Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Blokada płaszczyzny poprzecznej brzucha w porównaniu z blokadą przykręgową do łagodzenia bólu pooperacyjnego w otwartych operacjach nerek

8 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Abdelrahman Hussein Ali, Assiut University

Blokada płaszczyzny poprzecznej brzucha a blokada przykręgowa w łagodzeniu bólu pooperacyjnego w otwartych operacjach nerek: randomizowana, kontrolowana próba

Uśmierzanie bólu po operacjach nerek jest niezbędne, gdyż może prowadzić do zmniejszenia częstości występowania wielu powikłań pooperacyjnych.

Istnieje wiele technik znieczulenia regionalnego zapewniających znieczulenie pooperacyjne, takich jak blokada przykręgowa (PVB) i blokada płaszczyzny poprzecznej brzucha (TAP).

Blokada TAP była stosowana do znieczulenia pooperacyjnego w wielu operacjach jamy brzusznej, w tym w operacjach górnego odcinka jamy brzusznej. Jest techniką bezpieczniejszą niż PVB, ale skuteczność blokady TAP jest nieznana w porównaniu z PVB w analgezji pooperacyjnej po operacjach nerek.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Uśmierzanie bólu po operacjach nerek jest niezbędne, gdyż może prowadzić do zmniejszenia częstości występowania pooperacyjnych powikłań ze strony układu oddechowego. Wielu pacjentów kierowanych na te operacje może mieć choroby współistniejące, takie jak upośledzona czynność nerek i problemy z oddychaniem, takie stany mogą stanowić przeciwwskazanie do podawania leków przeciwbólowych ogólnoustrojowych jak opioidy.

Istnieje wiele technik zapewniających znieczulenie pooperacyjne, takich jak blokada przykręgowa (PVB) i blokada płaszczyzny poprzecznej brzucha (TAP).

Blokada przykręgowa jest skuteczną techniką znieczulenia pooperacyjnego w operacjach górnego odcinka jamy brzusznej, ale może wiązać się z pewnymi powikłaniami, takimi jak: odma opłucnowa, rozprzestrzenianie się środka miejscowo znieczulającego do przestrzeni nadtwardówkowej i naczyń przykręgosłupowych, co może prowadzić do ogólnoustrojowej toksyczności środka miejscowo znieczulającego.

Blokada TAP była stosowana do znieczulenia pooperacyjnego w wielu operacjach jamy brzusznej, w tym w górnych częściach jamy brzusznej, ale jest bezpieczniejsza niż PVB, ale skuteczność blokady TAP w porównaniu z PVB w analgezji pooperacyjnej po operacjach nerek jest nieznana.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Assiut, Egipt, 71515
        • Assiut University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18 - 60 lat
  • ASA I-II klasa

Kryteria wyłączenia:

  • Odmowa pacjenta
  • Wszelkie przeciwwskazania do blokady znieczulenia regionalnego (koagulopatia, infekcja w miejscu wkłucia igły)
  • Pacjenci z alergią na amidowe środki miejscowo znieczulające lub leki włączone do badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa (P)
pacjenci otrzymali blokadę przykręgosłupową w celu opanowania bólu pooperacyjnego.
Blokada przykręgosłupowa klatki piersiowej to technika polegająca na wstrzyknięciu do przestrzeni przykręgowej środka znieczulającego miejscowo w celu znieczulenia nerwów rdzeniowych po wyjściu z kanału kręgowego w celu zniesienia bólu w okolicy klatki piersiowej i nadbrzusza.
Eksperymentalny: Grupa (T)
pacjenci otrzymali blokadę płaszczyzny poprzecznej brzucha (TAP) w celu opanowania bólu pooperacyjnego.
Blokada płaszczyzny poprzecznej brzucha jest techniką wykonywaną głównie pod kontrolą USG w celu identyfikacji płaszczyzny poprzecznej między mięśniem skośnym wewnętrznym a mięśniem poprzecznym brzucha , czyli przestrzeni , w której obecne jest unaczynienie nerwowo-naczyniowe przedniej ściany brzucha , a stąd miejscowe wstrzyknięcie podanie środka znieczulającego w tę przestrzeń powoduje znieczulenie przednio-bocznej części ściany brzucha.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie pooperacyjnego efektu przeciwbólowego blokady płaszczyzny poprzecznej brzucha i blokady przykręgowej
Ramy czasowe: 24 godziny
porównanie pooperacyjnego efektu przeciwbólowego blokady płaszczyzny poprzecznej brzucha i blokady przykręgowej za pomocą następujących metod oceny: wynik w wizualnej skali analogowej (VAS) bezpośrednio po operacji i przez pierwsze 24 godziny po operacji, całkowite zużycie analgetyku w ciągu pierwszych 24 godzin po operacji oraz czas pierwszej prośby o podanie leku przeciwbólowego w okresie pooperacyjnym
24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Essam Ezzat, Professor, Professor of anesthesia, intensive care and pain management , formerly head of the department

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

24 października 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

23 stycznia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 grudnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 stycznia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 sierpnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 sierpnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AHAAssiut

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj