Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En kvalitetsforbedringsprosess for å støtte levering av kardiovaskulær pleie i fellesskapsorganisasjoner for psykisk helse

8. september 2025 oppdatert av: Johns Hopkins University

Bruk av en innovativ kvalitetsforbedringsprosess for å øke leveringen av evidensbasert kardiovaskulær risikofaktorbehandling i fellesskapsorganisasjoner for psykisk helse

Denne pilotstudien vil undersøke om en implementeringsstrategi vil forbedre levering av evidensbasert omsorg for kardiovaskulære risikofaktorer for personer med alvorlig psykisk lidelse.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I denne pilotstudien vil etterforskerne jobbe med helsehjemsprogrammer og pilotteste en tilpasset implementeringsstrategi for Comprehensive Unit Safety Program (CUSP) for å forbedre mentale helseleverandørers levering av evidensbasert kardiovaskulær risikofaktorbehandling for hypertensjon, dyslipidemi og diabetes for enkeltpersoner med alvorlig psykisk lidelse. Prosjektet vil også karakterisere implementeringsprosesser, organisasjons- og leverandørnivåfaktorer, og pleie og kontroll av risikofaktorer for hjerte- og karsykdommer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

85

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21224
        • Johns Hopkins Adult Psychiatric Rehabilitation Program

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Studiepopulasjon 1:

  • Psykiatrisk rehabiliteringsprogram og helsehjemspersonale, inkludert tilbydere og ledelse er de som er ansatt ved psykiatrisk rehabiliteringsprogram eller helsehjemsprogram.
  • Engelsktalende.

Studiepopulasjon 2:

  • Personer med alvorlige psykiske lidelser som deltar i psykiatrisk rehabilitering helsehjem programmer.
  • Engelsktalende

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Omfattende enhetsbasert sikkerhets (CUSP) intervensjonsarm
CUSP er en kvalitetsforbedringsstrategi utviklet av Johns Hopkins University Armstrong Institute for Patient Safety and Quality som brukes til å forbedre behandlingstilbudet.
Annen: Omfattende enhetsbasert sikkerhetsprogram (CUSP)
CUSP er en kvalitetsforbedringsstrategi utviklet av Johns Hopkins University Armstrong Institute for Patient Safety and Quality som brukes til å forbedre behandlingstilbudet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kvalitetsforbedringskultur som vurdert av den modifiserte versjonen av den validerte undersøkelsen om pasientsikkerhet
Tidsramme: Baseline, 12 måneder
Hvert av elementene i den modifiserte undersøkelsen blir scoret individuelt på 1-5 Likert-skalaer. En gjennomsnittlig poengsum beregnes ved å summere svar på tvers av alle elementene og dele med det totale antallet elementer. Gjennomsnittlig poengsum varierer fra 1-5. En høyere gjennomsnittlig poengsum indikerer en organisasjonskultur som støtter kvalitetsforbedring.
Baseline, 12 måneder
Selveffektivitet som vurdert av en tilpasset versjon av Compau & Higgins 'oppgavefokuserte egeneffektivitetsskala
Tidsramme: Baseline, 12 måneder
Hver av elementene (hypertensjon, dyslipidemia, diabetes) blir scoret individuelt på en 1-10 Likert-skala, der 1 = slett ikke selvsikker og 10 = helt selvsikker. En gjennomsnittlig poengsum beregnes ved å summere svar på tvers av alle elementene og dele med det totale antallet elementer. Gjennomsnittlig poengsum varierer fra 1-10. En høyere poengsum indikerer større egeneffektivitet.
Baseline, 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Akseptbarhet som vurdert ved akseptabiliteten av intervensjonsmål
Tidsramme: Baseline, 12 måneder
Validert 4-element instrument Måling av intervensjons akseptabilitet av den evidensbaserte praksisen og CUSP-strategien ved bruk av akseptabiliteten av intervensjonsmål. Hvert av elementene vil bli målt på en 5-punkts Likert-skala, der 1 = helt uenig og 5 = helt enig. En gjennomsnittlig poengsum beregnes ved å summere svar på tvers av alle elementene og dele med det totale antallet elementer. Gjennomsnittlig poengsum varierer fra 1-5. En høyere poengsum indikerer større akseptabilitet.
Baseline, 12 måneder
Hensiktsmessigheten som vurdert ved tiltaket for intervensjonens hensiktsmessighet
Tidsramme: Baseline, 12 måneder
Fire elementers instrument som måler intervensjonens hensiktsmessighet av evidensbasert praksis og CUSP -strategi ved bruk av intervensjonens hensiktsmessighet. Hvert av elementene vil bli målt på en 5-punkts Likert-skala, der 1 = helt uenig og 5 = helt enig. En gjennomsnittlig poengsum beregnes ved å summere svar på tvers av alle elementene og dele med det totale antallet elementer. Gjennomsnittlig poengsum varierer fra 1-5. En høyere poengsum indikerer større hensiktsmessighet.
Baseline, 12 måneder
Mulighet som vurdert ved gjennomførbarheten av intervensjonsmål
Tidsramme: Baseline, 12 måneder
Fire elementers instrument som måler intervensjonsmessig mulighet for evidensbasert praksis og CUSP -strategi ved bruk av gjennomførbarheten av intervensjonsmål. Hvert av elementene vil bli målt på en 5-punkts Likert-skala, der 1 = helt uenig og 5 = helt enig. En gjennomsnittlig poengsum beregnes ved å summere svar på tvers av alle elementene og dele med det totale antallet elementer. Gjennomsnittlig poengsum varierer fra 1-5. En høyere poengsum indikerer større gjennomførbarhet.
Baseline, 12 måneder
Klienter med hypertensjonskontroll
Tidsramme: Baseline og 12 måneder
Målt med blodtrykk (BP) avlesninger rapportert av personalet. Klienter med kontroll definert som en BP <130/80 mmHg.
Baseline og 12 måneder
Klienter med dyslipidemikontroll
Tidsramme: Baseline og 12 måneder
Målt med kolesterolavlesninger rapportert av personalet. Klienter med kontrollert dyslipidemia definert som total kolesterol <200 mg/dL og lipoprotein med lav tetthet (LDL) <130 mg/dL.
Baseline og 12 måneder
Klienter med diabetes kontroll
Tidsramme: Baseline og 12 måneder
Målt ved bruk av HBA1c -tester rapportert av personalet. Klienter med kontrollert diabetes definert som HBA1c <7.0.
Baseline og 12 måneder
Klienter diagnostisert med diabetes mellitus som fikk HBA1c -måling
Tidsramme: Baseline og 12 måneder
Antall klienter som har en HBA1c -måling rapportert av den deltakende personalet.
Baseline og 12 måneder
Endring i prosentandelen av individer som er diagnostisert med diabetes mellitus som fikk et lipidpanel
Tidsramme: Baseline, 6 og 12 måneder
Baseline, 6 og 12 måneder
Endring i prosentandelen av individer som er diagnostisert med diabetes mellitus som fikk statinbehandling
Tidsramme: Baseline, 6 og 12 måneder
Baseline, 6 og 12 måneder
Endring i prosentandelen av individer som er diagnostisert med diabetes mellitus som fikk en utvidet øyeundersøkelse
Tidsramme: Baseline, 6 og 12 måneder
Baseline, 6 og 12 måneder
Endring i prosentandelen av individer som er diagnostisert med diabetes mellitus som fikk en foteksamen
Tidsramme: Baseline, 6 og 12 måneder
Baseline, 6 og 12 måneder
Klienter diagnostisert med dyslipidemi som fikk et lipidpanel
Tidsramme: Baseline og 12 måneder
Antall klienter som har et lipidpanel rapportert av det deltagende personalet.
Baseline og 12 måneder
Teamarbeid innen team som vurdert av implementeringsklimeskalaen
Tidsramme: Baseline, 12 måneder
Fire varer som måler teamarbeid. Hvert av elementene vil bli målt på en 5-punkts Likert-skala, der 1 = sterkt uenig og 5 = sterkt enig. En gjennomsnittlig poengsum beregnes ved å summere svar på tvers av elementer og dele med det totale antallet elementer. Gjennomsnittlig poengsum varierer fra 1-5. En høyere poengsum indikerer bedre teamarbeid innen enheter.
Baseline, 12 måneder
Veileder/leder forventninger og handlinger som fremmer kvalitet som vurdert av implementeringsklimeskalaen
Tidsramme: Baseline, 12 måneder
Fire elementer som måler i hvilken grad en leverandørs veileder fremmer kvalitetsforbedring. Hvert av elementene vil bli målt på en 5-punkts Likert-skala, der 1 = sterkt uenig og 5 = sterkt enig. En gjennomsnittlig poengsum beregnes ved å summere svar på tvers av elementer og dele med det totale antallet elementer. Gjennomsnittlig poengsum varierer fra 1-5. En høyere poengsum indikerer større markedsføring av kvalitetsforbedring.
Baseline, 12 måneder
Organisasjonslæring vurdert av implementeringsklimeskalaen
Tidsramme: Baseline, 12 måneder
Tre elementer som måler organisatorisk læringsmiljø. Hvert av elementene vil bli målt på en 5-punkts Likert-skala, der 1 = sterkt uenig og 5 = sterkt enig. En gjennomsnittlig poengsum beregnes ved å summere svar på tvers av elementer og dele med det totale antallet elementer. Gjennomsnittlig poengsum varierer fra 1-5. En høyere poengsum indikerer større organisasjonslæring.
Baseline, 12 måneder
Ledelsesstøtte for pasientsikkerhet som vurdert av implementeringsklimeskalaen
Tidsramme: Baseline, 12 måneder
Tre elementer som måler i hvilken grad organisasjonsstyring støtter kvalitetsforbedring. Hvert av elementene vil bli målt på en 5-punkts Likert-skala, der 1 = sterkt uenig og 5 = sterkt enig. En gjennomsnittlig poengsum beregnes ved å summere svar på tvers av elementer og dele med det totale antallet elementer. Gjennomsnittlig poengsum varierer fra 1-5. En høyere poengsum indikerer større styringsstøtte for kvalitetsforbedring.
Baseline, 12 måneder
Generelle oppfatninger av kvalitetsforbedringskultur som vurdert av implementeringsklimeskalaen
Tidsramme: Baseline, 12 måneder
Tre elementer som måler oppfatningen av organisasjonens kvalitetsforbedringskultur. Hvert av elementene vil bli målt på en 5-punkts Likert-skala, der 1 = sterkt uenig og 5 = sterkt enig. En gjennomsnittlig poengsum beregnes ved å summere svar på tvers av elementer og dele med det totale antallet elementer. Gjennomsnittlig poengsum varierer fra 1-5. En høyere poengsum indikerer forbedringskultur av bedre kvalitet.
Baseline, 12 måneder
Tilbakemelding og kommunikasjon om feil som vurdert av implementeringsklimeskalaen
Tidsramme: Baseline, 12 måneder
Tre elementer som måler tilbakemelding og kommunikasjon om kvalitetsforbedring. Hvert av elementene vil bli målt på en 5-punkts Likert-skala, der 1 = aldri og 5 = alltid. En gjennomsnittlig poengsum beregnes ved å summere svar på tvers av elementer og dele med det totale antallet elementer. Gjennomsnittlig poengsum varierer fra 1-5. En høyere poengsum betyr bedre tilbakemelding og kommunikasjon.
Baseline, 12 måneder
Kommunikasjons åpenhet som vurdert av implementeringsklimeskalaen
Tidsramme: Baseline, 12 måneder
Tre elementer som måler oppfatninger av kommunikasjons åpenhet i organisasjonen. Hvert av elementene vil bli målt på en 5-punkts Likert-skala, der 1 = aldri og 5 = alltid. En gjennomsnittlig poengsum beregnes ved å summere svar på tvers av elementer og dele med det totale antallet elementer. Gjennomsnittlig poengsum varierer fra 1-5. En høyere poengsum indikerer bedre kommunikasjons åpenhet.
Baseline, 12 måneder
Hyppighet av hendelser rapportert som vurdert av implementeringsklimeskalaen
Tidsramme: Baseline, 12 måneder
Tre elementer som vurderer i hvilken grad feil rapporteres til organisasjonen. Hvert av elementene vil bli målt på en 5-punkts Likert-skala, der 1 = aldri og 5 = alltid. En gjennomsnittlig poengsum beregnes ved å summere svar på tvers av elementer og dele med det totale antallet elementer. Gjennomsnittlig poengsum varierer fra 1-5. En høyere poengsum indikerer hyppigere feilrapportering.
Baseline, 12 måneder
Teamarbeid på tvers av team som vurdert av implementeringsklimeskalaen
Tidsramme: Baseline, 12 måneder
Fire elementer som vurderer teamarbeid på tvers av enheter. Hvert av elementene vil bli målt på en 5-punkts Likert-skala, der 1 = sterkt uenig og 5 = sterkt enig. En gjennomsnittlig poengsum beregnes ved å summere svar på tvers av elementer og dele med det totale antallet elementer. Gjennomsnittlig poengsum varierer fra 1-5. En høyere poengsum betyr bedre teamarbeid på tvers av enheter.
Baseline, 12 måneder
Bemanning som vurdert av implementeringsklimeskalaen
Tidsramme: Baseline, 12 måneder
To elementer som vurderer bemanningskapasitet. Hvert av elementene vil bli målt på en 5-punkts Likert-skala, der 1 = sterkt uenig og 5 = sterkt enig. En gjennomsnittlig poengsum beregnes ved å summere svar på tvers av elementer og dele med det totale antallet elementer. Gjennomsnittlig poengsum varierer fra 1-5. En høyere poengsum indikerer bedre bemanningskapasitet.
Baseline, 12 måneder
Klienter med hypertensjon som hadde en blodtrykksmåling
Tidsramme: Baseline og 12 måneder
Antall klienter som har en blodtrykksmåling rapportert av det deltagende personalet.
Baseline og 12 måneder
Endring i prosentandelen av individer som er diagnostisert med diabetes mellitus som fikk en urin-protein-kreatinin-test
Tidsramme: Baseline, 6 og 12 måneder
Baseline, 6 og 12 måneder
Endring i prosentandelen av individer som er diagnostisert med dyslipidemi som er på statinmedisiner
Tidsramme: Baseline, 6 og 12 måneder
Baseline, 6 og 12 måneder
Endring i prosentandelen av individer som er diagnostisert med hypertensjon som fikk livsstilsrådgivning
Tidsramme: Baseline, 6 og 12 måneder
Baseline, 6 og 12 måneder
Endring i prosentandelen av individer som er diagnostisert med diabetes mellitus som fikk livsstilsrådgivning
Tidsramme: Baseline, 6 og 12 måneder
Baseline, 6 og 12 måneder
Endring i prosentandelen av individer som er diagnostisert med dyslipidemi som fikk livsstilsrådgivning
Tidsramme: Baseline, 6 og 12 måneder
Baseline, 6 og 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Johns Hopkins University

Samarbeidspartnere

National Institute of Mental Health (NIMH)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Gail L Daumit, MD, Johns Hopkins University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

24. februar 2021

Primær fullføring (Faktiske)

21. november 2022

Studiet fullført (Faktiske)

5. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. januar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. januar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

6. januar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

26. september 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. september 2025

Sist bekreftet

1. september 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB00269855
  • P50MH115842 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere