此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

腹横肌平面阻滞与椎旁阻滞在开放性肾脏手术中缓解术后疼痛

2021年8月8日 更新者:Abdelrahman Hussein Ali、Assiut University

腹横肌平面阻滞与椎旁阻滞在开放性肾脏手术中缓解术后疼痛:一项随机对照试验

肾脏手术后的疼痛缓解是必不可少的,因为它可以减少许多术后并发症的发生率。

有许多区域麻醉技术可提供术后镇痛,如椎旁阻滞 (PVB) 和腹横肌平面 (TAP) 阻滞。

TAP 阻滞已被用于包括上腹部手术在内的许多腹部手术的术后镇痛。它比 PVB 更安全,但与 PVB 相比,TAP 阻滞在肾脏手术后镇痛中的有效性尚不清楚。

研究概览

详细说明

肾脏手术后的疼痛缓解是必不可少的,因为它可以减少术后呼吸系统并发症的发生率。 许多接受这些手术的患者可能有合并症,如肾功能受损和呼吸问题,这些情况可能会禁忌使用阿片类药物进行全身镇痛。

有很多技术可以提供术后镇痛,如椎旁阻滞 (PVB) 和腹横肌平面 (TAP) 阻滞。

椎旁阻滞是上腹部手术术后镇痛的有效技术,但可能会引起气胸、局麻药扩散至硬膜外腔和椎旁血管等并发症,并可能导致局麻药的全身毒性。

TAP阻滞已被用于包括上腹部手术在内的大量腹部手术的术后镇痛,但它比PVB更安全,但与PVB相比,TAP阻滞在肾脏手术术后镇痛中的有效性尚不清楚。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Assiut、埃及、71515
        • Assiut University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 60年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 18 - 60 岁
  • ASA I-II级

排除标准:

  • 病人拒绝
  • 区域麻醉阻滞的任何禁忌症(凝血障碍,进针部位感染)
  • 研究中包括对酰胺局部麻醉剂或药物过敏的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:团体(P)
患者术后接受椎旁阻滞控制疼痛。
胸椎旁阻滞是将局麻药注入椎旁间隙,麻醉脊神经脱离椎管后,对胸段和上腹部进行镇痛的技术。
实验性的:组(T)
患者接受腹横肌平面 (TAP) 阻滞以控制术后疼痛。
腹横肌平面阻滞是一种主要在超声引导下进行的技术,用于识别腹内斜肌和腹横肌之间的横平面,前腹壁神经血管供应存在的空间,因此注射局部该空间中的麻醉剂导致腹壁前外侧的麻醉。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
腹横肌平面阻滞与椎旁阻滞术后镇痛效果比较
大体时间:24小时
通过以下评估方法比较腹横肌平面阻滞和椎旁阻滞的术后镇痛效果:术后即刻和术后前 24 小时的视觉模拟量表评分(VAS),术后前 24 小时的总镇痛消耗量,以及时间术后首次镇痛要求
24小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Essam Ezzat, Professor、Professor of anesthesia, intensive care and pain management , formerly head of the department

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年11月1日

初级完成 (实际的)

2018年10月24日

研究完成 (实际的)

2019年1月23日

研究注册日期

首次提交

2020年12月29日

首先提交符合 QC 标准的

2021年1月4日

首次发布 (实际的)

2021年1月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年8月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年8月8日

最后验证

2021年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • AHAAssiut

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅