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Transversus Abdominis Plane Block versus Paravertebral Block zur postoperativen Schmerzlinderung bei offenen Nierenoperationen

8. August 2021 aktualisiert von: Abdelrahman Hussein Ali, Assiut University

Transversus Abdominis Plane Block versus Paravertebral Block zur postoperativen Schmerzlinderung bei offenen Nierenoperationen: eine randomisierte kontrollierte Studie

Eine Schmerzlinderung nach Nierenoperationen ist unerlässlich, da sie zu einer Verringerung der Häufigkeit vieler postoperativer Komplikationen führen kann.

Es gibt viele Regionalanästhesietechniken, um postoperativ eine Analgesie zu erreichen, z. B. paravertebrale Blockade (PVB) und Transversus-abdominis-plane-Blockade (TAP).

Der TAP-Block wurde zur postoperativen Analgesie bei vielen Bauchoperationen, einschließlich Operationen im Oberbauch, eingesetzt. Es ist eine sicherere Technik als PVB, aber die Wirksamkeit des TAP-Blocks im Vergleich zu PVB bei der postoperativen Analgesie nach Nierenoperationen ist unbekannt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Eine Schmerzlinderung nach Nierenoperationen ist unerlässlich, da sie zu einer Verringerung der Häufigkeit postoperativer Atemwegskomplikationen führen kann. Bei vielen Patienten, die sich diesen Operationen unterziehen, können Komorbiditäten wie eingeschränkte Nierenfunktion und Atemprobleme auftreten. Erkrankungen wie diese können eine Kontraindikation für die Verabreichung systemischer Analgetika wie Opioide darstellen.

Es gibt viele Techniken, um postoperativ eine Analgesie bereitzustellen, wie etwa den paravertebralen Block (PVB) und den Transversus-abdominis-plane-Block (TAP).

Die paravertebrale Blockade ist eine wirksame Methode zur postoperativen Analgesie bei Operationen im Oberbauch, sie kann jedoch mit einigen Komplikationen wie Pneumothorax, Ausbreitung des Lokalanästhetikums auf den Epiduralraum und die paravertebralen Blutgefäße verbunden sein, was zu einer systemischen Toxizität des Lokalanästhetikums führen kann.

Der TAP-Block wurde zur postoperativen Analgesie bei vielen Bauchoperationen, einschließlich Operationen im Oberbauch, eingesetzt. Es ist jedoch eine sicherere Technik als PVB. Die Wirksamkeit des TAP-Blocks im Vergleich zu PVB bei der postoperativen Analgesie nach Nierenoperationen ist jedoch nicht bekannt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Assiut, Ägypten, 71515
        • Assiut University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Im Alter von 18 – 60 Jahren
  • ASA I-II-Klasse

Ausschlusskriterien:

  • Ablehnung des Patienten
  • Jegliche Kontraindikation für eine Regionalanästhesieblockade (Koagulopathie, Infektion an der Nadeleinstichstelle)
  • In die Studie wurden Patienten mit einer Allergie gegen Amid-Lokalanästhetika oder -Medikamente einbezogen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe (P)
Die Patienten erhielten postoperativ eine paravertebrale Blockade, um die Schmerzen zu kontrollieren.
Verfahren: Thoraxparavertebraler Block
Bei der thorakalen paravertebralen Blockade handelt es sich um eine Technik, bei der das Lokalanästhetikum in den paravertebralen Raum injiziert wird, um die Spinalnerven nach dem Austritt aus dem Wirbelkanal zu betäuben und so für eine Analgesie im Brust- und Oberbauchbereich zu sorgen.
Experimental: Gruppe (T)
Die Patienten erhielten einen TAP-Block (Transversus Abdomins Plane), um die Schmerzen postoperativ zu kontrollieren.
Verfahren: Transversus abdominis flacher Block
Der Transversus abdominis plane-Block ist eine Technik, die meist unter Ultraschallkontrolle durchgeführt wird, um die Transversusebene zwischen dem Musculus obliquus internus und dem Musculus transversus abdominis, dem Raum, in dem die neurovaskuläre Versorgung der vorderen Bauchwand vorhanden ist, und damit die lokale Injektion zu identifizieren Ein Anästhetikum in diesem Raum führt zu einer Anästhesie der anterolateralen Seite der Bauchdecke.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleich zwischen der postoperativen analgetischen Wirkung der Transversus-abdominis-Plane-Blockade und der paravertebralen Blockade
Zeitfenster: 24 Stunden
Vergleich zwischen der postoperativen analgetischen Wirkung des transversus abdominis plane-Blocks und des paravertebralen Blocks anhand der folgenden Bewertungsmethoden: Visual Analogue Scale Score (VAS) unmittelbar postoperativ und in den ersten 24 Stunden postoperativ, gesamter Analgetikaverbrauch in den ersten 24 Stunden postoperativ und Zeit der ersten Analgetikaanforderung in der postoperativen Phase
24 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assiut University

Ermittler

  • Studienleiter: Essam Ezzat, Professor, Professor of anesthesia, intensive care and pain management , formerly head of the department

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

24. Oktober 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

23. Januar 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Dezember 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Januar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Januar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. August 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. August 2021

Zuletzt verifiziert

1. August 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AHAAssiut

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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