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Blocco del piano trasverso dell'addome rispetto al blocco paravertebrale per il sollievo dal dolore postoperatorio negli interventi chirurgici renali aperti

8 agosto 2021 aggiornato da: Abdelrahman Hussein Ali, Assiut University

Blocco del piano trasverso dell'addome rispetto al blocco paravertebrale per il sollievo dal dolore postoperatorio negli interventi chirurgici renali a cielo aperto: uno studio controllato randomizzato

Il sollievo dal dolore dopo gli interventi chirurgici ai reni è essenziale in quanto può portare alla riduzione dell'incidenza di molte complicanze postoperatorie.

Esistono molte tecniche di anestesia regionale per fornire analgesia postoperatoria come il blocco paravertebrale (PVB) e il blocco del piano trasverso dell'addome (TAP).

Il blocco TAP è stato utilizzato per fornire analgesia postoperatoria in molti interventi chirurgici addominali, compresi gli interventi chirurgici addominali superiori. È una tecnica più sicura rispetto al PVB, ma l'efficacia del blocco TAP è sconosciuta rispetto al PVB nell'analgesia postoperatoria dopo interventi chirurgici renali

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il sollievo dal dolore dopo gli interventi chirurgici ai reni è essenziale in quanto può portare alla riduzione dell'incidenza delle complicanze respiratorie postoperatorie. Molti pazienti sottoposti a queste operazioni possono avere comorbilità come funzionalità renale compromessa e problemi respiratori, condizioni come queste possono controindicare la somministrazione di analgesici sistemici come oppioidi.

Esistono molte tecniche per fornire analgesia postoperatoria come il blocco paravertebrale (PVB) e il blocco del piano trasverso dell'addome (TAP).

Il blocco paravertebrale è una tecnica efficace per l'analgesia postoperatoria negli interventi chirurgici addominali superiori, ma può essere associato ad alcune complicanze come: pneumotorace, diffusione dell'anestetico locale allo spazio epidurale e ai vasi sanguigni paravertebrali, e questo può portare alla tossicità sistemica dell'anestetico locale.

Il blocco TAP è stato utilizzato per fornire l'analgesia postoperatoria in molti interventi chirurgici addominali, compresi gli interventi chirurgici addominali superiori, ma è una tecnica più sicura rispetto al PVB, ma l'efficacia del blocco TAP è sconosciuta rispetto al PVB nell'analgesia postoperatoria dopo interventi chirurgici renali.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Assiut, Egitto, 71515
        • Assiut University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 18 - 60 anni
  • Classe ASA I-II

Criteri di esclusione:

  • Rifiuto paziente
  • Qualsiasi controindicazione del blocco dell'anestesia regionale (coagulopatia, infezione nel sito di inserimento dell'ago)
  • Pazienti con allergia agli anestetici locali ammidici o ai farmaci inclusi nello studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo (P)
i pazienti sono stati sottoposti a blocco paravertebrale per controllare il dolore postoperatorio.
Procedura: Blocco paravertebrale toracico
Il blocco paravertebrale toracico è una tecnica in cui l'agente anestetico locale viene iniettato nello spazio paravertebrale per anestetizzare i nervi spinali dopo l'uscita dal canale vertebrale al fine di fornire analgesia nella zona toracica e addominale superiore.
Sperimentale: Gruppo (T)
i pazienti sono stati sottoposti a blocco del piano trasverso dell'addome (TAP) per controllare il dolore postoperatorio.
Procedura: Blocco del piano trasverso dell'addome
Il blocco del piano trasverso dell'addome è una tecnica per lo più eseguita sotto guida ecografica per identificare il piano trasverso tra il muscolo obliquo interno e il muscolo trasverso dell'addome, lo spazio in cui è presente l'apporto neurovascolare della parete addominale anteriore, e quindi l'iniezione di l'agente anestetico in questo spazio provoca l'anestesia dell'aspetto anterolaterale della parete addominale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
confronto tra l'effetto analgesico postoperatorio del blocco del piano trasverso dell'addome e del blocco paravertebrale
Lasso di tempo: 24 ore
confronto tra l'effetto analgesico postoperatorio del blocco del piano addominale trasverso e del blocco paravertebrale mediante i seguenti metodi di valutazione: punteggio VAS (Visual Analogue Scale) immediatamente postoperatorio e nelle prime 24 ore postoperatorie, consumo totale di analgesici nelle prime 24 ore postoperatorie e tempo di prima richiesta analgesica nel periodo postoperatorio
24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assiut University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Essam Ezzat, Professor, Professor of anesthesia, intensive care and pain management , formerly head of the department

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2017

Completamento primario (Effettivo)

24 ottobre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

23 gennaio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 dicembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 gennaio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

6 gennaio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 agosto 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 agosto 2021

Ultimo verificato

1 agosto 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AHAAssiut

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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