- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04697420
Блокада поперечной плоскости живота в сравнении с паравертебральной блокадой для облегчения послеоперационной боли при открытых операциях на почках
Блокада поперечной плоскости живота в сравнении с паравертебральной блокадой для послеоперационного обезболивания при открытых операциях на почках: рандомизированное контролируемое исследование
Обезболивание после операций на почках имеет важное значение, так как может привести к снижению частоты многих послеоперационных осложнений.
Существует множество методов регионарной анестезии для обеспечения послеоперационного обезболивания, таких как паравертебральная блокада (PVB) и блокада поперечной плоскости живота (TAP).
Блок ТАР использовался для обеспечения послеоперационной анальгезии во многих абдоминальных операциях, включая операции на верхней части живота. Это более безопасный метод, чем PVB, но эффективность блока TAP неизвестна по сравнению с PVB при послеоперационном обезболивании после операций на почках.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Обезболивание после операций на почках имеет важное значение, так как может привести к снижению частоты послеоперационных респираторных осложнений. Многие пациенты, подвергающиеся этим операциям, могут иметь сопутствующие заболевания, такие как нарушение функции почек и проблемы с дыханием, такие состояния могут быть противопоказаниями к применению системной анальгезии в виде опиоидов.
Существует множество методов обезболивания в послеоперационном периоде, таких как паравертебральная блокада (ПВБ) и блокада в поперечной плоскости живота (ТАР).
Паравертебральная блокада является эффективным методом послеоперационного обезболивания при операциях на верхних отделах брюшной полости, но может быть связана с некоторыми осложнениями в виде пневмоторакса, распространения местного анестетика в эпидуральное пространство и паравертебральные кровеносные сосуды, что может привести к системной токсичности местного анестетика.
ТАР-блокада использовалась для обеспечения послеоперационной анальгезии во многих абдоминальных операциях, включая операции на верхней части брюшной полости, но это более безопасная техника, чем PVB, но эффективность TAP-блока неизвестна по сравнению с PVB при послеоперационном обезболивании после операций на почках.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Assiut, Египет, 71515
- Assiut University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- 18 - 60 лет
- АСА I-II класс
Критерий исключения:
- Отказ пациента
- Любые противопоказания к блокаде регионарной анестезии (коагулопатия, инфекция в месте введения иглы)
- Пациенты с аллергией на амидные местные анестетики или лекарства, включенные в исследование.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа (П)
пациентам была проведена паравертебральная блокада для купирования боли в послеоперационном периоде.
|
Торакальная паравертебральная блокада представляет собой метод, при котором местный анестетик вводят в паравертебральное пространство для анестезии спинномозговых нервов после выхода из позвоночного канала, чтобы обеспечить обезболивание в грудной и верхней брюшной области.
|
|
Экспериментальный: Группа (Т)
пациентам была проведена блокада поперечной плоскости живота (TAP) для контроля боли в послеоперационном периоде.
|
Блокада поперечной плоскости живота - это метод, который в основном выполняется под ультразвуковым контролем для определения поперечной плоскости между внутренней косой мышцей и поперечной мышцей живота, пространства, в котором присутствует сосудисто-нервное кровоснабжение передней брюшной стенки, и, следовательно, местная инъекция. анестетик в этом пространстве приводит к анестезии переднебоковой части брюшной стенки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
сравнение послеоперационного обезболивающего эффекта блокады поперечной плоскости живота и паравертебральной блокады
Временное ограничение: 24 часа
|
сравнение послеоперационного обезболивающего эффекта блокады поперечной плоскости живота и паравертебральной блокады с помощью следующих методов оценки: оценка по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) сразу после операции и в течение первых 24 часов после операции, общее потребление анальгетиков в течение первых 24 часов после операции и время первой потребности в обезболивании в послеоперационном периоде
|
24 часа
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Essam Ezzat, Professor, Professor of anesthesia, intensive care and pain management , formerly head of the department
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AHAAssiut
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .