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Bloc plan transverse de l'abdomen versus bloc paravertébral pour le soulagement de la douleur post-opératoire dans les chirurgies rénales ouvertes

8 août 2021 mis à jour par: Abdelrahman Hussein Ali, Assiut University

Bloc plan transverse de l'abdomen versus bloc paravertébral pour le soulagement de la douleur post-opératoire dans les chirurgies rénales ouvertes : un essai contrôlé randomisé

Le soulagement de la douleur après les chirurgies rénales est essentiel car il peut entraîner une réduction de l'incidence de nombreuses complications postopératoires.

Il existe de nombreuses techniques d'anesthésie régionale pour fournir une analgésie postopératoire sous forme de bloc paravertébral (PVB) et de bloc transversus abdominis plane (TAP).

Le bloc TAP a été utilisé pour fournir une analgésie postopératoire dans de nombreuses chirurgies abdominales, y compris les chirurgies abdominales hautes. Il s'agit d'une technique plus sûre que le PVB, mais l'efficacité du bloc TAP est inconnue par rapport au PVB dans l'analgésie postopératoire après des chirurgies rénales.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le soulagement de la douleur après les chirurgies rénales est essentiel car il peut entraîner une réduction de l'incidence des complications respiratoires postopératoires. De nombreux patients qui se présentent à ces opérations peuvent avoir des comorbidités telles qu'une altération de la fonction rénale et des problèmes respiratoires, des conditions comme celles-ci peuvent contre-indiquer l'administration d'une analgésie systémique sous forme d'opioïdes.

Il existe de nombreuses techniques pour fournir une analgésie postopératoire comme le bloc paravertébral (PVB) et le bloc transversus abdominis plane (TAP) .

Le bloc paravertébral est une technique efficace d'analgésie post-opératoire pour les chirurgies de l'abdomen supérieur, mais il peut être associé à certaines complications telles que : pneumothorax, propagation de l'anesthésique local à l'espace épidural et aux vaisseaux sanguins paravertébraux, ce qui peut entraîner une toxicité systémique de l'anesthésique local.

Le bloc TAP a été utilisé pour fournir une analgésie postopératoire dans de nombreuses chirurgies abdominales, y compris les chirurgies abdominales hautes, mais il s'agit d'une technique plus sûre que le PVB, mais l'efficacité du bloc TAP est inconnue par rapport au PVB dans l'analgésie postopératoire après des chirurgies rénales.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Assiut, Egypte, 71515
        • Assiut University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • De 18 à 60 ans
  • Classe ASA I-II

Critère d'exclusion:

  • Refus du patient
  • Toute contre-indication de bloc d'anesthésie régionale (coagulopathie, infection au site d'insertion de l'aiguille)
  • Patients allergiques aux anesthésiques locaux ou aux médicaments à base d'amide inclus dans l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe (P)
les patients ont reçu un bloc paravertébral pour contrôler la douleur postopératoire.
Le bloc paravertébral thoracique est une technique dans laquelle, l'agent anesthésique local est injecté dans l'espace paravertébral pour anesthésier les nerfs rachidiens après leur sortie du canal vertébral afin d'apporter une analgésie dans la région thoracique et abdominale supérieure.
Expérimental: Groupe (T)
les patients ont reçu un bloc transversus abdomin plane (TAP) pour contrôler la douleur postopératoire.
Le bloc du plan transverse de l'abdomen est une technique qui se fait principalement sous contrôle échographique pour identifier le plan transverse entre le muscle oblique interne et le muscle transverse de l'abdomen, l'espace dans lequel se trouve l'apport neurovasculaire de la paroi abdominale antérieure, et donc l'injection de liquide local. agent anesthésique dans cet espace entraîne une anesthésie de la face antérolatérale de la paroi abdominale.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
comparaison entre l'effet analgésique post opératoire du bloc plan transverse de l'abdomen et du bloc paravertébral
Délai: 24 heures
comparaison entre l'effet analgésique postopératoire du bloc plan transverse de l'abdomen et du bloc paravertébral par les méthodes d'évaluation suivantes : score sur l'échelle visuelle analogique (EVA) immédiatement après l'opération et pendant les premières 24 heures après l'opération, consommation totale d'analgésiques pendant les premières 24 heures après l'opération et temps de la première demande antalgique dans la période postopératoire
24 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Essam Ezzat, Professor, Professor of anesthesia, intensive care and pain management , formerly head of the department

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2017

Achèvement primaire (Réel)

24 octobre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

23 janvier 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 décembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 janvier 2021

Première publication (Réel)

6 janvier 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 août 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 août 2021

Dernière vérification

1 août 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • AHAAssiut

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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