건강한 참가자를 대상으로 Evobrutinib과 Midazolam의 약물-약물 상호작용 연구

포함 기준:

• 참가자는 신체 검사 또는 실험실 평가에서 확인된 임상적으로 유의한 이상이 없고 참가자 안전에 위험을 초래하거나 연구 평가, 절차를 방해할 활성 임상적으로 유의한 장애, 상태, 감염 또는 질병이 없는 것을 포함하여 의학적 평가에 의해 결정된 바와 같이 명백하게 건강합니다. , 또는 완료
• 참가자의 체중은 50.0~100.0kg[kg](포함)이고 체질량 지수는 19.0~30.0kg/㎡[kg/m^2](포함) 범위입니다.
• 다른 프로토콜 정의 포함 기준이 적용될 수 있음

제외 기준:

• 의학적 평가에 의해 결정된 임상적으로 관련된 호흡기, 위장관, 신장, 간, 혈액, 림프, 신경, 심혈관, 정신, 근골격, 비뇨생식기, 면역, 피부, 결합 조직 질환 또는 장애의 병력 또는 존재
• 혈색소침착증, 윌슨병, 알파 1 항트립신 결핍증 또는 길버트병을 포함한 기타 만성 간질환 진단을 받은 개인은 연구에서 제외됩니다.
• 담낭절제술 또는 비장절제술의 이전 이력 및 스크리닝 전 6개월 이내에 임상적으로 관련된 모든 수술
• 모든 악성 종양의 병력
• 스크리닝 전 30일 이내 및 스크리닝과 입원 사이의 임의의 시점 또는 스크리닝 전 6개월 이내에 감염으로 인한 입원 또는 만성 또는 재발성 급성 감염 또는 임의의 박테리아, 바이러스, 기생충 또는 진균 감염의 병력
• 스크리닝 전 12개월 이내 대상포진 병력
• 약물 과민증의 병력, 활성 약물 물질 및/또는 제제 성분에 대해 확인되었거나 추정되는 알레르기/과민증; 입원으로 이어지는 심각한 알레르기 반응의 이력 또는 일반적으로 다른 과민 반응으로 참가자의 안전 및/또는 조사자의 재량에 따라 연구 결과에 영향을 미칠 수 있습니다.
• 스크리닝 전 2년 이내에 알코올 중독 또는 약물 남용의 이력, 또는 스크리닝 및 제-1일 동안 수행된 실험실 분석에 의해 남용 약물, 니코틴/코티닌 또는 알코올에 대해 양성
• 거주지에서 결핵에 노출된 이력 또는 스크리닝 전 4주 이내 또는 스크리닝 시 양성 QuantiFERON® 테스트
• 스크리닝 전 3개월 이내에 생백신 또는 약독화 바이러스 생백신 투여
• 연구 개입의 첫 번째 투여 전 4주 이내에 시토크롬 P450, 패밀리 3, 서브패밀리 A(CYP3A4/5)의 중등도 또는 강력한 억제제 또는 유도제
• 다른 프로토콜 정의 제외 기준이 적용될 수 있음