Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rovinný blok transversus abdominis versus paravertebrální blok pro pooperační úlevu od bolesti u otevřených renálních operací

8. srpna 2021 aktualizováno: Abdelrahman Hussein Ali, Assiut University

Rovinný blok transversus abdominis versus paravertebrální blok pro pooperační úlevu od bolesti u otevřených renálních operací: Randomizovaná kontrolovaná studie

Úleva od bolesti po operacích ledvin je zásadní, protože může vést ke snížení výskytu mnoha pooperačních komplikací.

Existuje mnoho regionálních anestetických technik k zajištění pooperační analgezie jako paravertebrální blok (PVB) a blok transversus abdominis roviny (TAP).

TAP blok se používá k poskytnutí pooperační analgezie u mnoha abdominálních operací včetně operací horní části břicha. Je to bezpečnější technika než PVB, ale účinnost TAP blokády je neznámá ve srovnání s PVB v pooperační analgezii po operacích ledvin.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Úleva od bolesti po operacích ledvin je zásadní, protože může vést ke snížení výskytu pooperačních respiračních komplikací. Mnoho pacientů, kteří se dostavili k těmto operacím, může mít komorbidity jako poruchu renálních funkcí a respirační problémy, stavy jako tyto mohou kontraindikovat podávání systémové analgezie jako opioidů.

Existuje mnoho technik k zajištění pooperační analgezie jako paravertebrální blok (PVB) a blok transversus abdominis roviny (TAP).

Paravertebrální blokáda je účinná technika pooperační analgezie u operací horní části břicha, ale může být spojena s některými komplikacemi, jako je: pneumotorax, šíření lokálního anestetika do epidurálního prostoru a paravertebrálních cév, což může vést k systémové toxicitě lokálního anestetika.

Blokáda TAP se používá k poskytnutí pooperační analgezie u mnoha operací břicha včetně operací horní části břicha, je to však bezpečnější technika než PVB, ale účinnost blokády TAP není ve srovnání s PVB v pooperační analgezii po operacích ledvin známa.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Assiut, Egypt, 71515
        • Assiut University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ve věku 18 - 60 let
  • Třída ASA I-II

Kritéria vyloučení:

  • Odmítnutí pacienta
  • Jakákoli kontraindikace bloku regionální anestezie (koagulopatie, infekce v místě vpichu jehly)
  • Do studie byli zařazeni pacienti s alergií na amidová lokální anestetika nebo léky.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina (P)
pacienti dostávali paravertebrální blokádu ke kontrole bolesti po operaci.
Postup: Hrudní paravertebrální blokáda
Hrudní paravertebrální blokáda je technika, při které se lokální anestetikum vstříkne do paravertebrálního prostoru k anestezii míšních nervů po vynoření z vertebrálního kanálu za účelem poskytnutí analgezie v oblasti hrudníku a horní části břicha.
Experimentální: Skupina (T)
pacienti dostali blok transversus abdomins roviny (TAP) ke kontrole bolesti po operaci.
Postup: Blok roviny transversus abdominis
Blokáda roviny transversus abdominis je technika, která se většinou provádí pod ultrazvukovým vedením k identifikaci transverzální roviny mezi vnitřním šikmým svalem a m. transversus abdominis, tedy prostoru, ve kterém je přítomno neurovaskulární zásobení přední břišní stěny, a proto je injekce lokální anestetikum v tomto prostoru vede k anestezii anterolaterální strany břišní stěny.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
srovnání mezi pooperačním analgetickým účinkem blokády transversus abdominis roviny a paravertebrální blokády
Časové okno: 24 hodin
srovnání mezi pooperačním analgetickým účinkem blokády transversus abdominis roviny a paravertebrální blokády pomocí následujících metod hodnocení: Skóre Visual Analogue Scale (VAS) bezprostředně po operaci a během prvních 24 hodin po operaci, celková spotřeba analgetik během prvních 24 hodin po operaci a čas první žádosti o analgetikum v pooperačním období
24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Essam Ezzat, Professor, Professor of anesthesia, intensive care and pain management , formerly head of the department

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2017

Primární dokončení (Aktuální)

24. října 2018

Dokončení studie (Aktuální)

23. ledna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. prosince 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. ledna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

6. ledna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. srpna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. srpna 2021

Naposledy ověřeno

1. srpna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AHAAssiut

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační bolest

Klinické studie na Hrudní paravertebrální blokáda

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lithuania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit