- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04697420
Transversus Abdominis Plane Block kontra Paravertebral Block för postoperativ smärtlindring vid öppna njuroperationer
Transversus Abdominis Plane Block kontra Paravertebral Block för postoperativ smärtlindring vid öppna njurkirurgi: en randomiserad kontrollerad studie
Smärtlindring efter njuroperationer är avgörande eftersom det kan leda till minskning av förekomsten av många postoperativa komplikationer.
Det finns många regionala anestesitekniker för att ge analgesi postoperativt som paravertebralt block (PVB) och transversus abdominis plane (TAP) block.
TAP-block har använts för att tillhandahålla postoperativ analgesi vid många bukoperationer, inklusive operationer i övre delen av buken. Det är säkrare teknik än PVB, men effektiviteten av TAP-blockering är okänd i jämförelse med PVB vid postoperativ analgesi efter njuroperationer.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Smärtlindring efter njuroperationer är avgörande eftersom det kan leda till minskning av incidensen av postoperativa respiratoriska komplikationer. Många patienter som presenteras för dessa operationer kan ha komorbiditeter som nedsatt njurfunktion och andningsproblem, tillstånd som dessa kan kontraindicera administrering av systemisk analgesi som opioider.
Det finns många tekniker för att ge analgesi postoperativt som paravertebralt block (PVB) och transversus abdominis plane (TAP) block.
Paravertebral blockering är en effektiv teknik för postoperativ analgesi för operationer i övre delen av buken, men det kan vara förenat med vissa komplikationer som: pneumothorax, spridning av lokalbedövningsmedel till epiduralutrymmet och paravertebrala blodkärl, och detta kan leda till systemisk toxicitet av lokalbedövningsmedel.
TAP-block har använts för att tillhandahålla postoperativ analgesi i många bukoperationer inklusive operationer i övre buken, men det är säkrare teknik än PVB, men effektiviteten av TAP-block är okänd i jämförelse med PVB vid postoperativ analgesi efter njuroperationer.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Assiut, Egypten, 71515
- Assiut University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- I åldern 18-60 år
- ASA I-II klass
Exklusions kriterier:
- Patientvägran
- Alla kontraindikationer för regional anestesiblockad (koagulopati, infektion vid nålens insticksställe)
- Patienter med allergi mot amidlokalbedövningsmedel eller läkemedel som ingår i studien.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Grupp (P)
patienterna fick paravertebralt block för att kontrollera smärta postoperativt.
|
Thorax paravertebral blockering är en teknik där lokalbedövningsmedlet injiceras i det paravertebrala utrymmet för att bedöva ryggradsnerverna efter att de kommit ut från kotkanalen för att ge smärtlindring i bröstkorgen och övre delen av buken.
|
|
Experimentell: Grupp (T)
patienterna fick transversus abdomins plane (TAP) block för att kontrollera smärta postoperativt.
|
Transversus abdominis planblock är en teknik som mestadels utförs under ultraljudsledning för att identifiera transversusplanet mellan den inre sneda muskeln och transversus abdominismuskeln, det utrymme där den neurovaskulära tillförseln av den främre bukväggen finns, och därmed injektionen av lokal bedövningsmedel i detta utrymme resulterar i anestesi av den anterolaterala aspekten av bukväggen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
jämförelse mellan den postoperativa smärtstillande effekten av transversus abdominis planblock och paravertebralt block
Tidsram: 24 timmar
|
jämförelse mellan den postoperativa analgetiska effekten av transversus abdominis planblock och paravertebralt block med följande bedömningsmetoder: Visual Analogue Scale score (VAS) omedelbart postoperativt och under de första 24 timmarna postoperativt, total analgetikumkonsumtion under de första 24 timmarna postoperativt och tid av första analgetikabegäran under den postoperativa perioden
|
24 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Essam Ezzat, Professor, Professor of anesthesia, intensive care and pain management , formerly head of the department
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AHAAssiut
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .