- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04697420
Bloqueio do plano transverso abdominal versus bloqueio paravertebral para alívio da dor pós-operatória em cirurgias renais abertas
Bloqueio do plano transverso abdominal versus bloqueio paravertebral para alívio da dor pós-operatória em cirurgias renais abertas: um estudo controlado randomizado
O alívio da dor após cirurgias renais é essencial, pois pode levar à redução da incidência de muitas complicações pós-operatórias.
Existem várias técnicas anestésicas regionais para fornecer analgesia no pós-operatório, como bloqueio paravertebral (PVB) e bloqueio do plano transverso do abdome (TAP).
O bloqueio TAP tem sido usado para fornecer analgesia pós-operatória em muitas cirurgias abdominais, incluindo cirurgias abdominais superiores. É uma técnica mais segura que o PVB, mas a eficácia do bloqueio TAP é desconhecida em comparação com o PVB na analgesia pós-operatória após cirurgias renais.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O alívio da dor após cirurgias renais é essencial, pois pode levar à redução da incidência de complicações respiratórias pós-operatórias. Muitos pacientes submetidos a essas operações podem ter comorbidades como comprometimento da função renal e problemas respiratórios, condições como essas podem contra-indicar a administração de analgesia sistêmica como opioides.
Existem várias técnicas para fornecer analgesia no pós-operatório como o bloqueio paravertebral (PVB) e o bloqueio do plano transverso do abdome (TAP) .
O bloqueio paravertebral é técnica eficaz para analgesia pós-operatória em cirurgias abdominais altas, mas pode estar associado a algumas complicações como: pneumotórax, disseminação do anestésico local para o espaço peridural e vasos sanguíneos paravertebrais, podendo levar à toxicidade sistêmica do anestésico local.
O bloqueio TAP tem sido usado para fornecer analgesia pós-operatória em muitas cirurgias abdominais, incluindo cirurgias abdominais superiores, mas é uma técnica mais segura que o PVB, mas a eficácia do bloqueio TAP é desconhecida em comparação com o PVB na analgesia pós-operatória após cirurgias renais.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Assiut, Egito, 71515
- Assiut University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- De 18 a 60 anos
- Classe ASA I-II
Critério de exclusão:
- Recusa do paciente
- Qualquer contra-indicação de bloqueio anestésico regional (coagulopatia, infecção no local de inserção da agulha)
- Pacientes com alergia a anestésicos locais do tipo amida ou medicamentos incluídos no estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo (P)
os pacientes receberam bloqueio paravertebral para controle da dor no pós-operatório.
|
O bloqueio paravertebral torácico é uma técnica na qual o agente anestésico local é injetado no espaço paravertebral para anestesiar os nervos espinhais após emergirem do canal vertebral para fornecer analgesia na área torácica e abdominal superior.
|
|
Experimental: Grupo (T)
os pacientes receberam bloqueio do plano transverso do abdome (TAP) para controlar a dor no pós-operatório.
|
O bloqueio do plano transverso do abdome é uma técnica realizada principalmente sob orientação ultrassonográfica para identificar o plano transverso entre o músculo oblíquo interno e o músculo transverso do abdome, o espaço no qual o suprimento neurovascular da parede abdominal anterior está presente e, portanto, a injeção de local agente anestésico neste espaço resulta em anestesia da face anterolateral da parede abdominal.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
comparação entre o efeito analgésico pós-operatório do bloqueio do plano transverso do abdome e do bloqueio paravertebral
Prazo: 24 horas
|
comparação entre o efeito analgésico pós-operatório do bloqueio do plano transverso do abdome e do bloqueio paravertebral pelos seguintes métodos de avaliação: pontuação da Escala Visual Analógica (EVA) pós-operatória imediata e nas primeiras 24 horas de pós-operatório, consumo total de analgésicos nas primeiras 24 horas de pós-operatório e tempo da primeira solicitação de analgésico no pós-operatório
|
24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Essam Ezzat, Professor, Professor of anesthesia, intensive care and pain management , formerly head of the department
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AHAAssiut
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .