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Bloque plano del transverso del abdomen versus bloque paravertebral para el alivio del dolor posoperatorio en cirugías renales abiertas

8 de agosto de 2021 actualizado por: Abdelrahman Hussein Ali, Assiut University

Bloqueo del plano transverso del abdomen versus bloqueo paravertebral para el alivio del dolor posoperatorio en cirugías renales abiertas: un ensayo controlado aleatorio

El alivio del dolor después de las cirugías renales es esencial, ya que puede reducir la incidencia de muchas complicaciones posoperatorias.

Existen muchas técnicas anestésicas regionales para proporcionar analgesia posoperatoria como el bloqueo paravertebral (PVB) y el bloqueo del plano transverso del abdomen (TAP).

El bloqueo TAP se ha utilizado para proporcionar analgesia posoperatoria en muchas cirugías abdominales, incluidas las cirugías abdominales superiores. Es una técnica más segura que la PVB, pero se desconoce la eficacia del bloqueo TAP en comparación con la PVB en la analgesia posoperatoria después de cirugías renales.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El alivio del dolor después de las cirugías renales es esencial, ya que puede reducir la incidencia de complicaciones respiratorias posoperatorias. Muchos de los pacientes que se presentan a estas operaciones pueden tener comorbilidades como deterioro de la función renal y problemas respiratorios, condiciones como estas pueden contraindicar la administración de analgesia sistémica como los opioides.

Existen muchas técnicas para proporcionar analgesia postoperatoria como el bloqueo paravertebral (PVB) y el bloqueo del plano transverso del abdomen (TAP).

El bloqueo paravertebral es una técnica eficaz para la analgesia postoperatoria de cirugías abdominales superiores, pero puede estar asociado con algunas complicaciones como: neumotórax, extensión del anestésico local al espacio epidural y vasos sanguíneos paravertebrales, y esto puede conducir a la toxicidad sistémica del anestésico local.

El bloqueo TAP se ha utilizado para proporcionar analgesia posoperatoria en muchas cirugías abdominales, incluidas las cirugías abdominales superiores, pero es una técnica más segura que la PVB, pero se desconoce la eficacia del bloqueo TAP en comparación con la PVB en la analgesia posoperatoria después de cirugías renales.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Assiut, Egipto, 71515
        • Assiut University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18 años - 60 años
  • Clase ASA I-II

Criterio de exclusión:

  • negativa del paciente
  • Cualquier contraindicación del bloqueo de anestesia regional (coagulopatía, infección en el sitio de inserción de la aguja)
  • Pacientes con alergia a los anestésicos locales amida oa la medicación incluida en el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo (P)
los pacientes recibieron bloqueo paravertebral para controlar el dolor en el postoperatorio.
El bloqueo paravertebral torácico es una técnica en la que se inyecta el agente anestésico local en el espacio paravertebral para anestesiar los nervios espinales después de emerger del canal vertebral para proporcionar analgesia en el área torácica y abdominal superior.
Experimental: Grupo (T)
los pacientes recibieron bloqueo del plano transverso del abdomen (TAP) para controlar el dolor posoperatorio.
El bloqueo del plano transverso del abdomen es una técnica que se realiza principalmente bajo guía ecográfica para identificar el plano transverso entre el músculo oblicuo interno y el músculo transverso del abdomen , el espacio en el que está presente el suministro neurovascular de la pared abdominal anterior , y por lo tanto la inyección de local El agente anestésico en este espacio provoca la anestesia de la cara anterolateral de la pared abdominal.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
comparación entre el efecto analgésico postoperatorio del bloqueo del plano transverso del abdomen y el bloqueo paravertebral
Periodo de tiempo: 24 horas
comparación entre el efecto analgésico postoperatorio del bloqueo del plano del transverso del abdomen y el bloqueo paravertebral mediante los siguientes métodos de evaluación: puntuación de la escala analógica visual (VAS) inmediatamente después de la operación y durante las primeras 24 horas después de la operación, consumo total de analgésicos durante las primeras 24 horas después de la operación y tiempo de primera solicitud de analgésicos en el postoperatorio
24 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Essam Ezzat, Professor, Professor of anesthesia, intensive care and pain management , formerly head of the department

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2017

Finalización primaria (Actual)

24 de octubre de 2018

Finalización del estudio (Actual)

23 de enero de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de diciembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de enero de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

6 de enero de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de agosto de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de agosto de 2021

Última verificación

1 de agosto de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • AHAAssiut

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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