Transversus Abdominis Plane Block Versus Paravertebral Block voor postoperatieve pijnverlichting bij open nieroperaties
Transversus Abdominis Plane Block Versus Paravertebral Block voor postoperatieve pijnverlichting bij open nieroperaties: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Pijnstilling na nieroperaties is essentieel omdat dit kan leiden tot een vermindering van de incidentie van veel postoperatieve complicaties.
Er zijn veel regionale anesthesietechnieken om postoperatief analgesie te geven als paravertebraal blok (PVB) en transversus abdominis plane (TAP) blok.
TAP-blok is gebruikt om postoperatieve analgesie te bieden bij veel buikoperaties, waaronder operaties in de bovenbuik. Het is een veiligere techniek dan PVB, maar de effectiviteit van TAP-blok is onbekend in vergelijking met PVB bij postoperatieve analgesie na nieroperaties.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Pijnstilling na nieroperaties is essentieel omdat dit kan leiden tot een vermindering van de incidentie van postoperatieve respiratoire complicaties. Veel patiënten die voor deze operaties worden aangeboden, kunnen comorbiditeit hebben, zoals verminderde nierfunctie en ademhalingsproblemen. Dit soort aandoeningen kan een contra-indicatie zijn voor toediening van systemische analgesie als opioïden.
Er zijn veel technieken om postoperatief analgesie te geven als paravertebraal blok (PVB) en transversus abdominis plane (TAP) blok.
Paravertebrale blokkade is een effectieve techniek voor postoperatieve analgesie bij bovenbuikoperaties, maar kan gepaard gaan met enkele complicaties zoals: pneumothorax, verspreiding van lokaal anestheticum naar de epidurale ruimte en paravertebrale bloedvaten, en dit kan leiden tot systemische toxiciteit van lokaal anestheticum.
TAP-blok is gebruikt om postoperatieve analgesie te bieden bij veel abdominale operaties, waaronder operaties in de bovenbuik, maar het is een veiligere techniek dan PVB, maar de effectiviteit van TAP-blok is onbekend in vergelijking met PVB bij postoperatieve analgesie na nieroperaties.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Assiut, Egypte, 71515
- Assiut University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 18 - 60 jaar
- ASA I-II klasse
Uitsluitingscriteria:
- Weigering van de patiënt
- Elke contra-indicatie van een regionaal anesthesieblok (coagulopathie, infectie op de naaldinbrengplaats)
- Patiënten met een allergie voor lokale anesthetica of medicatie van amide namen deel aan het onderzoek.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep (P)
de patiënten kregen een paravertebraal blok om de pijn postoperatief onder controle te houden.
|
Thoracaal paravertebraal blok is een techniek waarbij het lokale anestheticum in de paravertebrale ruimte wordt geïnjecteerd om de spinale zenuwen te verdoven nadat ze uit het wervelkanaal zijn gekomen om analgesie te bieden in het thoracale en bovenste abdominale gebied.
|
|
Experimenteel: Groep (T)
de patiënten kregen een transversus abdomins plane (TAP) -blok om de pijn postoperatief onder controle te houden.
|
Transversus abdominis plane block is een techniek die meestal wordt uitgevoerd onder echogeleide om het transversus vlak tussen de interne schuine spier en de transversale abdominis spier, de ruimte waarin de neurovasculaire toevoer van de voorste buikwand aanwezig is, te identificeren, en vandaar de injectie van lokale verdovingsmiddel in deze ruimte resulteert in anesthesie van het anterolaterale aspect van de buikwand.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
vergelijking tussen het postoperatieve analgetische effect van een transversus abdominis vlakblok en een paravertebraal blok
Tijdsspanne: 24 uur
|
vergelijking tussen het postoperatieve analgetische effect van transversus abdominis-vlakblok en paravertebraal blok met de volgende beoordelingsmethoden: Visual Analogue Scale score (VAS) onmiddellijk postoperatief en gedurende de eerste 24 uur postoperatief, totaal analgetisch verbruik gedurende de eerste 24 uur postoperatief, en tijd van het eerste analgetische verzoek in de postoperatieve periode
|
24 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Essam Ezzat, Professor, Professor of anesthesia, intensive care and pain management , formerly head of the department
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AHAAssiut
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .