstrategi utviklet av Johns Hopkins University Armstrong Institute for Patient Safety and Quality som brukes til å forbedre behandlingstilbudet.
Annen: Omfattende enhetsbasert sikkerhetsprogram (CUSP)
CUSP er en kvalitetsforbedringsstrategi utviklet av Johns Hopkins University Armstrong Institute for Patient Safety and Quality som brukes til å forbedre behandlingstilbudet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i kvalitetsforbedringskultur som vurdert av den modifiserte versjonen av den validerte undersøkelsen om pasientsikkerhet
Tidsramme: Baseline, 12 måneder
Hvert av de 34 elementene i den modifiserte undersøkelsen scores individuelt på 1-5 Likert-skalaer. En gjennomsnittlig poengsum beregnes ved å summere svar på tvers av alle 34 elementer og dele på det totale antallet elementer. Gjennomsnittlig poengsum varierer fra 1-5. En høyere gjennomsnittlig poengsum betyr en organisasjonskultur som er mer støttende for kvalitetsforbedring.
Baseline, 12 måneder
Endring i selveffektivitet vurdert av en tilpasset versjon av Compeau & Higgins' oppgavefokuserte selveffektivitetsskala
Tidsramme: Baseline, 12 måneder
Hvert av de ni elementene scores individuelt på en Likert-skala fra 1-10, hvor 1 = ikke i det hele tatt og 10 = helt sikker. En gjennomsnittlig poengsum beregnes ved å summere svarene på alle 9 elementene og dele på det totale antallet elementer. Gjennomsnittlig poengsum varierer fra 1-10. En høyere poengsum betyr større selvtillit.
Baseline, 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i akseptabilitet som vurdert av Akseptabilitet av intervensjonstiltak
Tidsramme: Baseline, 12 måneder
Vi vil bruke et validert 4-elements instrument som måler intervensjons akseptabilitet, ved å bruke Acceptability of Intervention Measure. Hvert av de 4 elementene vil bli målt på en 5-punkts Likert-skala, hvor 1=helt uenig og 5=helt enig. En gjennomsnittlig poengsum beregnes ved å summere svar på tvers av alle fire elementene og dele på det totale antallet elementer. Gjennomsnittlig poengsum varierer fra 1-5. En høyere poengsum betyr større aksept.
Baseline, 12 måneder
Endring i hensiktsmessighet som vurderes av Intervention Appropriateness Measure
Tidsramme: Baseline, 12 måneder
Vi vil bruke et validert 4-elements instrument som måler intervensjonsegnethet, ved hjelp av Intervention Appropriateness Measure. Hvert av de 4 punktene vil bli målt på en 5-punkts Likert-skala, der 1=helt uenig og 5= helt enig. En gjennomsnittlig poengsum beregnes ved å summere svar på tvers av alle fire elementene og dele på det totale antallet elementer. Gjennomsnittlig poengsum varierer fra 1-5. En høyere poengsum betyr større hensiktsmessighet.
Baseline, 12 måneder
Endring i gjennomførbarhet som vurdert av gjennomførbarheten av intervensjonstiltaket
Tidsramme: Baseline, 12 måneder
Vi vil bruke et validert 4-elements instrument som måler intervensjonsgjennomførbarhet, ved å bruke Feasibility of Intervention Measure. Hvert av de 4 elementene vil bli målt på en 5-punkts Likert-skala, hvor 1=helt uenig og 5=helt enig. En gjennomsnittlig poengsum beregnes ved å summere svar på tvers av alle fire elementene og dele på det totale antallet elementer. Gjennomsnittlig poengsum varierer fra 1-5. En høyere poengsum betyr større gjennomførbarhet.
Baseline, 12 måneder
Endring i hypertensjonskontroll
Tidsramme: Baseline, 6 og 12 måneder
Målt med blodtrykksavlesninger (kontrollert BP definert som <130/80 mmHg).
Baseline, 6 og 12 måneder
Endring i dyslipidemikontroll
Tidsramme: Baseline, 6 og 12 måneder
Målt med kolesterolavlesninger (kontrollert dyslipidemi definert som totalkolesterol <200 mg/dL og lavdensitetslipoprotein (LDL) <130 mg/dL).
Baseline, 6 og 12 måneder
Endring i diabeteskontroll
Tidsramme: Baseline, 6 og 12 måneder
Målt ved hjelp av HbA1c-tester (kontrollert diabetes definert som HbA1c<7,0).
Baseline, 6 og 12 måneder
Endring i prosentandelen av personer diagnostisert med diabetes mellitus som mottok HBA1c-måling
Tidsramme: Baseline, 6 og 12 måneder
Baseline, 6 og 12 måneder
Endring i prosentandelen av personer diagnostisert med diabetes mellitus som fikk et lipidpanel
Tidsramme: Baseline, 6 og 12 måneder
Baseline, 6 og 12 måneder
Endring i prosentandelen av personer diagnostisert med diabetes mellitus som fikk statinbehandling
Tidsramme: Baseline, 6 og 12 måneder
Baseline, 6 og 12 måneder
Endring i prosentandelen av personer diagnostisert med diabetes mellitus som fikk en utvidet øyeundersøkelse
Tidsramme: Baseline, 6 og 12 måneder
Baseline, 6 og 12 måneder
Endring i prosentandelen av personer diagnostisert med diabetes mellitus som mottok en fotundersøkelse
Tidsramme: Baseline, 6 og 12 måneder
Baseline, 6 og 12 måneder
Endring i prosentandelen av personer diagnostisert med dyslipidemi som fikk et lipidpanel
Tidsramme: Baseline, 6 og 12 måneder
Baseline, 6 og 12 måneder
Endring i teamarbeid innen enheter som vurdert av den modifiserte versjonen av den validerte undersøkelsen om pasientsikkerhet
Tidsramme: Baseline, 12 måneder
Vi vil bruke 4 elementer som måler teamarbeid. Hvert av de 4 punktene vil bli målt på en 5-punkts Likert-skala, der 1=helt uenig og 5=helt enig. En gjennomsnittlig poengsum beregnes ved å summere svar på tvers av elementer og dele på det totale antallet elementer. Gjennomsnittlig poengsum varierer fra 1-5. En høyere poengsum betyr bedre teamarbeid innen enheter.
Baseline, 12 måneder
Endring i veileders promotering av kvalitetsforbedring som vurdert av den modifiserte versjonen av den validerte undersøkelsen om pasientsikkerhet
Tidsramme: Baseline, 12 måneder
Vi vil bruke 4 elementer som måler i hvilken grad en leverandørs veileder fremmer kvalitetsforbedring. Hvert av de 4 punktene vil bli målt på en 5-punkts Likert-skala, der 1=helt uenig og 5=helt enig. En gjennomsnittlig poengsum beregnes ved å summere svar på tvers av elementer og dele på det totale antallet elementer. Gjennomsnittlig poengsum varierer fra 1-5. En høyere poengsum betyr større promotering av kvalitetsforbedring.
Baseline, 12 måneder
Endring i organisasjonslæring som vurdert av den modifiserte versjonen av den validerte undersøkelsen om pasientsikkerhet
Tidsramme: Baseline, 12 måneder
Vi vil bruke 3 elementer som måler organisatorisk læringsmiljø. Hvert av de 3 punktene vil bli målt på en 5-punkts Likert-skala, der 1=helt uenig og 5=helt enig. En gjennomsnittlig poengsum beregnes ved å summere svar på tvers av elementer og dele på det totale antallet elementer. Gjennomsnittlig poengsum varierer fra 1-5. En høyere poengsum betyr større organisatorisk læring.
Baseline, 12 måneder
Endring i ledelsesstøtte for kvalitetsforbedring som vurdert av den modifiserte versjonen av den validerte undersøkelsen om pasientsikkerhet
Tidsramme: Baseline, 12 måneder
Vi vil bruke 3 elementer som måler i hvilken grad organisasjonsledelse støtter kvalitetsforbedring. Hvert av de 3 punktene vil bli målt på en 5-punkts Likert-skala, der 1=helt uenig og 5=helt enig. En gjennomsnittlig poengsum beregnes ved å summere svar på tvers av elementer og dele på det totale antallet elementer. Gjennomsnittlig poengsum varierer fra 1-5. En høyere poengsum betyr større ledelsesstøtte for kvalitetsforbedring.
Baseline, 12 måneder
Endring i den generelle oppfatningen av kvalitetsforbedringskulturen, vurdert av den modifiserte versjonen av den validerte undersøkelsen om pasientsikkerhet
Tidsramme: Baseline, 12 måneder
Vi vil bruke 3 elementer som måler oppfatningen av organisasjonens kvalitetsforbedringskultur. Hvert av de 3 punktene vil bli målt på en 5-punkts Likert-skala, der 1=helt uenig og 5=helt enig. En gjennomsnittlig poengsum beregnes ved å summere svar på tvers av elementer og dele på det totale antallet elementer. Gjennomsnittlig poengsum varierer fra 1-5. En høyere poengsum betyr bedre kvalitetsforbedringskultur.
Baseline, 12 måneder
Endring i tilbakemelding og kommunikasjon som vurdert av den modifiserte versjonen av den validerte undersøkelsen om pasientsikkerhet
Tidsramme: Baseline, 12 måneder
Vi vil bruke 3 elementer som måler tilbakemelding og kommunikasjon om kvalitetsforbedring. Hvert av de 3 elementene vil bli målt på en 5-punkts Likert-skala, hvor 1=aldri og 5=alltid. En gjennomsnittlig poengsum beregnes ved å summere svar på tvers av elementer og dele på det totale antallet elementer. Gjennomsnittlig poengsum varierer fra 1-5. En høyere poengsum betyr bedre tilbakemelding og kommunikasjon.
Baseline, 12 måneder
Endring i kommunikasjonsåpenhet som vurdert av den modifiserte versjonen av den validerte undersøkelsen om pasientsikkerhet
Tidsramme: Baseline, 12 måneder
Vi vil bruke 3 punkter som måler oppfatninger om kommunikasjonsåpenhet i organisasjonen. Hvert av de 3 elementene vil bli målt på en 5-punkts Likert-skala, hvor 1=aldri og 5=alltid. En gjennomsnittlig poengsum beregnes ved å summere svar på tvers av elementer og dele på det totale antallet elementer. Gjennomsnittlig poengsum varierer fra 1-5. En høyere poengsum betyr bedre kommunikasjonsåpenhet.
Baseline, 12 måneder
Endring i feilrapportering som vurdert av den modifiserte versjonen av den validerte undersøkelsen om pasientsikkerhet
Tidsramme: Baseline, 12 måneder
Vi vil bruke 3 punkter for å vurdere i hvilken grad feil rapporteres i organisasjonen. Hvert av de 3 elementene vil bli målt på en 5-punkts Likert-skala, hvor 1=aldri og 5=alltid. En gjennomsnittlig poengsum beregnes ved å summere svar på tvers av elementer og dele på det totale antallet elementer. Gjennomsnittlig poengsum varierer fra 1-5. En høyere poengsum betyr hyppigere feilrapportering.
Baseline, 12 måneder
Endring i teamarbeid på tvers av enheter som vurdert av den modifiserte versjonen av den validerte undersøkelsen om pasientsikkerhet
Tidsramme: Baseline, 12 måneder
Vi vil bruke 4 elementer for å vurdere teamarbeid på tvers av enheter. Hvert av de 4 punktene vil bli målt på en 5-punkts Likert-skala, der 1=helt uenig og 5=helt enig. En gjennomsnittlig poengsum beregnes ved å summere svar på tvers av elementer og dele på det totale antallet elementer. Gjennomsnittlig poengsum varierer fra 1-5. En høyere poengsum betyr bedre teamarbeid på tvers av enheter.
Baseline, 12 måneder
Endring i bemanningskapasitet som vurdert av den modifiserte versjonen av den validerte undersøkelsen om pasientsikkerhet
Tidsramme: Baseline, 12 måneder
Vi vil bruke 2 punkter for å vurdere bemanningskapasiteten. Hvert av de 2 punktene vil bli målt på en 5-punkts Likert-skala, der 1=helt uenig og 5=helt enig. En gjennomsnittlig poengsum beregnes ved å summere svar på tvers av elementer og dele på det totale antallet elementer. Gjennomsnittlig poengsum varierer fra 1-5. En høyere score betyr bedre bemanningskapasitet.
Baseline, 12 måneder
Endring i prosentandelen av personer med systolisk blodtrykk med dårlig kontrollert hypertensjon som hadde en blodtrykksmåling
Tidsramme: Baseline, 6 og 12 måneder
Målt med blodtrykksavlesninger (Dårlig kontrollert BP definert som >130/80 mmHg).
Baseline, 6 og 12 måneder
Endring i prosentandelen av personer diagnostisert med diabetes mellitus som fikk en urin-protein-kreatinin-test
Tidsramme: Baseline, 6 og 12 måneder
Baseline, 6 og 12 måneder
Endring i prosentandelen av personer diagnostisert med dyslipidemi som bruker statinmedisiner
Tidsramme: Baseline, 6 og 12 måneder
Baseline, 6 og 12 måneder
Endring i prosentandelen av personer diagnostisert med hypertensjon som mottok livsstilsrådgivning
Tidsramme: Baseline, 6 og 12 måneder
Baseline, 6 og 12 måneder
Endring i prosentandelen av personer diagnostisert med diabetes mellitus som mottok livsstilsrådgivning
Tidsramme: Baseline, 6 og 12 måneder
Baseline, 6 og 12 måneder
Endring i prosentandelen av personer diagnostisert med dyslipidemi som mottok livsstilsrådgivning
Tidsramme: Baseline, 6 og 12 måneder
Baseline, 6 og 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Johns Hopkins University

Samarbeidspartnere

National Institute of Mental Health (NIMH)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Gail L Daumit, MD, Johns Hopkins University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

24. februar 2021

Primær fullføring (Faktiske)

21. november 2022

Studiet fullført (Faktiske)

5. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. januar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. januar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

6. januar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB00269855
  • P50MH115842 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hypertensjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Lithuania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere