- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04697420
Poikittainen vatsatasolohko vs. paravertebraalinen lohko leikkauksen jälkeiseen kivunlievitykseen avoimissa munuaisleikkauksissa
Transversus Abdominis Plane Block vs. parvertebral block leikkauksen jälkeiseen kivunlievitykseen avoimissa munuaisleikkauksissa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Kivunlievitys munuaisleikkausten jälkeen on välttämätöntä, koska se voi vähentää monien leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden ilmaantuvuutta.
On olemassa monia alueellisia anestesiatekniikoita kivun lievittämiseksi leikkauksen jälkeen, kuten paravertebraalikatkos (PVB) ja transversus abdominis plane (TAP) -katkos.
TAP-salpausta on käytetty postoperatiiviseen analgesiaan monissa vatsan leikkauksissa, mukaan lukien ylävatsan leikkaukset. Se on turvallisempi tekniikka kuin PVB, mutta TAP-salpauksen tehokkuutta ei tunneta verrattuna PVB:hen postoperatiivisessa analgesiassa munuaisleikkausten jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Munuaisleikkausten jälkeinen kivunlievitys on välttämätöntä, koska se voi vähentää leikkauksen jälkeisten hengitystiekomplikaatioiden ilmaantuvuutta. Monilla näissä leikkauksissa olevilla potilailla voi olla muita sairauksia, kuten munuaisten vajaatoimintaa ja hengitysvaikeuksia, ja tällaiset sairaudet voivat olla vasta-aiheisia systeemisen analgesian antamiselle opioideina.
On olemassa monia tekniikoita kivunlievityksen aikaansaamiseksi leikkauksen jälkeen, kuten paravertebraalinen (PVB) ja transversus abdominis plane (TAP) -katkos.
Paravertebraalinen salpaus on tehokas tekniikka postoperatiivisessa analgesiassa ylävatsan leikkauksissa, mutta siihen voi liittyä joitain komplikaatioita, kuten: ilmarinta, paikallispuudutusaineen leviäminen epiduraalitilaan ja paravertebraalisiin verisuoniin, mikä voi johtaa paikallispuudutuksen systeemiseen toksisuuteen.
TAP-salpausta on käytetty postoperatiiviseen analgesiaan monissa vatsan leikkauksissa, mukaan lukien ylävatsan leikkaukset, mutta se on turvallisempi tekniikka kuin PVB, mutta TAP-salpauksen tehokkuutta ei tunneta PVB:hen verrattuna postoperatiivisessa analgesiassa munuaisleikkausten jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Assiut, Egypti, 71515
- Assiut University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-60 vuotta
- ASA I-II luokka
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaan kieltäytyminen
- Kaikki alueellisen anestesian vasta-aiheet (koagulopatia, infektio neulan pistokohdassa)
- Tutkimukseen osallistuvat potilaat, jotka ovat allergisia amidi-paikallispuudutteille tai lääkkeille.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä (P)
potilaat saivat paravertebraal-salpauksen kivun hallitsemiseksi leikkauksen jälkeen.
|
Rintakehän paravertebraalinen salpaus on tekniikka, jossa paikallispuudutusaine ruiskutetaan paravertebraaliseen tilaan selkäydinhermojen nukuttamiseksi sen jälkeen, kun se on poistunut nikamakanavasta, jotta rintakehän ja ylävatsan alueelle saadaan kipua.
|
|
Kokeellinen: Ryhmä (T)
potilaat saivat transversus abdomins plane (TAP) estoa kivun hallitsemiseksi leikkauksen jälkeen.
|
Transversus abdominis tasoblokkaus on tekniikka, joka tehdään enimmäkseen ultraääniohjauksessa, jolla tunnistetaan poikittaistaso sisäisen vinon lihaksen ja poikittaisen vatsalihaksen välillä, tila, jossa etumaisen vatsan seinämän neurovaskulaarinen syöttö on läsnä, ja siten paikallisen injektion avulla. anestesia-aine tässä tilassa johtaa vatsan seinämän anterolateraalisen osan anestesiaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
poikittainen vatsalihaksen tasotukoksen ja paravertebraalikatkos leikkauksen jälkeisen analgeettisen vaikutuksen vertailu
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
poikittainen abdominis-tasokatkos ja paravertebraalikatkos leikkauksen jälkeisen analgeettisen vaikutuksen vertailu seuraavilla arviointimenetelmillä: Visual Analogue Scale -pistemäärä (VAS) välittömästi leikkauksen jälkeen ja ensimmäisten 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen, kipulääkkeen kokonaiskulutus ensimmäisen 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen ja aika ensimmäisestä kipulääkepyynnöstä leikkauksen jälkeisenä aikana
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Essam Ezzat, Professor, Professor of anesthesia, intensive care and pain management , formerly head of the department
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AHAAssiut
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .