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Bloqueio do plano transverso abdominal versus bloqueio paravertebral para alívio da dor pós-operatória em cirurgias renais abertas

8 de agosto de 2021 atualizado por: Abdelrahman Hussein Ali, Assiut University

Bloqueio do plano transverso abdominal versus bloqueio paravertebral para alívio da dor pós-operatória em cirurgias renais abertas: um estudo controlado randomizado

O alívio da dor após cirurgias renais é essencial, pois pode levar à redução da incidência de muitas complicações pós-operatórias.

Existem várias técnicas anestésicas regionais para fornecer analgesia no pós-operatório, como bloqueio paravertebral (PVB) e bloqueio do plano transverso do abdome (TAP).

O bloqueio TAP tem sido usado para fornecer analgesia pós-operatória em muitas cirurgias abdominais, incluindo cirurgias abdominais superiores. É uma técnica mais segura que o PVB, mas a eficácia do bloqueio TAP é desconhecida em comparação com o PVB na analgesia pós-operatória após cirurgias renais.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O alívio da dor após cirurgias renais é essencial, pois pode levar à redução da incidência de complicações respiratórias pós-operatórias. Muitos pacientes submetidos a essas operações podem ter comorbidades como comprometimento da função renal e problemas respiratórios, condições como essas podem contra-indicar a administração de analgesia sistêmica como opioides.

Existem várias técnicas para fornecer analgesia no pós-operatório como o bloqueio paravertebral (PVB) e o bloqueio do plano transverso do abdome (TAP) .

O bloqueio paravertebral é técnica eficaz para analgesia pós-operatória em cirurgias abdominais altas, mas pode estar associado a algumas complicações como: pneumotórax, disseminação do anestésico local para o espaço peridural e vasos sanguíneos paravertebrais, podendo levar à toxicidade sistêmica do anestésico local.

O bloqueio TAP tem sido usado para fornecer analgesia pós-operatória em muitas cirurgias abdominais, incluindo cirurgias abdominais superiores, mas é uma técnica mais segura que o PVB, mas a eficácia do bloqueio TAP é desconhecida em comparação com o PVB na analgesia pós-operatória após cirurgias renais.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Assiut, Egito, 71515
        • Assiut University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • De 18 a 60 anos
  • Classe ASA I-II

Critério de exclusão:

  • Recusa do paciente
  • Qualquer contra-indicação de bloqueio anestésico regional (coagulopatia, infecção no local de inserção da agulha)
  • Pacientes com alergia a anestésicos locais do tipo amida ou medicamentos incluídos no estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo (P)
os pacientes receberam bloqueio paravertebral para controle da dor no pós-operatório.
O bloqueio paravertebral torácico é uma técnica na qual o agente anestésico local é injetado no espaço paravertebral para anestesiar os nervos espinhais após emergirem do canal vertebral para fornecer analgesia na área torácica e abdominal superior.
Experimental: Grupo (T)
os pacientes receberam bloqueio do plano transverso do abdome (TAP) para controlar a dor no pós-operatório.
O bloqueio do plano transverso do abdome é uma técnica realizada principalmente sob orientação ultrassonográfica para identificar o plano transverso entre o músculo oblíquo interno e o músculo transverso do abdome, o espaço no qual o suprimento neurovascular da parede abdominal anterior está presente e, portanto, a injeção de local agente anestésico neste espaço resulta em anestesia da face anterolateral da parede abdominal.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
comparação entre o efeito analgésico pós-operatório do bloqueio do plano transverso do abdome e do bloqueio paravertebral
Prazo: 24 horas
comparação entre o efeito analgésico pós-operatório do bloqueio do plano transverso do abdome e do bloqueio paravertebral pelos seguintes métodos de avaliação: pontuação da Escala Visual Analógica (EVA) pós-operatória imediata e nas primeiras 24 horas de pós-operatório, consumo total de analgésicos nas primeiras 24 horas de pós-operatório e tempo da primeira solicitação de analgésico no pós-operatório
24 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Diretor de estudo: Essam Ezzat, Professor, Professor of anesthesia, intensive care and pain management , formerly head of the department

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2017

Conclusão Primária (Real)

24 de outubro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

23 de janeiro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de dezembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de janeiro de 2021

Primeira postagem (Real)

6 de janeiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de agosto de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de agosto de 2021

Última verificação

1 de agosto de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • AHAAssiut

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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