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開腹腎手術における術後の鎮痛のための腹横面ブロックと脊椎傍ブロックの比較

2021年8月8日 更新者:Abdelrahman Hussein Ali、Assiut University

開腹腎手術における術後疼痛緩和のための腹横面ブロックと脊椎傍ブロック:ランダム化比較試験

腎臓手術後の痛みの軽減は、多くの術後合併症の発生率の減少につながる可能性があるため、不可欠です。

脊椎傍ブロック (PVB) や腹横筋 (TAP) ブロックなど、術後に鎮痛を提供する局所麻酔技術は数多くあります。

TAP ブロックは、上腹部手術を含む多くの腹部手術の術後鎮痛に使用されています。PVB よりも安全な技術ですが、腎手術後の術後鎮痛における PVB と比較した TAP ブロックの有効性は不明です。

調査の概要

詳細な説明

腎臓手術後の痛みの軽減は、術後の呼吸器合併症の発生率の減少につながる可能性があるため、不可欠です。 これらの手術を受ける患者の多くは腎機能障害や呼吸器疾患などの併存疾患を抱えている可能性があり、このような状態ではオピオイドのような全身鎮痛剤の投与が禁忌となる可能性がある。

脊椎傍ブロック (PVB) や腹横面 (TAP) ブロックなど、術後に鎮痛を提供する技術は多数あります。

傍脊椎ブロックは、上腹部手術の術後鎮痛に効果的な技術ですが、気胸、局所麻酔薬の硬膜外腔および脊椎傍血管への広がりなどのいくつかの合併症を伴う可能性があり、局所麻酔薬の全身毒性を引き起こす可能性があります。

TAPブロックは上腹部手術を含む多くの腹部手術の術後鎮痛に使用されており、PVBよりも安全な技術ではありますが、腎手術後の術後鎮痛におけるPVBと比較したTAPブロックの有効性は不明です。

研究の種類

介入

入学 (実際)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Assiut、エジプト、71515
        • Assiut University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18歳~60歳
  • ASA I-II クラス

除外基準:

  • 患者の拒否
  • 局所麻酔ブロックの禁忌(凝固障害、針挿入部位の感染)
  • アミド局所麻酔薬または投薬に対するアレルギーのある患者が研究に含まれています。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:グループ(P)
患者は術後の痛みをコントロールするために脊椎傍ブロックを受けました。
胸部脊椎傍ブロックは、胸部および上腹部領域に鎮痛を与えるために、脊柱管から出た後、脊椎傍空間に局所麻酔薬を注入して脊髄神経を麻酔する技術です。
実験的:グループ(T)
患者は術後の痛みをコントロールするために腹横面(TAP)ブロックを受けました。
腹横筋面ブロックは、主に内腹斜筋と腹横筋の間の腹横面、前腹壁の神経血管供給が存在する空間を特定するために超音波ガイド下で行われる技術であり、したがって局所注射が行われます。この空間内の麻酔薬により、腹壁の前外側に麻酔がかかります。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
腹横筋ブロックと脊椎傍ブロックの術後鎮痛効果の比較
時間枠:24時間
以下の評価方法による、腹横筋面ブロックと脊椎傍ブロックの術後鎮痛効果の比較: 術後すぐおよび術後最初の 24 時間までの Visual Analogue Scale スコア (VAS)、術後最初の 24 時間までの総鎮痛剤消費量、および時間術後の最初の鎮痛要求のとき
24時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Essam Ezzat, Professor、Professor of anesthesia, intensive care and pain management , formerly head of the department

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年11月1日

一次修了 (実際)

2018年10月24日

研究の完了 (実際)

2019年1月23日

試験登録日

最初に提出

2020年12月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年1月4日

最初の投稿 (実際)

2021年1月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年8月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年8月8日

最終確認日

2021年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • AHAAssiut

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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