Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Transversus Abdominis Plane Block versus Paravertebral Block for postoperativ smertelindring ved åpne nyrekirurgi

8. august 2021 oppdatert av: Abdelrahman Hussein Ali, Assiut University

Transversus Abdominis Plane Block versus Paravertebral Block for postoperativ smertelindring ved åpne nyrekirurgi: en randomisert kontrollert prøvelse

Smertelindring etter nyreoperasjoner er avgjørende siden det kan føre til reduksjon i forekomsten av mange postoperative komplikasjoner.

Det finnes mange regionale anestesiteknikker for å gi analgesi postoperativt som paravertebral blokk (PVB) og transversus abdominis plane (TAP) blokk.

TAP-blokk har blitt brukt til å gi postoperativ analgesi i mange abdominale operasjoner, inkludert øvre abdominale operasjoner. Det er sikrere teknikk enn PVB, men effektiviteten til TAP-blokk er ukjent sammenlignet med PVB i postoperativ analgesi etter nyreoperasjoner.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Smertelindring etter nyreoperasjoner er avgjørende siden det kan føre til reduksjon i forekomsten av postoperative respiratoriske komplikasjoner. Mange pasienter som presenteres for disse operasjonene kan ha komorbiditeter som nedsatt nyrefunksjon og luftveisproblemer, tilstander som disse kan kontraindisere bruk av systemisk analgesi som opioider.

Det er mange teknikker for å gi analgesi postoperativt som paravertebral blokk (PVB) og transversus abdominis plane (TAP) blokk.

Paravertebral blokkering er effektiv teknikk for postoperativ analgesi for øvre abdominale operasjoner, men den kan være assosiert med noen komplikasjoner som: pneumothorax, spredning av lokalbedøvelse til epiduralrommet og paravertebrale blodårer, og dette kan føre til systemisk toksisitet av lokalbedøvelse.

TAP-blokk har blitt brukt til å gi postoperativ analgesi i mange abdominale operasjoner, inkludert øvre abdominale operasjoner, men det er sikrere teknikk enn PVB, men effektiviteten av TAP-blokk er ukjent sammenlignet med PVB i postoperativ analgesi etter nyreoperasjoner.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Assiut, Egypt, 71515
        • Assiut University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • I alderen 18 - 60 år
  • ASA I-II klasse

Ekskluderingskriterier:

  • Pasient avslag
  • Enhver kontraindikasjon for regional anestesiblokk (koagulopati, infeksjon ved kanyleinnføringsstedet)
  • Pasienter med allergi mot amid lokalbedøvelse eller medisiner inkludert i studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gruppe (P)
pasientene ble mottatt paravertebral blokkering for å kontrollere smerte postoperativt.
Thorax paravertebral blokkering er en teknikk der lokalbedøvelsesmidlet injiseres i paravertebralrommet for å bedøve spinalnervene etter at de har kommet ut av vertebralkanalen for å gi analgesi i thorax og øvre abdominalområde.
Eksperimentell: Gruppe (T)
pasientene ble mottatt transversus abdomins plane (TAP) blokk for å kontrollere smerte postoperativt.
Transversus abdominis planblokk er en teknikk som for det meste utføres under ultralydveiledning for å identifisere transversusplanet mellom den indre skråmuskelen og den transversale abdominismuskelen, rommet der den nevrovaskulære forsyningen til den fremre bukveggen er tilstede, og derav injeksjon av lokal bedøvelsesmiddel i dette rommet resulterer i anestesi av det anterolaterale aspektet av bukveggen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
sammenligning mellom den postoperative smertestillende effekten av transversus abdominis planblokk og paravertebral blokk
Tidsramme: 24 timer
sammenligning mellom postoperativ smertestillende effekt av transversus abdominis planblokk og paravertebral blokk ved følgende vurderingsmetoder: Visual Analogue Scale score (VAS) umiddelbart postoperativt og gjennom de første 24 timene postoperativt, totalt smertestillende forbruk gjennom de første 24 timene postoperativt, og tid av første smertestillende forespørsel i den postoperative perioden
24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Essam Ezzat, Professor, Professor of anesthesia, intensive care and pain management , formerly head of the department

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2017

Primær fullføring (Faktiske)

24. oktober 2018

Studiet fullført (Faktiske)

23. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. desember 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. januar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

6. januar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. august 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. august 2021

Sist bekreftet

1. august 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • AHAAssiut

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere