健康な参加者を対象としたエボブルチニブとミダゾラムの薬物間相互作用研究

包含基準:

• 参加者は医学的評価によって明らかに健康であると判断される。これには、身体検査または検査評価で臨床的に重大な異常が特定されていないこと、および参加者の安全にリスクをもたらしたり研究の評価や手順を妨げたりする活動性の臨床的に重要な障害、状態、感染症または疾患がないことが含まれる。 、または完了
• 参加者の体重は 50.0 ～ 100.0 キログラム [kg] (両端を含む) 以内、BMI は 19.0 ～ 30.0 キログラム/平方メートル [kg/m^2] (両端を含む) の範囲内です。
• 他のプロトコルで定義された包含基準が適用される可能性があります

除外基準:

• 医学的評価によって決定される、臨床的に関連する呼吸器、胃腸、腎臓、肝臓、血液、リンパ、神経、心血管、精神、筋骨格、泌尿生殖器、免疫、皮膚、結合組織の疾患または障害の病歴または存在
• ヘモクロマトーシス、ウィルソン病、α1アンチトリプシン欠乏症、またはギルバート病を含むその他の慢性肝疾患と診断されている人は研究から除外されます。
• -胆嚢摘出術または脾臓摘出術の既往歴、およびスクリーニング前6か月以内の臨床的に関連する手術の既往歴
• 悪性腫瘍の病歴
• -スクリーニング前の30日以内、およびスクリーニングと入院の間の任意の時点における慢性または再発性の急性感染症、または細菌、ウイルス、寄生虫、または真菌感染症の病歴、またはスクリーニング前6か月以内の感染による入院
• スクリーニング前12か月以内の帯状疱疹の病歴
• 薬物過敏症の病歴、有効薬剤物質および/または製剤成分に対する確認または推定のアレルギー/過敏症;治験責任医師の裁量により、参加者の安全性および/または研究の結果に影響を与える可能性がある、入院またはその他の過敏反応一般につながる重篤なアレルギー反応の病歴
• -スクリーニング前2年以内のアルコール依存症または薬物乱用の病歴、またはスクリーニングおよび-1日目に実施された検査検査で乱用薬物、ニコチン/コチニンまたはアルコールの陽性反応を示した患者
• 居住地での結核への曝露歴、またはスクリーニング前またはスクリーニング時の4週間以内のQuantiFERON®検査陽性
• スクリーニング前の3か月以内に生ワクチンまたは弱毒生ウイルスワクチンを投与
• -治験介入の最初の投与前の4週間以内に、シトクロムP450、ファミリー3、サブファミリーA（CYP3A4/5）の中等度または強力な阻害剤または誘導剤を投与された患者
• 他のプロトコルで定義された除外基準が適用される可能性があります