- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04697420
Bloc plan transverse de l'abdomen versus bloc paravertébral pour le soulagement de la douleur post-opératoire dans les chirurgies rénales ouvertes
Bloc plan transverse de l'abdomen versus bloc paravertébral pour le soulagement de la douleur post-opératoire dans les chirurgies rénales ouvertes : un essai contrôlé randomisé
Le soulagement de la douleur après les chirurgies rénales est essentiel car il peut entraîner une réduction de l'incidence de nombreuses complications postopératoires.
Il existe de nombreuses techniques d'anesthésie régionale pour fournir une analgésie postopératoire sous forme de bloc paravertébral (PVB) et de bloc transversus abdominis plane (TAP).
Le bloc TAP a été utilisé pour fournir une analgésie postopératoire dans de nombreuses chirurgies abdominales, y compris les chirurgies abdominales hautes. Il s'agit d'une technique plus sûre que le PVB, mais l'efficacité du bloc TAP est inconnue par rapport au PVB dans l'analgésie postopératoire après des chirurgies rénales.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le soulagement de la douleur après les chirurgies rénales est essentiel car il peut entraîner une réduction de l'incidence des complications respiratoires postopératoires. De nombreux patients qui se présentent à ces opérations peuvent avoir des comorbidités telles qu'une altération de la fonction rénale et des problèmes respiratoires, des conditions comme celles-ci peuvent contre-indiquer l'administration d'une analgésie systémique sous forme d'opioïdes.
Il existe de nombreuses techniques pour fournir une analgésie postopératoire comme le bloc paravertébral (PVB) et le bloc transversus abdominis plane (TAP) .
Le bloc paravertébral est une technique efficace d'analgésie post-opératoire pour les chirurgies de l'abdomen supérieur, mais il peut être associé à certaines complications telles que : pneumothorax, propagation de l'anesthésique local à l'espace épidural et aux vaisseaux sanguins paravertébraux, ce qui peut entraîner une toxicité systémique de l'anesthésique local.
Le bloc TAP a été utilisé pour fournir une analgésie postopératoire dans de nombreuses chirurgies abdominales, y compris les chirurgies abdominales hautes, mais il s'agit d'une technique plus sûre que le PVB, mais l'efficacité du bloc TAP est inconnue par rapport au PVB dans l'analgésie postopératoire après des chirurgies rénales.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Assiut, Egypte, 71515
- Assiut University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- De 18 à 60 ans
- Classe ASA I-II
Critère d'exclusion:
- Refus du patient
- Toute contre-indication de bloc d'anesthésie régionale (coagulopathie, infection au site d'insertion de l'aiguille)
- Patients allergiques aux anesthésiques locaux ou aux médicaments à base d'amide inclus dans l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe (P)
les patients ont reçu un bloc paravertébral pour contrôler la douleur postopératoire.
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Le bloc paravertébral thoracique est une technique dans laquelle, l'agent anesthésique local est injecté dans l'espace paravertébral pour anesthésier les nerfs rachidiens après leur sortie du canal vertébral afin d'apporter une analgésie dans la région thoracique et abdominale supérieure.
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Expérimental: Groupe (T)
les patients ont reçu un bloc transversus abdomin plane (TAP) pour contrôler la douleur postopératoire.
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Le bloc du plan transverse de l'abdomen est une technique qui se fait principalement sous contrôle échographique pour identifier le plan transverse entre le muscle oblique interne et le muscle transverse de l'abdomen, l'espace dans lequel se trouve l'apport neurovasculaire de la paroi abdominale antérieure, et donc l'injection de liquide local. agent anesthésique dans cet espace entraîne une anesthésie de la face antérolatérale de la paroi abdominale.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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comparaison entre l'effet analgésique post opératoire du bloc plan transverse de l'abdomen et du bloc paravertébral
Délai: 24 heures
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comparaison entre l'effet analgésique postopératoire du bloc plan transverse de l'abdomen et du bloc paravertébral par les méthodes d'évaluation suivantes : score sur l'échelle visuelle analogique (EVA) immédiatement après l'opération et pendant les premières 24 heures après l'opération, consommation totale d'analgésiques pendant les premières 24 heures après l'opération et temps de la première demande antalgique dans la période postopératoire
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24 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Essam Ezzat, Professor, Professor of anesthesia, intensive care and pain management , formerly head of the department
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AHAAssiut
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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