- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04697420
Bloque plano del transverso del abdomen versus bloque paravertebral para el alivio del dolor posoperatorio en cirugías renales abiertas
Bloqueo del plano transverso del abdomen versus bloqueo paravertebral para el alivio del dolor posoperatorio en cirugías renales abiertas: un ensayo controlado aleatorio
El alivio del dolor después de las cirugías renales es esencial, ya que puede reducir la incidencia de muchas complicaciones posoperatorias.
Existen muchas técnicas anestésicas regionales para proporcionar analgesia posoperatoria como el bloqueo paravertebral (PVB) y el bloqueo del plano transverso del abdomen (TAP).
El bloqueo TAP se ha utilizado para proporcionar analgesia posoperatoria en muchas cirugías abdominales, incluidas las cirugías abdominales superiores. Es una técnica más segura que la PVB, pero se desconoce la eficacia del bloqueo TAP en comparación con la PVB en la analgesia posoperatoria después de cirugías renales.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El alivio del dolor después de las cirugías renales es esencial, ya que puede reducir la incidencia de complicaciones respiratorias posoperatorias. Muchos de los pacientes que se presentan a estas operaciones pueden tener comorbilidades como deterioro de la función renal y problemas respiratorios, condiciones como estas pueden contraindicar la administración de analgesia sistémica como los opioides.
Existen muchas técnicas para proporcionar analgesia postoperatoria como el bloqueo paravertebral (PVB) y el bloqueo del plano transverso del abdomen (TAP).
El bloqueo paravertebral es una técnica eficaz para la analgesia postoperatoria de cirugías abdominales superiores, pero puede estar asociado con algunas complicaciones como: neumotórax, extensión del anestésico local al espacio epidural y vasos sanguíneos paravertebrales, y esto puede conducir a la toxicidad sistémica del anestésico local.
El bloqueo TAP se ha utilizado para proporcionar analgesia posoperatoria en muchas cirugías abdominales, incluidas las cirugías abdominales superiores, pero es una técnica más segura que la PVB, pero se desconoce la eficacia del bloqueo TAP en comparación con la PVB en la analgesia posoperatoria después de cirugías renales.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Assiut, Egipto, 71515
- Assiut University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años - 60 años
- Clase ASA I-II
Criterio de exclusión:
- negativa del paciente
- Cualquier contraindicación del bloqueo de anestesia regional (coagulopatía, infección en el sitio de inserción de la aguja)
- Pacientes con alergia a los anestésicos locales amida oa la medicación incluida en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo (P)
los pacientes recibieron bloqueo paravertebral para controlar el dolor en el postoperatorio.
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El bloqueo paravertebral torácico es una técnica en la que se inyecta el agente anestésico local en el espacio paravertebral para anestesiar los nervios espinales después de emerger del canal vertebral para proporcionar analgesia en el área torácica y abdominal superior.
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Experimental: Grupo (T)
los pacientes recibieron bloqueo del plano transverso del abdomen (TAP) para controlar el dolor posoperatorio.
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El bloqueo del plano transverso del abdomen es una técnica que se realiza principalmente bajo guía ecográfica para identificar el plano transverso entre el músculo oblicuo interno y el músculo transverso del abdomen , el espacio en el que está presente el suministro neurovascular de la pared abdominal anterior , y por lo tanto la inyección de local El agente anestésico en este espacio provoca la anestesia de la cara anterolateral de la pared abdominal.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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comparación entre el efecto analgésico postoperatorio del bloqueo del plano transverso del abdomen y el bloqueo paravertebral
Periodo de tiempo: 24 horas
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comparación entre el efecto analgésico postoperatorio del bloqueo del plano del transverso del abdomen y el bloqueo paravertebral mediante los siguientes métodos de evaluación: puntuación de la escala analógica visual (VAS) inmediatamente después de la operación y durante las primeras 24 horas después de la operación, consumo total de analgésicos durante las primeras 24 horas después de la operación y tiempo de primera solicitud de analgésicos en el postoperatorio
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Essam Ezzat, Professor, Professor of anesthesia, intensive care and pain management , formerly head of the department
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AHAAssiut
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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