- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04697420
Transversus Abdominis Plane Block versus Paravertebral Block for postoperativ smertelindring ved åpne nyrekirurgi
Transversus Abdominis Plane Block versus Paravertebral Block for postoperativ smertelindring ved åpne nyrekirurgi: en randomisert kontrollert prøvelse
Smertelindring etter nyreoperasjoner er avgjørende siden det kan føre til reduksjon i forekomsten av mange postoperative komplikasjoner.
Det finnes mange regionale anestesiteknikker for å gi analgesi postoperativt som paravertebral blokk (PVB) og transversus abdominis plane (TAP) blokk.
TAP-blokk har blitt brukt til å gi postoperativ analgesi i mange abdominale operasjoner, inkludert øvre abdominale operasjoner. Det er sikrere teknikk enn PVB, men effektiviteten til TAP-blokk er ukjent sammenlignet med PVB i postoperativ analgesi etter nyreoperasjoner.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Smertelindring etter nyreoperasjoner er avgjørende siden det kan føre til reduksjon i forekomsten av postoperative respiratoriske komplikasjoner. Mange pasienter som presenteres for disse operasjonene kan ha komorbiditeter som nedsatt nyrefunksjon og luftveisproblemer, tilstander som disse kan kontraindisere bruk av systemisk analgesi som opioider.
Det er mange teknikker for å gi analgesi postoperativt som paravertebral blokk (PVB) og transversus abdominis plane (TAP) blokk.
Paravertebral blokkering er effektiv teknikk for postoperativ analgesi for øvre abdominale operasjoner, men den kan være assosiert med noen komplikasjoner som: pneumothorax, spredning av lokalbedøvelse til epiduralrommet og paravertebrale blodårer, og dette kan føre til systemisk toksisitet av lokalbedøvelse.
TAP-blokk har blitt brukt til å gi postoperativ analgesi i mange abdominale operasjoner, inkludert øvre abdominale operasjoner, men det er sikrere teknikk enn PVB, men effektiviteten av TAP-blokk er ukjent sammenlignet med PVB i postoperativ analgesi etter nyreoperasjoner.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypt, 71515
- Assiut University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- I alderen 18 - 60 år
- ASA I-II klasse
Ekskluderingskriterier:
- Pasient avslag
- Enhver kontraindikasjon for regional anestesiblokk (koagulopati, infeksjon ved kanyleinnføringsstedet)
- Pasienter med allergi mot amid lokalbedøvelse eller medisiner inkludert i studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppe (P)
pasientene ble mottatt paravertebral blokkering for å kontrollere smerte postoperativt.
|
Thorax paravertebral blokkering er en teknikk der lokalbedøvelsesmidlet injiseres i paravertebralrommet for å bedøve spinalnervene etter at de har kommet ut av vertebralkanalen for å gi analgesi i thorax og øvre abdominalområde.
|
|
Eksperimentell: Gruppe (T)
pasientene ble mottatt transversus abdomins plane (TAP) blokk for å kontrollere smerte postoperativt.
|
Transversus abdominis planblokk er en teknikk som for det meste utføres under ultralydveiledning for å identifisere transversusplanet mellom den indre skråmuskelen og den transversale abdominismuskelen, rommet der den nevrovaskulære forsyningen til den fremre bukveggen er tilstede, og derav injeksjon av lokal bedøvelsesmiddel i dette rommet resulterer i anestesi av det anterolaterale aspektet av bukveggen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
sammenligning mellom den postoperative smertestillende effekten av transversus abdominis planblokk og paravertebral blokk
Tidsramme: 24 timer
|
sammenligning mellom postoperativ smertestillende effekt av transversus abdominis planblokk og paravertebral blokk ved følgende vurderingsmetoder: Visual Analogue Scale score (VAS) umiddelbart postoperativt og gjennom de første 24 timene postoperativt, totalt smertestillende forbruk gjennom de første 24 timene postoperativt, og tid av første smertestillende forespørsel i den postoperative perioden
|
24 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Essam Ezzat, Professor, Professor of anesthesia, intensive care and pain management , formerly head of the department
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AHAAssiut
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .