Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Transversus abdominis plan blok versus paravertebral blok til postoperativ smertelindring i åbne nyrekirurgi

8. august 2021 opdateret af: Abdelrahman Hussein Ali, Assiut University

Transversus abdominis plan blok versus paravertebral blok til postoperativ smertelindring i åbne nyrekirurgi: et randomiseret kontrolleret forsøg

Smertelindring efter nyreoperationer er afgørende, da det kan føre til reduktion i forekomsten af ​​mange postoperative komplikationer.

Der er mange regionale anæstesiteknikker til at give analgesi postoperativt som paravertebral blok (PVB) og transversus abdominis plane (TAP) blok.

TAP-blok er blevet brugt til at give postoperativ analgesi i mange abdominale operationer, herunder øvre abdominale operationer. Det er sikrere teknik end PVB, men effektiviteten af ​​TAP-blok er ukendt i sammenligning med PVB i postoperativ analgesi efter nyreoperationer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Smertelindring efter nyreoperationer er afgørende, da det kan føre til reduktion i forekomsten af ​​postoperative respiratoriske komplikationer. Mange patienter, der præsenteres for disse operationer, kan have komorbiditeter som nedsat nyrefunktion og luftvejsproblemer, tilstande som disse kan kontraindicere behandling af systemisk analgesi som opioider.

Der er mange teknikker til at give analgesi postoperativt som paravertebral blok (PVB) og transversus abdominis plane (TAP) blok.

Paravertebral blokering er en effektiv teknik til postoperativ analgesi for øvre abdominale operationer, men den kan være forbundet med nogle komplikationer som: pneumothorax, spredning af lokalbedøvelse til epiduralrummet og paravertebrale blodkar, og dette kan føre til systemisk toksicitet af lokalbedøvelse.

TAP-blok er blevet brugt til at give postoperativ analgesi i mange abdominale operationer inklusive øvre abdominale operationer, men det er sikrere teknik end PVB, men effektiviteten af ​​TAP-blok er ukendt i sammenligning med PVB i postoperativ analgesi efter nyreoperationer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Assiut, Egypten, 71515
        • Assiut University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • I alderen 18 - 60 år
  • ASA I-II klasse

Ekskluderingskriterier:

  • Patient afslag
  • Enhver kontraindikation af regional anæstesiblokering (koagulopati, infektion på kanyleindføringsstedet)
  • Patienter med allergi over for amid lokalbedøvelse eller medicin inkluderet i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe (P)
patienterne fik paravertebral blokering for at kontrollere smerte postoperativt.
Procedure: Thorax paravertebral blok
Thorax paravertebral blokering er en teknik, hvor lokalbedøvelsesmidlet injiceres i det paravertebrale rum for at bedøve spinalnerverne efter at være kommet ud af vertebralkanalen for at give analgesi i thorax- og øvre abdominalområde.
Eksperimentel: Gruppe (T)
patienterne blev modtaget transversus abdomins plane (TAP) blok for at kontrollere smerte postoperativt.
Procedure: Transversus abdominis plan blok
Transversus abdominis plane blok er en teknik, der for det meste udføres under ultralydsvejledning for at identificere transversusplanet mellem den indre skrå muskel og den transversale abdominis muskel, det rum, hvori den neurovaskulære forsyning af den forreste abdominalvæg er til stede, og dermed injektionen af ​​lokal bedøvelsesmiddel i dette rum resulterer i anæstesi af det anterolaterale aspekt af bugvæggen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
sammenligning mellem den postoperative analgetiske effekt af transversus abdominis plan blok og paravertebral blok
Tidsramme: 24 timer
sammenligning mellem den postoperative analgetiske effekt af transversus abdominis plane blok og paravertebral blok ved følgende vurderingsmetoder: Visual Analogue Scale score (VAS) umiddelbart postoperativt og gennem de første 24 timer postoperativt, totalt analgetisk forbrug gennem de første 24 timer postoperativt og tid af første analgetiske anmodning i den postoperative periode
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Efterforskere

  • Studieleder: Essam Ezzat, Professor, Professor of anesthesia, intensive care and pain management , formerly head of the department

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

24. oktober 2018

Studieafslutning (Faktiske)

23. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. december 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. januar 2021

Først opslået (Faktiske)

6. januar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. august 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. august 2021

Sidst verificeret

1. august 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AHAAssiut

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ smerte

Kliniske forsøg med Thorax paravertebral blok

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cameroon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner