Interaksjonsstudie av evobrutinib med midazolam hos friske deltakere

Inklusjonskriterier:

• Deltakerne er åpenlyst friske som bestemt av medisinsk evaluering, inkludert ingen klinisk signifikant abnormitet identifisert ved fysisk undersøkelse eller laboratorieevaluering og ingen aktiv klinisk signifikant lidelse, tilstand, infeksjon eller sykdom som ville utgjøre en risiko for deltakernes sikkerhet eller forstyrre studieevalueringen, prosedyrer , eller fullføring
• Deltakerne har en kroppsvekt innenfor 50,0 og 100,0 kilogram [kg] (inkludert) og kroppsmasseindeks innenfor området 19,0 og 30,0 kilogram per kvadratmeter [kg/m^2] (inkludert)
• Andre protokolldefinerte inklusjonskriterier kan gjelde

Ekskluderingskriterier:

• Anamnese eller tilstedeværelse av klinisk relevante respiratoriske, gastrointestinale, nyre-, lever-, hematologiske, lymfatiske, nevrologiske, kardiovaskulære, psykiatriske, muskuloskeletale, genitourinære, immunologiske, dermatologiske, bindevevssykdommer eller lidelser, som bestemt av medisinsk evaluering
• Personer med diagnosen hemokromatose, Wilsons sykdom, alfa 1 antitrypsin-mangel eller annen kronisk leversykdom inkludert Gilberts sykdom vil bli ekskludert fra studien
• Tidligere kolecystektomi eller splenektomi, og enhver klinisk relevant operasjon innen 6 måneder før screening
• Historie om enhver malignitet
• Anamnese med kronisk eller tilbakevendende akutt infeksjon eller eventuelle bakterielle, virale, parasittiske eller soppinfeksjoner innen 30 dager før screening og når som helst mellom screening og innleggelse, eller sykehusinnleggelse på grunn av infeksjon innen 6 måneder før screening
• Anamnese med helvetesild innen 12 måneder før screening
• Anamnese med legemiddeloverfølsomhet, konstatert eller presumptiv allergi/overfølsomhet overfor det aktive legemiddelstoffet og/eller formuleringsingrediensene; historie med alvorlige allergiske reaksjoner som fører til sykehusinnleggelse eller andre overfølsomhetsreaksjoner generelt, som kan påvirke sikkerheten til deltakeren og/eller resultatet av studien etter etterforskerens skjønn
• Historie med alkoholisme eller narkotikamisbruk innen 2 år før screening, eller positiv for misbruk av narkotika, nikotin/kotinin eller alkohol ved laboratorieanalysene utført under screening og dag -1
• Historie om boligeksponering for tuberkulose, eller en positiv QuantiFERON®-test innen 4 uker før eller på tidspunktet for screening
• Administrering av levende vaksiner eller levende svekkede virusvaksiner innen 3 måneder før screening
• Moderate eller sterke hemmere eller induktorer av Cytokrom P450, familie 3, underfamilie A (CYP3A4/5) innen 4 uker før første administrasjon av studieintervensjon
• Andre protokolldefinerte eksklusjonskriterier kan gjelde