- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04697420
Blokada płaszczyzny poprzecznej brzucha w porównaniu z blokadą przykręgową do łagodzenia bólu pooperacyjnego w otwartych operacjach nerek
Blokada płaszczyzny poprzecznej brzucha a blokada przykręgowa w łagodzeniu bólu pooperacyjnego w otwartych operacjach nerek: randomizowana, kontrolowana próba
Uśmierzanie bólu po operacjach nerek jest niezbędne, gdyż może prowadzić do zmniejszenia częstości występowania wielu powikłań pooperacyjnych.
Istnieje wiele technik znieczulenia regionalnego zapewniających znieczulenie pooperacyjne, takich jak blokada przykręgowa (PVB) i blokada płaszczyzny poprzecznej brzucha (TAP).
Blokada TAP była stosowana do znieczulenia pooperacyjnego w wielu operacjach jamy brzusznej, w tym w operacjach górnego odcinka jamy brzusznej. Jest techniką bezpieczniejszą niż PVB, ale skuteczność blokady TAP jest nieznana w porównaniu z PVB w analgezji pooperacyjnej po operacjach nerek.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Uśmierzanie bólu po operacjach nerek jest niezbędne, gdyż może prowadzić do zmniejszenia częstości występowania pooperacyjnych powikłań ze strony układu oddechowego. Wielu pacjentów kierowanych na te operacje może mieć choroby współistniejące, takie jak upośledzona czynność nerek i problemy z oddychaniem, takie stany mogą stanowić przeciwwskazanie do podawania leków przeciwbólowych ogólnoustrojowych jak opioidy.
Istnieje wiele technik zapewniających znieczulenie pooperacyjne, takich jak blokada przykręgowa (PVB) i blokada płaszczyzny poprzecznej brzucha (TAP).
Blokada przykręgowa jest skuteczną techniką znieczulenia pooperacyjnego w operacjach górnego odcinka jamy brzusznej, ale może wiązać się z pewnymi powikłaniami, takimi jak: odma opłucnowa, rozprzestrzenianie się środka miejscowo znieczulającego do przestrzeni nadtwardówkowej i naczyń przykręgosłupowych, co może prowadzić do ogólnoustrojowej toksyczności środka miejscowo znieczulającego.
Blokada TAP była stosowana do znieczulenia pooperacyjnego w wielu operacjach jamy brzusznej, w tym w górnych częściach jamy brzusznej, ale jest bezpieczniejsza niż PVB, ale skuteczność blokady TAP w porównaniu z PVB w analgezji pooperacyjnej po operacjach nerek jest nieznana.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Assiut, Egipt, 71515
- Assiut University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18 - 60 lat
- ASA I-II klasa
Kryteria wyłączenia:
- Odmowa pacjenta
- Wszelkie przeciwwskazania do blokady znieczulenia regionalnego (koagulopatia, infekcja w miejscu wkłucia igły)
- Pacjenci z alergią na amidowe środki miejscowo znieczulające lub leki włączone do badania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa (P)
pacjenci otrzymali blokadę przykręgosłupową w celu opanowania bólu pooperacyjnego.
|
Blokada przykręgosłupowa klatki piersiowej to technika polegająca na wstrzyknięciu do przestrzeni przykręgowej środka znieczulającego miejscowo w celu znieczulenia nerwów rdzeniowych po wyjściu z kanału kręgowego w celu zniesienia bólu w okolicy klatki piersiowej i nadbrzusza.
|
|
Eksperymentalny: Grupa (T)
pacjenci otrzymali blokadę płaszczyzny poprzecznej brzucha (TAP) w celu opanowania bólu pooperacyjnego.
|
Blokada płaszczyzny poprzecznej brzucha jest techniką wykonywaną głównie pod kontrolą USG w celu identyfikacji płaszczyzny poprzecznej między mięśniem skośnym wewnętrznym a mięśniem poprzecznym brzucha , czyli przestrzeni , w której obecne jest unaczynienie nerwowo-naczyniowe przedniej ściany brzucha , a stąd miejscowe wstrzyknięcie podanie środka znieczulającego w tę przestrzeń powoduje znieczulenie przednio-bocznej części ściany brzucha.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównanie pooperacyjnego efektu przeciwbólowego blokady płaszczyzny poprzecznej brzucha i blokady przykręgowej
Ramy czasowe: 24 godziny
|
porównanie pooperacyjnego efektu przeciwbólowego blokady płaszczyzny poprzecznej brzucha i blokady przykręgowej za pomocą następujących metod oceny: wynik w wizualnej skali analogowej (VAS) bezpośrednio po operacji i przez pierwsze 24 godziny po operacji, całkowite zużycie analgetyku w ciągu pierwszych 24 godzin po operacji oraz czas pierwszej prośby o podanie leku przeciwbólowego w okresie pooperacyjnym
|
24 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Essam Ezzat, Professor, Professor of anesthesia, intensive care and pain management , formerly head of the department
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AHAAssiut
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .